巴中中药新药项目申请报告_范文

1、泓域咨询/巴中中药新药项目申请报告巴中中药新药项目申请报告xxx投资管理公司目录第一章 项目概述7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据7四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景8六、 结论分析9主要经济指标一览表11第二章 项目建设背景及必要性分析13一、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市13二、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前14三、 国家鼓励药品创新，中药创新药有望优先纳入医保15四、 强化产业协作配套16五、 项目实施的必要性16第三章 行业发展分析18一、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时18二、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估19三、

2、 中医药事业蓬勃发展，医疗资源和服务能力增强19第四章 产品方案与建设规划22一、 建设规模及主要建设内容22二、 产品规划方案及生产纲领22产品规划方案一览表22第五章 项目选址分析24一、 项目选址原则24二、 建设区基本情况24三、 壮大立市主导产业26四、 积极融入新发展格局和成渝地区双城经济圈建设27五、 项目选址综合评价30第六章 SWOT分析说明31一、 优势分析（S）31二、 劣势分析（W）33三、 机会分析（O）33四、 威胁分析（T）34第七章 运营管理模式38一、 公司经营宗旨38二、 公司的目标、主要职责38三、 各部门职责及权限39四、 财务会计制度42第八章 原材料

3、及成品管理49一、 项目建设期原辅材料供应情况49二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理49第九章 劳动安全生产51一、 编制依据51二、 防范措施54三、 预期效果评价56第十章 项目节能分析58一、 项目节能概述58二、 能源消费种类和数量分析59能耗分析一览表59三、 项目节能措施60四、 节能综合评价61第十一章 环保方案分析62一、 编制依据62二、 环境影响合理性分析62三、 建设期大气环境影响分析62四、 建设期水环境影响分析65五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、 建设期声环境影响分析66七、 环境管理分析67八、 结论及建议70第十二章 投资计划方案72一、 编制说明7

4、2二、 建设投资72建筑工程投资一览表73主要设备购置一览表74建设投资估算表75三、 建设期利息76建设期利息估算表76固定资产投资估算表77四、 流动资金78流动资金估算表79五、 项目总投资80总投资及构成一览表80六、 资金筹措与投资计划81项目投资计划与资金筹措一览表81第十三章 经济效益及财务分析83一、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表84固定资产折旧费估算表85无形资产和其他资产摊销估算表86利润及利润分配表88二、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90三、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92第十四章 项目招投标方案94一

5、、 项目招标依据94二、 项目招标范围94三、 招标要求94四、 招标组织方式96五、 招标信息发布98第十五章 项目综合评价说明99第十六章 附表附录100主要经济指标一览表100建设投资估算表101建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表104总投资及构成一览表105项目投资计划与资金筹措一览表106营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表111第一章 项目概述一、 项目名称及投资人（一）项目名称巴中中药新药项目（二）项目投资人xxx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx

6、（以选址意见书为准）。二、 编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。四、 编制范围及内容根据项目的特点，报告的

7、研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设背景国家鼓励政策贯穿全产业链，从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链，对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系，并出台了相应的扶持鼓励政策，连贯性和支持力度空前：强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高

8、质量发展。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约65.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx吨中药新药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资32231.37万元，其中：建设投资24907.57万元，占项目总投资的77.28%；建设期利息320.71万元，占项目总投资的1.00%；流动资金7003.09万元，占项目总投资的21.73%。（五）资金筹措项目总投资32231.37万元，根据资金筹措方案，xxx投资管理公司

9、计划自筹资金（资本金）19140.99万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额13090.38万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：62500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：48034.71万元。3、项目达产年净利润（NP）：10594.37万元。4、财务内部收益率（FIRR）：26.03%。5、全部投资回收期（Pt）：5.15年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：20409.92万元（产值）。（七）社会效益通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。

10、本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积43333.00约65.00亩1.1总建筑面积76976.161.2基底面积24266.481.3投资强度万元/亩374.152总投资万元32231.372.1建设投资万元24907.572.1.1工程费用万元21858.042.1.2其他费用万元2432.132.1.3预备费万元617.402.2建设期利息万元320.712.

11、3流动资金万元7003.093资金筹措万元32231.373.1自筹资金万元19140.993.2银行贷款万元13090.384营业收入万元62500.00正常运营年份5总成本费用万元48034.71""6利润总额万元14125.83""7净利润万元10594.37""8所得税万元3531.46""9增值税万元2828.80""10税金及附加万元339.46""11纳税总额万元6699.72""12工业增加值万元22685.38""13

12、盈亏平衡点万元20409.92产值14回收期年5.1515内部收益率26.03%所得税后16财务净现值万元25058.73所得税后第二章 项目建设背景及必要性分析一、 注册分类和“三结合”审评体系，加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少，一是由于中药注射剂风险事故频出，质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善，而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点，使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假，随后新药申报

13、审批数量大幅下降，2016-2020年中药新药（原1-6类和新1类）年均申报数量仅为28.4个，年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径，新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，明确支持中药传承和创新，要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系，同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求，将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求，前三类属于中药新药。新的

14、注册分类充分体现中药研发规律，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，能更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升，2021年的申报数量创下近6年新高，达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式，利好院内制剂和经验方，新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿），旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系，强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合，也进一步优化

15、了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个，大幅超过前5年水平，中药审评审批机制和效率得到明显改善。二、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前中医药产业链较长，是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易，中成药和中药饮片的研发生产流通，以及中医诊疗和终端销售等完整产业链，涵盖了农业、工业和服务业这三大产业，整个产业链较长，格局分散，涉及部门和就业人口众多，附加值较高，服务人群广泛，是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下，中医

16、药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链，从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链，对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系，并出台了相应的扶持鼓励政策，连贯性和支持力度空前：强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。三、 国家鼓励药品创新，中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入，医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法，原则上每年调整一次医保药品目录，坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，将更多临床价值高

17、、患者需求大的药品纳入医保，实现药品审批与医保评审“无缝衔接”，体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准，原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制，将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店，更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策，优先纳入医保，实现市场的放量。四、 强化产业协作配套深化成巴、渝巴协同发展，积极融入成渝地区产业分工

18、体系，主动协作配套电子信息、汽车制造、先进材料、节能环保等产业发展，深度融入成渝地区产业链、供应链、价值链。抢抓国家生产力布局调整、功能疏解和产业外溢机遇，积极承接成渝地区、关天经济区、粤港澳大湾区、长三角、京津冀等区域产业转移。支持市内经济开发区、工业园区采取“总部+基地”“研发+转化”“头部+配套”等互动模式，与省内外产业园区、科研院所、大型企业集团等建设功能共建型、飞地经济型合作园区，跨区域构建功能互补、上下衔接、体系完善的产业链。利用中外知名企业四川行、西博会、渝洽会等重大平台，引进一批产业链上下游配套项目，吸引一批企业集团来巴建设生产基地。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满

19、足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同

20、类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业发展分析一、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时中医药治疗新冠肺炎的临床疗效显著，在国内外广泛推广。在本次新冠疫情中，中医药全程深度介入疫情防控，形成了覆盖医学观察期、轻型、普通型、重型、危重型、恢复期发病全过程的中医诊疗规范和技术方案，在全国范围内实现全面推广使用。国家中医药管理局组织筛出了以“三药三方”为首的一批有明显疗效的方药，在对照实验中证实了其临床有效性。以金花清感颗粒、连花清瘟胶囊为代表的“三药三方”类中药陆续在泰国、俄罗斯、巴基斯坦、新

21、加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家注册上市销售，在世界抗疫的战场上发挥重要作用。中医药抗疫科研成果频出，国际认可度显著提高。专家学者们对中医药治疗新冠的机理展开丰富的学术研究，研究论文在期刊上层出不穷。其中，多篇论文在知名国际期刊上发布，中药的抗疫效果研究成果得到了国际认可。目前，中医药已经传播到全球196个国家和地区，我国与40多个国家和国际组织签署了专门的中医药合作协议。2022年1月19日，国家中医药管理局副局长黄璐琦正式向世界卫生组织提交中医药治疗新冠肺炎循证评价研究报告，报告用科学方法系统评价了中医药的有效性和安全性，中医药将进一步融入全球抗疫工作。根据ISO官方网站数据，截至2

22、022年2月15日，ISO/TC249已发布77项中医药国际标准，35项在研标准，中医药正快步融入国际医药体系，提升国际影响力。二、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间，发展中医药上升为国家战略，近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划，稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善，国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看，在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持

23、下有望迎来上行拐点，传统中药企业传承发展，中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质，中药创新药加速获批纳入医保，中药出海正当时，静待业绩兑现和价值重估。三、 中医药事业蓬勃发展，医疗资源和服务能力增强国家大力支持中医药事业发展，中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元，2020年增加至982亿元，年化复合增速达22.34%，占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%，体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。中医类医院和床位建设持续较快增长，新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设，加大中医

24、医疗资源的投入，持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院（含中医医院、中西医结合医院和民族医院，下同）数量增长38.2%达5482家，占医院总数比例从14.4%提升至15.5%；中医类医院床位数增长40.1%至114.8万张，占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%，建设进度较快，已达到中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）中“到2020年，每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升，中医药服务的可得性、可及性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大，渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文的预测，2020年中医诊疗和治疗服务

25、市场规模达到3460亿元，2015-2020年年化复合增长率约25.5%，未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人次渗透率有望从2019年的13.3%提升至2025年的16.6%，中医诊疗在我国医疗健康服务行业中的地位不断提升。中医类执业医师和中医药院校中医药类招生数快速增长。中医类执业（助理）医师从2015年的45.2万人增长至2020年的68.3万人，年化复合增长率为8.6%，占同类人员总数比重从14.9%上升为16.7%，已实现中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）中“每千人口卫生机构中医执业类（助理）医师数达到0.4人”的目标。全国高等中医药院校中医药类专业招生数从2015

26、年的4.9万人增长至2020年的7.3万人，年化复合增长率为8.2%，相比每年的毕业生数增长有明显提速。中医类医师的培养和后备人才的储备工程均在有序推进。第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积43333.00（折合约65.00亩），预计场区规划总建筑面积76976.16。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨中药新药，预计年营业收入62500.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程

27、度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中药新药吨xxx2中药新药吨xxx3中药新药吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx62500.00中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡

28、献，是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉，2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”，中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录，体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖，为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。第五章 项目选址分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况巴中，四川省地级市，位

29、于四川盆地东北部，地处大巴山系米仓山南麓，中国秦岭-淮河南北分界线南，东邻达州，南接南充，西抵广元，北接陕西汉中，属典型的盆周山区，地势北高南低，由北向南倾斜；属亚热带湿润季风气候，四季分明；区域面积1.23万平方公里，下辖2区、3县。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，巴中市常住人口为2712894人。巴中拥有红军烈士陵园、红军石刻标语群等革命遗迹，被称为“中国革命的露天博物馆”，拥有1个世界地质公园，2个景区正在创建国家AAAAA级景区，共有19个国家AAAA级景区。巴中是全国第二大苏区，红色遗址遗迹数量众多，全市有不可移动革命文物382处，其中全国重点文物保护单位2处6

30、6点，省级革命文物保护单位20处，市级革命文物保护单位11处，县级革命文物保护单位110处，主要分布于巴州区和通江县境内。2018年，巴中市入围2018-2020年创建周期全国文明城市提名城市； 2018年全国社会治理创新示范市。2020年，巴中市地区生产总值766.99亿元，比上年增长2.5%。第一产业增加值161.81亿元，增长5.4%；第二产业增加值214.94亿元，增长0.9%；第三产业增加值390.24亿元，增长2.7%。经济发展迈上新台阶。地区生产总值年均增速高于全国全省平均水平，人均GDP与全省平均水平差距明显缩小。具有巴中特色的绿色产业体系基本形成，特色农业优质高效，新型工业加

31、快发展，文化旅游深度融合。科技研发投入和科技创新贡献持续提高。常住人口城镇化率提升幅度高于全国全省，城乡区域发展协调性明显增强。当今世界正经历百年未有之大变局，新冠肺炎疫情全球大流行使这个大变局加速演进，国际环境日趋复杂，发展的不稳定性不确定性明显增加。当前和今后一个时期，我国加快转向高质量发展阶段，发展仍然处于重大战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，具有多方面优势和条件，同时面临新的矛盾和挑战。省委立足省情实际，科学研判新发展阶段形势和特征，以成渝地区双城经济圈建设为战略牵引，坚定扛牢建设“一极两中心两地”的使命担当，描绘了全面建设社会主

32、义现代化四川的发展蓝图。今后五年，是巴中抢抓国省重大战略机遇、推动革命老区高质量发展的关键期，是深度融入新发展格局、全面提升发展内生动能的突破期，也是激活后发优势、在新一轮区域发展中抢占先机的追赶期，动力压力同在、机遇挑战并存。外部机遇前所未有，“一带一路”、长江经济带、新时代推进西部大开发形成新格局等国家重大战略深入实施，新发展格局促进国内资源要素加快循环，成渝地区双城经济圈建设辐射带动，中央、省委明确支持革命老区加快发展，巴中有望纳入全国革命老区核心城市高质量发展试点，战略叠加释放的政策红利愈发凸显。内在发展积聚成势，现代综合交通体系构建推动巴中由边远山区向区域门户枢纽转变，“三个四”重点

33、产业不断壮大强化发展支撑，绿色生态资源潜在价值显著，工业化、城镇化后发优势拓展投资增长空间，深化改革开放促进营商环境持续优化，高质量发展具备基础和条件。困难挑战不容忽视，应该清醒看到，全市经济总量小、人均水平低、发展不平衡不充分的问题仍然十分突出，主导产业效益不高、市场竞争力不强，金融、科技和人才制约明显，基础设施、公共服务、民生领域存在不少短板弱项，基层社会治理和防范化解重大风险任务繁重。全市上下务必胸怀“两个大局”，辩证看待新机遇新挑战，深刻认识新特征新要求，把握发展规律，努力在危机中育先机、于变局中开新局。三、 壮大立市主导产业坚定不移、久久为功发展“三个四”重点产业，促进产业格局加快定

34、型。深化特色农业突破，推动茶叶、核桃、道地药材、生态养殖四大特色农业规模化、品牌化发展，高标准建设现代农业园区，加快农业一二三产业融合发展，构建农业产业全产业链体系。扎实推进食品饮料、生物医药、新能源新材料、电子信息四大新型工业延链补链强链，做优园区、做大规模、做畅流通；推进石墨资源开发和石墨技术成果转化，培育石墨新材料产业集群；抢抓建设中国“气大庆”机遇，发展以天然气资源勘探开发和综合利用为主的清洁能源产业；推进巴中经济开发区创建国家级经济技术开发区。加快发展旅游、康养、商贸物流、文化创意四大现代服务业，积极培育会展、金融、法律服务等专业化生产性服务业和家政、物业、健康、养老、育幼等多样化生

35、活性服务业，推进服务业标准化建设，争创省级现代服务业集聚区。四、 积极融入新发展格局和成渝地区双城经济圈建设以成渝地区双城经济圈建设为承载，聚焦外强功能、内优布局、拓展路径、强化支撑，促进产业、人口及各类生产要素合理流动、高效集聚，加快把国家战略势能转化为振兴发展实效。（一）提升区域发展战略位势立足巴中位于“一带一路”、成渝地区双城经济圈、关天经济区等国家重大战略重要节点的优势，积极融入国内大循环和国内国际双循环。强化区域协同功能，加快融入渝东北川东北一体化发展和万达开川渝统筹发展示范区建设，深化与成都、重庆“双核”的交流合作，深入推进川东北经济区协同发展，打造区域重要增长极。强化绿色产品供给

36、功能，顺应扩大内需和消费升级趋势，积极发展绿色、健康、安全消费的新模式新业态，促进线上线下消费融合发展，开拓内外消费市场，营造安全放心消费环境，打造区域性绿色消费中心。强化成渝地区北向门户枢纽功能，着力畅通立体综合交通走廊，统筹推进现代流通体系建设，积极构建开放平台，大力发展廊道经济，增强区域辐射和要素聚合能力，建设川陕渝区域中心城市。（二）深化拓展“六大突破”战略部署坚持把“六大突破”作为开启现代化建设新征程的重要举措，保持战略定力，接续推进乡村振兴、交通建设、县域经济、特色农业、全域旅游、城乡提升突破。乡村振兴重点突出秦巴山区特色，围绕产业兴旺、生态宜居、乡风文明、治理有效、生活富裕总要求

37、，全面推进“五个振兴”，持续巩固脱贫攻坚成果。交通建设重点突出互联互通，拓展通道、织密网络、构建枢纽，加快融入国家主干交通网络，提升交通区位优势。县域经济重点突出特色产业培育和县城城镇化建设，实施基础设施、服务配套、产业发展“补短板”行动，推进向城市经济升级，积极争创全省县域经济发展先进县。特色农业重点突出现代山地高效特色农业发展方向，加大园区标准化建设，强化科技支撑，建设国省级特色农产品优势区和优质农产品供给基地。全域旅游重点突出文旅深度融合和景区提档升级，优化旅游公共设施布局，提升和丰富产品供给，加快建成全域旅游示范区。城乡提升重点突出城乡协调发展，注重规划建设品质，完善公共服务功能，健全

38、基层治理体系，促进城乡要素双向流动、相融互补，推动城乡融合发展。（三）促进市域协调发展以市域一体化、协同化、差异化发展为导向，立足特色资源和发展基础，进一步释放发展动能。依托“一城两翼”主城区，做精城市经济，加快莲山湖新区开发建设，促进中心城区一体化发展，建设宜居宜业宜游城市。依托光雾山、诺水河等自然景区，做优生态旅游，高品质发展“生态+”“旅游+”经济，建设国际知名旅游目的地。依托川陕革命根据地核心区红色文化资源，做响红色文化，建设全国爱国主义教育、党性教育和红色文化传承示范基地。依托省级经济开发区和重点园区，做强工业经济，大力发展新型工业，建设川东北重要的特色产业集聚区。依托特色农业园区和

39、“巴山新居”，做靓美丽乡村，建设山区乡村振兴先行区。（四）建设以人为核心的现代城镇体系充分发挥中心城区的辐射作用、县城的支撑作用和重点镇的基础作用，加快推进具有秦巴山区特色的新型城镇化。围绕人口走势和产业趋势，合理确定城镇规模、人口密度、空间结构，优化城镇基础设施、公共服务区域布局、项目投资和资源配置。聚焦人民群众生产生活需求，推动城市扩容提质、有机更新，强化历史文化保护和特色风貌塑造，加强老旧小区改造和社区建设，增强城市防洪排涝、消防安全、防灾减灾能力，建设海绵城市、韧性城市。加快智慧城市建设，提高城市精细化、智能化、现代化治理水平。加强城镇规划建设管理，做优做强重点镇、中心镇和特色镇。深化

40、户籍制度改革，全面推行居住证制度，加快农业转移人口市民化。五、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。第六章 SWOT分析说明一、 优势分析（S）（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不

41、断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明

42、公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品

43、服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同

44、成长。二、 劣势分析（W）（一）资本实力不足公司发展主要依赖于自有资金和银行贷款，公司产能建设、研发投入及日常营运资金需求较大，目前的信贷模式难以满足公司的资金需求，制约公司发展。尤其面对国外主要竞争对手的资本实力，以及智能制造产业升级需求，公司需要拓宽融资渠道，进一步提高技术水平、优化产品结构，增强自身的竞争力。（二）产能瓶颈制约公司产品核心技术国内领先，产品质量获得客户高度认可，但未来随着业务规模扩大、产品质量和性能不断提升，订单逐年增加，公司现有产能已不能满足日益增长的市场需求。面对未来逐年上升的产品需求量，产能成为制约公司快速发展的重要因素，可能会削弱公司未来在国内外市场的核心竞争力。

45、三、 机会分析（O）（一）长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。（二）国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。四、 威胁分析（T）（一）市场竞争风险本行业下游客户对产品的质量与稳定性要求较高，因此对于行业新进入者存在一定技术、品牌和质量控制及销售渠道壁垒。更多本土竞争对手的加入，以及技术的

46、不断成熟，产品可能出现一定程度的同质化，从而导致市场价格下降、行业利润缩减。国外竞争对手具有较强的资金及技术实力、较高的品牌知名度和市场影响力，与之相比，公司虽然具有良好的产品性能和本地支持优势，但在整体实力方面还有一定差距。公司如不能加大技术创新和管理创新，持续优化产品结构，巩固发展自己的市场地位，将面临越来越激烈的市场竞争风险。（二）新产品开发风险多年来，公司始终坚持以新产品研发为发展导向，注重在产品开发、技术升级的基础上对市场需求进行充分的论证，使得公司新产品投放市场取得了较好的效果。但如果公司在技术研发过程中不能及时准确把握技术、产品和市场的发展趋势，导致研发的新产品不能获得市场认可，

47、公司已有的竞争优势将可能被削弱，从而对公司产品的市场份额、经济效益及发展前景造成不利影响。（三）核心人员及核心技术流失的风险公司已建立起较为完善的研发体系，并拥有技术过硬、敢于创新的研发团队。公司的核心技术来源于研发团队的整体努力，不依赖于个别核心技术人员，但核心技术人员对公司的产品研发、工艺改进起到了关键作用。如果公司出现核心技术人员流失或核心技术失密，将会对公司的研发和生产经营造成不利影响。（四）原材料价格波动风险原材料占主营业务成本的比重较高，因此原材料价格变化对公司经营业绩影响较大。公司采用“以销定产、保持合理库存”的生产模式，主要根据前期销售记录、销售预测及库存情况安排采购和生产，并

48、在采购时充分考虑当时原材料价格因素。但若原材料价格发生剧烈波动，将引起公司产品成本的大幅变化，则可能对公司经营产生不利影响。（五）产品价格波动风险公司所面临的是来自国际和国内其他生产厂商的竞争。除了原材料的价格波动影响以外，行业整体的供需情况和竞争对手的销售策略都有可能对公司产品的销售价格造成影响。假如市场竞争加剧，或者行业主要竞争对手调整经营策略，公司产品销售价格可能面临短期波动的风险。（六）毛利率下滑风险公司各类产品的销售单价、单位成本及销售结构存在波动。未来如果行业激烈竞争程度加剧，或是下游厂商行业利润率下降而降低其的采购成本，则公司存在主要产品价格下降进而导致公司综合毛利率下滑的风险。

49、（七）税收优惠政策变动风险如未来公司无法通过高新技术企业重新认定及复审或国家对高新技术企业所得税政策进行调整，将面临所得税优惠变化风险，可能对公司盈利水平产生不利影响。（八）产能扩大后的销售风险如果项目建成投产后市场环境发生了较大不利变化或市场开拓不能如期推进，公司届时将面临产能扩大导致的产品销售风险。（九）公司成长性风险行业虽然具有较好的发展前景，但发行人的成长受到多方面因素的影响，包括宏观经济、行业发展前景、竞争状态、行业地位、业务模式、技术水平、自主创新能力、销售水平等因素。如果这些因素出现不利于发行人的变化，将会影响到发行人的盈利能力，从而无法顺利实现预期的成长性。因此，发行人在未来发

50、展过程中面临成长性风险。第七章 运营管理模式一、 公司经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执

51、行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中药新药行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和中药新药行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内中药新药行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。6、

52、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限（一）销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定

53、并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建

54、设高素质的销售队伍。（二）战略发展部主要职责1、围绕公司的经营目标，拟定项目发实施方案。2、负责市场信息的收集、整理和分析，定期编制信息分析报告，及时报送公司领导和相关部门；并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。3、负责对产品供应商质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总，编制供应商评估报告，拟定供应商合作方案和合作协议，组织签订供应商合作协议。4、负责对公司采购的产品进行询价，拟定产品采购方案，制定市场标准价格；拟定采购合同并报总经理审批后，组织签订合同。5、负责起草产品销售合同，按财务部和总经理提出的修改意见修订合同，并通知销售部门执行合同。6、协助销售部门开展销售人员技能培训；协

55、助销售部门对未及时收到的款项查找原因进行催款。7、负责客户服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改，以及服务资源的统一规划和配置。8、协调处理各类投诉问题，并提出处理意见；并建立设诉处理档案，做到每一件投诉有记录，有处理结果，每月向公司上报投诉情况及处理结果。9、负责公司客户档案、销售合同、公司文件资料、营销类文件资料、价格表等的管理、归类、整理、建档和保管工作。（三）行政部主要职责1、负责公司运行、管理制度和流程的建立、完善和修订工作。2、根据公司业务发展的需要，制定及优化公司的内部运行控制流程、方法及执行标准。3、依据公司管理需要，组织并执行内部运行控制工作，协助各部门规范业务流程及操作规

56、程，降低管理风险。4、定期、不定期利用各种统计信息和其他方法（如经济活动分析、专题调查资料等）监督计划执行情况，并对计划完成情况进行考核。五、在选择产品供应商过程，定期不定期对商务部部门编制的供应商评估报告和供应商合作协议进行审查，并提出审查意见。5、负责监督检查公司运营、财务、人事等业务政策及流程的执行情况。6、负责平衡内部控制的要求与实际业务发展的冲突，其他与内部运行控制相关的工作。四、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照