不符合﹑纠正与预防措施程序

1、深圳XX电容器有限公司程 序 文 件文件编号QCP0029修订序号002制订部门品管部页码第5之1页发行日期2006/06/20不符合纠正与预防措施程序发行部门发行章1总经理7市场部2质量管理部8工程部3产品事业部9设备部4人事行政部10制造部5采购部11品管部6生管部序号修订日期修订摘要制订审查核准0012005/01/01为适应ISO需求全面修订陈明陈明 0022006/06/20公司发展需求全面修订张文海陈明制订审查会签核准深圳XX电容器有限公司程序文件文件编号QCP0029制订部门品管部页码第5之2页修订序号002发行日期2006/06/20不符合纠正与预防措施程序1. 目的为对异常发

2、生原因及系统运作不符合事项能加以纠正和预防措施，预防类似问题再次发生和系统的持续改进，制订此程序2. 适用范围本程序适用于公司范围内不符合、纠正与预防措施的制订、实施与验证3. 定义3.1. 品质异常当产品品质状况超过管制界限或生产作业发生偏差时均为异常3.2. 不符合事项指公司运作事项不符合品质系统和环境系统之要求或出现偏差.4. 权责4.1. 品管部4.1.1. 负责进料制程成品品质不合格时发出来料不良联络书和品质变异单并 跟踪验证4.1.2. 体系运作和内审出现不合格事项时，发出纠正措施通知书并跟踪验证4.1.3. 管理评审不合格或相关法律法规要求不相符时，发出纠正措施通知书并跟踪验证4

3、.1.4. 组织制定相应的纠正与预防措施，并进行跟踪验证4.2. 责任单位负责纠正及预防措施执行4.3. 管理代表负责纠正与预防措施执行过程的监督和协调5. 流程及作业5.1. 流程图见第五页5.2. 作业说明5.2.1. 执行纠正与预防措施之信息来源如下5.2.1.1. 进料、制程、成品检验发生之不合格事项且超出规定值时5.2.1.2. 客户（及相关方）的投诉或要求退货之异常事项5.2.1.3. 内部品质审核发现之不符合及潜在不符合事项5.2.1.4. 管理评审会议决议须采取矫正措施者5.2.1.5. 环境运行中所发现的不符合事项5.2.1.6. 其它与方针、目标、体系文件要求不相符时深圳X

4、X电容器有限公司程序文件文件编号QCP0029制订部门品管部页码第5之3页修订序号002发行日期2006/06/20不符合纠正与预防措施程序5.2.2. 进料品质异常纠正与预防措施5.2.2.1. IQC对于原物料检验不符合要求时开出来料不良联络书写明不良状况经部门主管/经理审核后交管理代表核准转采购要求供货商限期改善并回复改善对策（国内供货商3天国外供货商10天特殊情况可事先联络）5.2.2.2. 品管部依据供货商回复之内容确认其改善成果并予以追踪如于期限内无任何改善动作且后续继续发生者应知会采购考虑减少其订单量或更换供货商具体作业参照供应商管理程序5.2.3. 制造异常纠正及预防措施5.2

5、.3.1. 半成品或成品每周不合格情形严重报废率超过4及制程中单批异常不良率超过10%时或发现不符合事项时则由异常发现单位填写品质变异单呈部门主管/经理核准后知会品管部5.2.3.2. 品管部接到品质变异单后会同工程部对异常原因进行调查分析并转责任单位进行内部原因调查分析及采取纠正措施纠正措施须经管理代表确认后方可执行如纠正措施无效则须继续做纠正至可接受为止再交管理代表确认后方可继续上线生产5.2.3.3. 责任单位应调查分析不符合事项发生的根本原因拟定出有效的预防措施有效的预防措施应包含如下方面（1） 必须是针对根本原因分析内容（2） 确保不符合事项能得到控制不再发生（3） 尽可能进入文件化

6、标准化作业（4） 处理对策的执行不会导致其它不符合事项产生5.2.3.4. 责任单位须于限期内将品质变异单或纠正措施通知单回复品管部（回复时间为2天）5.2.4. 品管部对纠正与预防对策之执行状况和效果予以追踪确认5.2.4.1 经追踪确认对策有效者予以结案若涉及到相关程序或作业指导书等文件应修改之使之标准化具体作业参照文件控制程序作业5.2.4.2 对于未落实执行对策者应督导其执行必要时提报上级主管予以督导直到其有效改善为止对于对策无效者则应要求责任单位修正对策或追踪新的异常单据深圳XX电容器有限公司程序文件文件编号QCP0029制订部门品管部页码第5之4页修订序号002发行日期2006/0

7、6/20不符合纠正与预防措施程序5.3. 客户投诉的品质异常按客户投诉处理程序作业5.4. 内部品质审核不符合事项按内部审核程序作业5.5. 管理评审会议不符合事项需纠正者按管理评审程序作业5.6. 环境运行中所发现之不符合事项参照环境监视和测量程序相关规定执行5.7. 责任单位未能在规定期限内回复纠正与预防对策或虽有回复对策但无改善实效且经督导无效时品管部须上报管理代表召开会议制定出适当之应对措施5.8. 记录保管品质异常单据至少保留一年5.9. 其它异常依.3条款作业6. 参考文件6.1. 客户投诉处理程序6.2. 进料检验规范6.3. 记录控制程序6.4. 供应商管理程序6.5. 材料承认书6.6. 内部审核程序6.7. 管理评审程序6.8. 环境监视和测量程序7. 使用表单7.1. 品质变异单7.2. 纠正措施通知书7.3. 来料不良联络书深圳XX电容器有限公司程序文件文件编号QCP0029制订部门品管部页码第5之5页修订序号002发行日期2006/06/20不符合纠正与预防措施