质量管理体系审核通用检查表

1、质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查阅现 场 检 查4.2.1 总则组织是否有 文化的质量管 理体系？相关 文件是否齐 全？文件是书 面形式还是电 子形式？与质量管理体系 相关的文件有多 少？是否符合标准 的要求？与受审部门相关 的文件有多少？组织结构图、质量 方针等是否保存完 好？电子形式文件的 使用是否后效？VVVV质量管理体 系文件是否覆 盖了标准的适 用过程并符合 其要求？过程 间相互作用关

2、 系是否给予确 定及描述？质量管理体系文 件的内容是否满足 ISO9001的要求？质量管理体系过 程间的逻辑关系、文 件的接口是否清 楚？VV查询相关文 件的途径有否规定查询相 关文件的途径？文件是否便于查 阅？VV4.2.2质量手 册质量手册的 覆盖面是否完 整？ 如对ISO9001 标准 后男裁，男裁 细节说明的是 否合理？质量手册是否包 括管理体系的范围质量手册是否包 括任何剪裁的细节 与合理性？质量手册是否引 用或包括程序文 件？质量手册是否包 括管理体系过程之 间的相互的表述质量手册和程序 是否相互协调，是否 后可操作性VVVVV质量手册的 控制情况手册的发放、更改 是否符合文件控制

3、 要求V注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合 时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：|编制人/日期:|才匕准人/ t*审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期:审核员：ISO900 1条 款检查内容是否 适用经支 文件检查力法检查跳花 out提问文件查阅现场检查查F对的乂件文件控制程序大VV控W 符彳刖程序是否 年要隶容是彳 可操彳 否对, 准、1 找、/ 了规I 程F 效版N 外. 准）7 范围工 是彳 夹的4 是彳 和定上 后效，1 对彳否得孑 件？ 是彳 文件E 法？今完 乍， 1件

4、 殳布 爹订 E?归？ 来一 皂否 之例 写二, 於目生？ 本: 乍1勺处整 住 的文，文， :包1 为 凯 平系 用 犯凯 1? 7编W 存1 评f件;吐1括彳,法? 定 审：的;行, 定是否不 程序关 小才 当、查 书做出是否1（如加 生控制了文«了适B- 文件白运行走 岗位重 白效3管理力±示寸 勺B 1 工攵VVVVVVVVVV文件的编 写、批准、发 布、保管、修 订、评审情况所彳 迹清夕 所彳 否明E 文彳 得到 准？所彳 注明W 期？文彳 重新才 识'么？ 求？使F 用适力 版本?文彳 方便? 文彳 启效?孑文， 身包文， 泡？牛一发;授尤包文， 切定.

5、牛修1 比准？ 别文， 号的:是用甘处: 玄文，牛的?牛的，件是否三件标识差布前是W Q人的才件是否上 或修订E攻后是彳件现行1 方法是f f满足马是否都。 件的有交查找是W保管是Wr吉亨勺3亨十6 攵VV V V V V V V V V外来文件的 控制是否对1 的假集、审 百*当、发放 评审、更新 和作废, 定？执行的如外来文件 音、批准、 1使印、 ，、补力、 争作了规何？VV作废文件的 管理是否对， 废义件进; 管理、以用保行7止1留的作 示识和 吴用？V4.2.3总则注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合 时要记录证据，并要

6、求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文 件 查 阅现 场 检 查4.5.3总则是否后对记 录进行管理的 程序程序中是否对记 录的标识、收集、编 目、归档、保存、维 护、查阅、处置等管 理内容做了规定？本组织与有关的 记录有哪些？与受审部门后关 的记录有哪些？程序中是否包含 对记录的质量要 求？是否有保存期限 的规定？VVVVV记录管理的 实况是否对记录进行 了清理，并列出了清 单？对记录的标识、贮 存、检索、保护

7、是否 与书面程序的要求 相Tt?记录是否填写正 确、字迹清楚？贮存是否便于存 取和检索？贮存环境如温度、 湿度是否适宜，防 尘、防蛀等保护措施 是否得当？过期记录是否按 要求进行处置？现行记录是否完 整？能否提供足够 信息？信息是否可 靠、可见证？记录能否做到对 相关活动、产品或服 务的可追溯性？员工在需要时能 否从组织的记录/信 息管理系统认取相 应信息？VVVVVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合 时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体

8、系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查阅现 场 检 查5.1管理承 诺最高管理者 对其建立和改 进管理体系的 承诺能够提供 哪些证据？总经理是否制定 并批准书面的质量 方针和目标，并米取 措施使员工止确理 解弁贯彻执行？是否通过培训、宣 传、会议、评审、报 告、文件等方式将相 关方（客户）的要求、 法律法规的要求传 达到各阶层员工？ 各阶层员工是否 充分理解这些要求 的重要性，并在工作 中确保这些要求的 实现？是否定期进行管 理评审，确保质量管 理体系的适宜性、有 效性和充分性是否为每项活动 提供充分的资源

9、VVVVVVV5.2以顾客 为关注 隹占 八、八、组织是怎样 做到以顾客为 关注焦点的？组织是通过什么 方法掌握顾客对广 品质量的要求？组织如何将顾客 的要求转化为各项 工作的要求并实施， 从而达到顾客的满 意？VVVV5.3质量方 针质量方针的 制定是滞制定了文件 化的质量方针？质量方针是否经 最高管理者批准？VV质量方针的 内容是否与组织的宗 旨相适宜是否适合于组织 活动、产品或服务的 性质、规模？是否对满足顾客 的要求，对持续改进 做出承诺是否提供建立和 评审目标的框架是否与公司的其 他方针TVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合

10、X （有不符合 时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查阅现场检查5.3 质量方 针质量方针的 传达与管理如何向全体员工传 达的？采取了哪些方式？询问员工，看员工 是否了解质量方针？VVVV质量方针是 否得到实施检查质量目标统计 结果，确认方针是否 得到实施？V质量方针的 评审与修订是否有定期评审质 量方针的规定？最管管理者是否定 期评审过质量方针？ 如何对质量方针进 行修i丁 ?评审、修订的

11、依据 是什么？VVVVV5.4.1质量目 标组织是否设 定了质量目标目标是否形成文 件？是否经领导批准？是否分解到有关的 职能和层次？VVVV设定目标应 考虑的内容目标的内容是否符 合方针的要求？目标的内容是否包 括产品要求及满足产 品要求的所需的内 容？目标的内容是否体 现了持续改进的精 神？目标是否具后可测 量性，有无测量目标 的方法？是否为目标的实现 设置完成时间？VVVVVVV目标的实现 情况受审？B门是否均有 相应的目标？目标是否具体并量 化？是否设置了必要的可测量参数？企业资源是否能保 证目标的实现？是否明确了执行部门和负责人？是否已向有关人员 传达？有关人员是否清 楚？VVVVV

12、VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：1编制人/日期：1扑1准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容否用 是适经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查阅现场检查5.4.1超量目 标有无目标实 现的证据检查目标统计结 果，确认目标是否得 到实现？VV目标是台定 期评审、修订目标是台定期评 审、修订？依据什么评审、修 订？目标的评审、修订 是否体现持续改 进？V VV5.4.1电量目 标策划是否满

13、足质量目标及 质量管理体系 总要求？质量 管理体系策划 的输出是否形 成文件？如何保证策划能 满足质量目标及质 量管理体系总要 求？现有质量管理体 系策划后形成了多 少文件情况？有多 少份程序文件？是 否满足要求？质量目标是否实 现（以此确认质量管 理体系策划的有效 性）？V VV是否提供了 实施质量目标 的资源？实施质量目标的 资源是否充足，有多 少质检员？有多少 计量员？多少内审 员？是否发给内审 员聘书？有多少设 备、计量器具？对与 质量有关的人员是 否进行了培训？VV质量管理体 系策划是否体 现了持续改 进？现有文件是否体 现了质量管理体系 的持续改进？V质量管理体 系策划是否受 控？

14、更改期间 质量管理体系 的完整性是否 得了保持？文件的更改是否 受控？VV5.5.1职权和 权限是否明确规 定了组织的组 织结构、职责、 权限是否有清晰的组 织结构图？相关职能部门或 岗位的职责是否得 到规定并形成文 件？受审部门的职责 是什么？VVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：ISO9001,体系文件、适用 审核日期：审核员:法律法规ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查阅

15、现场检查5.5.1职权和 权限最高管理者 的职责、权限最高管理者是否 明确其各项职责？最高管理者是否 指定了管理者代表、 是否恰当地明确了 管理者代表的职责 和权限？VVV管理者的作 用管理者是否为实 施、控制和改进质量 管理体系提供必要 的资源，包括人力资 源、专项技能、技术 和财务资源？提供 资源的途径是否明 确？承担管理职责的 人员，如何表明其对 持续改进的承诺？管理者如何参与 和支持质量活动？VVVVV有关职责、 权限如何传达到位的员互达 否任针 明与间 cA相传是责方？否务之 中及何员职量系是任针 各加叫人的质立员责方 丁1人关自现gx人职量 n、是 相 ? 部责条有各实的类成质系

16、各职寻？各确与间各完现关 的关的明务之确实的VVV5.5.2管理者 代表管理者代表 的职责权限管理者代表是否 对体系的建立、实 施、保持负责？是否向最高管理 者报告质量管理体 系的运行情况？VVVV5.5.3内部沟 通是否制定了 内部交流的程 序？组织是否有内部 交流的程序？程序 中是否对交流的方 式、内容作了规定？ 程序制定过程中是 否听取了员工意 见？VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规

17、审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文 件 查 阅现 场 检 查5.5.3内部沟 通内部交流的 内容员工是否参与质 量方针的规定、修 订、评审？员工是否参与质 量管理体系文件，特 别是作业指导书的 制定、修订和评审？员工是否参与过 程的识别与确定？员工是否了解谁 是管理者代表？VVVV内部交流的 记录涉及重大质量事 故的住处有无适当 处理和记录？是否保存有接收 和答复员工意见建 议的记录？VV通报组织质 量方针和质量 管理体系有效 性的过程将质量管理 体系审核和评 审结果通报组 织内所启后关 人员的过程异常、紧急 情况卜的信息 如何

18、交流是否同员工进行 过信息交流？是否将质量管理 体系审核和评审结 果通报组织内所有 有关人员？信息通报米取何 种方式？受审部门涉及哪 些信息交流？VVVVV5.6管理评 审是否有定期 进行管理评审 的规定评审的时间间隔 是怎样规定的？是否按规定的时 间进行管理评审？管理评审是否由 总经理亲自主持？VVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表受审核部门：编制人/日期*批准人/日期*审核准则： 法律法规ISO9001,体系文件、适用审核日期：审核员：ISO900检查方法检 查 结果 t己录

19、1条 款检查内容是否 适用经支 文件提问文件查阅现 场 检 查5.6管理评 审受审部分应 为管理评审提 供什么资料管理评审的 输入是否充分受审部门应为管 理评审提供什么资 料？管理评审的输入 是否包括卜列内容： 内、外部审核结果。方针、目标实施 情况。纠正和预防措施 实施情况。顾客的投诉，建 议及其要求。监视和测量情况 报告；过程的业 绩及产品符合性 报告。来自管理者代表 的关于质量管理 体系总体运行情 况的才艮告；来自 各部门经理关于 局部有效性的报 告。可能引起管理体 系变化的企业内 外部要素，如法 律法规的变化、 机构人员的调 整，市场的变化 等。改进的建议。VV管理评审的 实施情况管理

20、评审的 内容是否充分如何参加管理评 审？是否就下列内容 进行了评审：a）方针是否适宜？ 方针实现程序如 何？是否需要更 新质量目标？b）过程控制情况如 何（包括过程是 否受控？某些过 程是否需改善或 优化）？c）产品质量状况如 何（有无重大质 量问题）？VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查

21、阅现 场 检 查5.6管理评 审d）预防措施实施情 况。e）顾客的满息度、 与顾客沟通的情 况、顾客投拆处 理的情况以及顾 客反馈的其他信 息。f）顾客的投诉、建 议及其要求。g）资源是否配置得 当，能否满足实 现方针和目标的 要求？h）组织结构、管理 职能是否合适和 协调？活动及其 相应文件是否需 要修正？i ）自前次管理评审 以来所进行的内 部审核和外部审 核的结果及具有 效性。j）管理体系适应环 境变化的应变能 力。k）需要改进和加强 的领域是什么？管理评审的 输出是否完整 并形成文件？有无评审记录和 形成的其他文件？ “管理评审报告” 中有无管理体系适 宜性、充分性和后效 性的结论？是

22、否提出了需要 加以修正的方针、目 标和管理体系的其 他过程？有无不符合，是否 提出了纠止要求？VVVV管理评审的 后续管理评审的后续工作 进展如何？对管理评审中的 纠正措施是否进行 了跟踪验证，验证的 结果是否记录并上 报给最高管理者？VVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查阅现 场 检 查

23、6.1 资源提供组织怎样确 定并提供所需 的资源？组织是否规定了 提供资源的途径？对与质量有关的 人员如何进行培 训？如何进行人员补 充？设施、设备更新 如何实施？VVV提供的资源 是否满足体系 的要求？是否配备足够的 资源，有多少人员、 计量器具、设备？VV6.2 人力资 源是否确定了 影响质量的各 类人员的能力 要求对人员的能力要 求，是否包括对教 育、培训和经历的要 求？是否对人员能力 胜任与否进行了培 训与考核？人员的 安排是否满足要 求？VVV是否建立了 确定培训需求 和实施培训的 程序组织是否制 定了实施培训 的具体计划是否根据 需要制定、 评审和修 订培训计 划应接受培 训的人员

24、 是否都经 过了培训培训需求是如何 确定的，是否考虑到 职责、能力、文化程 度以及工作性质的 不同情况的要求？ 培训的对象是否包 括所有员工？组织是否根据培 训需求制定了培训 计划？有没有进行方针、 目标、意识、程序的 培训？对从事特殊工作 的人员是否进行了 培训并进行了资格 认定？对内审员是否进 行了培训？对临时工是否进 行了培训？受审部门员工培 训情况如何？VVVVVVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：审核准则：ISO9001,体， 法律法规编制人/日期

25、条文件、毡用: :审核日期：此准人/ E 审核员m期：ISO900 1条 款检查内容否用 是适经支 文件检查方法提问文件查阅现场检查检查跳花 2L t6.2人力资 源培训程序和 培训计划是否 得以有效实施 是否对培训 有效性进行了 年价？培训的记录上述重点内容的 培训是否得以实 施？培训是否记录？培训后是否考 核？以何种方式评价 培疝而后表性？实 际效果如何？VVVVV供力和承包 方是否需要培 训？效果如 何？培训日勺内谷是什 么？培训的效果如 何？VV6.3基础设 施组织怎样确 定、提供并维 护所需的基础 设施？组织是否规定了 确定、提供并维护基 础设计方法？VV提供的基础 设施是否满足 要

26、求？组织是否具备合 适的工作环境？组织是否制定了 管理工作环境的办 法？工作环境是否得 到了管理？与工作环境后关 的法律法规有哪 些？VVVVV6.4工作环 境工作环境是 否合适？如何管理工 作环境？有哪些过程？是 否充分？有哪些描述过程 的文件中？是否充 公;舌用？没有女件的过程 是否得到有效控 制？是否有文件对资 源的提供进行了规 定？是否有文件对验 证和确认活动、以及 验收准则进行了规 定？有哪些记录？是 否适用？VVVVVVV VV7.1产品实 现的策 划产品的过程 是否确定？是否形成了 必要的文件？ 没有形成的过 程和活动如何 实施？是否明 确了必要的资 源？验证和确认 活动、以及验

27、 收准则是否得 到了规定？是否规定了 必要的记录？VVVVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）表受审核部门：编制人/日期：|批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条 款检查内容是否 适用经支 文件检查力法检 查 结果 t己录提问文件查阅现场检查7.1产品实 现的策 划是否针对特 定的产品、项 目或合同编制 了质量？质量计划内 容是否完整？针对特定的产品、 项目或合同（这些特 定的产品、项目或合 同与现有的产品不 同），

28、是否编制了质 量计划，是如何编制 的？质量计划是否包 括卜列内容：a）产品、项目或合 同的要求和质量 目标。b）所需的过程及其 控制方法。c）所需的文件和记 录。d）所需提供的资 源。e）验收的准则。f）验证、确认、监 控、检查和试验 的方法与要求 等。VV质量计划的 实施情况如彳可实施质量计 戈ij?有无对质量计划 的实施进行检查、验 证？VVV7.2与顾客 有关的 过程如何确立产 品要求与产品有关 的强制性的法 律法规后哪些 产品要求有 无文件规定是否有识别、确定 产品要求的相关规 定，这些规定是否包 括识别、确定产品要 求的职责、方法？ 组织是否已从顾 客明确规定的要求、 隐含的要求、法

29、律法 规的要求以及组织 的附加要求等方面 确定了产品的要 求？有无与公司提供 产品相关的法律、法 规及强制性标准清 单？其文本是否有 效？产品要求是否形 成文件？说明产品要求的 文件（如产品标准、 销售合同、设计任务 书、服务承诺等）有 哪些？VVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：1次匕准人/ Em期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条 款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录

30、提问文件查阅现 场 检 查7.2与顾客 有关的 过程广品要求评 审的情况广品要求交 更后，文件是 否及时更改？ 是否将变更后 信息传递给有 关部门？是滞仕问顾各做 了提供产品的承诺 之前（如投标、隹受 合同或订单之前）， 对产品要求进行了 评审？评审的内容有哪 些？是否符合标推 的要求？评审的内容是否 包括对组织确定的 附加要求的评审? 组织确定附加要求 的目的是什么？有 无效果？评审的结果及后 续的跟踪措施是否 记录？评审的结果是否 得了落实，评审是否 后效果？顾客投诉中有无 因产品要求评审不 当而造成的问题？产品要求发生变 更时，是否由授权人 员执行修订工作？修订时是否按有 关规定进行了评

31、审， 并通知了有关部 门？修订记录是否完 整。VVVVVVVVVVV与顾客进行 沟通的方式是 什么？是否启部门 向顾客提供产 品信息，处理 顾客的问询、 订单？是否对顾客 的投诉进行处 理？组织是如何在r 品提供的前、中、后 与顾客进行沟通 的？是否对沟通的方 式作出了规定，是否 建立专门的组织机 构，人员、资源配备 是否合适。是否启效 地进行？怎样向顾客提供 产品信息？如何处理顾客的 询问、订单以及顾客 的投诉？是否建立用户档 案，是否向有关部门 及传递顾客对服务 要求的信息？VVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要

32、记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文件查阅现场检查7.3设计和 开发是否进行设 计和开发策划是否明确了 参与设计的不 同组别之间的 接口？是否进 行了管理？沟 通的效果如 何？设计开发计 戈1、策划的输 出是否随设计 进展而适时修 改？是否对每项设计 开发活动进行了策 戈策划是否包括 了：a）阶段的划分？b）评审、验证和确 认活动？c）完成设计开发活 动人员的职责和 权限？策划的输出是否 形成产品

33、设计开发 计划？不同设计组、不同 部门之间的接口是 否有恰当规定？不同设计组、不同 部门之间互提条件 和信息是否形成文 件加以传递？产品设计开发计 划是否及时修改？VVVVV设计输入是 否完整并形成 文件？这些文件是 否通过评审？设计输入要求是 如何确定的？设计 输入的形式是什 么？ “设计任务书（设 计输入的形式）”的 内容是否完整，是否 包括法律、法规、合 同等方面的要求？ “设计任务书”有 无与法律、法规、合 同等义件相矛盾和 含糊不清之处，矛盾 与含糊 不清之处是 否得到解决？ “设计任务书（设 计输入的形式）”是 否通过评审？其内 容是否适当，相关部 门的人员是否参加 了评审？VVV

34、V注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：|编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容否用 是适经支 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件查阅现场检查7.3设计和 开发如何进行设 计确认是含进仃J确 认？采用何种确认 方法？确认活动能否确 保产品能够满足预 期使用要求？确认时间、方法是 否恰当？确认的结 果及跟踪措施是否 予以记录？如进行局部确认， 确认的范围、时间、 方法是否符合标准 要求

35、？VVVVV设计和开发 的更改设计和开发的更 改是否形成文件？ 是否对更改进行了 评价？产品图纸更改如 何进行了适当的验 证和确认？更改实 施前是否进行了批 准？是否对设计更改 进行了适当的验证 和确认？更改实施 前是否进行了批 准？更改评审的结果 及跟踪措施是否进 行了批准？设计图纸的更改 如何卜达和执行？VVVVVV7.4采购组织如何选 择和评价供 方？是否明确了 对供方控制的 方式和程度？ 评价的结果 和跟踪措施是 否予以记录？是否有选择、评 价、重新评价供应商 的准则和文件？是否组织有关部 门对供应商进行评 价？是否有选择和评 价供应商进行评 价？是否有合格供应 商名册，是否保存有 合

36、格供应商的记录， 是否定期对合格供 应商进行评价？对供应商是如何 控制的，控制的方式 和程度是否体现了 该产品对随后实现 过程及具产品的影 响程度？供应商质量下降 时，是否采取纠正措 施或作必要的更 换？VVVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：1批准人/ Em期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问11)现场检查7.4采购米购文件是 否清

37、楚在说明 了采购信息？采购文件发 放前，是否对 其规定要求的 适宜性进行了 评审？采购文件是否写 明产品的类别、型号 或其他信息？采购文件夹是否 写明验收的要求（可 以合同、图样以及其 他技术文件的形式 体现）？采购物资的规范 有更改时，是否在米 购文件上有说明？采购文件中是否 后对供应商的过程、 设备、人员、管理体 系的要求（必要 时）？米购文件发放前 是否由授权人员进 行审批？评审的方 式是什么？是否有 效？VVVVVVV有无对采购 产品进行验证 的活动？当组织或组 织的顾客在供 方的现场进行 验证时，是否 在米购文件中 作出了规定？ 规定是否包括 验证的安排和 产品放行的方 法？有无对米

38、购产品 进行验证的规定及 验证的记录？是否有效实施对 采购产品的验证？当我公司或我公 司的顾客要求在货 源处验证时，是否在 采购单或其他采购 文件中对验证的安 排和产品放行的方 法作了具体规定？VVV7.5.1生产和 服务提 供的控 制组织是否已 确定生产和服 务的全过程？如何确定和策划 生产和服务的全过 程？策划结果能否确 保这些过程处于受 控状态，贯彻实施情 况如何？VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件

39、、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文 件 查 阅现 场 检 查7.5.1生产和 服务提 供的控 制有无控制生 产和服务过程 的信息，包括 产品特性规 范、作业指导 书等。是否有过程控制 所需的表述产品特 性信息的文件，包括 产品标准、图样、合 同要求等？对没有作业指导 书就不能保证质量 的过程是否制定了 作业指导书？对关 键和比较复杂的过 程是否制定了作业 指导书之类的文 件？生产过程中，有关 执行人员是否遵守 工艺规程等文件的 规定？VVV使用的设 备、测量和监 控装置是否满 足需要？是否对使用 设备进行了有 效

40、的维护保 养，使设备处 于完好状态？设备是否符合要 求，监视和测量装置 是否得到配置，所处 的环境是否适宜？ 是否有设备用、 管、修的管理制度？ 是否对设备进行 日常和定期保养使 之保持良好状态？ 设备的维修状态 如何？VVVV是否对特殊 过程和关键过 程实施了监控 活动？有哪些特殊过程 和关键过程？是否对其实施了 监控活动？特殊过程和关键 过程的人员是否具 备上岗资格？VVVV是否设置了 监控点，是否 合理、正常和 后效？对过程参数和有 关的质量特性是否 进行了监视和测量 并做好了记录？监 控点的设置是否合 理、后效？VV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符

41、合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检 查 结果 t己录提问文 件 查 阅现 场 检 查7.5.2生产和 服务过 程的确 认组织内有哪 些特殊过程？ 是否对特殊 过程进行了确 认？确认时考 虑了哪些因 素？是否对确 认的程序和方 法进行了规 定？在什么情况 下进行再确认组织内有哪些特 殊过程？对特殊过程是否 都进行了确认？ a）是否后对特殊过程进行了确认的 方法和程序，这 些文件中是否包 含

42、后对特殊过程 进行评审和批准 的准则以及设备 认可，人员鉴定、 过程再确认的要 求。b）对特殊过程的参 数是否进行连续 的监视并做好记 录。c）从事特殊过程的 人员是否经过培 训并取得资格认 可。d）特殊过程所使用 的设备及从事特 殊过程人员是否 经过鉴定并保存 有鉴定记录。e）是否为特殊过程 编制了作业指导 书和相应的记录 表格。在什么情况卜需 对特殊过程进行再 确认？在规定的时 间间隔或发生问题 时或过程更改时，是 否进行了再确认？ 特殊过程的操作 人员是否按作业指 导书进行操作？VVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符

43、合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核巳期：审核员ISO900 1条款检查内容是否 适用经支 文件检查力法检 查 结果 t己录提问文件查阅现场检查7.5.标识和 可追溯 性是否以适宜 的方式在生产 和服务的全过 程对产品进行 标识？是否制 定了有关标识 的规定？标识 用的标签等是 否得到了有效 管理？当后可追溯 性要求时（可 能是i身就定 或合同要求）， 具产品的标识 是否具有，X 性，刑口以记 录？是否有义件规定 以适当的方式对产 品进行标识？是否在进料接受、 生产、安装、交付等 阶段

44、对产品进行标 识？标识的方法、方式 是否启明确规定？广品、物料移动后 是否能及时移植标 识（必要时），是否 作出了规定？是否 后效实施？对标识的管理（如 标签、印章等的管 理）是否作出了明确 的规定？是否启效 实施？对有可追溯性的 场合，是否对每个或 每批产品进行惟一 性标识？对于可追溯性标 识是否有规定性记 录？是否做了记录，是否 能够达到追溯的目 的？VVVVVVVVVVVVV用哪些方法 对产品的监视 和测量状态进 行标识？对检验和试验状 态标识是否有管理 规定？各种物料、过程中 产品、成品的检验状 态标识是否合适、正 确？用标签、印章或区 域表示广品检验状 态标识的管理是否 符合要求？存

45、放的方式是否 能区分不同监视和 测量状态的产品？标识的方法是否 正确，是否随着检验 和试胎状态变化而 更改标识？是否保护好检验 状态标识？VVVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核日期：审核员：ISO900 1条 款检查内容是否 适用经支 文件检查方法检查跳花提问文件查阅现 场 检 查7.5.4顾客财 产是否对顾客 的财产进行了 标识、验证、 保护和维护？组织里有哪些是 顾客的财产？顾

46、客财产是否得 了标识、验证、保护 和维护？已经标识的顾客 财产是否分类摆放， 是否存在混杂的情 况？VVVVV顾客财产发 生丢失、损坏 或不适用情况 时，是否记录， 是否向顾客？当顾客财产发生 丢失、损坏或不适用 情况时，是如何记录 并向顾客报告的？ 顾客有无意见？VV7.5.5产品防 护是否对产品 提供了防护（标识、搬运、 包装、贮存和 保护）？是否对产品防护 （标识、搬运、包装、贮存和保护）作了具 体的规定？书面的规定是否 切合实施，是否是有 效版本？如何做好生产过 程中产品的防护工 作（包括包装、搬运、 保护等工作）？有无 在制品、半成品管理 办法？VVVVV产品包装、 防护标志是否 充

47、分及适当？有无包装、防护标 识（如堆码标识、小 心轻放标识等）的规 定，是否按规定执 行？发货时，是否做好 了发货标识？VVV搬运的方法 和手段是否启 效？是否有搬运的规 定和管理办法？搬 运工具、方法、场地 是否都适宜？现场搬运过程是 否符合要求，是否做 致函保证产品不受 损伤？危险品的运输是 台后特别的规定并 按规定实施？运输 单位是否资格？VVVVV注1:文件查阅含记录的查阅注2: “检查结果记录”栏：符合。，轻微不符合,严重不符合X （有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。表受审核部门：1编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：ISO9001,体系文件、适用 法律法规审核巳期：审核员：ISO900 1条款检查内容是否 适用经乍 文件检查方法检 查 结果 记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品防 护产品的包装 管理是否对包装过程、 标志过程作出明确 规定？包装使用的材料、 标志是否符合要 求？现场包装、标志过 程是否符合要求？随机带的文件是 台齐全？VVVVV产品的贮存 和保护是合包产品贮存 和保护的规定，是否 包括防止产品损坏、 变质的措施，是否作 了恰当的入库验收、 保管、出库的规定？ 贯彻情况如何？是否做到了按规 定时间间