质量管理体系内审检查及记录表

1、质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:受审部门JF最咼官理者接待人审核日期|1相关文件1内审员姓 名标准审核内容现场审核内容评早节号价1. 1范围是否明确了产品及其质量管理 体系覆盖的范围、并在质量管 理手册中阐明？1. 2删减1）是否有删减？2）删减了哪一条款？3）删减的理由是否充分、合 理？4）删减是否不影响组织提供满 足顾客和适用法规要求的产 品的能力？删减后，是否能不免除组织提 供满足顾客和适用法规要求的 产品的责任？4. 1质量管理体系总要求1）质量管理体系的结构和层次 是否清楚？2）过程是否识别并表述？3）是否存在和明确对产品质量 有影响的外包过程？如何控 制？4）过程的顺序及相

2、互关系是否 明确？5）有那些控制准则和方法？6）如何保证体系运作所需的资 源？7）信息是否充分？8）如何监视、测量分析这些过 程？9）如何对过程实施米取必要的 措施，并进行持续改进？（也可结合质量管理体 系策划的条款及其自身规定的 内容）5. 1最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证 据证明质量管理体系的有效性5. 2以顾客为关注焦点1）如何认识满足顾客的要求和 法律法规的重要性？2）有那些措施使全体员工理解 满足顾客和法律法规的重要 性？3）最高管理层是否以增强顾客 满意为目标，确保顾客的要 求得到满足？4）采取什么活动评价质量管理 体系的有效性？可通过其他各有关条款的相应 证据证实5.

3、 3质量方针1）是否制定了质量方针并发 布？2）是否与组织的宗旨相适应？3）是否包括对满足要求和持续 改进的承诺？4）是否为组织提供制定和评审 质量目标的框架？5）是否采取那些途径传达到相 关部门？（可以抽查若干职工是 否了解来证实）质量方针的适应性是否规定定 期或不定期的评审和修订？5. 4. 1质量目标1）质量目标是否制定并发布？2）质量目标是否分解和落实？ 分解是否适宜并得到评审？3）质量目标是否量化并可测 量？4）质量目标是否与质量方针保 持一致？5）质量是否满足产品要求所需 的内容？质量目标的实现情况如何是否 实现了持续改进？5. 4. 2质量管理体系策划1）质量管理体系策划的形式、

4、 结果是什么？2）策划的结果是否能实现质量 目标以及4.1总要求？3）策划的结果是否有持续改进 的要求？策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性？_5. 5职责权限1是否明确各过程职能和岗 位，其相互关系？2）部门之间的沟通和联络的途 径是否清楚、接口是否明 确？3）管理者代表是否有任命，其 职责权限是否明确？4）赋予管理者代表的职责、职 权是否能确保？质量体系的建立和保持向最高管理层报告质量体系 的运行情况，包括质量改进在整个组织提升对顾客要求 的认识质量体系有关的外部联络5）是否对沟通的方式和渠道作 出规定？通过效果检查，横向、 纵向的信息传递5. 6管理评审1）最高管理层是否按策划 对质

5、量管理体系进行管 理评审？2）管理评审的间隔时间多 少?是否适宜？是否由最 高领导支持管理评审？3）评审内容包括了体系的 适用性、充分性、有效 性？4）管理评审的输入内容是 否齐全？审核结果顾客反馈过程情况和产品的符合性纠正和预防措施的状况上一次管理评审的跟进情况 可能影响质量管理体系的变 化5）管理评审的输入内容包 括哪些？质量管理体系及其过程的改 进产品的改进资源需求其他6）评审结果是否记录？ 评审结果是否得到落 实,包括改进和采取相 关的措施？6. 1资源提供1）如何确定质量管理体系运行 和产品符合性所需的资源？2）所提供的资源能否满足 QMS 运行和持续改进有效性的要求？所提供的资源是

6、否确保产品 或服务质量达到顾客满意？8. 5改进1）如何认识“持续改进” ？2）采取什么措施使全体员工理 解持续改进的含义和作用？3）通过什么途径为持续改进创 造全员参与的氛围？4）持续改进的项目和成效？ 对纠正和预防措施效果是否 验证,并进行表彰和肯定？注：合格在评价栏打“V”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。 质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:|受审部门|管理者代接待人审核日期表|相关文件内审员姓 名标准审核内容现场审核内容评早节号价15. 5. 2管理者代表1）是否了解管理者代表的职 责、权限？2）如何确保体系的建立、实施 和保持？3）在组织内提咼满足顾客要求 的意识做了哪些

7、工作？4）确定并通过何种测量、分析 改进方式，确保质量管理体 系的有效性？向最高领导报告质量管理体 系业绩与改进的建议情况？5. 4. 2质量管理体系策划1）策划是否体现了产品和企业 的特点？2）策划是否持续改进和体系的 完整性/3）策划的输出是否形成文件并 传递到相关方？7. 1产品实现的策划1）是否明确产品实现的策划过 程以及实施职责？2）如何确保产品实现的策划与 质量管理体系其过程的要求 一致？fe. 1测量分析和改进总则1）策划和确定何种测量、分析 和改进方式确保产品/体系 的符合性？2）确立何种方法持续改进体系 的有效性？3）策划确立何种统计技术和方 法？4）统计技术和方法是否适宜和

8、 有效？8. 2. 1顾客满意1）了解顾客满意程度规定了哪 些方法？2）这些方法实施的情况如何？ 顾客满意程度的数据是否用 于体系的持续改进？8. 2. 2内部审核1）是否对内部审核进行策划？2）策划的结果是否适合企业现 状，包括覆盖的产品/服务范 围、现场和过程？3）内审是否按策划的规定要求 实施？8. 2. 3过程的监视和测量1）对体系过程进行监视和测量 有哪些方法？如何证实这些监视和测量方法 的能力？8. 5. 1持续改进1）如何利用各种信息来进行持 续改进？2）有哪些方式实施改进？3）改进效果如何？4）改进是否能体现PDCAS环？注：合格在评价栏打“V”，不合格在评价栏打“X”，观察项

9、作“” 质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:1受审部门1行政部接待人审核日期|相关文件内审员姓 名标准审核内容现场审核内容评早节号价5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？5. 4. 1是否了解组织的质量目标？ 质量目标的实现情况如何，统计 有否依据,是否可信?5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责， 内部沟通方法及效果？4. 2. 1是否编制了文件控制程序？ 质量管理体系文件包括哪些？是 否有表明体系文件范围的清单？ 记录控制是否编制程序？4. 2. 3文件的发放前是否批准，有谁来 批准,如何保证文件的适用性？ 如何对文件审核和更新，更新的 文件是否重新获得批准？ 文件

10、的发放范围如何确定？ 抽查若干文件发放是否签收？ 文件修改状态是否得到识别？ 如何保证文件的使用场合得到 有效的受控版本？ 外来文件如何管理，是否可以做 标识？外来文件是否控制其分 发？作废文件是否从使用现场及时 撤回？保留作废文件的是否有标识，标 识是否清晰？能否防止非预期使 用？4. 2. 4记录的范围是否满足标准的要求？有否记录的清单对使用部门和 保存期限做出规定？过期记录如何处理？记录是否有标识,如何检索,是 否便于追溯？抽查若干记录填写是否规范？8. 5. 2纠正和预防措施开展情况及有 效性？注：合格在评价栏打“V”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。 质量管理体系内审检查及记录

11、表编号：页码:|受审部门|1人力资源/培训接待人审核日期1教育相关文件内审员姓 名标准早节号审核内容现场审核内容评 价5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？5 4. 1是否了解组织的质量目标？ 质量目标的实现情况如何，统计 有否依据,是否可信?5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责， 内部沟通方法及效果？6. 2. 1是否识别从事影响产品质量工 作的人员所必要的能力？包括特 殊工种人员的能力、资格6. 2. 2是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排能否满足质量控制o需要-是否按需要提供培训，包括质量 意识和能力或米取其他措施以 满足这些岗位需求？培训是否有计划，实施

12、情况如 何？如何评价培训的有效性及评价 所米取措施的有效性？是否保存有关教育、经验、培 训和资格认定的记录？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施开展情况及有 效性？预防措施有效性评价？注：合格在评价栏打“2”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:受审部门市场部接待人审核日期II相关文件内审员姓 名标准审核内容现场审核内容评早节号价5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？5. 4. 1是否了解组织的质量目标？质量目标的实现情况如何？统计有否依据？是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责？ 内部沟通方法及效果？7. 2. 1

13、如何识别顾客的要求和潜在需 求1）客户对产品对有关要求和预 期要求；2）客户规定用途所需的要求b 2. 2对产品要求的评审是否包括对 已经识别的客户要求以及组织 自身确疋的额外要求一起进行 评审？评审结果和之后的跟踪活动是 否予以记录？A 2. 3评审是否是在向顾客作出提供 产品的承诺之前进行（如提交标 书、接受合同、定单）?与顾客的沟通方式是否明确？8. 3过程实施所获得的有关信息，包 括顾客的抱怨是否及时处理？7. 5. 4顾客财产是否在合同中明确？是否包括知识财产？当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户？A 5. 1是否按规定向顾客提供了服务？ 包括各种配件服务及执行国家“三包”

14、的规定？8. 2. 1对顾客满意与否的信息收集规 定了哪些渠道？执行情况如何？ 对客户投诉如何处理？了解对顾 客投诉处理情况及处理结果是 否满意?8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施实施情况及有 效性评价？注：合格在评价栏打“V”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。 质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:受审部门设计部接待人审核日期1相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评早节号价J5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？5. 4. 17. 3是否了解组织的质量目标？5. 4. 1质量目标的实施情况如何？统计 有否依据？是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自

15、身的职责？ 内部沟通方法及效果？卩.3设计开发是否对产品的设计和 开发进行策划？7. 3. 1设计开发策划做了哪些规定？|7. 3. 17. 2. 3是否对设计/开发组织之间、部 门之间、技术、包括与外部的 接口进行管理？确保有效沟通和 明确责任？7. 3. 2产品设计和/或开发的输入要求 有哪些？是否有文件的形式？ 是否对输入的适当性进行了评 审？不完整、含糊或矛盾的要求 是否得到了解决？7. 3. 4设计/开发过程输出是否能够对 照设计/开发输入要求进行验 证？是否形成文件？是否在适当的阶段对设计/开发 进行系统评审？以保证：1）评估满足要求的能力；2）识别问题及建议解决的方案.参与评审的

16、部门是否包括被评 审设计/开发阶段有关的职能部 门的代表？评审的结果和之后的跟进措施 是否有记录？7. 5. 3是否进行设计/开发验证确保满 足设计/开发输入要求，如何验 证？7. 3. 5验证的结果及之后的跟进措施 是否有记录？7. 3. 6是否对设计和开发进行确认？是 否在产品交付或实施之前完成？ 确认结果及必要措施的记录是 否保持？7. 3. 7是否对设计和开发的更改进行 评审、验证和确认？并在实施前 得到批准？变更的结果及之后的跟进措施 是否记录？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施实施情况及有 效性评价？注：合格在评价栏打“2”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。质量管理体

17、系内审检查及记录表编号：页码:受审部门|生产部接待人审核日期相关文件内审员姓 名标准早节号审核内容现场审核内容评 价(5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？5. 4. 1是否了解组织的质量目标？ 质量目标的实现情况如何？统计 有否依据？是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责？ 内部沟通方法及效果？7. 1是否对实现产品的过程进行识 别、确定并策划?针对特定产品、项目或合同是 否进行策划并形成质量计划？7. 5. 1是否按以下方式控制生产和服 务提供：1）获得表述产品特定的信息；2）获得作业指导书；3）适用适宜的设备，并维护设备；4）获得和适用监视和测量装置、实施监

18、视和测量；5）放行、交付和交付后活动的 实施6. 36. 4满足产品和客户要求必要的设 施是否已经提供且充足？设施的 范围包括：1）工作空间和有关设备；2）设备、硬件、软件；3）支援服务.现场设施设备运行和保养是否 良好？是否对实现产品符合性所处的 工作环境加以管理？现场环境的评价？7. 5. 2对特殊过程实施确认，并规定确 认这些过程的安排：1）规定过程的评审、批准的准 则；2）设备的认可和人员资格的签疋；3）使用的方法和程序；4）记录的要求，必要时再确认.乍.2. 3生产过程如何监控？83不合格品如何控制？8. 4过程中与产品有关的各种数据 是否进行统计分析？统计方法使用是否适宜和正确，

19、效果如何？A 5. 3在生产或服务运作中必要时是 否对产品用适当的方式进行标识？检验和试验状态的标识做了哪 些规定？抽查35个产品零件,在有可追 溯性要求的场合，是否有效地控 制和记录产品的唯一标识？A 5. 5对生产过程中的零部件搬运有 哪些防护措施？ 实际情况如何？8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施实施情况及有 效性评价？注：合格在评价栏打“2”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:受审部门采购部接待人审核日期|相关文件内审员姓 名标准审核内容现场审核内容评早节号价|5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？5. 4. 1是否了解组织的质量

20、目标？质量目标的实现情况如何？统计 有否依据？是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责？ 内部沟通方法及效果？7. 4. 1对采购物资是否分类管理？ 怎样确保采购的产品符合规定 要求？是否制定选择和评价供方和重 新评价准则？评价结果及以后的跟进措施是否有记录？是否明确了采购的依据？其信息 是否包括：1）产品、程序、过程、设备、 批准的要求；2）管理体现的要求；3）人员资格的要求.P. 4. 3组织是否识别了对米购产品的 验证所需的活动？这些活动是否 得到了实施？当顾客或组织到供方货源处进 行验证活动时疋否在采购资料 中作出明确规定包括验证的产 品放行方法？8. 5. 2

21、8. 5. 3纠正和预防措施实施情况及有 效性评价？注：合格在评价栏打“2”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。1质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:受审部门技术质量部接待人审核日期|相关文件内审员姓 名标准早节号审核内容现场审核内容评 价5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？5. 4. 1是否了解组织的质量目标？ 质量目标的实现情况如何？统计 有否依据？是否可信？5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责？ 内部沟通方法及效果？8. 2. 1是否建立监控系统？以收集、分 析和利用顾客满意或不满意的 信息？是否规定了获得和利用这些信息的方法？顾客满意和(或)不满意信息评

22、 价分析结果？是否利用对顾客满意程度的分 析结果作为质量改进？并对改进 起了哪些作用？8. 4是否对客户满意和满意的信息 进行收集监控、统计和分析？ 对数据分析采取了哪些方法？ 实际使用情况如何？是否正确有效？4. 2. 1是否制定内审程序并符合要求？ 是否制定纠正和预防措施的程序？fe. 2. 2是否进行了内部审核？确保质量 管理体系有效实施、保持并符 合标准的要求？是否对审核方案进行策划？ 审核是否由被审核部门工作无 关的人员进行？是否能确保审核的独立性、记 录结果向管理层报告？ 管理层是否对审核发现的缺陷 及时采取措施？ 安排审核时是否考虑被审核活 动和区域的状态和重要性以及 以往评审结

23、果等因 素?( 8 . 2. 3)8. 2. 3对过程的监视和测量规定了哪 些方法？实施情况如何？过程能力是否充 分当过程能力未达到策划的结果 时,采取了哪些纠正和预防措 施？结果是否有效？8. 5. 28. 5. 3是否米取跟踪措施确认措施实 施的结果以及报告确认结果？8. 5. 1组织在采取改进措施时是否强 调过程的效率和有效性？ 是否通过质量方针、目标、审 核结果、资料分析、纠正措施 和管理评审以推动质量管理体 系的持续发展改进？8. 5. 2为确保纠正措施的实施效果，是 否明确米取纠正措施过程中相 应的职责？分工是否明确？ 是否对纠正措施的实施情况进 行监视？是否对纠正措施的实施效果进

24、 行评价？自身纠正和预防措施实施情况及有效性评价?( 8 . 5. 3)8. 5. 3如何确定所需的预防措施并确保具实施？如何评价预防措施实施的效果？ 自身纠正和预防措施实施情况 及有效性评价？注：合格在评价栏打“2”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:受审部门质检部接待人审核日期|相关文件|内审员姓 名标准早节号审核内容现场审核内容评 价5. 3是否了解组织的质量方针及其 内涵？fe. 4. 1是否了解组织的质量目标？质量目标的实现情况如何？统计 有否依据？是否可信？是否了解本部门及自身的职 责、内部沟通方法及效果？(5 . 5. 3)5. 5.

25、3是否了解本部门及自身的职 责、内部沟通方法及效果？7. 6是否对确保产品符合规定要求 的测量方法和所需的监控设备 进行了识别？是否配备了必要的监控和测量 装置？能否满足质量控制要求？ 如何确保测量能力与测量要求 相一致？测量和监控设备是否满足以下 要求：1) 定期或使用前校准和调试；2) 不存在对照可追溯的国家或 国际设备时是否记录校准的 依据；3) 防止调试不当而使校准失败；4）在搬运/保养和储存期间防 止损坏；5）保存校准记录；6）当发现偏离校准状态时，是 否评估以往结果的有效性并 采取适当措施；7）在使用前是否进行了确认？ 分别在生产车间现场和检验科 抽查若干检测量具是否在有效 期内？

26、8. 2. 4是否明确并实施了在产品实现 过程的测量和监控需求？是否按 要求对产品特性进行了测量和 监控？符合验收准则的证据是否形成 了文件？是否表明经授权负责产 品放行的责任者？抽查若干检验点，检验依据是否 明确并按规疋（或检验指导书） 进行检验和记录？检验状态标识是否明确？实施情 况如何？特殊放行时，是否经过批准？7. 5. 4是否对顾客财产予以验证和标识？4. 2. 1是否有不合格品控制程序？|8. 3是否对不合格产品进行识别和 控制，以防止非预期的使用或交 付？发现不合格品是否能及时报告？ 有关部门是否能及时处理？ 不合格产品是否予以纠正？纠正 有哪些措施？是否进行了再确认？是否应要求报告了不合格产品 的建议和纠正措施，以便客户最 终用户成员或其他团体同意让步？8. 4是否对检验的结果和不合格品 进行了数据分析？8. 5. 2纠正和预防措施实施情况及有8 5. 3效性评价？_注：合格在评价栏打“V”，不合格在评价栏打“X”，观察项作“”。 质量管理体系内审检查及记录表编号：页码:受审部门设备部接待人相关文件T标准审核