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文档简介
1、GSP认证现场检查整改报告药店GSP认证现场检查整改报告秦皇岛市食品药品监督治理局GSP认证办公室:20xx年x月x日认证检查员,依据?药品经营质量治理标准GSP认证治理方法?对我药店经营和质量治理情况进行了现场全面细致的检查,对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,一般缺陷6项.对此,在我店负责人的带着下,对缺陷工程及整改情况汇报如下.缺陷1:6003药品质量治理制度未及时制定.整改举措:重新制定了药品质量治理制度.缺陷2:6011药品质量信息收集不及时.整改举措:加大了对药品质量信息的收集的及时性.缺陷3:6705营业厅墙面不整洁.整改举措:根据质量
2、治理制度的要求,对药店墙壁进行清洁.缺陷4:7804空调插座不好用未及时修理.整改举措:重新更换了空调插座.缺陷5:8106在岗药师未配带胸卡.整改举措:在岗药师能天天配带胸卡上班.缺陷6:8402对意见本上意见未及时处理解决.整改举措:通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷工程的逐一整改落实,进一步熟悉到GSP工作的重要性,按GSP的要求遵守操作标准.通过这次GSP认证检查,使我们熟悉到我药店在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改良提升的地方,每次的检查工作都是对药店质量标准治理工作的检阅和提升.今后,我药店全体员工将继续学习质量治理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的G
3、SP治理体系.特此报告.抚宁县康裕药店20xx年x月x日第二篇:GSP自查报告药店1400字XX药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于200x年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为南京市xx区x><,注册资金为xx万元.药店营业场所方米,仓库方米,办公及辅助区面积泮方米.目前共有人员队,其中药学专业技术人员x人,质量治理员兼验收员x人,xx学历,职称为xx,养护员x人,x滓历.药店经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、二类精神药品,经营药品品种达XX个,200X年实现销售xM元.为保证GSP认证,公司花费近x万元对内部硬件进行了较大规模的改造,
4、添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项治理制度.二、企业GSP质量体系自查总结一治理责任为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了x颂质量治理制度和岗位质量责任,并及时对药店全体员工进行了学习和传达.为保证各项制度能够不折不扣地执行,我店每年、半年、季度、月组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金桂钩.二人员与培训药店目前共有人员乂人,企业负责人为xx学历,x砚称,熟悉有关药品的法律法规.质量负责人x滓历,x称资格,质管部经理x学历,x砚称资格.其他员工曲,均经药品监督治理部门培训考核合格后持证上岗.以上人
5、员均持有健康证,并建立了健康档案.药店自成立以来,每年年初制定年度培训方案,并按计划实施.一年来,药店自行组织各类培训X,其中药品管理法制培训x次,药店质量治理制度培训X次,药品专业知识培训X次,参加药监部门组织的GSP培训X次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育.三设施与设备我店营业场所x的2,仓库面积x的2,环境整洁.营业场所、仓库、办公生活区分开.门窗结构严密,货架、柜台齐备.配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱x台,地架xf,空调x台,温湿度计x只,鼠夹xf,避光用窗帘等.四进货与验收我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行.对供货单位、购入药品及供货单位销
6、售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款.购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符.对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录.验收中,根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的?进口药品注册证?和?进口药品检验报告书?,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期.五陈列与储存陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整洁美观,类别标签放置准确,字迹清楚.对陈列药品按X进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理.我店每储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在xf月内的药品按月填报近效期药品催销表.每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超生规定范围,及时采取调控举措.对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案.仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区.并按要求实行了色标治理.六销售与效劳我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知,营业时间内有执业药师在岗.营业场所内设有咨询台,店堂内明示效劳公约,公布监督,设置了顾客意见簿.对顾客提由的批评或投诉能够认真对待,及
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