制药课程设计任务书

1、附件 七制药工程课程设计任务书制药工程专业指导教师： 湖南理工学院化学化工系制药工程专业一、课程设计的目的与任务药物制剂工程技术与设备课程设计是该课程的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。二、课程设计的时间安排1设计时间为4周，即2007.3.5

2、-2007.3.30。22005.3.8上午8：30 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。32007.3.52007.3.16 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。42007.3.192007.3.29进行车间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。52007.3.30分组答辩。三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构

3、是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；2课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。3设计成果包括： 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等； 工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图（1：50）、带控制点工艺管道流程图； 一般要求学生采用AutoCAD制图； 图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。四、关于学生分组（按学号分组）第一组03-1班序号1-5 第二组03-1班序号6-

4、10第三组03-1班序号11-15 第四组03-1班序号16-20第五组03-1班序号21-25 第六组03-1班序号26-30第七组03-1班序号31-34 第八组03-1班序号35-38第九组03-1班序号39-42 第十组03-1班序号43-47课程设计题目设计题目一：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计设计题目二：年产3亿片片剂生产车间工艺设计设计题目三：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计题目六：年产100万支（5ml

5、瓶）冻干疫苗生产车间工艺设计设计题目七：制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)设计题目八：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计设计题目九：年产5000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计设计题目十：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计制药工程专业课程设计任务书（第一组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目一：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计设计内容和要求：1、按水提醇沉工艺进行设计，考虑提取的前处理；2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分；3、每人详细叙述一个中药提取工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。4、物料衡算、设备选型；5、

6、年处理500吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括 精烘包区域）； 6、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；7、紧扣GMP规范要求；8、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说 明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、醇沉罐的安装图（剖示图1：50）；4、带控制点工艺管道流程图。制药工程专业课程设计任务书（第二组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目二：年产3亿片片剂生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个片剂制备工艺设备的

7、工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.3g计；要求有高效包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、高效包衣机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、高效包衣机的安装图（平、立、剖面图1：50）；4、工艺管道流程图。制药工程专业课程设计任务书（第三组）成员：专业_

8、 班级_ 姓名_设计题目三：年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个水针生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、灭菌检漏工序的管道布置图（标出管道标号、管径、管材）；6、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、灭菌检

9、漏工序的管道布置图（1：50）；4、工艺管道流程图。（包括配液工序）。制药工程专业课程设计任务书（第四组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目四：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个大输液工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、洗瓶工序的管道布置图（包括碱水、回用蒸馏水、注射用水的管道布置、管道标号、管径、管材等）；6、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分

10、说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、洗瓶工序的管道布置图（1：50）；4、工艺管道流程图（包括配液工序）。制药工程专业课程设计任务书（第五组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4

11、g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；4、工艺管道流程图。制药工程专业课程设计任务书（第六组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目六：年产100万支（5ml瓶）冻干灭活疫苗生产

12、车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个生物制药工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、车间工艺用水的管道布置图（不包括制水站，按照GMP规范要求，工艺用水由制水站出发650C循环送至用水点）；6、工艺用水的管道系统图；7、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（

13、1：100）；3、车间工艺用水的管道布置图（1：100）；4、工艺用水的管道系统图（1：100）；5、工艺管道流程图。制药工程专业课程设计任务书（第七组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目七：制药用水站的设计(纯化水3t/h,注射用水1t/h)设计内容和要求：1、确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；2、每人详细叙述一个制水工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、设备选型（纯化水按3t/h，注射用水按1t/h）；4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求；5、总结和论述制药用水站的设计。设计成果：1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分

14、说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、纯水生产工艺管道流程图。制药工程专业课程设计任务书（第八组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目八：年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个口服液生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、配液工序的工艺管道布置图（标出管道标号、管径、管材）；6、编写设计说

15、明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、配液工序的工艺管道布置图（1：50）；4、工艺管道流程图（包括配液工序）。制药工程专业课程设计任务书（第九组）成员：*专业_ 班级_ 姓名_设计题目九：年产5000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个无菌分装的粉针剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（

16、按二班制生产）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、计算注射用水用量，并做注射用水制备工艺设计；6、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；考虑胶塞、铝盖的处理；每位学生的设备详细综述。2、无菌分装的粉针剂工艺平面布置图一套（1：100）；3、注射用水制备工艺平面图（1：50）4、工艺管道流程图。制药工程专业课程设计任务书（第十组）成员：专业_ 班级_ 姓名_设计题目十：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计设计时间：指导老师：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净

17、化区域划分；2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、卧式沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、卧式沸腾干燥安装图（平、立、剖面图1：50）；4、工艺管道流程图

18、。主要设备选型参考：(可查阅WWW)位号设备名称型号外型尺寸单机电量生产能力1粉碎机GFSJ-181000X1300X16007.5Kw200Kg/h2超微粉碎机组WFJ-153800X1000X280015KW150 Kg/h3旋振筛ZS515700X700X13201.0Kw250Kg/h4旋转筛FTS1901680X520X13802.2KW1000 Kg/h5摇摆式颗粒机YK1601030X450X11001.5KW300 Kg/h6槽形混合机CH-2001560X1600X13003KW200L7混合制粒机GHL-1501810X880X210015Kw50Kg/批8一步制粒机FL-

19、604800X2000X300012KW60 Kg/批9一步制粒机FL-1205300X2500X340020KW120 Kg/批10配液罐JZ200D750X11202.2Kw150kg11热风循环烘箱C-CT-22300X2200X20000.9Kw200kg/批12快速整粒机GHD-1601200X500X10002KW160kg/次13混和机V-5002200X2000X27003KW125kg/批14混和机V-10003040X1000X29004KW350kg/批15三维混和机SBH2002030X2100X17004KW140kg/批16三维混和机SBH5002000X2450X

20、18505.5KW350kg/批17压片机ZP-33920X890X15402.2Kw5.5万片/h18高速压片机950X1090X154015 Kw15万片/h19高效包衣机BGB1501100X1000X158910Kw150Kg/批20除湿机ZHS-15D1150X900X205019Kw21铝塑包装机DPH-2502000X900X14003.5Kw9万片/h22铝塑包装机BP1301450X1000X12005KW5-14万片/h23塑瓶包装机PZ502800X1100X15002KW40瓶/min24灭菌消毒锅NF-III1150X850X110022KW25干法制粒机GZL-50

21、1190X850X23006KW55 Kg/h位号设备名称型号外型尺寸单机电量生产能力26安瓿蒸煮柜2000*1280*12001.5Kw27安瓿注水机AZJ-1型2000*1200*12503.6Kw35000支/h28安瓿甩水机SSJ-8511150*670*9401.5Kw29隧道灭菌烘箱JN86-26000*1650*190072KW25000支/h30配液机组FX-2003000*1000*11202.2Kw500Kg31蒸馏水储罐JZ200D750X11202.2Kw32蒸馏水输送泵900X500X4503.5Kw33拉丝灌封机LSAG1-21300*600*1350.7Kw450

22、0支/h34安瓿灭菌检漏柜XG1.S2500*1120*19003.5Kw35安瓿印字包装机YBL-26800*1500*15501.9Kw30000支/h36安瓿洗、烘、灌封联动线BXSZ1/207500x2100x260024Kw16000支/h（2ml）37大输液联动线BXZSY100/50023210X1700X210011KW50瓶/min38灯检贴签包装机11200X1000X12005KW60瓶/min39浓配罐500L2KW40稀配罐2000L4KW41不锈钢输送泵BS25F1100X700X50012KW42全自动胶塞清洗机KJCS-82800X2000X230020KW8万

23、只/批43多能提取罐3m3D1512X37405.5Kw44多能提取罐1m3D1484X33404.5Kw45三效浓缩器SJN-1.59000X2000X402018Kw1500Kg/h46三效浓缩器SJN-1.07000X1500X340011Kw1000Kg/h47喷雾干燥器LPG-1505500X4500X700090Kw150Kg/h48醇沉罐1m3D1300X33001.5Kw49酒精浓缩器1000B3000X1500X7000400kg/h50球形浓缩罐500L1900X1000X3620100kg/h51真空干燥箱FZG-11513X1924X206010KW125kg/批52全

24、自动胶囊充填机NJP800700X900X18002.5KW 800粒/min53全自动胶囊充填机NJP1200800X950X19003.5KW 1200粒/min54胶囊抛光机PG-70001150X1250X4001.25000粒/min55西林瓶成套粉针联动线17130X1850X190050300瓶/min56口服液洗烘灌轧联动机组BXKF5/258500X2100X24003560-160瓶/min57颗粒自动包装机DXDK-100625X751X15580.955-100袋/min58全自动液体灌装旋盖机KDL-9501330X1200X1500 330-80瓶/min59液体灌

25、装自动线YZ25/50010700X2200X20004.220-80瓶/min60真空冷冻干燥机GLZ53000X2200X3500100冻干面积5m2推荐教材及主要参考书：1、化工原理上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；2、化工工艺设计手册，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编（1986年）；3、药物制剂工程技术与设备；4、药剂学；5、GMP规范；6、洁净厂房设计规范；7、杂志：医药工程设计；8、设备选型可查阅WWW 9、中国制药机械网；中国制药技术联盟网；GMP认证网等。        &

26、#160;                            ·赵宗艾等 · 药物制剂机械               · 北京：化学工业出版社，1998                        2张绪峤等 · 药物制剂设备与车间工艺设计     &