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文档简介
1、 - 制.改订履历制.改订编号改订日期改订项目改订容起案者02008.05.01 最初制订东洙18 / 18目 次1. 适用围2. 目的3. 用语的定义4. 责任与权限5. 业务步骤 5.1 () 不合格品的判定5.2 不合格品的识别与措施5.3 分析原因与树立对策5.4 () 不合格品的处理与确认5.5 事后管理6. 相关文件7. 记录与保存8. 附件1. 适用围 ( ''.) . 海阳比艾奇(以下简称公司)生产过程中防止生产的不合格品流落到下工程或客户手中,满足 客户要求,防止同一类型的不合格品和不符合事项再次发生。2. 目 的. / (),. . 工程与检查过程中,以处理
2、质量/环境不良品,在工品,产品或有可疑的半成品,在工品,产品,树立 再发防治对策为目的。3. 用语的定义3.1 不合格 , .配件与产品在各生产环节完成后,未满足公司所要求的产品规格或标准条件的配件与产品。 3.1.1 不合格事项1) 违反环境法规2) 审查经营系统时的指出事项3) 超过设定标准的事项4) 日常环境管理活动中指出的事项 , , , , 不符合环境污染排放事项,水质,大气,废弃物,噪音等违反环境法规事项。3.2(NONCONFORMANCE PRODUCT) 不合格品 .各个生产车间生产的半成品或产品,不符合公司与客户规定的规格,未满足有害物质要求条件的产品。3.2.1 工程不合
3、格品 不符合各工程规定规格与要求条件的产品。3.2.2 收入检查不合格品 收入检查时,不符合检查规格与有害物质等要求条件的产品。3.2.3 / 最终/出货检查不合格品/ 最终/出货检查时,不符合标准与要求条件的产品。3.3 不符合状态, (), , .为了使产品与半成品满足要求条件,而指定的作业者,设备(制造与检查),环境,原资财与制造条件,违反设定的容许标准的状态。3.3.1 工程不符合状态 违反工程要求条件与工程标准的状态。3.3.2 / 品质/环境经营不符合1) / 部审查/工程查点时的指出事项。2) 违反环境法规3) 日常环境管理活动中指出的事项。4) 排放环境污染的不符合事项。5)
4、, , , 水质,大气,废弃物,噪音等违反环境法规的事项。3.4() 特别采用(特采)3.3.1 现状态下的特采.不符合事项程度轻微,不影响最终产品性能的情况下可以实行特采。客户或指定的确认人必须确认。3.3.2 返工后的特采, .指返工后的结果,虽然满足使用条件但不能满足规定条件的情况。必须经过客户或指定确认人 的确认后进行返工,返工后必须重新进行检查。3.5(REWORK)返工.产品和半成品在充足使用条件的围下,对不合格品进行完全返工,从而满足规定条件的作业行为。返工后要重新进行检查。3.6(RESORT)重新筛选, () .筛选不符合规定条件的不合格品,进行区分管理,并把筛选出的不符合产
5、品进行返工或废弃处理。重新筛选后,必须重新进行检查。3.7( /) 不符合通知书(纠正措施要求书/异常发生通知书) .按不符合类型别发行的书面报告。3.8(SCRAP) 废弃, , , .不符合规定条件,通过返工,重新筛选,特采,其他方法也无法恢复到重新使用而做出废弃处理的行为。3.9(CORRECTIVE ACTION) 纠正措施, .对发生的不合格品,查明根本原因,树立再发防治对策与预防对策,进行确认。4. 负责与权限4.1 品质保证部部门长1) Audit ().经过工程检查与Audit实施,对发现的不合格品与不符合情况,发行纠正措施要求书。2) .对于不合格品与不符合状态,要确认纠正措
6、施事项的纠正与有效性。3) .确认不合格品的处理指示理由,分析原因,判断树立对策事项的符合性后,最终做出确认。4) , .召开会议研究处理特采,最终决定或批准处理特菜。4.2 制造部部门长1) . 不合格品与不符合状态发生时,实行纠正措施。2) . 对不合格品进行标记并隔离。3) () . 不合格品与不符合状态发生时,接受品质保证部发行的纠正措施要求书(异常发生通知书) ,查明原因,采取预防对策,并向品质保证部门通报。4.3 生产技术部长1) . 发生特定的不合格品时,分析发生工程不良的原因,采取预防对策。2). 判定不合格品,提出处理方案。3) . 根据制造部门委托,对不合格品,分析发生原因
7、并树立对策,对特采事项根据特采采用业务规定进 行处理。4). 树立临时的生产补救和完善对策。4.4 购买部长 1) / QA 进口原/副材料时委托 QA 收入检查 2) 不良品的识别与隔离管理、退货 3) 检查入库品后,对于不良品接受品质保证部门的纠正措施书后,向协助企业发送与转达5. 业务步骤5.1 () 不合格品的判定 () .根据以下标准判定不合格品。5.1.1 QA LOT QA 收入检查或出货检查中查出的不合格LOT与不良品5.1.2 LOT 根据各类产品的检查规格规定,进行最终检查,未满足标准的不良品。5.1.3 根据检查规格规定,进行中间检查,未满足标准的不良品。5.1.4 QA
8、().生产部门与QA部门的自主检查结果,发生不良品(不合格品)时 5.1.5.使用不当的仪器进行检测时5.1.6 使用超出环境有害物质标准的原资财的产品。5.1.7 QA Audit (4M1E) QA工程Audit中,发现不符合状态(4M1E)时5.2 不合格品的识别与措施5.2.1 收入检查 1) BH (PCS) / . 5% LOT BH QC F/Back . 在收入检查中检查PNL时对不良品(pcs)用黑色水性笔做标记,并在检查日志/LOT CARD上记录不良项目,使下工程能够容易识别不良品。2) . . .5.2.2 BBT BBT 检查 BBT SX,OX 3% LOT BH
9、()F/Back BBT检查时对不良品用XS,XO标记进行识别,对于发生3%以上不良 LOT,要向品质保证部门 长通报。品质保证部门长根据情况向国BH或生产技术部通报纠正措施要求书或异常发 生通知书反馈纠正措施方案。5.2.3 工程检查 () .按着不良项目进行检查后,记录在作业指示书与检查日志中,并把不良品移到不良品保管场所里隔离保管。5.2.4 最终检查 / (: 5%, (BBT ) () () .最终检查时检查结果要记录在检查日志/作业指示书中,对于不良品隔离保管在不良保管箱里,如品质上发生异常(标准:固定不良5%以上,致命不良(BBT中未查出的不良),与时向品质保证部报告,并对发生异
10、常原因的车间(司外)要求发送纠正措施要求书( 异常发生通知书 )。5.2.5 Audit 工程Audit1) 4M .4M不符合状态发生时,拍照相片并制订纠正措施书。2) .该工程担当对不符合状态实行纠正措施,制订纠正措施要求书,取得该部门长的确认后向品 质保证部通报。3) QA Auditer . QA Auditer确认不符合状态,纠正措施结束后,确认纠正措施结果。5.2.4QA QA出货检查1) . 有关作业指示书上记录不良结果,注明识别标记,把不合格产品另保管在不合格品保管场所里或向最终检查部发货。2) .对不符合LOT,向制造部发送纠正措施书,返溃纠正措施结果实施有效性确认。5.2.
11、6 制造部门的自主检查 1)( ) . 制造部门自主检查中发生不合格品时,停止该LOT生产,并在作业指示书上注明识别不合格品 的标记(不良项目别记录与识别标记)。5.2.7 用不妥当的计策器检测1) (). 从测试出不合格品开始,相关工程的担当应掌握往后生产的产品批号,按时间进行排序;2) . 按生产期的时间顺序进行检查,按照相应工序的使用标准,做出质量评估。3). 根据品质评估的结果,处理相应不合格品。4) . 根据仪器的校正情况,对使用不当的计策装备进行管理。 5.3 原因分析与树立对策5.3.1.制造部查明发生不良原因树立对策后,迅速采取纠正措施,并向品质保证部通报纠正措施容。5.3.2
12、 ().制造部自身无法解决技术问题时,向生产技术部门要求采取纠正措施(分析原因,树立对策)5.3.3, . 生产技术部(生产支援部)接受从制造部通报的不合格品的原因说明与对策树立要求,与时分析不合格品根本原因,并对再发可能性树立再发防治对策,向品质保证部发送该资料。5.3.4 , .品质保证部对制造部制订的纠正措施容和生产技术部审核的相关资料进行审核与确认, 纠正措施 容如有不明确或不妥当时该部门要反送纠正措施容。5.3.5QA Auditer Audit (4M1E) .对QA Auditer的工程Audit时发生的不符合状态(4M1E) ,制造部制订不合格品的纠正措施书向品质保证部门回信,
13、树立再发防止对策。5.3.6 Audit (4M1E) .工程Audit时发生的不符合状态(4M1E),制造部要树立再发防止对策。5.4 () 不合格品处理与确认, , .生产技术部门检讨不合格品的废弃,用途变换,再筛选等后,做出处理决定。5.4.1. 处理决定的判定标准如下:1) : (), 废弃:无法在其他用途中使用,无法在筛选时2) : 用途变更:可以改变产品的用途,可以调整产品等级时3)再筛选) 后工程,可以对不合格品进行处理时 ) 筛选后可以作为合格品使用时) 3. 再筛选后,经过3次以上质检也仍不合格的产品,要进行废弃。4)生产技术部处理不合格品时,要记录处理指示理由。5) . 品
14、质保证部确认处理指示事由, 分析原因判断纠正措施符合性,最终认定处理指示。5.4.2 工程不符合判断标准4M1E 未遵守 4M1E相关标准 5.4.3 主要工程不符合处理标准Position 不合格品标记方法 不合格品的记录隔离方法发生品质异常 标 准处理方法收入检查PCSX检查完后,在该PNL或不良PCS上 注明 X/ 记录不良项目 收入检查日志/ 作业指示书/ 识别标记/记录后转让给下工程 5%不良占5%以上 ()发行纠正措施书(异常发生通知书)BHQC向国BHQC部发送/ 原/副材料 收入检查标准书按收入检查规定进行检查 ()盖不良章 (入库传票)收入检查日志检查记录 现货表中盖章后隔离
15、保管在不良保管仓库中AQL 1.0 BHQC 发送纠正措施书向国BH QC部与购买部发送BBT BBT 工程OPEN(OX),SHORT(SX)/作业日志/LOT CARD 同上3%3%以上 同 上最终检查 标记不良后,不良项目别保管/检查日志/ 作业指示书 不合格品保管场所中隔离保管 5%致命不良 固定不良 占5%以上 同 上出货检查 同 上/检查日志/ 作业指示书 同 上AQL 0.4(G=) 最终检查 发行纠正措施书。 ( , Hole , ,D/F , E/T , , H/P , SKIP, ,Q/P , , ,BURR () . 3%, 5% .以上以外的工程是各工程特性不良(原资材
16、式样不良、钻孔漏孔、铜镀金VOID、镀金厚度、D/F气泡不良、E/T线路宽不良、嫁接未嫁接、H/P DELA、印刷SKIP、表面处理镀金厚度贴紧力、Q/P补强板气泡、补强板贴紧力、冲压偏心、Burr发生时不符合(品质异常发生)处理发行异常发生通报书。5.5 事后管理5.5.1() .为了防止不合格品再次发生,品质保证部门要查明原因,制订预防措施,确保对策的实施5.5.2 .对不合格产品,采取以下措施:) : Audit 自工程不符合措施的验证: 随时Audit工程时确认是否采取措施。5.5.3 .对于不符合品的发生现况,品质保证部进行倾向分析,并召开定期会议向总经理报告事后管理。6. 相关文件
17、 1) 收入检查规定 2) 出货与最终检查规定 3) 纠正与预防处理规定7. 记录与保存样式编号样式名称制定部门确认人保管部门保存部门BHE-F-611*02 不合格品管理帐本()各部书各部门长制定部门33年BHE-F-611*01()各部书各部门长制定部门33年8. 附件1) PROCESSMAP 不合格品处理 PROCESSMAP 2) 不合格品作业流程 1) PROCESS MAP 附件1)不合格品处理 PROCESSMAP/负责/权限INPUTACTIVITYOUTPUTPROCESS .监控程序, 测定管理项目/周期/方法·工程担当·检查担当·()不合格品判定基准 不合格品的处理与确认事后管理原因分析 对策树立 不合格品的识别与措施() 不合格品的判定·() 未达到标准时判定不合格品·/·/ ()·(), · 工程/出货/最终工程/收入/出货/最终 不符合率(不良)不合格品的识别,处理,措施不符合的有效性的确认·1/1次/年部审查·工程担当·检查担当相关部门长··TAG 不合格品保管场所/识别标记图像或印章· 隔离保管场所的确认贴标签或盖章品质保证部门长·有关部门长·
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