执业中药师考试大纲

1、2014年执业中药师考试大纲-中药药剂学（含中药炮制）中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必 备的中药学专业知识的重要组成部分。 根据执业药师的职责与执业活 动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面:1. 中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。2. 中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、 制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用。3. 中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。4. 中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。5. 中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。6. 中药制剂稳定性的影响因素、常

2、用稳定措施及试验方法。7. 生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。8. 中药制剂配伍变化的基本理论知识。9. 中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。10. 常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。大单元小单元细目要点一.中药药剂学 与中药剂型选 择（一）中药药 剂学及其发展1.常用术语中药药剂学、剂型、 制剂、成方制剂、饮 片、植物油脂和提取 物、处方药、非处方 药、新药、GMP等术 语2.历史回顾与 现状（1）历代主要中药剂 型理论及中药制剂相关文献（2）中药制剂 剂型、技术、辅料研 究与应用现状（二）中药剂 型的分类与选 择1.中药剂型的 分类不同分类方法及所涉 及的

3、剂型2.中药剂型的 选择（1）剂型与疗效（2） 剂型选择基本原则（三）药品标 准药典、部（局） 颁药品标准及 中药饮片炮制 规范（1）药典的性质、作 用（2）中国药典 的沿革、组成及相关 内容（3）部（局）颁 药品标准的性质和作 用二、药剂卫生（一）基本要 求1.药品卫生标 准及其可能被 微生物污染的 途径（1）药品卫生标准（2）药品可能被微生 物污染的途径2.制药环境的 空气净化（1）空气净化技术（2）净化级别及其适 用范围（二）火困方 法与无菌操作1.火菌参数在 火菌中的意义 与应用D值、Z值、F值及F0值在火困中的意 义与应用2.常用火菌方 法（1）火菌方法的分类 与灭菌机理（2）干热

4、火菌法的特点与应用（3）热压火菌法、流 通蒸汽灭菌法和煮沸 火菌法的特点与应用（4）过滤除菌法的特 点与应用（5） 60C0-1 射线辐射火菌、紫外 线火菌、微波火菌的 特点与应用（6）气体 火菌法的特点与应用3.无菌操作法无菌操作法的要点与 注意事项（三）消毒与 防腐常用消毒剂与 防腐剂（1）常用消毒剂（2） 常用防腐剂的性质、特点与应用三、影响药材 质量的因素（一）药材的 品种、种质与 栽培1.药材的品种品种对药材质量的影 响2.药材的种质种质对药材质量的影 响3.药材的栽培栽培对药材质量的影 响（二）药材的 产地1.产地与药材 质量的关系产地与药材质量的关 系2.道地药材主要道地药材的产

5、地（三）药材的 采收1.米收与药材 质量、产量的 关系采收与药材质量的关 系2.药材的话宜 米收期适宜采收期的确定3各类药材的般采收原则（1）植物药的采收原 则（2）动物药的采收 原则（3）矿物药的米 收原则4.采收中的注 意事项注意事项（四）药材的 产地加工1.产地加工的 目的产地加工的目的2.常用的产地 加工方法拣、洗、切片、蒸、 煮、烫、搓揉、发汗、 干燥四、浸提、分 离与精制、浓 缩与干燥（一）浸提1.浸出过程与 影响因素（1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要 因素2.常用的浸提 溶剂与浸提辅 助剂（1）常用浸提溶剂的 性质、特点与应用（2） 常用浸提辅助剂及其 应用3.常用浸提方

6、法煎煮法、浸渍法、渗 漉法、回流法、水蒸 气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应 用（二）分离与 精制1.常用分离方 法（1）沉降分离法、离 心分离法的特点与选 用（2）滤过分离方式 及影响滤过速度的因 素（3）常用滤过方法 与应用2.常用精制方 法水提醇沉法、醇提水 沉法、吸附澄清法、 大孔树脂吸附法、盐 析法、透析法的基本 原理、应用及操作要 占八、（三）浓缩影响浓缩的因 素与常用浓缩 方法（1）影响浓缩的因素（2）常压浓缩、减压 浓缩的特点与应用（3）薄膜浓缩的特 点、常用设备与应用四、浸提、分 离与精制、浓 缩与干燥（四）干燥影响干燥的因 素与常用干燥 方法（1 ）影响干燥的因素（2）常

7、压干燥、减压 干燥、沸腾干燥、喷 雾干燥、红外线干燥、 微波干燥、冷冻干燥 的特点与应用五、散剂（一）基本要 求特点与分类（1）特点（2）分类（二）散剂的 制备不同类型散剂 的制备（1）一般散剂的制备（2）特殊类型散剂 （含毒性药物、含低共熔混合物、含液体 药物散剂及眼用散 剂）的制备（三）散剂的 质量要求与检 查质量要求与检 查粒度、水分及均匀度 要求与检杳六、浸出药剂（一）基本要 求特点与分类（1）特点（2）分类（二）常用浸1.汤剂与合剂（1）汤剂的主要特点出药剂与制备（2）合剂的制 备及应用2.糖浆剂与煎 膏剂糖浆剂、煎膏剂的主 要特点、制备及应用3.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的主要特 点、制

8、备及应用4流浸膏剂、浸 膏剂、茶剂（1）流浸膏剂、浸膏 剂的主要特点、制备 及应用（2）茶剂的分 类与制备（三）浸出药 剂的质量要求 与检杳质量要求与检 查合剂、糖浆剂、煎膏 剂、酒剂、酊剂、流 浸膏剂、浸膏剂、茶 剂的质量要求与检查 项目七、液体药剂（一）基本要 求特点与分类（1）特点（2）分类（二）表面活 性剂1.表面活性剂 的基本性质及 其应用（1）胶束与临界胶束 浓度（2）亲水亲油平 衡值及其应用（3）起 昙和昙点（4）表面活 性剂的毒性（5）表面 活性剂在中药制剂中 的应用2.常用表面活 性剂（1 ）表面活性剂的类 型与特点（2）表面活 性剂常用品种与应用（三）增加药 物溶解度的方

9、法增加药物溶解 度的常用方法 及影响增溶的 因素（1 ）药物溶解的不同 程度（2）增加药物溶 解度的常用方法及原 理（3）影响增溶的因 素（四）各类液 体药剂1.真溶液型液 体药剂（1）真溶液型液体药 剂的特点（2）芳香水 剂、露剂、甘油剂的 制备要点2.胶体溶液型 液体药剂（1 ）胶体溶液型液体 药剂的分类与特点(2)高分子溶液与溶 胶的制备(3)影响胶 体溶液稳定性的因素3.乳浊液型液 体药剂(1)乳浊液型液体药 剂的组成与类型(2) 乳化剂的种类与选 用、混合乳化剂HLB 值的计算、乳剂的制 备及应用(3)影响乳 剂稳定性的因素及乳 剂的不稳定现象4.混悬型液体 药剂(1)混悬型液体药剂

10、 的特点、适宜制成混 悬型液体药剂的药物(2 )润湿剂、助悬剂、 絮凝剂与反絮凝剂及 其应用(3)混悬型液 体药剂的制备及应用(4)影响混悬型液体 药剂稳定性的因素5.液体药剂的 质量要求与检 查口服溶液剂、混悬剂、 乳剂的质量要求与检 查八、注射剂(附：滴眼液)(一)基本要 求特点与分类(1)特点(2)分类(二)热原1热原及其基 本性质(1)热原的来源及致 热特点(2)热原的基 本性质2.注射剂中污 染热原的途径 与去除方法(1) 污染热原的途径(2) 去除热原的方法3热原与细菌 内毒素的检查热原检查法与细菌内 毒素检查法及其应用(三)注射剂 的溶剂注射剂溶剂的 制备及质量要 求(1)制药用

11、水的种类 及其应用(2)注射用 水的制备与质量要求(3)注射用油的质量 要求与精制(四)注射剂常用附加剂及(1)增加药物溶解度的附加剂其选用的附加剂及其选用（2）防止药物氧化的 附加剂及其选用（3） 调节渗透压的方法、 附加剂与计算（4）调 整pH的附加剂、抑菌 剂、止痛剂及其选用（五）中药注 射剂的半成品中药注射用半 成品的要求与 制备（1）中药注射用半成 品的基本要求（2）中 药注射用半成品提 取、纯化的常用方法（3）去除药液中鞣质 的方法（六）中药注 射剂1中药注射液（1）制备工艺流程与 应用（2）注射剂容器 的种类、规格及质量 要求（3）安瓿处理、 药液配制、滤过、灌 封、火菌与检漏的

12、方 法及要点2中药注射用 无菌粉末（1）质量要求（2） 制法（七）输液剂输液剂的种 类、作用及制 备（1）种类及其作用（2 ）制备要点（八）其他注1.乳状液型注 射剂（1）质量要求（2） 制备要点射剂2.混悬液型注 射剂（1）质量要求（2） 制备要点八、注射剂（附：滴眼液）（九）中药注 射剂质量要求 与检杳质量要求与检 查（1）质量要求（2） 检查项目与方法（十）滴眼液质量要求及影 响疗效的因素（1）质量要求（2） 吸收途径及影响疗效 的因素（3）常用附加 剂九、外用膏剂（一）基本要1特点与分类（1）特点（2）分类求2.药物透皮吸（1）药物透皮吸收的收的途径及其 影响因素途径（2）影响药物透

13、皮吸收的因素（二）软膏剂1.特点与常用 基质（1）特点（2）基质 的质量要求与类型（3）油脂性基质、乳 剂型基质、水溶性基 质的特点、代表品种 及选用（4）乳剂型基 质的类型与基本处方 分析2.软膏剂的制 备（1 ）药物加入基质的 一般方法（2）研合法、 熔合法、乳化法的操 作方法及其适用性3.眼膏剂制备要点与质量要求（二）膏药黑膏药的特点 与制备（1）特点及基质的主 要组分（2）基质原料 及其处理方法（3）制 备工艺及其要点（四）贴膏剂1.橡胶膏剂（1）组成与特点（2） 基质的组成2.凝胶膏剂（1）组成与特点（2） 基质的组成3.贴剂贴剂的组成（五）外用膏 剂的质量要求 与质量检查常用外用膏

14、剂 的质量要求与 质量检杳（1）软膏剂、黑膏药、 贴膏剂的质量要求（2）软膏剂、贴膏剂 的质量检查项目十、栓剂（一）基本要 求作用特点、吸 收途径及影响 因素（1）作用特点（2） 直肠栓中药物的吸收 途径及影响因素（二）栓剂的 基质要求与类型（1）基质的要求（2） 基质的类型、代表品 种及其性质（三）栓剂的 制备制备方法（1）栓剂的制法（2） 热熔法的制备要点与 应用（3）润滑剂的种 类与选用（4）置换价及其计算（四）栓剂的 质量要求与检 查质量要求与检 查（1）质量要求（2） 融变时限检查方法十一、胶囊剂（一）基本要 求特点与分类（1）特点与分类（2） 不宜制成胶囊剂的药 物（二）胶囊剂 的

15、制备1.硬胶囊剂的 制备（1）空胶囊的原料与 辅料（2）空胶囊的规 格及其选用（3）药物 的处理、填充与应用2.软胶囊的制 备（1）软胶囊的囊材组 成（2）软胶囊对充填 物的要求（3）滴制法、 压制法制备软胶囊的 操作要点与应用（4） 中药软胶囊常见的质 量问题及其原因（三）胶囊剂 的质量要求与 检杳质量要求与检 查水分、崩解时限、装量差异要求十二、丸剂（一）基本要 求分类与特点（1）分类（2）特点（二）水丸1.水丸的赋形 剂水丸赋形剂的常用品 种与选用2.水丸的制备（1 ）水丸对药粉的要 求（2）泛制法的工艺 流程、操作要点及应 用（3 ）起模方法十二、丸剂（三）蜜丸（含 水蜜丸）1.蜜丸的

16、类型、 蜂蜜的选择与 炼制（1）类型（2）蜂蜜 的要求与选择（3）炼 蜜的目的、规格、要 求与选用2.制备（1 ）塑制法的工艺流 程、操作要点及应用（2）水蜜丸的制备方 法及要点（四）浓缩丸1.浓缩丸的分（1）分类（2）饮片类与饮片的处理原则的处理原则2.浓缩丸的制 备制法与应用（五）糊丸和 蜡丸1.糊丸（1）常用的赋形剂（2）制法与要点十二、丸剂2.蜡丸制法与要点（六）滴丸1.常用基质、冷 凝液及药物的 分散状态（1）常用基质的要求 与种类（2）冷凝液的 要求、种类与选用（3） 滴丸中药物的分散状 态2.滴丸的制备（1）制备要点与应用（2）影响滴丸圆整度 的因素（七）丸剂的 包衣包衣的目的与

17、 种类（1）包衣目的（2） 包衣种类及包衣材料（八）丸剂的 质量要求与检 查质量要求与检 查（1）溶散时限、水分 的要求（2）重量差异、 装量差异及装量检查 的适用性十三、颗粒剂（一）基本要 求特点与分类（1）特点（2）分类（二）颗粒剂 的制备1.可溶颗粒的 制备（1）制备工艺与应用（2）不同制粒方法及 其应用2.混悬颗粒制备要点3.泡腾颗粒制备要点与应用（三）颗粒剂 的质量要求与 检杳质量要求与检 查溶化性、水分、粒度 要求及检查方法十四、片剂（一）基本要 求特点与分类（1）中药片剂的特 点、类型（2）片剂的 分类（二）片剂的 辅料1.稀释剂与吸 收剂适用范围、主要品种 及其应用2.润湿剂与

18、黏 合剂适用范围、主要品种 及其应用3.崩解剂（1）朋解机理、主要 品种及其应用（2）崩 解剂的加入方法4.润滑剂使用目的、主要品种 及其应用（三）中药片 剂的制备1.制备工艺浸膏片与半浸膏片的 制备要点与应用2.湿制颗粒压 片法（1）中药原料处理的 一般原则（2）制颗粒 的目的（3）湿颗粒的 干燥（4）干颗粒的质 量要求（5）压片前干 颗粒的处理及挥发性 成分的加入方法（6） 压片（含片重计算）3.干制颗粒压 片法方法及要点4.粉末直接压 片法方法及要点5.压片过程与 片剂成型片剂成型机制6.压片过程中 可能发生的问 题及解决办法松片、裂片、粘冲、 片重差异超限、崩解 时间超限的原因（四）片

19、剂的 包衣1.包衣的目的、 种类与要求（1）包衣的目的与种 类（2）片心及衣层的 质量要求2.包衣的方法 与设备包衣方法3.包衣物料与 包衣操作（1）糖衣物料及包衣 工序与操作要点（2） 溥膜衣物料及包衣操 作要点（3）肠溶衣物 料及包衣操作要点十四、片剂（五）片剂的检查项目及要（1）片剂检查项目质量要求与检 查求（2）片重差异、崩解 时限及发泡量要求十五、气雾剂（一）基本要 求1.气雾剂的特 点与分类特点与分类2.吸入气雾剂 的吸收与影响 因素吸人气雾剂的吸收及 其影响因素3.气雾剂的组 成（1）组成（2）常用 附加剂（3）抛射剂及 其作用（二）气雾剂 的制备制备方法（1）制备工艺流程（2）

20、抛射剂充填方法 及选用（三）气雾剂 的质量要求与 检杳质量要求与检 查质量检查项目十六、其他剂 型（一）胶剂1特点、分类及 质量要求（1）特点与分类（2） 质量要求2.胶剂的制备（1 ）原辅料的种类， 辅料的作用（2）制备 要点（二）膜剂1.膜剂的特点、 分类与质量要 求（1）特点与分类（2） 质量要求2.膜剂的制备（1 ）常用成膜材料及 其他辅料（2）制备工 艺流程及操作要点（三）涂膜剂常用成膜材料与制备工艺（1 ）常用成膜材料与 附加剂（2）制备工艺 流程（四）其他传 统剂型锭剂、灸剂、 线剂、熨剂、 糕剂、丹剂、 条剂、钉剂、 棒剂应用特点十七、药物新 型给药系统与（一）药物新 型给药系

21、统1缓释制剂（1）特点与类型（2） 不宜制成缓释制剂的制剂新技术药物2控释制剂特点与类型3.靶向制剂特点与类型4.前体药物制 剂特点与适宜药物(二)中药制 剂新技术1.环糊精包合 技术(1)俟环糊精包合物 的作用(2)俟环糊精 包合物的制备2.微型包囊技 术(1)特点与应用(2) 常用包囊材料(3)单 凝聚法、复凝聚法制 备微囊的原理及其操 作要点3.固体分散技 术(1 )固体分散体的特 点、类型与常用载体(2)固体分散体的制 备与应用十八、中药制 剂的稳定性(一)中药制 剂稳定性的影 响因素及其稳 定扌昔施1.影响中药制 剂稳定性的因 素(1)易水解和易氧化 的药物类型(2)影响 中药制剂稳

22、定性的因 素(3)制剂的包装与 贮藏要求2.提高中药制 剂稳定性的方 法(1)延缓药物水解的 方法(2)防止药物氧 化的方法(二)中药制 剂稳定性的试 验方法中药制剂稳定 性的常用试验 方法(1) 长期试验法与加 速试验法试验要点(2) 经典恒温法的原 理、试验步骤与计算(3) CRH与中药固 体制剂吸湿性(4)中 约固体制剂防湿措施(5)半衰期和有效期 的计算十九、生物药 剂学与药物动 力学概论(一)生物药 剂学药物体内过程 及其影响因素(1)生物药剂学及其 研究内容(2)药物的 吸收、分布、代谢与 排泄(3)影响药物体内过程的因素十九、生物药 剂学与药物动 力学概论（二）药物动 力学常用术

23、语与参 数（1）药物动力学及其 研究内容（2）隔室模 型、生物半衰期、表 观分布容积、体内总 清除率（3）生物半衰 期、表观分布容积的 计算（4）单室模型单（多）剂量静注、静 脉滴注、血管外给药 血药浓度一时间关系 计算公式（三）药物制 剂的生物利用 度生物利用度与 溶出度（1 ）生物利用度的计 算及其评价指标（2） 需测定溶出度的药 物，溶出度的测定方 法与常用参数（3）溶 出度与生物利用度的 相关性二十、药物制 剂的配伍变化（一）基本要 求药物配伍变化 研究的目的与 类型（1）研究目的（2） 配伍变化的类型（二）药剂学 的配伍变化1.物理的配伍 变化常见变化及原因2.化学的配伍 变化常见变

24、化及原因3.注射剂的配 伍变化常见变化及原因4.实验及处理 方法（1）实验方法（2） 处理方法二十一、中药 炮制绪论（一）基本要 求中药炮制的起 源与发展（1）炮炙与炮制（2） 雷公炮炙论、炮 炙大法和修事指 南的作者、成书年 代和学术价值（二）中药炮 制的目的与作 用1中药炮制的 目的（1）降低或消除药物 的毒性或副作用（2） 改变或缓和药物的性 能（3）增强药物疗效（4）便于调剂和制剂（5）改变药物作用的 部位2中药炮制的 作用（1）对四气五味、升 降浮沉、归经、毒性 的影响（2）净制、切 制、加热、辅料炮制 与临床疗效（3）对含 生物碱类、苷类、挥 发油类、鞣质类成分 饮片质量的影响（三

25、）中药炮 制的常用辅料1.液体辅料（1）酒、醋、食盐水、 米泔水的作用与用量（2）姜汁、黑豆汁、 蜜、油的作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、 滑石粉、蛤粉的作用（四）饮片的 质量要求和贮 藏保管质量要求（1）净度、片型、色 泽、气味的要求（2） 水分及有毒成分的限 量二十二、净制 与切制（一）净制净制的目的与 方法（1）净制的目的（2） 净制的方法（二）切制与 干燥1.饮片类型薄片、厚片、斜片、 段、丝、块2.切制与干燥 方法（1 ）软化药材的方法 （淋、洗、泡、漂、 润）（2）软化程度的 检查方法（3）不同类 型药材切药机的选用（4）干燥方法与条件二十三、炒法（一）清炒法1.炒黄牛蒡子、芥子、王不