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文档简介

1、供应商名称： 位置： 面积： 物料风险等级：供应原料：审核人员： 审核日期：项目要求指南项目评估备注官方注册和第三方审核公司资质证件是否有营业执照？是否已年检？生产许可证？是否在有效期内？ 质量审核哪个第三方的审核，是否在有效期内？质量程序质量部的组织架构是否有指定的质量经理？资质情况。人员配备，资质情况。清晰可见工厂生产控制的能力是否满足或超出马奇的要求，包括仓储、加工过程、包装和运输HACCP1. 现场放置的程序文件简洁、清晰、有效2. 确定必备的文件3. 是否有环境监控程序 是否基于HACCP的7大原理建立HACCPHACCP小组成员是否是跨部门的？识别CCP点确定CCP点的记录频次回顾

2、整改措施和实施验证对CCP点的控制仪器是否有校正过敏原控制工厂内是否存在过敏原，如果有，需要列出所有过敏原虫害控制本公司或者第三方虫害公司实施虫害控制观察和查看虫害报告虫害控制是否足够控制工厂内外部的虫害活动杀虫剂是否储存在现场是否有虫害控制许可和保险证明追溯和召回是否有追溯程序，每年进行2次模拟召回原材料、成品和内包装是否包含在模拟召回内是否记录所有的原料和内包材的批次号卫生1.查看SSOP和主清洁计划是否有一个有效的卫生清洁程序，包含工厂所有区域的清洁的SSOP，包含下水道的清洁清洁和日常维护是否有效清洁使用的化学品的浓度和清洁方法是否进行确认是否检查清洁剂的浓度，多长时间检查一次良好生产规范查看工厂GMP政策并现场查看每月进行内部的GMP检查并有整改计划员工是否遵循GMP员工是否穿着公司提供的工作服异物控制如果适用，用屏幕、筛网和过滤器控制异物关键区域工厂是否有正压工厂安全保持工厂安全，确保只有授权的人才能进入厂区有其他的现场检查发现：其他的建议/文件评审：总结：不符合项的整改请

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