存档责任件管理程序

1、存档责任件管理程序    1.目的和范围 本程序适用于顾客指定的存档责任件（安全法规零件）和本公司认为与安全法规有关的零件的记录和存档要求，以及安全法规件的管理与审核。)2、术语 2.1存档责任件：简称安全法规件；指从产品责任的法律框架出发，与生命安全、财产损失相关的零件/产品;2.2存档责任特性：简称安全法规特性；针对已定义为存档责任件的零件/产品，在其众多特性中，被顾客特别要求和/或本公司指定，作为存档责任规定下来的特性；2.3存档责任项目：简称安全法规项目；指存档责任特性所确定的项目；2.4 安全法规零件质量审核：即存档责任件审核；指针对存档责任件

2、实施的一种质量审核，审核侧重证实备证所需质量文件和质量记录满足规定要求。该审核可独立实施或包括于过程审核中。2.5产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。2.6记录和存档责任：对安全法规零件的质量证据文件，至少保存15年。这些文件是按顾客规定进行标识的，在需要时能提供不负有责任的证据。3、职责3.1技术质量部为本程序的归口管理部门，负责存档责任件的识别、标识和特性的标记工作，将规定要求通知相关部门；并明确供应商存档责任件、存档责任特性及要求；组织存档责任件质量审核和对供应商安全法规零件质量审核；3.2公司办公室负责安全法规法规零

3、件存档要求的培训组织、与安全法规零件相关的所有质量证据文件的系统化存档工作；3.3各职能部门负责按规定要求，落实存档责任件的相关标识、记录、存档工作；4、工作程序4.1在本公司内，凡顾客特别要求或进行“安全法规”或专门标识的零件/产品、以及由技术质量部指定的具有安全法规特性的零件/产品，为存档责任件。4.2公司办公室负责按照人力资源控制程序规定，组织进行存档责任件、责任法相关要求的培训；公司各部门负责宣传普及、讲解说明存档责任件、产品责任法相关知识，使全体员工都了解或掌握相关要求。4.3存档责任件备证要求4.3.1公司各部门对本部门使用的存档责任件的质量文件和记录，统一使用顾客规定的标记，在文

4、件或记录的右上部进行标识4.3.2凡涉及存档责任件（安全法规零件）的分别由生产采购部、销售部对各自负责管理的生产场所和仓库做好规定的标记。4.3.3在发运存档责任件（安全法规件）时，由销售部负责在发运单上作好规定的标记。4.3.4所有涉及存档责任件的质量文件及其更改文件、质量记录，负责保存部门应进行妥善保管，确保其保存期限至少达到15年。4.4存档责任件的管理4.4.1技术质量部根据顾客特别要求或进行专门标识的零件/产品，或指定与安全法规法规有关的具有安全法规特性的零件/产品，明确其存档责任项目和特性；4.4.2存档责任件的文件有：技术要求（规范）、设计资料、工艺规范、生产计划、规定的工艺参数

5、、检验计划、检验指导书、能力指数调查、检测设备监控、采购合同、质量协议、检验记录、人员培训及能力证明和往来函件等。4.4.3技术质量部负责保持安全法规件的技术资料必须是最新有效状态，并对安全法规法规特性做好规定的标记。4.4.4各部门、班组应对存档责任件/项目/特性对应的质量文件和记录，应依据程序文件文件和资料控制程序和质量记录控制程序的规定，无遗漏地收集、条理化整理，按月份装订成册，附相应说明/标识（如标注起止日期）；交办公室统一存档，存档方法应适合于能按照程序文件应急计划规定迅速提供，满足顾客全球范围内迅速调用的需要。4.4.5技术质量部负责明确本公司所有供应商中，哪些产品/项目/特性具备存档责任，确定后由生产采购部书面通知供应商；4.4.6对安全法规特性有影响的供应商，需承担相应的存档责任的义务，落实存档责任件的相关要求；4.4.7技术质量部负责按照内部质量审核程序规定，根据安全法规件质量审核记录组织进行内部安全法规零件质量审核，编制安全法规件质量审核报告实施整改；并在生产采购部的协助