全国药检系统试验动物使用和生产情况调查表

1、全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表机构名称：（公章）负责人：（签字）填表人：（签字）填表时间：联系电话：机构网址：中国食品药品检定研究院制二零一一年三月填表说明1、由中国食品药品检定研究院组织，对全国药检系统实验动物基础数据进行调查，其目的是为制定药检系统实验动物条件保障工作发展规划提供依据和参考。本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。调研报告中不披露单位名称和个人信息。2、本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市（食品）药品检验所，各口岸药品检验所，总后、武警药品检验所，各有关医疗器械检验机构。3、仅开展动物实验

2、的单位填写表16;仅开展实验动物生产的单位填写表711;既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表111;既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。4、本次调查内容覆盖范围广，但因各地区实验动物工作发展水平不同，本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。如选项不能涵盖，请详细填写“其他”栏。如有必要，可以另作说明。机构名称机构负责人通讯地址邮编联系人电话Email传真上级主管部门业务内容口药品检验；口生物制品检验；口食品检验；口保健食品检验；口化妆品检验；口医疗器械检验；其他：机构规模编制人数：;占地面积：;内设部门数：近三年机构是否因职能变化更名口是；口否原名称：

3、更名时间：年月日实验动物管理委员会有；口无。如有，请填写：口定期召开会议；口不定期召开会议；口近三年没后召开会议动物福利伦理审查委员会有；（与管理委员会合在一起）口无。如有，请填写：口定期召开会议；口不定期召开会议；口近三年没有召开会议是含开展动物实验开展；口/、开展；口偶尔开展是否启动物实验设施口有；口无；如没有专门的动物实验设施但又有动物实验时如何解决：委托；使用有许可证外单位的场所；口本单位实验室内是含开展实验动物生产开展；/、开展（注：如/、开展，则不用填写表7、8、9、10、11）启龙人员是本地区实验动物管理机构成员后；无如果有，请注明该实验动物管理委员会级别：省/直辖市/自治区，口

4、计划单列市，口地区/市近五年是否承担过实验动物研究项目口是；口否。如果是，请注明该研究项目级别、研究题目和主要承担人姓名：口省/直辖市/自治区；口计划单列市；口地区/市题目：;主要承担人姓名：是否承担本地区实验动物及相关产品和设施的检测任务口是，口否。如果是，检测项目：微生物和寄生；口遗传；环境；口饲料；其他：检测范围：口省/直辖市/自治区；口计划单列市；口地区/市；药检系统；其他：表2动物实验部门情况部门名称注1机构主管领导通讯地址邮编部门负责人在2电话Email传真动物实验部门的设置平行于其它业务部门独立设置；口隶属某一业务部门。该部门名称：负责动物实验工作的负责人姓名：学历：博士；硕士；

5、大本；大专；其他：毕业学校：,所学专业：专业技术职务：高级；中级；口初级动物实验的饲养管理人员人员总数：名；其中：编内名；编外名学历：大本名；大专名；中专名；局中以下名专业技术职务：高级名；中级名；初级名；无专业技术职务名实验动物从业人员岗位证书饲养管理人员：取得上岗证人数未取得上岗证人数实验和检验人员是否取得上岗证：全部；口大部分；口小部分；全无机构内负责实验动物从业人员业务培训的部门：相关人员是否具有操作资质证书锅炉工：口启；口无电工：启；无高压容器操作工：口启；口无饲养管理人员体检口一年一次；/、体检随机构全体工作人员几年体检一次（注明时间间隔年）实验动物主要使用范围口药品检验；口生物制

6、品检验；口医疗器械检验；口食品检验；口保健食品检验；口化妆品检验；其他：主要动物实验过敏试验；口异常毒性实验；口热原实验；口降压物质实验；其他：;近三年实验动物使用量（只）小鼠：2010年,2009年,2008年;大鼠：2010年,2009年,2008年;豚鼠:2010年,2009年,2008年;地鼠：2010年，2009年，2008年；兔：2010年，2009年，2008年；猫：2010年,2009年,2008年;犬：2010年,2009年,2008年;猴：2010年,2009年,2008年；:2010年,2009年,2008年;:2010年,2009年,2008年;实验动物来源本地区：本机

7、构实验动物生产部门；口具有实验动物生产许可证的生产机构；口实验动物经销商；其他：外省市：口具有实验动物生产许可证的生产机构；口实验动物经销商；其他：实验动物使用的计划性检验科室有实验动物使用计划检验科室没有实验动物使用计划，用时临时下定单实验动物供应保障口本机构实验动物生产部门基本能提供口与实验动物生产机构签订长期供应合同口没有供应合同，需要时由检验科室人员直接购买口没有供应合同，需要时由动物实验部门的人员协助购买一M情况r,实验动物单批使用量（只）（注：填写范围） 小鼠：;大鼠：;月豕鼠：; 家兔：;猫：;犬：; 猴：; ;应急检验中实验动物使用情况近三年是否承担过药品安全事件的应急检测任务

8、：是；口否应急检测中是否使用实验动物：口是；口否如果是，使用何种动物：口小鼠；口大鼠；豚鼠；口地鼠；猫；口家兔；口犬；口猴；其他：应急预案中是否有实验动物相关内容：口是；口否应急检验中，动物供应是否困难：口是；口否如困难，原因是：口本机构实验动物生产量不足口本地区实验动物生产单位无法供应其他：检测报告和合格证购买动物时，是否索取近期实验动物质量检测报告：口是；口否购买动物时，是否索取实验动物质量合格证：口是；口否购买饲料时，是否索取近期实验动物饲料检测报告：口是；口否购买饲料时，是否索取实验动物饲料生产许可证：口是；口否实验动物饲料口购自实验动物生产（含饲料生产）单位口购自具有生产许可证的实验

9、动物饲料生产厂家口购自具有生产许可证的家畜（禽）饲料生产厂家实验动物垫料来源：口实验动物生产机构；口其他（请说明）：种类：口刨花；口玉米芯；其他：动物实验设施建筑面积（包括辅助设施面积M）总计普通环境屏障环境隔离划、境使用面积能否满足目前实验需求：口能；口不能。如不能，还需口普通环境、或口屏障划、境、或口隔离环境M实验动物使用许可证口有；口无。如有，请填写：许可证号：适用范围：普通环境：口豚鼠；口家兔；口地鼠；口猫；口犬；口猴；其他：屏障环境：口小鼠；口大鼠；口豚鼠；口家兔；口地鼠；口犬；口猴；口猫；口其他：隔离划、境：口小鼠；口大鼠；口豚鼠；口家兔；口地鼠；口其他：_有无独立送风笼（IVC）

10、系统口有；口无。如有，请填写：小鼠饲养用：套，笼/套大鼠饲养用：套，笼/套豚鼠饲养用：套，笼/套IVC系统安置环境：口普通环境+IVC;口屏障环境+IVC启龙ABSL-2实验室口有；口无。如有，请填写使用面积：M_2（该部分面积计入上述屏障环境中），主要实验内容：;主要病原体名称：注1:如动物实验部门独立设置，则直接填写其名称；如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。注2:如动物实验部门独立设置，则直接填写部门负责人姓名；如隶属于其它业务部门,则填写该部门负责人姓名。表32010年实验动物使用情况（注：遗传修饰动物单独统计；未列明的品系请在空白处自行添加）品种品系等级注3供应商（请注明是否具有

11、实验动物生产许可证）使用量（只）小鼠ICRKMNIHBALB/cC57BL/6C3HDBAFVB129SJL大鼠SDWistarLewisF344SHRWKYBrownNorway品种品系等级注3供应商（请注明是否具有实验动物生产许可证）使用量（只）免疫缺陷鼠裸小鼠裸大鼠SCID小鼠NOD、鼠豚鼠Hartley地鼠金黄地鼠兔大耳白新西兰青紫兰犬比格犬猴恒河猴食蟹猴猫猪巴马小型猪贵州小型猪五指山小型品种品系等级注3供应商（请注明是否具有实验动物生产许可证）使用量（只）猪版纳小型猪鱼斑马鱼剑尾鱼稀有蒯鲫青解遗传修饰动物（转基因或基囚敲除等）其他注3:填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”或“无菌

12、级”表42010年品系缺乏情况（注：实验有需求，但国内没有生产，或买不到）品种品系需求数量（只）常规实验动物（大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、猫、兔、犬、猴等）遗传修饰动物（转基因或基因敲除等）其它动物表5“十二五”期间实验动物资源需求情况实验动物资源需求情况品种品系等级用途预计年用量（只）表6动物实验部门管理情况及常见问题工作内容具体情况管理制度实验动物管理委员会（或小组）工作（或会议）记录：口有；口无实验动物福利伦理审查机构、章程、制度及工作记录任4:口有；口无组织管理框架，各个岗位有明确的责任和分工：口有；口无管理制度和操作规程等义件，以及操作记录：有；口无设施设备运行、检修记录：口启；无人员防

13、护和生物安全保障措施：口启；口无动物实验设施管理因实验需要从屏障内拿出动物后再返回的现象：有；口无实验室内的温湿度计、压差计等环境测量仪表：有；口无不同种类的动物饲养在同一饲养问（或设备）的情况：口有；口无不同级别的动物饲养在同一饲养问（或设备）的情况：有；口无值班室、监控室的通讯工具：口启；口无动物实验标签填写：规范；口大部分规范；口大部分不规范动物实验废弃物存放在特定的暂存间或设备内：是；否用于动物尸体或组织的冷冻储存设备：有；口无动物实验废弃物及动物尸体组织处理记录：有；口无屏障设施内的动物饮用水、垫料和饲料的定期检测：是；口否视频监控系统覆盖范围：口无；口入口处；口入口处及实验室人员的

14、24小时值班：口有；口无设施维护：口本机构人员；口委托专业机构动物实验管理动物实验的计算机管理系统：口有；口无动物实验管理人员是否也从事实验动物生产：口是；口否同一饲养人员兼养不同级别动物的情况：口启；无所有动物实验都登记备案：口是；口否动物出现异常症状时，相关人员具有初步的判断能力：口启；口无动物突发疫病的处理程序：口启；无动物实验管理人员指导实验操作的能力：口启；无动物安乐死设备：口后；无动物实验部门独立设置，并对外承接常规动物实验：口是；口否大动物（犬、猴、猪等）进入实验室时是否隔离和洗澡：是；口否外单位使用本机构动物实验室的情况：口有；口无外单位使用本机构动物实验室的方式：口长期使用；

15、口短期租用；口动物饲养代管，其他方式实验（或检验）人员管理实验（或检验）人员的实验动物从业人员岗位证书：口有；口无对实验人员进行实验动物知识、设施使用等培训：是；口否主要实验人员与动物饲养管理人员同属一个部门：口是；口否实验（或检验）人员自觉遵守动物室管理制度：都能；口大部分能；口大部分不能实验（或检验）人员常见的违章现象：口进出动物实验室不登记；口不按规定穿着无菌衣；口不做实验登记；口实验标签填写/、规范；使用仪器不登记；口废弃物不按规定放在指定地点；其他动物饲养人员管理培训1:定期；口不定期；无培训劳保用品：齐全；口/、齐全；缺乏基本保护动物福利措施安乐死措施：有；口无麻醉镇痛措施：后；无

16、设施设备内动物玩具：口启；口无其他：国际合作情况经常；偶尔；口无相关认证情况AAALACGLPUffi;ISO9000;实验室认可；其他设置哨兵动物进行健康检测哨兵动物：口启；口无定期检测：检测频率自检；委托检测4定期检测：检测间隔时间自检；委托检测口/、检测：原因动物实验环境设施动态检测定期检测：检测频率自检；委托检测4定期检测：检测间隔时间自检；委托检测口/、检测：原因实验动物使用中存在的主要问题口实验动物来源困难：具体品种口缺少合适的实验动物模型：具体要求口实验动物质量不合格：具体表现口实验动物体重、年龄不均一：何种动物口实验动物不明原因死亡或淘汰率高：何种动物口用于热原检测的家兔体温预

17、检温合格率约%口实验动物从业人员业务素质有待提高：具体表现口动物实验设施级别低或不达标：具体情况口实验动物饲养管理不规范：具体表现 实验动物及相关产品包装不合格：具体情况口实验动物运输条件差，运输中动物后污染：具体情况 实验动物无质量合格证或质量检测报告：何种动物 动物出现疾病或死亡时缺之规范的处理程序； 应对应急检验的能力不足：具体表现 其他：紧缺的人才口具有经验的动物实验设施高级管理人员 经过专业技术培训的饲养管理人员 兽医技术人员 其他：急需何种培训动物实验室标准化管理；口动物实验操作技术；口动物实验室生物安全管理；口动物福利与伦理审查；其他：;注4:如果实验动物管理委员会履行动物实验福

18、利和伦理审查的职责则,也在此打0表7实验动物生产部门情况调查表部门名称注5机构主管领导通讯地址邮编部门负责人在6电话Email传真实验动物生产部门的设置口平行于其它业务部门独立设置口与动物实验室组成一个部门口其它形式：实验动物生产管理的负责人姓名：学历：口博士；硕士；口大本；口大专；其他：毕业院校：,所学专业：专业技术职务：口高级；口中级；口初级实验动物生产部门人员人员总数：名，其中：编内名；编外名学历：博士名；硕士名；大本名；大专名；高中以下名专业技术职务：高级名；中级名；初级名；无专业技术职务名实验动物上岗证饲养管理人员：取得上岗证人数未取得上岗证人数从事动物实验的检验人员：取得上岗证人数

19、未取得上岗证人数机构内负责实验动物从业人员业务培训部门是：相关人员是否具有操作资质证书锅炉工：口后；口无电工：口后；口无高压容器操作工：口后；口无饲养管理人员体检口一年一次；口/、体检口随机构全体工作人员多年体检一次（注明时间间隔年）近三年实验动物生产量（只）小鼠：2010年,2009年,2008年;2010年本单位用量：;外销量：大鼠：2010年,2009年,2008年;2010年本单位用量：;外销量：豚鼠：2010年,2009年,2008年;2010#家兔：2010#2010#猫：2010#2010#犬：2010#2010#猴：2010#2010#:2010#2010#:2010#2010

20、#:本单位用量：；外销量：1,2009年,2008年;:本单位用量：；外销量：1,2009年,2008年;:本单位用量：；外销量：:,2009年，2008年；:度本单位用量：;外销量：1,2009年,2008年;:本单位用量：；外销量：1,2009年,2008年;:本单位用量：；外销量：1,2009年,2008年;:本单位用量：；外销量：实验动物使用的保障动物生产量能否满足本机构需求：口满足；口基本满足；口不能动物生产量能否涉足应急检测的需求：口涉足；口不能是否发生过因动物供应困难影响检验工作完成的情况：是；否一年中一次性动物需求的最大量为：只动物饲料本机构生产（注：具有生产许可证，质量合格）

21、：是；口否购自具有生产许可证的实验动物饲料生产厂家；口是；口否购自具有生产许可证的家畜（禽）饲料生产厂家：口是；口否购买饲料时，索取近期动物饲料检测报告：口是；口否购买饲料时，索取实验动物饲料生产许可证：口是；口否动物垫料来源：口实验动物生产机构；其他（请说明）：种类：刨花；玉米芯；其他：实验动物生产设施建筑回积（包括辅助设施面积M2）总计普通环境屏障环境隔离划、境实验动物生产许可证有，口无。如有，请填写：许可证号：适用范围：普通环境：口豚鼠；口地鼠；口家兔；口犬；口猴；口猫；其他：屏障环境：口小鼠；口大鼠；豚鼠，口地鼠；家兔；口犬；口猴；口猫；口其他：隔离划、境：口小鼠；口大鼠；口豚鼠，口地

22、鼠；口家兔；口其他：启无独立通风笼(IVC)系统口有；口无。如有，请填写：口小鼠饲养用：套，笼/套口豚鼠饲养用：套，笼/套口豚鼠饲养用：套，笼/套IVC系统安置环境：口普通环境+IVC;口屏障环境+IVC注5:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称，如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。注6:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其部门负责人姓名，如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。表82010年实验动物生产情况（注：遗传修饰动物单独统计，未列出的品系请在空白处自行添加）品种品系等级注7年生产量（只）年销售量在8（只）种子来源（国内/国外）小鼠ICRKMNIHBALB/cC57B

23、L/6C3HDBAFVB129SJL大鼠SDWistarLewisF344SHRWKYBrownNorway品种品系等级注7年生产量（只）年销售量在8（只）种子来源（国内/国外）免疫缺陷鼠裸小鼠裸大鼠SCID鼠NOD1豚鼠Hartley地鼠金黄地鼠兔大耳白新西兰青紫兰犬比格犬猴恒河猴食蟹猴猫猪巴马小型猪贵州小型猪五指山品种品系等级注7年生产量（只）年销售量在8（只）种子来源（国内/国外）小型猪版纳小型猪鱼斑马鱼剑尾鱼青解遗传修饰动物（转基因或基因破除等）其他注7:填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”和“无菌级”注8:包括本机构使用和外销表92010年实验动物种子引种情况品种品系等级（普通/

24、清洁/SPF/无菌）种子来源（国内/国外）常规实验动物（大小鼠、豚鼠、地鼠、兔、猫、犬、猴等）遗传修饰动物（转基因或基因敲除等）其它动物表10“十二五”期间实验动物资源计划引种情况品种品系等级（普通/清洁/SPF/无菌）种子来源（国内/国外）常规实验动物（大小鼠、豚鼠、地鼠、兔、猫、犬、猴等）遗传修饰动物（转基因或基因敲除等）其它动物表11实验动物生产部门管理情况及常见问题管理方面实验动物管理委员会（或小组）工作记录：有；口无组织管理框架，各个部门和人员有明确的责任和分工：口启；无管理制度和操作规程等义件，以及操作记录：有；口无设施设备运行、检修记录：口启；无人员防护和生物安全保障措施：口启；口无实验动物福利规定：口后；无实验动物生产设施管理生产室内的温湿度计、压差计等环境测量仪表：有；口无不同种类动物在同一饲养间进行生产的情况：口有；口无不同级别动物在同一饲养间进行生产的情况