abd2014005澳博达基础信息培训

1、澳博达 抗过敏 滴滴见效编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效主要内容主要内容1儿童过敏性疾病简介儿童过敏性疾病简介2澳博达澳博达 基础信息及重点特性信息基础信息及重点特性信息3澳博达澳博达 常见竞品一览常见竞品一览编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效儿童过敏性疾病定义儿童过敏性疾病定义【过敏过敏】即变态反应，是通过机体的免疫系统对周围环境中的抗原或自身抗原成分产生的异常免疫应答，最终引起病理性的炎性反应病理性的炎性反应，机体能产生特异性机体能产生特异性IgE,即对某种特定的过敏原过敏,通过皮肤点刺和血清过敏原检查可测定特异性IgE水平【过敏性疾病过敏性疾病】指出现相应的过敏症状指出现相应的过敏症状

2、与体征与体征,如湿疹出现皮疹如湿疹出现皮疹,哮喘出现呼吸道过敏症哮喘出现呼吸道过敏症状与体征等状与体征等编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效儿童过敏性疾病的分类儿童过敏性疾病的分类皮肤系统皮肤系统接触性皮炎荨麻疹血管性水肿湿疹丘疹样荨麻疹结节性红斑药物性皮炎呼吸系统呼吸系统过敏性鼻炎过敏性哮喘其他其他食物过敏药物过敏诸福棠，胡亚美等主编，实用儿科学，第七版一个气道，一个疾病一个气道，一个疾病编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效儿童主要过敏性疾病儿童主要过敏性疾病The Atopic March儿童过敏进程儿童过敏进程提示：0-5岁儿童中，哮喘、过敏性皮炎湿疹，过敏性鼻炎的发病率高，尤其是湿疹。随着

3、儿童年龄的增大，湿疹及哮喘呈下降趋势，但过敏性鼻炎发病率逐渐升高What drives the allergic march.Allergy. Volume 55,Issue 7, 591599, July 2000编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效儿童主要过敏性疾病流行病学儿童主要过敏性疾病流行病学北京、重庆、广州三城市中心城区0-14岁儿童过敏性疾病问卷调查.中华儿科杂志，2011年北京、重庆、广州三城市中心城区北京、重庆、广州三城市中心城区0-14岁儿童变应性疾病问卷调查结果岁儿童变应性疾病问卷调查结果（24318名儿童参与）名儿童参与）20.64%10.02%7.22%14.46%20

4、.42%7.83%3.15%7.45%2.09%北京（10372）重庆（9874）广州（4072）湿疹变应性鼻炎哮喘提示：我国儿童主要过敏性疾病是过敏性鼻炎、湿疹、哮喘，这三类疾病在不同城市的发病率有差异，但调查显示过敏性鼻炎及湿疹的发病率均较高编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效抗组胺药治疗儿童过敏性疾病作用机理抗组胺药治疗儿童过敏性疾病作用机理变应原变应原抗原提呈抗原提呈细胞细胞T细胞细胞激活激活B细胞激细胞激活活特异性特异性IgE分泌增加分泌增加IgE与肥大与肥大细胞表面的细胞表面的FcR 结结合合诱导阶段诱导阶段再次接触变应原再次接触变应原变应原与肥大细胞表面的变应原与肥大细胞表面的Ig

5、E结结合，与合，与FcR 形成桥联形成桥联肥大细胞脱颗粒与肥大细胞脱颗粒与合成新介质合成新介质组胺为主组胺为主效应阶段效应阶段嗜酸性粒细嗜酸性粒细胞等聚集胞等聚集组胺与组胺受体结合组胺与组胺受体结合刺激感觉神经末梢刺激感觉神经末梢鼻痒、喷嚏、瘙痒鼻痒、喷嚏、瘙痒毛细血管扩张，通透性增加、毛细血管扩张，通透性增加、血浆渗出等血浆渗出等鼻塞、红斑、水肿、渗出等鼻塞、红斑、水肿、渗出等黏液分泌增多黏液分泌增多清涕清涕抗组胺药抗组胺药其他炎性介质其他炎性介质 （白三烯、（白三烯、PAF等）等）NF-BICAM-1速发相过速发相过敏反应敏反应迟发相过敏迟发相过敏反应反应激素、白三烯受体拮抗剂等激素、白三

6、烯受体拮抗剂等 抑制炎性介质与受体结合抑制炎性介质与受体结合编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效H1抗组胺药是儿童过敏性疾病的抗组胺药是儿童过敏性疾病的主要治疗药物主要治疗药物种种 类类机机 制制代表药物代表药物H1抗组胺药组织组胺与靶器官组胺受体结合氯苯那敏、西替利嗪等糖皮质激素药物阻断鼻黏膜变应性炎症反应丙酸氟替卡松、糠酸莫米松等减充血剂兴奋受体，使小血管收缩羟甲唑啉等抗胆碱药拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱，阻止其与毒蕈碱受体相互作用，抑制迷走神经反射，达到减少腺体分泌的目的溴化异丙托品等肥大细胞稳定剂阻止肥大细胞脱颗粒（但对脱颗粒释放的组胺等介质不具拮抗作用）色甘酸钠、尼多克罗等白三烯受体

7、拮抗剂对系统炎症及局部炎症有效（但对AR的效果不如哮喘）孟鲁司特钠、扎鲁司特等【药物治疗药物治疗】编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效西替利嗪是治疗儿童西替利嗪是治疗儿童AR的最佳选择的最佳选择H1抗组胺药抗组胺药（代谢产物）（代谢产物）Tmax（h）T1/2（h）药物相互作用药物相互作用起效时间起效时间/持持续时间（续时间（h）常规剂量常规剂量调整剂量调整剂量情况情况第一代抗组胺药第一代抗组胺药氯苯那敏2.80.827.98.7可能3,244mg，tid肝损伤苯海拉明1.71.09.22.5可能2,1225-50mg，tid肝损伤第二代抗组胺药第二代抗组胺药西替利嗪西替利嗪1.00.57.41

8、.6无无1,245-10mg/d无无氯雷他定1.20.37.84.2无2,2410mg/d肝损伤依巴斯汀2.65.710.319.3无1,2410-20mg/d肝肾损伤咪唑斯汀1.512.9无1,2410mg/d肝肾损伤新一代抗组胺药新一代抗组胺药左西替利嗪0.80.571.5无1,245mg/d无地氯雷他定1-327无2,245mg/d肝损伤非索非那定2.614.4无2,2460mg/d，bid肝肾损伤与一代抗组胺药及二代抗组胺药相比，西替利嗪与一代抗组胺药及二代抗组胺药相比，西替利嗪是起效时间最快，最安全的二代抗组胺药是起效时间最快，最安全的二代抗组胺药H1抗组胺药，临床耳鼻咽喉外科杂志，

9、2013年西替利嗪与新一代抗组胺药相比，单次服用价格更低，且上市时西替利嗪与新一代抗组胺药相比，单次服用价格更低，且上市时间较早，是过敏性疾病领域应用经典的抗组胺药，新一代抗组胺间较早，是过敏性疾病领域应用经典的抗组胺药，新一代抗组胺药上市时间较晚，其疗效及安全性有待时间检验药上市时间较晚，其疗效及安全性有待时间检验编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效主要内容主要内容1儿童过敏性疾病简介儿童过敏性疾病简介2澳博达澳博达 基础信息及重点特性信息基础信息及重点特性信息3澳博达澳博达 常见竞品一览常见竞品一览编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效10ml：36个月个月澳博达澳博达澳博达澳博达 基础信息基础

10、信息有效期有效期规规 格格编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效澳博达澳博达 基础信息基础信息【适应症】季节性过敏性鼻炎【适应症】季节性过敏性鼻炎、常年性过敏常年性过敏性鼻炎性鼻炎、过敏性结膜炎以及过敏引起的瘙痒过敏性结膜炎以及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗和荨麻疹的对症治疗编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效澳博达澳博达 基础信息基础信息6个月个月-1岁岁,0.25mg/kg，Bid6kg7kg8-9kg10kg4滴（0.14ml）5滴（0.18ml）6滴（0.22ml） 7滴（0.25ml）1-2岁岁2-6岁岁6岁及以上成人岁及以上成人7滴（0.25ml），Bid7滴（0.25ml），Bid或

11、14滴（0.5ml），Qd14滴（0.5ml），Bid或28滴（1ml），Qd【用法用法】 直接口服 或加入任何食物、饮料中服用【用量用量】 见下表注：注：Bid（一天两次，早晚各一次），（一天两次，早晚各一次），Qd（一天一次）（一天一次）编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效荣获国际最高权威机构荣获国际最高权威机构FDA的认可的认可:药物药物批准使用年龄批准使用年龄西替利嗪西替利嗪6个月以上个月以上氯雷他定氯雷他定2岁以上岁以上左西替利嗪左西替利嗪6岁以上岁以上地氯雷他定地氯雷他定12岁以上岁以上FDA唯一批准西替利嗪可用于唯一批准西替利嗪可用于6个月以上的二代抗组胺药个月以上的二代抗组胺药澳

12、博达澳博达弥补了抗过敏治疗弥补了抗过敏治疗6个月到个月到2岁年龄段儿童的空白！岁年龄段儿童的空白！安全性证据一：安全性证据一：FDA推荐推荐6 个月以上儿童个月以上儿童编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效ETAC研究：特应症儿童的早期干预研究：特应症儿童的早期干预 Early Treatment of the Atopic Childq19941997年由欧洲和加拿大等13个国家个国家56个个医学中心医学中心开展的多中心双盲随机安慰剂平行对照研究q1224个月个月特应性皮炎患儿817例，有过敏性疾病家族史，患儿目前尚无哮喘症状q西替利嗪组410例，按0.25mg/kg, Bid 连续服用18个月

13、个月q对照组407例，口服安慰剂18个月ETAC Study Group, Pediatr Allergy Immunol 1998;9:116-124 Simons et al,J Allergy Clin Immunol 1999;104:433-440.安全性证据二：安全性证据二：ETAC试验试验编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效Pediatr Allergy Immunol 1998;9:116-124.00.511.52易激动食欲亢进嗜睡肝酶升高心电图异常西替利嗪组（%）对照组（%）连续治疗连续治疗1818个月后，不良反应在西替利嗪组与对照组之间无显个月后，不良反应在西替利嗪组与对照

14、组之间无显著性差异，两组间患儿的身高、体重、行为、智力发育等无显著性差异，两组间患儿的身高、体重、行为、智力发育等无显著性差异著性差异PETAC试验结果试验结果编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效The Journal of Allergy and Clinical Immunology，2003安全性证据三：安全性证据三：6个月个月-11个月应用西替利嗪证据个月应用西替利嗪证据研究结果显示：西替利嗪可安全应用于研究结果显示：西替利嗪可安全应用于6个月到个月到11个月的儿个月的儿童，推荐剂量为童，推荐剂量为，bid。且治疗过程中未出现严重不良反应，。且治疗过程中未出现严重不良反应，与空白对照组相

15、比，不良反应间无统计学差异与空白对照组相比，不良反应间无统计学差异编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效British Journal of Clinical Pharmacology，2004研究中回顾了西替利嗪在研究中回顾了西替利嗪在6个月个月-12岁儿童的药理学研究，论岁儿童的药理学研究，论述了西替利嗪可安全应用于述了西替利嗪可安全应用于6个月以上的儿童，推荐剂量为个月以上的儿童，推荐剂量为，Bid。安全性证据三：安全性证据三：6个月个月-12岁儿童应用西替利嗪证据岁儿童应用西替利嗪证据编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效安全性证据四：安全性证据四：西替利嗪不引起心脏毒性西替利嗪不引起心脏毒性

16、研究显示：任何剂量的西替利嗪均不会作用于心脏钾离子研究显示：任何剂量的西替利嗪均不会作用于心脏钾离子通道，而易引起心脏毒性的阿斯咪唑、特非那啶极易引起通道，而易引起心脏毒性的阿斯咪唑、特非那啶极易引起心脏毒性，氯雷他定亦有引起心脏毒性的风险心脏毒性，氯雷他定亦有引起心脏毒性的风险编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效指南推荐二代抗组胺药全面治疗各类型过敏性鼻炎指南推荐二代抗组胺药全面治疗各类型过敏性鼻炎间歇性症状间歇性症状持续性症状持续性症状轻度轻度推荐第二代推荐第二代H1抗组胺药抗组胺药（口服或鼻腔局部用）（口服或鼻腔局部用）建议减充血剂建议减充血剂建议抗白三烯药建议抗白三烯药 中中-重度重度推

17、荐第二代推荐第二代H1抗组胺药抗组胺药（口服或鼻腔局部用）（口服或鼻腔局部用）建议（儿童）鼻腔局部用糖皮质建议（儿童）鼻腔局部用糖皮质激素色酮激素色酮建议（儿童）抗白三烯药建议（儿童）抗白三烯药轻度轻度 中中-重度重度建议鼻腔局部用糖皮质激素建议鼻腔局部用糖皮质激素2-4周后复查周后复查改善改善 无效无效降级治疗降级治疗1个月个月 审核诊断、依从性、审核诊断、依从性、感染及其他原因感染及其他原因加大鼻腔加大鼻腔局部用糖局部用糖皮质激素皮质激素鼻痒鼻痒/喷嚏喷嚏第二代第二代H1抗组胺药抗组胺药流涕流涕异丙托品异丙托品鼻塞鼻塞减充血剂减充血剂避免接触过敏原避免接触过敏原2010版版ARIA指南中，

18、二代抗组胺药全面用于各类型变应性鼻炎：包含间歇指南中，二代抗组胺药全面用于各类型变应性鼻炎：包含间歇性和持续性的轻度和中重度，包含在中重度变应性鼻炎治疗过程中。性和持续性的轻度和中重度，包含在中重度变应性鼻炎治疗过程中。编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效2-6岁：2-6岁：西替利嗪治疗儿童常年性过敏性西替利嗪治疗儿童常年性过敏性鼻炎鼻炎更有效更有效比氯雷他定更有效控制流涕、喷嚏、鼻塞、鼻痒等症状【1】天天天2-6岁岁【1】Am J Ther. 1999 May;6(3):149-55.与氯雷他定相比，西替利嗪比氯雷他定起效快，并且在缓解与氯雷他定相比，西替利嗪比氯雷他定起效快，并且在缓解流涕、

19、喷嚏、鼻痒、鼻塞的疗效优于氯雷他定流涕、喷嚏、鼻痒、鼻塞的疗效优于氯雷他定编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效花粉过敏者螨虫过敏者Pediatr Allergy Immunol 1998;9:116-124.西替利嗪使对花粉及尘螨过敏的高危西替利嗪使对花粉及尘螨过敏的高危儿童哮喘的发生率下降儿童哮喘的发生率下降50%编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效西替利嗪有效降低西替利嗪有效降低AD患儿急性荨麻疹的发病率患儿急性荨麻疹的发病率J ALLERGY CLIN IMMUNOL, VOLUME 107，NUMBER 4【结论结论】ETAC试验中，试验中，随访随访18个月过程中，服个月过程中，服用西替利

20、嗪的患儿的急用西替利嗪的患儿的急性荨麻疹的发病率远低性荨麻疹的发病率远低于空白对照组于空白对照组编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效可加入任何食物中服用可加入任何食物中服用。澳博达澳博达至今至今尚未尚未有与其他药物相有与其他药物相互作用的报道，吸收不受进食的影响。互作用的报道，吸收不受进食的影响。澳博达盐酸西替利嗪滴剂说明书澳博达盐酸西替利嗪滴剂说明书执业药师考试执业药师考试剂型特性：滴剂优势剂型特性：滴剂优势【滴剂滴剂】用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂口服溶液剂、口服混悬剂口服混悬剂、口服乳剂的液体制剂口服乳剂的液体制剂称为滴剂。滴剂优势：滴剂优势：剂量精准剂量精准：严格掌控给药剂量

21、；：严格掌控给药剂量；吸收快吸收快：不需经过消化道崩解：不需经过消化道崩解编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效德国进口滴嘴：质量达德国进口滴嘴：质量达FDA等五等五国的药用标准国的药用标准精微给药孔径，严格掌控给药剂精微给药孔径，严格掌控给药剂量：量：每次每次（5mg，约，约14滴）滴）每次每次（，约，约7滴）滴）1滴（滴（，）最低暴露面积：最低暴露面积：给药孔径，防止给药孔径，防止外界污染外界污染给药方便：无需借助给药器具，给药方便：无需借助给药器具，杜绝器具交叉污染杜绝器具交叉污染 包装特性包装特性编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效特性特性Feature优势优势Advantage利益利益Be

22、nefit西替利嗪西替利嗪西替利嗪荣获国际最高权威机构的认可：西替利嗪荣获国际最高权威机构的认可： FDA唯一批准唯一批准6个月以上患儿可用的二代个月以上患儿可用的二代抗组胺药抗组胺药权威杂志发表了西替利嗪应用于权威杂志发表了西替利嗪应用于6个月以上儿童临观个月以上儿童临观的有效性和安全性的有效性和安全性 安全。弥补了安全。弥补了6个月个月-2岁的抗组胺药用药岁的抗组胺药用药空白。可空白。可长期长期安全安全应用应用于于6个月以上儿童个月以上儿童口服选择性口服选择性H1受体拮抗剂。无明显的抗胆碱或抗受体拮抗剂。无明显的抗胆碱或抗5-羟色胺的作用。羟色胺的作用。疗效好疗效好，安全性高。安全性高。彰

23、显彰显医生处方水平医生处方水平亲脂性弱，分子量较大，不易透过血脑屏障亲脂性弱，分子量较大，不易透过血脑屏障安全，无嗜睡副作用安全，无嗜睡副作用不经过肝脏不经过肝脏P450代谢。肝功能不全，肾功能正常患代谢。肝功能不全，肾功能正常患者，无需调整给药剂量者，无需调整给药剂量安全，无心脏毒性安全，无心脏毒性目前尚未有药物相互作用报道目前尚未有药物相互作用报道安全，可与其他药物联合治疗过敏性疾安全，可与其他药物联合治疗过敏性疾病病没有药物首过效应没有药物首过效应疗效好疗效好，医生不用调整用药剂量，方便医生不用调整用药剂量，方便处方处方2010版版ARIA、国内、国内外外权威权威指南等一致推荐用药指南等

24、一致推荐用药彰显医生用药权威水平彰显医生用药权威水平口服滴剂口服滴剂吸收不受进食吸收不受进食影响影响，可加入任何饮料、食物中一起服，可加入任何饮料、食物中一起服用用顺应性顺应性好好（无药感）（无药感），特别适合低龄儿特别适合低龄儿童服用童服用精微给药孔径，严格掌控给药剂量：精微给药孔径，严格掌控给药剂量： 每次每次0.5ml（5mg，约，约14滴）滴） 每次每次0.25ml（2.5mg，约，约7滴）滴） 1滴（滴（0.357mg，0.0357ml） 安全，剂量精准。彰显医生处方水平安全，剂量精准。彰显医生处方水平价格合理价格合理进口药价格合理，同类药中单位用药价格最低进口药价格合理，同类药中单位用药价格最低医生容易推荐医生容易推荐香港澳美公司生产香港澳美公司生产WHO的的GMP认证，质量可靠，疗效保证认证，质量可靠，疗效保证医生容易推荐医生容易推荐编辑ppt澳博达 抗过敏 滴滴见效主要内容主要内容1儿童过敏性疾病简介儿童过敏性疾病简介2澳博达澳博达 基础信息及重