iPro2 特点与优势

1、IPRO2 专业型回顾式动态监测特点与优势2022年3月8日星期二山西医学科学院 山西大医院内分泌科 郗光霞动态血糖监测技术的意义及发展历程iPro2 专业型回顾式CGM系统机理介绍iPro2 专业型回顾式CGM准确性解析iPro2 专业型回顾式CGM报告系统iPro2 专业型回顾式CGM经济学及适应征内容动态血糖监测技术的意义及发展历程 Continuous Glucose Monitoring 称为持续葡萄糖监测学，俗称动态血糖监测 CGM可以像放“视频”一样展示血糖的整体动态情况而不仅仅是瞬间血糖水平的一张“截屏” 它能显示血糖变化整体趋势和类型，血糖波动特点，能更好地了解患者血糖变化情

2、况从而改善血糖控制 发现指血监测无法捕捉到的高低血糖什么是动态血糖监测（CGM）ISIG=探头的输入电流半透膜葡萄糖氧化酶铂电极 2 e-葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖 + O2 H2 O2 + 葡萄糖酸H2 O22H+ + O2 + 2e-0.6 V 通过葡萄糖感应器，连续自动监测皮下组织间液的葡萄糖浓度 组织间液的葡萄糖(G2) 总是与血糖 (G1)相关 葡萄糖越高，电信号越强，相反，葡萄糖越低，电信号越弱。CGMS工作原理半透膜葡萄糖氧化酶葡萄糖酸H2O2葡萄糖和氧气葡萄糖 + O2 H2 O2 + 葡萄糖酸葡萄糖氧化酶铂电极第一次化学反应葡萄糖氧化层H2O22e-体内葡萄糖浓度越高，就会产生越多

3、的 H2O2 H2O2越多，产生的电流就越大。电流信号和葡萄糖浓度是成比例的。 H2 O22H + + O2 + 2 e -电压电压半透膜葡萄糖氧化酶铂电极2e-产生的电流信号会传输到发送器中，这就是测量的电流信号，称为“ISIG”当输入校正的指血后，电流值会转化为葡萄糖值第二次化学反应铂电极层动态血糖监测技术是临床3大核心血糖技术之一糖尿病管理要求对患者血糖有全面的了解！SMBGA1CCGM9CGM 技术的发展19992003200520062007CGMS2011CGMS GoldGuardian RTParadigm 722MiniLink TransmitterGuardian Rea

4、l-TimeiPro2FDA Approval TimelineParadigm 722IPRO2专业医疗领域使用的回顾性CGM专为医院,诊所和专业医护人员设计的设备 佩戴为期3天的动态血糖监测评估 盲测葡萄糖值，以便“无偏差地评估”血糖控制 为医疗专业人员提供回顾性分析报告 可用于患者教育和行为指导 只需要很少的培训和设置时间IPRO2 专业型回顾式CGM系统机理介绍什么是IPRO2专业型CGM系统 iPro2系统是一种通过探头连续测量和记录患者组织间液葡萄糖浓度的微型穿戴设备系统 测量组织间液葡萄糖浓度13IPRO2 主要机理与运行流程探头扑捉到电流值(ISIG),电流值被存储在设备中设备

5、将电流值上传到软件中回顾型CGM的算法系统将电流值转化成葡萄糖值并生成报告ISIGiPRO2可提供患者多日血糖水平的完整情况更全面的了解1CGM=continuous glucose monitor; SMBG=self-monitoring of blood glucose1. Medtronic MiniMed, Inc. Professional CGM. Available at: http:/ Accessed: Nov 2015仅采用自我血糖监测提供的血糖测量值与iPro2专业型CGM提供的血糖测量值1 iPro2 每五分钟测量一次血糖，相当于每天记录288个血糖数值115回顾式C

6、GM与实时CGM的区别和定位l非常适合短期盲测CGM评估及回顾性分析l安装便捷：最短患者培训及设置时间l可以不受干扰的找到血糖波动规律，然后针对性的调整治疗方案；临床适用广。l用于治疗方案的评估和调整l科研及临床试验应用性强l患者教育的有力工具l 特点：实时显示组织间液葡萄糖值和波动趋势，有高低血糖及时报警l 时效性强，即时调整治疗方案，提前发现低血糖和严重高血糖，趋势图、箭头、提示帮助患者避免出现过低或过高的血糖l 促进患者行为改变，提高医患配合度回顾式CGM实时CGM更客观更快速回顾性和实时性CGM血糖校准机理不同实时实时CGM算法算法：即实时设备如722泵使用最新的4个校准值计算法回顾性

7、回顾性CGM算法算法：采用24（12）小时滚动内的校准点计算法IPRO 2 较上一代回顾式CGM更方便易用 CGMS Gold iPro2iPro2的益处便携性体积大，佩戴笨重，需有电缆线连接探头体积小巧轻便，无导线佩戴更方便隐蔽可靠性无法自动检测设备是否可以正常工作每次使用前自动检验设备是否充电，内存是否清空，电极接触点是否正常工作确保应用时设备质量可靠，使用更放心患者培训有屏幕报警提示，需要45-60分钟培训无显示屏，只需不到15分钟培训患者无需对设备操作，只需很短培训时间操作界面有按钮，操作复杂，且为英文界面无需患者操作，所有信息只需记录在记录表上培训简单，使用容易防水性能否，佩戴期间不

8、能进行洗澡和游泳，洗澡时需要佩戴防水袋防水级别达到IPX8，可以进行任意洗澡和游泳不影响患者正常生活指血校正指血值需要及时输入设备指血值无需输入设备，记录下来即可减少患者培训和日常操作失误和困难所需电池使用多节一次性电池采用充电电池更方便，减少额外电池成本应用软件复杂的英文界面简化的中文界面阅读报告更简单易懂数据上传老式串行COM口，数据上传慢USB口上传数据，数据上传快数据上传更快，提高诊疗效率IPRO2 专业型回顾式CGM客观准确*Welsh JB, Lee SW, Kaufman FR, Accuracy of the Sof-sensor glucoses ensor with the

9、 iPro calibration algorithm. J Diabetes Sci Technol.2012;6:475-476.IPRO2系统主要特点客观准确 采用盲测法，患者不会被实时信息干扰，是更客观的血糖评价方法 采用美敦力最新一代更优化计算方法，能提供更准确的血糖数值 准确度极高，临床试验验证，平均绝对相对差值（MARD）只有 9.9%* Clark误差栅格分析法A+B区大于99%，提示临床准度度高* 报告中含有准确度水平评估，辅助临床判断 在全球超过90个国家地区使用，每年超过10万人次使用，品质值得信赖优良的 MARD* 准确性IPRO2 是目前市场上最准确的CGM设备成人儿

10、童平均绝对相对差(MARD)9.9%10.1%能够保证准确性良好的整体范围：2.2-22mmol/l(40 400 mg/dL) Welsh JB, Lee SW, Kaufman FR, Accuracy of the Sof-sensor glucose sensor with the iPro calibration algorithm. J Diabetes Sci Technol. 2012;6:475-476.Clarke误差栅格分析显示99.0%（4897中的4849个)的成年患者和98.4%（4181中的4116个)的儿童患者配对点在A区和B区。优良的 MARD* 准确性IPR

11、O2 是最精确的CGM设备MARD- 成人成人1MARD- 儿童儿童2iPro2 39.9%10.1%* 平均绝对相对差（MARD）= CGM设备的标准精度指标。1 基于患有1型糖尿病的成人受试者 （年龄19 - 72 岁）数据。血糖范围：(40 400 mg/dL)。2 基于患有1型糖尿病的儿童受试者（年龄7-17 岁）数据。血糖范围：(40 400 mg/dL)。3 Welsh JB, Lee SW, Kaufman FR, Accuracy of the Sof-sensor glucose sensor with the iPro calibration algorithm. J Di

12、abetes Sci Technol. 2012;6:475-476.能够保证准确性良好的整体范围：2.2-22mmol/l(40 400 mg/dL) iPro2 interpolates between past and future meter readings using a retrospective algorithm to calculate a calibration factor that optimizes the sensor performance. This is currently impossible for real-time systems using the

13、 same sensor. Real-time systems can only use meter readings from the past.22It is important to note, when talking about data and reports, that iPro2 is the most accurate Professional CGM device available on the market, based on MARD, Mean Absolute Relative Difference, which is a standard measure of

14、accuracy for CGM devices. MARD is the average % difference between sensor glucose values and the paired BG meter values used for calibration. A lower MARD for a CGM device indicates closer accuracy to reference BG meter values.AACE consensus guidelines recommend a MARD for CGM devices less than 10%.

15、iPro2 accomplishes this accuracy due to the fact that it is designed specifically for professional use and utilizes a unique, retrospective algorithm.For adults, in the overall range (40-400 mg/dl), iPro2 had a MARD of 9.9%, compared to Dexcom SEVEN Plus with 16%. For children, iPro2 had a MARD of 1

16、0.1%. Dexcom labeling is limited to 18 years or older, so there is no MARD data for children.MARD 是 Mean Absolute Relative Difference，绝对差百分率的平均值，是用两个方法测量同一组样本，获得多个成对数据之间的差别水平。MARD=Avg【abs（方法A-方法B）/方法B x100%】MARD = 平均绝对相对差-概念举例MARD 是衡量CGM准确度的最重要指标之一 YSI 值 探头值= 差（任一方向） 如果YSI =100 mg/dL 且CGM 探头值= 80 mg

17、/dL ，则相对差为 -20 mg/dL或20% 如果YSI = 180 mg/dL且CGM探头值= 198 mg/dL ，则相对差为+18 mg/dL或10% 所有值相加，即20% + 10% = 30% 除以值的数量，即30% 2 = 15%, 即 MARD = 15%CGM的准确性评估指标-MARDKirchsteiger H Diabetes Sci Technol. 2015年9月1日;9(5):1030-40MARDIPRO2 专业型回顾式CGM报告系统软件报告模板的改进| MDT Confidential26Solutions SoftwareCareLink ProCareLi

18、nk iPro报告样本对应设备CGMS GoldGuardianRT实时动态胰岛素泵iPro2CARELINK IPRO 软件提供专业化报告，血糖评估更容易，个体化诊疗更轻松多日叠加、每日报告、餐时叠加3种报告中文报告，全面分析血糖状况；界面直观，有利于教导患者评估血糖数据的合理性快速发现主要的血糖问题整体关注血糖控制饮食相关时段的血糖趋势分析饮食时间与分布及特别影响关注特殊时段的血糖分析影响因素与饮食运动及药物的关系多日叠加图餐时叠加图每日分析图报告1-多日叠加报告快速识别趋势检查关键统计数据查看波动的分布及持续时间描述测试者整体的连续血糖状况和高低血糖的变化规律。通过该报告，医护人员可以很

19、清楚的了解到指血所监测不到的高低血糖事件，以及监测期间高低血糖的发生频率与程度，从而评估患者当前血糖控制疗法的有效性。医护人员可据此制定或调整治疗方案，减少高低血糖带来的短期和长期并发症发生风险。报告2-每日报告分析 查看特定日期历史记录 将波动与行为和用药联系起来 分析原因和影响 展现每日连续血糖状况以及与治疗和糖尿病管理事件之间的关系。 通过该报告，将监测期间患者图谱进行连续的描绘，同时结合患者的记录，比对患者每日活动（包括餐食，运动，用药等）对患者血糖水平的影响。 为患者在餐食，运动和用药调整提供证据支持。报告3-餐时叠加报告 识别用餐期间的血糖趋势 研究夜间数据 分析一天当中特定时间段

20、的波动分布及持续时间 分析用餐及夜间的连续血糖状况 医护人员可以比较患者用餐和血糖变化的相关性，同时重点比较餐后血糖和目标餐后血糖的符合度 从而评估患者饮食控制及控制餐后血糖治疗方案的有效性， 并据此制定和调整饮食计划和餐时药物（口降糖药，速效/短效/预混胰岛素等）。IPRO2 专业型回顾式CGM经济学及适应征iPRO2 可减少糖尿病相关的医疗保健费用使用使用iPro2可减少糖尿病患者的可减少糖尿病患者的A1C 使用ProCGM可显著降低（0.6%）1型和2型糖尿病患者在一段时间内的A1C2改善改善A1C控制可降低严重并发症的风险控制可降低严重并发症的风险 每减少1%的A1C，就会大大降低CV

21、D、中风和糖尿病致死的风险3改善改善A1C可减少医疗保健的费用可减少医疗保健的费用 与A1C控制不佳的患者相比，A1C控制良好的患者可降低31%的直接医疗费用*4 与A1C 10%的患者相比， A1C 7% 的患者可每年减少4000美元的住院费用*5*The impact of glycemic control on healthcare costs was investigated in a retrospective cohort study including 21,586 diabetes patients in Italy; patients were divided into fi

22、ve cohorts according to target A1C values achieved and costs were attained from a large administrative database*The impact of glycemic control on healthcare costs was investigated in a retrospective cohort study including 9,887 patients with diabetes in the US; costs were estimated using discharge d

23、ata contained in the 2004 Healthcare Cost and Utilization Project database and inflated to 2007 dollarsA1C=glycated hemoglobin; CVD=cardiovascular disease; T1D=type 1 diabetes; T2D=type 2 diabetes; US=United States1. Lagarde WH, Barrows FP, Davenport ML, Kang M, Guess HA, Calikoglu AS. Continuous su

24、bcutaneous glucose monitoring in children with type 1 diabetes mellitus: a single-blind, randomized, controlled trial. Pediatr Diabetes. 2006;7(3):15964; 2. Kim SK, Kim HJ, Kim T et al. Effectiveness of 3-day continuous glucose monitoring for improving glucose control in type 2 diabetic patients in

25、clinical practice. Diabetes Metab J. 2014;38:44955; 3. Stratton IM, Adler AI, Neil AW et al., Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000;321(7258):40512; 4. Degli Esposti L, Saragoni S, Buda S,

26、 Sturani A, Degli Esposti E. Glycemic control and diabetes-related health care costs in type 2 diabetes; retrospective analysis based on clinical and administrative databases. Clin Outcomes Res. 2013;5:193201; 5. Menzin J, Korn JR, Cohen J et al. Relationship between glycemic control and diabetes-re

27、lated hospital costs in patients with type 1 or type 2 diabetes. J Manag Care Pharm. 2010;16:26475iPRO2 可通过确认处于低血糖症危险的患者来减少住院治疗低血糖症是一种严重的健康问题低血糖症是一种严重的健康问题 高达3/10的2型糖尿病患者经历过低血糖症1 高达1/10的1型糖尿病患者死于低血糖症2 低血糖症入院治疗的费用约为$17,5643iPro2 可检测出更多的低血糖症发生（相较于可检测出更多的低血糖症发生（相较于SMBG） ProCGM检测出4.5倍以上的低血糖发生次数（相较于仅采用自我

28、血糖监测）4 ProCGM检测出7倍以上的夜间低血糖发生次数（相较于仅采用自我血糖监测） 4iPro2 可减少低血糖相关的医疗保健费用可减少低血糖相关的医疗保健费用 iPro2通过帮助作出管理决策，减少了低血糖症的持续时间和频率，从而减少了医疗保健费用（相较于仅采用自我血糖监测）CGM=continuous glucose monitoring; SMBG=self-monitoring blood glucose; T1D=type 1 diabetes; T2D=type 2 diabetes1. Williams SA, Shi L, Brenneman SK et al. The bu

29、rden of hypoglycemia on healthcare utilization, costs, and quality of life among type 2 diabetes mellitus patients. J Diabetes Complications. 2012;26(5):399406; 2. Seaquist ER Anderson J, Childs B et al. Hypoglycemia and diabetes: a report of a workgroup of the American Diabetes Association and the Endocrine