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文档简介

1、每周GMP现场核查表核查日期:页次:1/6类别核查工程判定不符合情况客观描述纠正情况01、厂区卫生情况1、厂区路面是否无积水,且保持整洁2、;区有尢鼠、蝇、害虫滋生地,防护举措如何3、厂区根底设施和配套装置是否止常完好,有无整改之处02、卫生间1、卫生间是否保持清洁;是否有防蝇、防虫、防鼠设施,且保持正常2、卫生间根底设施和配套装置是否正常完好,启尢整改之处03、废水、废料的处理1、污水、下脚料、垃圾是否及时去除,其存放、处理、排放是否对食品生产造成污染危害2、污水处理设备是否止常运行3、厂内垃圾或废料暂存点是否有适当的隔离措施4、厂内垃圾或废料暂存点的卫生状况是否良好5、废水的处理根底设施和

2、配套装置是否正常完好,启尢整改之处04、原料辅料1、生产用原料、辅料是否有检验、检疫合格证,抽查2份合格证2、.验收工程是否记录,接收现场记录工程是否齐全05、加工用水、冰1、生产加工用水状况如何,中间储存设施是否正常完好,有无整改之处,清洗消毒2、贮水池、贮水罐、水塔等是否有防污染举措,盖板后尢上锁3、后无水质检测报告,抽查最近1次水质检测报告情况4、不向供水系统的管道是否潜在交叉污染隐患5、有无出水口编号、管道区分标记,且编号标记是否保持正常6、是否按体系文件要求对加工用水进行日常检测,抽查最近2次水的日常检测工程、检测结果.加工过程所用水,自备冰感官状况是否止常.SSOP制冰制造设备是否

3、符合卫生要求,SSOP并保持清洁卫生每周GMP现场核查表核查日期:页次:2/6类别核查工程判定不符合情况客观描述纠正情况06、洗手与更衣至1、车间入口处洗手设施是否符合要求,开关种类、数量及当前损坏个数2、车间入口处手消毒设施是否止常使用,消毒液是否足量有效3、车间入口处干手设施是否止常,干手纸是否足量够用4、车间内洗手消毒设施是否止常使用,消毒液是否足量有效5、车间入口处鞋、靴消毒设施是否正常使用,消毒液是否足量有效6、车间入口处车轮消毒设施是否正常使用,消毒液是否足量有效7、消毒剂浓度是否按规定监测8、有无消毒剂配制、浓度监测记录9、更衣室卫生状况,根底设施和配套装置是否正常良好,有无整改

4、之处07、车间环境1、车间有尢人流、物流、水流和气流交叉的现象2、操作台及加工设备中的废水是否直排地面3、排水是否通畅4、车间地面是否符合卫生要求5、车间与外界相通的排水口、通风口、电线电缆孔、人员和物料进出口的防鼠、防蝇、防虫设施是否有效6、车间内墙壁是否有与外界相通的孔、缝隙7、车间内屋顶、天花板是否有与外界相通的孔、缝隙8、墙角、地角、顶角是否有弧角,并保持清洁9、车间门窗的材料是否巩固且结构严密10、车间内生产线上的照明设施是否有防护罩11、生产、检验岗位的光色及照明度是否符合生产、检验要求每周GMP现场核查表核查日期:页次:3/6类别核查工程判定不符合情况客观描述纠正情况08、加工过

5、程限制1、有温度要求的工序或场所是否均安装了温度显示装置.根据生广、加工时间,检查有无2年的温度记录档案2、现场温度显示装置是否有有效的校准标识,抽查一只温度计的校准日期3、车间现场有无温度记录,温度的规定值、记录值及实际观测值是否一致4、人工记录温度有无不真实的迹象,抽查10组记录数值,不同时间,其温度值是否存在完全一致无差异的情况5、影响食品卫生的关键工序是否按规定得到有效的监控,记录是否齐全和准确6、加工过程中有无交叉污染现象人流、物流、不同区域隔离、冷凝水、加工清洗用水飞溅等7、是否按规定频率、方法对加工用设施、设备、工器具、场所进行清洗消毒,有无记录8、质量检验人员是否按体系文件规定

6、在现场实施检验任务,启尢记录9、车间内使用的清洗剂、消毒剂等是否得到有效限制09、设备设施卫生1、设备、设施和工器具的食品接触面是否采用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、巩固的材料制作2、车间是否有竹、木器具3、竹、木器具是否为不可替代,如何保证竹、木器具使用的卫生和平安4、是否按规定对加工设备实施修保养,设备运行情况如保5、是否按规定执行班前班后卫生清?吉方案6、是否对清洗消毒的效果进行评价,如何评价10、人员卫生1、患有碍食品卫生的疾病者是否即时调离工作现场并有相关记录2、抽查2名生产人员,问其姓名或工号、部门,与健康证和上岗前培训考核记录核对,是否一致3、抽查2名生产人员考核其对卫生要求

7、的应知应会情况4、工作人员是否保持个人清洁,不将与生产无关的物品、饰品带入车间5、现场观察生产人员进入车间更衣、穿戴、洗手、消毒是否符合卫生要求6、有无工作衣帽的清洗、消毒设施,是否正常使用7、后无人贝卫生检查记录,抽查,天记录,填写是否完整、真实每周GMP现场核查表核查日期:页次:4/6类别核查工程判定不符合情况客观描述纠正情况11、不合格品限制661、加工过程中产生的不合格品、跌洛地向广品和废弃物有无在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集2、专用容器和运输工具是否按规定清洗消毒3、不合格品是否专人负责治理,处理举措是否符合程序要求4、是否对不合格品产生原因进行分析并及时采取纠正举措5、对

8、纠正举措是否进行了跟踪验证6.合格成品的外包装上标识是否完整、清楚7、不合格品是否单独存放,如何治理限制12、包装、储存与运输1、原料、辅料、半成品、成品,以及生、熟食品是否分别存放,不受污染2、是否按规定对包装物料进行验收,有无验收记录3、原料、辅料、包装物料储存库卫生状况是否良好,有无防尘、防鼠设施4、直接接触食品的包装物料是否会对食品造成污染,内包装物使用前是否进行消毒处理,用何方法5、食品运输工具清洗消毒的频率、方法是否按规定进行6、有温度要求的运输工具,是否具有良好的制冷或保温性能7、预冷库的温度是否符合要求8、低温包装间的温度是否符合要求9、冷藏冷冻库的温度是否符合要求10、自动温

9、度记录装置运行是否正常,最近2次校准时间11、测温探头安装的位置是否止确,有无偏离或失准12、是否进行人工温度监测,检测频率13、食品储存仓库是否整洁,定期清扫消毒的频率14、食品储存仓库是否有防霉、防鼠和防虫设施每周GMP现场核查表DYQM12核查日期:页次:5/6类别核查工程判定不符合情况客观描述纠正情况12、包装、储存与运输15、抽查2个低温广品的中央温度,是否符合规定要求16、是否按规定对冷库定期除霜,除霜频率17、储存有温、湿度要求的产品的普通仓库的温湿度是否符合要求,规定值及实际观测值18、货物堆放离墙、离地距离是否符合要求+19、库内是否储存有碍卫生的物品20、同一库内是否存放可

10、能造成相互串味、污染的食品21、货物的检验状态标识是否符合规定要求13、检验机构及实验室情况1、微生物、理化检测工程,其他检验工程如寄生虫2、抽查2份检测记录,记录是否完全、真实3、计量检定合格的检验设备是否有相应的检定校准标识4、检验设施、仪器设备是否认期检定校准,并后完整的相关记录14、后毒后害化学物品限制1、用于食品加工各环节的化学物品包括消毒齐IJ的成份和来源是否都已明确2、是否明确使用方法并经相关主管部门批准3、化学物品包装容器外标识是否完整、清楚4、有无专人负责治理5、后无单独存放的设施,如何治理限制6、治理、配制和使用人员是否经过培训7、有无购置、领用、配制和使用记录,发放人签字

11、15、卫生体系1、现场有无完整、有效的质量体系文件2、抽查2名卫生质量治理人员,隶属部门、职务、专业培训、现场应知应会考核结果3、是否严格执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生限制程序4、原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生限制程序中所涉记录表格是否配套齐全,相关记录是否符合要求5、是否严格执行卫生标准操作程序SSOP每周GMP现场核查表6、卫生标准操作程序中所涉记录表格是否配套齐全,相关记录是否符合要求DYQM12核查日期:页次:6/6类别核查工程判定不符合情况客观描述纠正情况15、卫生体系7、对影响食品卫生的关键工序是否制定了明确的制作规程和监控程序8、相应的监控和纠偏记录是否完整真实9、是否严格执行不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等限制制度或程序10、不合格品限制程序中所涉记录表格配套是否齐全,相关记录是否符合要求14、加工设备设施的维护保养程序所涉记录表格配套是否齐全,相关记录是否符合要求15、是否按方案对职

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