最新西药综合技能药物经济学基本知识

1、西药综合技能药物经济学根本知识1 .药物经济学定义药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段,结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果,全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他方案如手术治疗以及不同医疗或社会效劳工程如社会养老与家庭照顾等的本钱、效益或效果及效用,评价其经济学价值的差异的学科.药物经济学起源于20世纪70年代,来源于本钱效益分析在药物治疗上的应用.1991年Principleofpharmacoeconomics?药物经济学原理?专著的问世和1992年?药物经济学杂志?的出版,标志着药物经济学研究作为一门独立学科已经形成.2 .药物经济学中的本钱本钱是指社会在实施某一

2、药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗.从整个社会的角度来看,药物经济学研究中所讲的本钱包括直接本钱、间接本钱和隐性本钱.直接本钱是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗,它包括疾病的医疗成本医生的时间、工资、医院、药物和其他保健本钱和病人的旅差费、伙食费、营养食品费及其他.间接本钱是指由于伤病或死亡所造成的工资损失,它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等.隐性本钱一般是指因疾病引起的疼痛,精神上的痛苦、紧张和不安,生活与行动的某些不便,或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等.3 .药物经济学中的用药结果药物经济学评价的用药结果主要有3

3、种形式：1效果.以客观指标表示的用药结果,如发病率、治愈率、不良反响发生率等；2效益.转化为货币值的用药结果；3效用.以主观指标表示的用药结果,如病人对治疗结果的满意程度、舒适程度和与健康相关的生活质量等.1.药物经济学研究方法药物经济学研究的方法主要有4种：最小本钱分析CMA、本钱效果分析CEA、成本效用分析CUA和本钱效益分析CBA.1最小本钱分析本钱分析.是本钱效果分析的一种特例,它是在临床效果完全相同的情况下,比拟何种药物治疗包括其他医疗干预方案的本钱最小.由于它要求药物的临床治疗效果,包括疗效、副作用、持续时间完全相同,所以应用范围较局限.2本钱效果分析.本钱效果分析是较为完备的综合

4、经济评价形式之一,主要比拟健康效果差异和本钱差异,其结果以单位健康效果增加所需本钱值即本钱效果分析比值表示.其特点是治疗结果不用货币单位来表示,而采用临床指标,如抢救病人数、延长的生命年、治愈率等.本钱效果分析的比值通常采用两种表示方法：本钱与效果比值法.即每产生一个效果所需的本钱.增量本钱与增量效果比值法.是指如果给予一增量本钱,是否能产生增量效果呢？成本效果分析虽然受到其效果单位的限制,不能进行不同临床效果之间的比拟,但其结果易于为临床医务人员和公众接受,是药物经济学研究的常用手段.3本钱效用分析.是本钱效果的开展,是在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的根底上,比拟不同治疗方案的经济合理

5、性.从某种程度上讲,两者均不用货币来衡量本钱,并且测量结果也都采用临床指标作为最终结果的衡量参数.所不同的是本钱效果为一种单纯的生物指标如延长寿命时间、增加体重量等.相反本钱效用分析中的结果却与质量密切相关,注意到病人对生活质量的要求,采用效用函数变化而非健康结果变化.4本钱效益分析.是比拟单个或多个药物治疗方案之间或其他干预所消耗的本钱和由此产生的结果值效益的一种方法,它要求本钱和效益均用货币来表示.本钱效益分析不仅具有直观易懂的优点,还具有普遍性：既可以比拟不同药物对同一疾病的治疗效益,还可以进行不同疾病治疗举措间的比拟,甚至疾病治疗与其他公共投资工程例如公共教育投资的比拟,适用于全面的卫

6、生以及公共投资决策.本钱效益分析在卫生经济学以及药物经济学研究上的应用远远少于本钱效果分析.药物经济学研究的4种方法的主要差异在于对用药结果的不同测量上,每种方法各有其优缺点.2.药物经济学实验研究方法常用的实验设计方法有3种：前瞻性的随机临床试验RCT、回忆性研究和实际临床试验PCT.1前瞻性的随机临床试验.以某个时间点为起点向前进行研究,将所有试验对象病人随机分配到实验组和对照组.RCT的主要优点是可同时获得经济学资料、临床资料时效性好和随机设计保证没有选择性偏倚可靠性强；缺点是外部限制条件引起本钱增加如统一的用药方式和检查,不能反映临床真实使用情况,其次是费用昂贵.2回忆性研究.分为对现

7、有的RCT和非临床试验进行经济分析两种.前者的优点是：与一些前瞻性设计相比本钱低；病人的选择偏倚小,可信度高；临床结果,经济假设更强.缺点是有关数据主要是经济学数据质量差和不能计算生活质量,效用和工作活动水平的丧失只能进行估计.如果不能进行前瞻性的经济学研究时,该法是进行药物经济学分析的最正确选择.3实际临床试验.与随机临床试验的研究设计根本一样,不同的是它不要求对研究组和对照组作相同的检查或采用其他相同的治疗手段等,它允许临床医生根据自己的临床经验修改治疗方案,如改变药物的用药量、用药次数等,因而最能反映药物在真实世界里的成本效果,其优点也最多.在进行药物经济学研究时,只要经费许可,最好采用

8、PCT1 .确定研究的效劳对象一般药物经济学研究的效劳对象分为两类：初级效劳对象,包括各级政府卫生治理人员、医疗保险公司、临床医务人员；次级效劳对象,包括患者、公众、群众传媒以及患者权利组织.2 .确定分析的问题分析的问题包括分析目标和目标人群两个局部.药物经济学研究的分析目标必然是一种药物治疗或几种药物联合治疗以下均简称为目标药物.目标人群的选择必须考虑未来卫生决策影响的人群特征,如病人年龄、性别、社会阶层、收入、居住地区、病史、疾病类型或亚型、疾病的其他危险因素、治疗环境等.3 .区分评价方案,包括根本比拟物根本比拟物的选择是评价方案的重要组成局部.至少应包括现有的最正确治疗药物或其他举措

9、、一种低本钱治疗举措以及疾病的自然转归过程适用于无适宜治疗举措的疾病,即不给予任何治疗的方案.4 .确定分析的观点和范围药物经济学研究的目的是为了有效分配社会有限的资源,到达资源合理配置的目的,所以一般采用全社会的观点.其他的分析观点包括政府、保险公司、医院、患者等.观点不同,本钱和效益的计算方法及内涵也不同,对于非全社会观点分析,需要划定分析范围.5 .确定研究的时间范围和用于分析的基准时间范围确实立一般应以能够记录最重要的健康状态和本钱变化为标准,其健康状态应包括理想的治疗效果以及预料之外的副作用.6 .确定分析的方法分析方法中最重要的一步是建立理论模型,包括治疗后可能健康状态变化的分类、

10、治疗后事件过程模型如决策树模型、有关的统计学假设以及短期、中期、长期以及终期健康结果的概率计算.7 .确定是否进行增量分析是否进行增量分析取决于根本比拟物的种类.如果只有一种根本比拟物,增量分析无法进行.增量分析仅适用于两种或两种以上的根本比拟物.8 .区分相关本钱药物经济学研究的关键步骤之一是区分固定本钱和可变本钱,可变本钱是药物经济学研究所指的本钱,固定本钱不随治疗举措的改变发生变化.9 .区分用药结果用药结果的表示方式取决于药物经济学分析的类型：本钱效益分析采用货币单位表示,常用方法是意愿支付调查；本钱效果分析采用健康结果变化单位,常用挽救的生命年或生活质量调整年QALY.10 .确定贴

11、现率或时间偏好经济学理论认为合理的贴现率应该是没有税收、完全竞争市场上风险为零的借款利率.理论上贴现率可以用两种计算方法得到：社会时机本钱法SOC和资本影子价格法SIC.实际工作中一般选用一定的贴现率.11 .区分不确定因素和进行敏感性分析不确定因素的来源有3类：参数、分析模型和分析者.考点4:药物经济学在药品费用限制中的作用药品费用急剧上涨是全球性问题.上涨的原因主要分为合理因素如人口增加和老龄化、疾病谱改变、慢性病增加、人们自我保健意识增强、药品本钱升高等以及不合理因素如药品价格治理漏洞、不合理用药等.限制不合理因素造成的药品上涨是各国关注的焦点.药物经济学在限制药品费用增长方面的作用主要

12、表达在以下几方面：1 .指导新药的研制生产；2 .用于制定?国家根本医疗保险药品目录?；3 .帮助医院制订医院用药目录,标准医生用药;4 .确定药物的适用范围.例如,降胆固醇药物用于治疗具有一定危险因素的高胆固醇血症患者,是公认本钱效果好的治疗举措；而用于单纯高胆固醇血症患者的治疗那么本钱效果不佳；5 .帮助患者正确选择药物.1 .本钱测算哪些本钱应包括在药物经济学研究中和如何进行本钱测算是药物经济学研究的关键,因为它将直接影响研究的结果和结论.在决定一个给定研究内的特定本钱时通常要考虑两点：(1)分析的观点和立场确定药物经济学研究的观点和立场是不可缺少的,在进行药物评价之前,首先要确认该评价

13、可能获取的观点和立场,是社会、卫生行政部门、病人或保险公司的立场等.立场与观点不同,本钱计算工程就不同,进而导致结果的差异.(2)本钱工程的数量在本钱计量与估价的时候,常会遇到以下问题：非市场工程和社会间接本钱的估价问题.通常用人力资本法来进行测量,即用一般职工的平均工资或农民的平均收入来评价这些时间的消耗或损失.本钱分摊问题.投资性的本钱如何计算.主要有两个问题：一是折旧期与折旧额的问题；另一个是正确处理资金时间价值的问题.对前一问题可用敏感性分析来解决,后一问题可用贴现来解决.隐性本钱的测算.一般可采用意愿支付法(WTP来进行计算.2 .样本数样本数是药物经济学研究应考虑的一个重要因素.样

14、本大小的计算取决于获得给定的统计学差异而需要的最小的观察数.3 .偏倚在药物经济学研究中经常会出现两类偏倚：一类是选择偏倚,一类是混杂偏倚.选择偏倚主要由选择研究对象的方法有问题而导致结果偏离真实情况造成；混杂偏倚是指一个或几个外部变量对疾病的作用与我们要研究的方案对疾病的作用混合在一起,从而歪曲了研究方案与疾病的真实联系.一般来说我们可用随机化的方法、匹配、严格执行选择研究对象的标准,减少中途退出人员的比例等手段来减少选择偏倚.可用限制、分层分析法、多因素分析的方法来减少混杂偏倚.4 .依从性依从性一般指病人对医生的处理举措执行的程度,在药物的经济学研究中,指按研究人员的规定,应用药物的情况.5 .单中央与多中央研究只在一个医院或是一个医学中央进行的药物