复方丹参滴九辅助治疗难治性窗痈例疗效观察

1、中国综合临床. 2001. 17(1): 40-41复方丹参滴丸辅助治疗难治性癫痫68例疗效观察吴端明 李风英 许甘爱（福建省厦门市医药研究所临床研究室癫痫专科 361003）关键词癫痫；复方丹参；副作用摘要目的 探讨复方丹参滴丸作为难治性癫痫辅助治疗药物的疗效和价值。方法 对68例难治性癫痫，在服原抗癫痫药不能控制发作时，加服复方丹参滴丸，观察辅助治疗前、后3个月平均发作频率（次月）和脑电图(EEG)的变化，并作自身对照t检验。结果68例患者辅助治疗前发作频率为877次月，辅助治疗后为416次月，发作频率下降了53%，t=7.96, P0.01，辅助治疗6个月后部分患者EEG有改善. 结论

2、复方丹参滴丸辅助治疗难治性癫痫有效，且无副作用。长期治疗对部分患者EEG有改善。中图分类号：R742.1文献标识码：B文章编号：1008-6315（2001）01-0040-02近5年来，我所癫痫专科对68例难治性癫痫，用原抗癫痫药不能控制发作时，加复方丹参滴丸辅助治疗，疗效好。1 资料与方法11 临床资料 男47例，女21例；年龄462岁；病程336年。其中脑发育不良5例，颅内感染后遗症15例，脑外伤l7例，脑瘤术后5例，脑血管病7例，中毒3例，不明原因16例。12 入选标准1 根据癫痫病学中难治性癫痫的诊断标准入选患者。13 治疗方法 针对癫痫类型选两种一线抗癫痫药联用，剂量逐增至最佳疗效

3、，治疗3个月，统计发作频率。然后口服复方丹参滴丸(由天津天士力制药集团有限公司生产)10粒，每日3次(小儿酌减)。连服6个月以上。观察发作次数和副作用。将辅助治疗前、后3个月癫痫发作频率做t检验，并将各型癫痫的疗效用参照单位分析法比较，检验各型癫痫疗效的差异。2 结果 21 疗效判定标准 临床控制：辅助治疗后无癫痫发作； 显效：发作频率减少75%以上。有效：发作频率减少50%75%，发作时间缩短，症状明显减轻；无效：发作频率减少50%以下，发作症状无减轻。22 临床疗效 见表1、表2。 表1 辅助治疗前后各型癫痫发作频率比较(次月)发作类型观察人数治疗前治疗后*频率下降程度（%）tP发作人次人

4、均发作频率发作人次人均发作频率单纯部分1632620.2816810.5484.16< 0.01复杂部分1315212.00624.76604.39< 0.01强直阵挛3232910.81605.00514.89< 0.01其他7669.43263.71602.38> 0.05合计6887712.894166.12537.96< 0.01注：*频率下降程度=（疗前发作频率-疗后发作频率）÷疗前发作频率×100%表2 辅助治疗前后各型癫痫的疗效比较发作类型观察人数临床控制显效有效无效总有效率%t值P*单纯部分16325662.50.48>

5、0.05复杂部分13335284.60.60> 0.05强直阵挛3253121262.50.46> 0.05其他7122271.40.52> 0.05合计681210242267.60.50> 0.05注：*各组均与合计组（标准组）相比以上l 2例临床控制者治疗6个月以上无发作。有效24例每次发作时间由5-15分钟缩短至3分钟内，且症状明显减轻。以上4组疗效用参照单位分析法处理无显著性差异（P均>0.05）。23 脑电图改变 患者在辅助治疗前及治疗后3、6个月均查EEG,原有重度和中度异常者分别占14%和17%，治疗后3个月无改变，6个月后分别降为7%和9%。24

6、 副作用 6例第l周稍有嗜睡感，余未见异常，每月查血、尿、肝肾功无异常。3 讨论 Engel于1989年指出：惊厥阈低下、病理性脑损伤、诱发因素三者构成致痫三要素。真正(非医源性)难治性癫痫除遗传基因异常使惊厥阈低下外，大多有较重的脑损伤，如渗出、瘀血、水肿、坏死、瘢痕形成等病理改变。这将使痫灶周边组织内皮素(ET)合成与释放增多，造成脑微血管痉挛，脑组织缺血，兴奋性氨基酸(EAA)异常升高，痫灶神经元异常放电2。脑缺血也可致-内啡呔（- EP）异常升高，加重脑损伤和脑水肿，产生大量自由基,从而降低惊厥阈。脑缺血还可致脑内GABA能神经末捎的选择性退变或坏死，减弱抑制作用而致 痫样放电增多1。

7、故局部脑缺血缺氧是癫痫反复发作的重要原因之一。 复方丹参滴丸主要成份为丹参、三七、冰片。丹参内含丹参素和丹参酮-A，均有活血化瘀作用，两者均能缓解缺血脑组织单胺类神经递质和神经肽的紊乱，部分下调C-ofs基因表达，抑制缺血后EAA的异常升高，减少痫样放电3，并可抑制脑缺血所致的- EP异常升高，减轻脑损伤和脑水肿4。此外，丹参尚有强心、降脂、抗凝、舒张脑血管、加快脑血流、改善微循环、清除自由基、促进脑组织修复和提高惊厥阈的作用。三七内含三七皂甙，近年来大量实验证实除有增加脑血流、改善脑代谢、消除自由基、抑制炎症渗出等药理作用外，尚有物Ca2+拮抗作用5。痫灶中间带神经元Ca2+自发缓慢地内流，

8、可产生阵发性去极化漂移(PDS)电位和兴奋性递质的大量释放，引起神经元自发、异常放电；细胞内Ca2+超载还可致膜结构脂质过氧化反应，加重神经细胞损害。故三七皂甙阻滞钙通道内的Ca2+内流，有辅助抗痫作用。冰片主要成份为右旋龙脑，口服可促进其他药物透过生物膜效应，故可促进抗痫药的吸收，提高其生物利用度，并有促进其透过血脑屏障的作用，提高中枢神经的抗痫药浓度6，因此，复方丹参滴丸内三种主要成份均可增强抗痫疗效。参考文献：1. 解学孔. 癫痫病学北京：人民卫生出版社，1995.36，360，4932. Ting P, Xu S, Krumins S. Endogenous opicid system

9、 activity following temporary focal cerebral ischemia. Acta neurochir,1994，60(Suppl):2533. Kuang PG,Lizz, Zhang FY, etal. Protective effect of Radix Salviae Miltiorrhizae Composita on Cerebral ischemia. J Trad Chin Med, 1995,15(2):1354. Kuang PG，Xiang J. Effect of radix salviae miltiorrhizae on EAA and IAA during cerebral ischemia in gerbils; a microdialysis study.