灭菌器安装位置符合性检查记录

1、附件20灭菌器安装位置符合性检查记录序号验证项目检查记录评 定1箱体安装位置位置合理有足够维修空间合格 不合格2箱体安装水平经测试水平无倾斜合格 不合格3箱体倾斜度经测试水平无倾斜合格 不合格4箱体周围无障碍经检查箱体周围无障碍合格 不合格5门与箱体装配合理、密封无泄漏合格 不合格6门的活动无障碍推拉灵活. 周边无障碍物合格 不合格7管道安装平直经检查管道安装平直无倾斜合格 不合格验证人： 日期：附件21灭菌器系统安装完整、准确性检查记录序号验证项目检查记录评 定1控制系统完整性、准确性经检查安装合理、准确是 否2供电系统完整性、准确性全部国标线外加防护管，电线裸露现象是 否3供水系统完整性、

2、准确性全部国标镀锌管，连接牢固无漏水现象，并且做了保温是 否4供气系统完整性、准确性各气管及接头都选用国标配件，连接牢固无漏气现象是 否5加EO系统完整性、准确性加药管线选用国标不锈钢管及EO专用塑料管是 否6废气处理系统完整性、准确性由1.5米深水池溶解废气是 否7管道标识符合性、准确性标识清晰、明显、准确是 否验证人： 日期：附件22灭菌器电器控制系统安装检查记录项目名称规格型号技术指标符合性安装准确性安全性标识准确性检查记录开关是 否是 否是 否经万用表测量，准确符合要求按键是 否是 否是 否合理准确符合要求链接是 否是 否是 否安全牢固符合要求传感器是 否是 否是 否反应灵敏符合要求仪

3、表是 否是 否是 否合理准确符合要求动力器具是 否是 否是 否安全牢固符合要求加热器件是 否是 否是 否安全牢固符合要求加湿器件是 否是 否是 否合理准确符合要求安全接地是 否是 否是 否是 否安全牢固符合要求验证人： 日期：附件23灭菌器计算机系统安装检查记录项目名称型号及规格安装准确性启动运行异常情况记录主机/显示器/打印机及连接/控制机箱/验证人： 日期：附件24灭菌器辅助设备的运行验证记录表辅助设备运行时间噪 音旋转方向其他异常记录真空泵/空气压缩机/循环泵/气化泵(若有)/加热系统(电热箱、水箱)/蒸汽发生器/ 验证人： 日期：附件25灭菌器计算机系统的运行验证记录验证项目标准要求运

4、行时间/次数观察记录其他异常记录显示器正常显示30min/主机正常运行、检测30min/控制机箱检测机箱应保证与计算机的正常通讯和采样30min/打印机正确通讯、打印正确23次/验证人： 日期： 附件26灭菌器真空速率验证记录表真空度(相对压力)开始时间结束时间达到真空度所用时间(min)真空速率（kpa/min）验证人： 日期：附件27灭菌器真空泄漏速率验证记录表 试验项目试验内容压力（真空）泄露试验开始时间结束时间保压时间开始压力结束压力平均泄露量标准泄露量结 论验证人： 日期：附件28灭菌器正压泄漏速率验证记录表 试验项目试验内容压力（正压）泄露试验开始时间结束时间保压时间开始压力结束压

5、力平均泄露量标准泄露量结 论验证人： 日期：附件29灭菌器加湿系统验证记录表真空度(kpa)加湿开始时间加湿开始时蒸汽压力(Mpa)加湿开始时灭菌湿度(%RH)加湿结束时间加湿结束时蒸汽压力(Mpa)均衡时间(min)最终灭菌湿度(%RH) 验证人： 日期：附件31灭菌室箱壁温度均匀性验证记录表 温度传感器位置编号升温开始时间升温开始时各点的温度（）达到设定温度的时间达到设定温度时各点的温度（）温度偏差（）验证人： 日期：附件32灭菌室空间的温度均匀性验证记录表温度传感器位置编号升温开始时间升温开始时各点的温度（）达到设定温度的时间达到设定温度时各点的温度（）温度偏差（）验证人： 日期：附件33灭菌室负载温度均匀性验证记录表温度传感器位置编号升温开始时间升温开始时各点的温度（）达到设定温度的时间达到设定温度时各点的温度（）温度偏差（） 验证人： 日期：附件34灭菌器冲洗通风确认记录表EO用量Kg灭菌时间min换气前 压力kpa进入过滤空气时间min换气次数换气速率Kpa/min换气后压力Kpa