芍倍注射液治疗Ⅰ~Ⅱ度直肠脱垂30例的近远期疗效和安全性观察

1、芍倍注射液治疗In度直月脱垂30例的近远期疗效和安全性观察1.2方法A组给予消痔灵注射液（北京华润高科天然药物XX公司，批号Z11020605）治疗。在注射当天禁食，清洁灌肠，注射时采用截石位或侧卧位，如肛门外有脱出部分应先还纳。注射液采用消痔灵与1%普鲁卡因1：1配制，用碘棉球对肛周、肛门、肛管、直肠进行消毒，扇形肛周局部用1%普鲁卡因浸润麻醉，插入肛门镜。以直肠脱垂黏膜最高处作为注射点，黏膜下层用5号细针进行点状注射，每点间距为1cm,共注射510ml;用9号普通针刺入左右肛外1.5cm处，另一手食指伸入直肠内做引导，针头刺入至坐骨直肠间隙，边退针边注药至6cm处注完，注意避免注入肌内，每

2、侧注射5ml；于截石位6点肛门与尾骨间皮肤中点处进针，在直肠内食指引导下沿舐曲向上约穿行8cm后,边退针边注射15ml，术中消痔灵注射液总量不超过40ml。B组给予芍倍注射液（和力达药业责任XX公司，批号Z20030126）治疗。在注射当天禁食，患者取右侧卧位，对肛周进行常规消毒，采用0.5%普鲁卡因局部麻醉。为了使直肠脱出肛外，叮嘱患者屏气以增加腹压，黏膜表面用碘伏消毒并擦洗干净。在脱出黏膜暴露下进行注射，先确认脱垂直肠的外型，按肛门截石位3点，用5ml注射器和5号专用针头抽取芍倍注射液原液先在截石位3点黏膜注射，然后沿脱垂直肠的近心端向远心端行黏膜下层环状多点注射，每环34点，注射时进针至

3、黏膜下有肌性抵抗感后退针给药，以黏膜呈粉红色水疱状为度，每点注药量约2ml，然后将脱垂还纳肛内3。1.3 观察指标和标准4所有患者均通过电话、复诊等方式随访6个月，统计分析两组患者的近远期治疗疗效，安全性指标，并发症等情况，其中近期疗效评估为治疗后行常规肛肠检查，直肠恢复正常位置、排便或腹压增加时无直肠黏膜脱垂、患者排便无肿物脱出、排便通畅且无坠胀感等症状为显效，排便或腹压增加时脱垂黏膜程度减轻、排便比较通畅、坠胀感等症状明显改善为有效，与治疗前相比没有明显变化或病情加重为无效，治疗有效率=（显效数+有效数）/总例数X100%安全性相关指标包括血尿常规、肝肾功能总胆红素、直接胆红素、GPT等，

4、主要包括感染、出血、直肠狭窄、疤痕、坏死等。1.4 诊断标准5I度：排便或增加腹压时，直肠黏膜会下移脱出肛外，长度8cm,复位困难，肛门括约肌松弛，大便失禁。1.5统计学方法所得数据采用SPSS17.0软件进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用乂2检验，以P0.05）。治疗后经过定期随访，B组患者复发率低于A组患者（表1）。A组复发的患者经再次注射消痔灵后有效，B组复发的患者经二次注射芍倍注射液后显效，差异有统计学意义（P0.05,表3）o3讨论直肠脱垂的主要症状是肛门有肿物脱出，是一种肛肠外科难治性疾病之一6。其发病原因尚不完全明确，认为与多种因素有关。主要因素包括腹压增加：如慢性咳嗽、

5、排尿困难、腹泻、便秘、多次分娩等导致腹压升高，进而推动直肠向下脱出；解剖因素：幼儿发育不良、年老衰弱者、营养不良患者，易发生肛提肌和盆底筋膜薄弱无力等；其他因素：内痔、直肠息肉经常脱出，向下牵拉直肠黏膜，诱发黏膜脱垂。直肠脱垂在初次发生时，肿物较小，在排便时容易脱出，便后可以自行回复。随着肿物脱出次数越来越多，体积也逐渐加大，便后需用手托着才能回到肛门内，常伴有排便不尽以及下坠感，严重时，常因直肠排空困难，出现便秘、黏膜糜烂的情况7-8，影响患者的生活质量。相对手术治疗直肠脱垂而言，注射疗法治疗In度直肠脱垂疗效肯定，操作简单，创伤小，患者容易接受9。芍倍注射液是采用纯中药配制而成的，具有收敛

6、、固脱、消炎、抑菌、凉血、止血的功能，研究表明，芍倍注射液能够使局部组织产生可逆性凝固和非炎性凝固，且能够促进纤维细胞、内皮细胞的增生，修复原位组织。芍倍注射液通过注入肠黏膜下层进而治疗直肠脱垂，使原先松弛的直肠黏膜最后会收缩，并与直肠肌层连结牢固，在直肠腔内形成一个较强的内张力，可以避免直肠肌层向腔内形成塌陷，在排便时能够翻出肛外；同时，还可以使大便保持通畅，防止排便用力过度10，且在注射后局部发生的改变是一种蛋白凝固均质样改变，变性、不坏死，使组织萎缩但不会形成瘢痕，止血、固脱、不坏死，修复后没有瘢痕形成，且不留硬结11-12。这与本研究中，芍倍注射液治疗In度直肠脱垂在注射后不留硬结，不

7、坏死的结果一致。而消痔灵是一种以五味子、明矾为主组成的制剂，注射后通过形成异化胶原纤维化，使直肠与直肠侧韧带、两侧盆壁组织固定，进而使直肠悬吊、固定，最终起到防止脱垂的作用13-14，但其复发率较高，并发症发生率高。本研究中，两组患者近期疗效相近，无统计学意义（P>0.05）；两组均有个别患者出现腹部坠痛，且血常规、肝肾功能等有所改变，但无显著差异（P>0.05）;治疗后经定期随访，B组患者复发率低于A组患者，总有效率高于A组患者，差异有统计学意义（P2 琚红波.PPH联合硬化剂注射治疗不完全直肠脱垂的临床效果分析J.河南医学研究，2016，25（5）：892-893.3 李如职，

8、廖明，陈杏仪.芍倍注射液治疗直肠脱垂的临床研究J.中国临床医生，2014，42（8）：58-59.4 廖明，李如职，陈杏仪，等.芍倍注射液治疗直肠脱垂的临床疗效评价J.中日友好医院学报，2013，27（5）：288-294.5 RecheF，FaucheronJL.LaparoscopicventralrectopexyisthegoldstandardtreatmentforrectalprolapseJ.TechColoproctol，2015，19（10）：565-566.6 陈坚，刘杰.补充叶酸对结、直肠癌发生的双面影响J.上海医药，2014，35（1）：16-19.7 李家冰，庄华章

9、.直肠脱垂的治疗现状及分析J.结直肠肛门外科，2013，19（6）：407-410.8 张敏，曹炽.上海市周家桥社区居民2013年结直肠癌筛查J.上海医药，2015，36（6）：23-24.9 李华山，崔国策，王晓锋.注射疗法治疗直肠脱垂的研究现状J.世界华人消化杂志，2011，19（23）：2480-2485.10 邓东海，李辉，朱锐昌，等.芍倍注射术治疗直肠黏膜脱垂的临床疗效观察J.中国医学创新，2012，9（21）：122-123.11 乔磊.PPH术治疗56例直肠脱垂患者的疗效观察J.中国伤残医学，2015，23（1）：55-56.12余洪艳.消痔灵改良注射法联合括约肌修补术治疗田度直肠脱垂J.中国中西医结合外科杂