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文档简介
1、*modified Hochberg procedure applied to control for multiple testing; CT, chemotherapy; PS, performance status吉非替尼250 mg/day多西他赛75 mg/m2 每三周方案入组病例年龄 18 岁生存预期8周既往化疗进展或复发可继续接受多西他赛治疗既往1或2次化疗(至少1次含铂方案)体力评分PS 0-2主要终点总生存期协同分析(1) 所有人群非劣效(2) EGFR 基因复制高表达(FISH阳性)人群优效性次要终点无疾病进展生存期客观有效率生活质量改善率(1) 疾病相关症状(2) 安全性
2、和耐受性探索性终点(1) 生物标记物研究终点Doulliard et al; Data presented at WCLC 2007 in Seoul, KoreaDoulliard et al; Data presented at WCLC 2007 in Seoul, KoreaINTEREST的研究意义的研究意义n第第1个个在NSCLC二线治疗中开展的EGFR-TKI与标准化疗头对头的全球III期临床研究n第第1次次证明NSCLC二线治疗在未经选择的患者中EGFR-TKI的总生存期与标准化疗相当,但更加安全、生活质量更高n易瑞沙易瑞沙是晚期NSCLC二线的标准治疗方案以上研究表明, 恩度联合化疗对晚期NSCLC的疗效对照 初治疗效对照 复治疗效对照NP+参一胶囊NP方案病例数有效率平均生存
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