泉州台商投资区管理委员会市场监督管理局

1、 泉州台商投资区管理委员会市场监督管理局行政处罚决定书泉台管市监处字201929号当事人名称：泉州台商投资区新树德堂药业有限公司；统一社会信用代码：91350521M0000LH65M；类型：有限责任公司；住所：泉州台商投资区洛阳镇侨乡市场12幢111-112-113号；法定代表人：陈志佳；成立日期：2015年7月20日；营业期限：2015年7月20日至长期；经营范围：中药饮片、中成药、生化药品、生物制品、化学药制剂、抗生素制剂、预包装食品兼散装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）、保健食品、一类医疗器械、二类普通诊查器械、中医器械、物理治疗及康复设备、医用卫生材料及敷料、化妆品、日用百货、农副产

2、品零售。法定代表人:陈志佳，性别:*，民族:*，出生:*，住址:*，公民身份证号码:*，联系电话:*。2019年3月7日，本局执法人员根据案件线索依法对位于泉州台商投资区洛阳镇侨乡市场12幢111-112-113号的泉州台商投资区新树德堂药业有限公司进行检查，执法人员依法告知该公司于2018年8月1日、2018年8月7日从福建汇通医药有限公司购进的醋延胡索（批号160601，产地广西，生产厂家安徽亳州三真中药饮片有限公司）共1kg经检验为劣药，并送达检验报告（报告编号：2018D04602018C3961）复印件。现场检查未发现上述批号的醋延胡索在售，当事人称该批号醋延胡索已全部销售并现场提供

3、上述批号的醋延胡索的进货票据及销售台账。当事人的行为涉嫌违反中华人民共和国药品管理法第四十九条第一款的规定，本局于2019年3月7日予以立案调查，目前当事人的违法事实已查清。经查明：当事人持有本局颁发的药品经营许可证，证号：闽DA5950504，法定代表人：陈志佳，企业负责人：*（执业中药师），质量负责人：*（执业中药师）、*（药师），经营方式：零售，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品，发证时间：2015年9月28日，有效期至2020年9月27日。2018年7月30日和2018年8月6日，当事人制定采购计划准备从福建汇通医药有限公司购进中药饮片，其中包含共计

4、1000g的醋延胡索。当事人分别于2018年8月1日和2018年8月7日从福建汇通医药有限公司购进醋延胡索（批号160601，产地广西，生产厂家安徽亳州三真中药饮片有限公司），每次购进500g，共计1000g。经质量负责人*查验审核后，确认购进中药饮片与票据相符、有合格证明且无破损等问题，当事人才收货。2018年8月17日，当事人销售醋延胡索60g；2018年8月19日，当事人销售醋延胡索80g；2018年8月19日，当事人销售醋延胡索60g；2018年8月26日，当事人销售醋延胡索45g；2018年8月30日，当事人销售醋延胡索100g；2018年8月31日，当事人销售醋延胡索70g；201

5、8年9月3日，当事人销售醋延胡索60g；2018年9月5日，当事人销售醋延胡索50g;2018年9月5日，当事人销售醋延胡索50g;2018年9月9日，当事人销售醋延胡索70g;2018年9月9日，当事人销售醋延胡索70g。当事人购进共计1kg上述涉案醋延胡索，其中715g当事人分11次已经销售；剩下285g当事人分2次进行清斗并记录。截止今日，当事人未成功召回售出的醋延胡索。当事人保存有福建汇通医药有限公司的首营资料。包含福建汇通医药有限公司的营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、销售授权委托书、质量保证协议、销售清单及增值税普通发票等资料。当事人购进的1kg上述涉案醋延胡

6、索票据齐全。当事人购进上述涉案醋延胡索价格是*元/千克，销售价格是*元/克，也就是*元/千克，货值金额为130元。当事人销售上述涉案醋延胡索数量为715克，利润为31.46元，违法所得为31.46元。以上事实有以下证据为证。证据一、现场笔录1份，证明：当事人销售劣药的事实客观存在；证据二、询问笔录1份，证明：当事人购进和销售涉案醋延胡索的过程、数量及货值金额、利润等情况；证据三、当事人提供的营业执照复印件、药品经营许可证复印件、药品经营质量管理规范认证证书复印件、法定代表人身份证复印件，各1份，证明：当事人主体经营资格及经营资质；证据四、现场照片，证明：执法人员现场检查的情况；证据五、授权委托

7、书及委托代理人身份证、执业药师证复印件，各1份，证明：被委托人的身份信息及被委托的权限等；证据六、送达回证1份，证明：执法人员依法送达涉案劣药检验报告复印件的事实；证据七、当事人提供的福建汇通医药有限公司的企业资料（包括营业执照，药品经营许可证，销售授权委托书、质量保证协议等）及涉案批次醋延胡索采购计划、购进票据、验收记录、销售记录、清斗记录等复印件，证明：当事人销售不符合中国药典2015年版一部的规定的醋延胡索的事实、过程、数量、价格等情况，及当事人是从合法渠道购进涉案醋延胡索并不知道其不符合中国药典2015年版一部的规定的情况；证据八、泉州市市场监督管理局关于通报不合格药品信息的函（泉市监

8、食药执2019017号）、南平市食品药品检验检测中心出具的检验报告（报告编号：2018D0460）及福建省食品药品质量检验研究所出具的复检检验报告（报告编号：2018C3961）,证明：案件来源及当事人购进涉案醋延胡索不符合中国药典2015年版一部的规定的事实；证据九、当事人提供的召回通知单及召回照片等材料，证明：当事人积极召回劣药的事实。2019年3月29日，本局向当事人送达了泉台管市监告字2019大队007号行政处罚告知书，告知了本局拟对当事人予以行政处罚的事实、理由、依据和处罚内容及当事人依法享有陈述、申辩的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩请求。综上所述，本局认为：当事人销售的涉

9、案药品不符合中国药典2015年版一部的规定，属于中华人民共和国药品管理法第四十九条第二款：“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。”规定的劣药，违反了中华人民共和国药品管理法第四十九条第一款：“禁止生产、销售劣药。”的规定。根据中华人民共和国行政处罚法第二十三条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或限期改正违法行为。”、中华人民共和国药品管理法第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯

10、罪的，依法追究刑事责任。”以及中华人民共和国药品管理法实施条例第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”的规定，鉴于当事人销售的劣药进货渠道合法，并在得知涉案药品检验不合格后，及时进行了召回。本局决定责令当事人立即改正上述违法行为，并对当事人作出如下行政处罚决定：没收违法所得31.46元。以上罚没款,当事人应自接到本处罚决定书之日起十五日内到本局开具“罚没收入专用缴款书”，并到指定银行缴纳,逾期不缴纳的,每日将按所处罚款数额的百分之三加处罚款。当事人拒不履行本行政处罚决定的，本局将依照中华人民共和国行政强制法的规定，申请人民法院强制