阿仑膦酸钠片

1、阿仑膦酸钠片阿仑膦酸钠片（国药准字H20073959）国家医保品种国家医保品种第三代双膦盐酸类药物第三代双膦盐酸类药物防治骨质疏松症一线用药防治骨质疏松症一线用药高钙血症高钙血症,癌细胞骨转移癌细胞骨转移引起的并发症用药引起的并发症用药服用方便服用方便,安全性高安全性高,短期短期用药用药,长期显效长期显效 -中新合资中新合资 云南万裕药业有限公司云南万裕药业有限公司荣誉出品荣誉出品-阿仑膦酸钠片阿仑膦酸钠片 阿仑膦酸钠是第三代双膦酸盐类治疗骨质疏松阿仑膦酸钠是第三代双膦酸盐类治疗骨质疏松的有效药物，其特点是：的有效药物，其特点是：1、抗骨吸收作用强，能明显增加脊椎骨和髋骨的、抗骨吸收作用强，能

2、明显增加脊椎骨和髋骨的骨密度，能明显减少骨折的发生率；骨密度，能明显减少骨折的发生率；2、该药降血钙强，止痛作用明显，耐受性好，安、该药降血钙强，止痛作用明显，耐受性好，安全性高，可治疗各种骨质疏松症，包括妇女绝经后、全性高，可治疗各种骨质疏松症，包括妇女绝经后、激素诱发、废用性及特发性骨质疏松症；激素诱发、废用性及特发性骨质疏松症；3、还可治疗骨吸收亢进疾病，如变形性骨炎、恶、还可治疗骨吸收亢进疾病，如变形性骨炎、恶性肿瘤骨转移性高钙血症和异位钙化（骨化）等。性肿瘤骨转移性高钙血症和异位钙化（骨化）等。国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠片阿仑膦酸钠片 【药品名称】通用

3、名：阿仑膦酸钠片英文名：ALENDRONATE SODIUM TABLETS汉语拼音：Alun Linsuanna Pian【成 分】本品主要成分为阿仑膦酸钠。化学名称： （4-氨基本羟基亚丁基） 二膦酸单钠盐三水合物。化学结构式：分子式：C4H12NNaQ7P23H2O分子量：325.13【性 状】本品为白色或类白色片。【规格包装】10mg（按阿仑膦酸计）X12片/盒X300盒/件。 国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠片阿仑膦酸钠片 【药理作用【药理作用】 本品是骨代谢调节剂本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和

4、力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。刺激骨小梁再建，减少吸收陷窝深度，能显著增加骨量，使作用。刺激骨小梁再建，减少吸收陷窝深度，能显著增加骨量，使丧失的骨组织恢复。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。丧失的骨组织恢复。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。【适应症【适应症】 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋骨和脊柱骨折以预防髋骨和脊柱骨折(椎椎骨

5、压缩性骨折骨压缩性骨折)。 适用于治疗男性骨质疏松以预防骨折。适用于治疗男性骨质疏松以预防骨折。 【用法用量【用法用量】口服。口服。 每日早餐前至少每日早餐前至少30分钟空腹用分钟空腹用200ml温开水送服，一次温开水送服，一次10mg，一日，一日1次。次。国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠发展历史阿仑膦酸钠发展历史 阿仑膦酸钠由阿仑膦酸钠由意大利意大利Instituto Gentili公司创制，公司创制，1993年在意大利以商品名年在意大利以商品名Alendros上市。上市。 1995年美国以年美国以Fosamax的名称上市，用于治疗骨的名称上市，用于治疗骨质疏松症和

6、变形性骨炎。质疏松症和变形性骨炎。 1997年年5月月FDA再次批准其预防骨质疏松和预防骨再次批准其预防骨质疏松和预防骨折的扩大适应症，成为第一个被折的扩大适应症，成为第一个被FDA批准用于预防骨批准用于预防骨质疏松症的非激素类药物。质疏松症的非激素类药物。 阿仑膦酸钠对骨的增重作用类似于雌激素，优于阿仑膦酸钠对骨的增重作用类似于雌激素，优于降钙素，能显著增加骨密度，降低骨折发生率，口服降钙素，能显著增加骨密度，降低骨折发生率，口服有效，作用持久，具有良好的耐受性和较高的安全性。有效，作用持久，具有良好的耐受性和较高的安全性。 骨科一线用药骨科一线用药国家医保品种国家医保品种阿仑膦酸钠产品特点

7、阿仑膦酸钠产品特点 第代双磷酸盐依替磷酸钠(etidronate)治疗剂量会引起骨矿化障碍，故需周期性间歇治疗， 胃肠道副作用大，患者难以耐受。 第二代双磷酸盐包括氯甲双磷酸二钠(骨磷)，帕米磷酸二钠(博宁)等。 第三代双磷酸盐类药物以阿仑磷酸钠的研究和应用最为广泛，具有R2侧链基团，其抑制骨吸收能力增强(较依替磷酸钠增强1000倍)，且当给予治疗剂量的6000倍时才会影响骨矿化，故一般治疗剂量不会引起骨矿化障碍。用于预防和治疗绝经后骨质疏松症，也用于治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症，治疗男性骨质疏松症（每天10mg）。阿仑磷酸钠的胃肠道耐受性好，副作用较少，用药方便（每日只需口服一次），具有良

8、好的安全性、有效性和可接受性。 国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠产品特点阿仑膦酸钠产品特点 原有的防治老年性骨质疏松的药物基本上有两大类，即降钙素类药物和雌性激素类药物。降钙素价格昂贵，在国内难以推广；长期使用雌性激素有一定的副作用，且雌性激素不能使丢失的骨组织恢复。 双膦酸盐类药物是近二十年发展起来的一类新药，对老年性骨质疏松的防治在国外已引起重视，其用于临床有如下特点：不仅能抑制骨吸收，还能增加骨量，使丧失的骨组织不仅能抑制骨吸收，还能增加骨量，使丧失的骨组织恢复；恢复；能促进骨小梁的重建，也能减少吸收陷窝深度；能促进骨小梁的重建，也能减少吸收陷窝深度；短期用药，

9、长期显效。短期用药，长期显效。双膦酸盐还是恶性肿瘤及佩吉特骨病引起的高钙血症双膦酸盐还是恶性肿瘤及佩吉特骨病引起的高钙血症的一线治疗药物。的一线治疗药物。 国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠市场优势阿仑膦酸钠市场优势 包装规格独特：包装规格独特： 本品为本品为12片片/盒，其余厂家一般为盒，其余厂家一般为67片片/盒，按差比价计算，盒，按差比价计算，中标价格更高，操作空间更大，性价比更高；中标价格更高，操作空间更大，性价比更高； 吸收效果好：吸收效果好： 本品含量为本品含量为10mg，每日一片，吸收效果更好，服用规律容易，每日一片，吸收效果更好，服用规律容易掌握。而含量

10、为掌握。而含量为70mg的产品每周服用一片，实际吸收效果不的产品每周服用一片，实际吸收效果不好，又容易错过服用时间。好，又容易错过服用时间。 适用人群广：适用人群广： 中年以上男女都需要预防骨质疏松症和骨折的发生，特别是绝中年以上男女都需要预防骨质疏松症和骨折的发生，特别是绝经后妇女和骨科病人康复期间更需要补充；经后妇女和骨科病人康复期间更需要补充； 易上量：易上量： 本品为国家医保品种，市场成熟，长期用药本品为国家医保品种，市场成熟，长期用药，更容易上量。更容易上量。国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠与阿法骨化醇药理对照阿仑膦酸钠与阿法骨化醇药理对照 国家医保品种国家

11、医保品种骨科一线用药骨科一线用药 产产 品品 药药 理理 作作 用用阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠本品为骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能本品为骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。收活性强，无骨矿化抑制作用。 阿法骨化醇阿法骨化醇本品经肝脏迅速转化为本品经肝脏迅速转化为1，25-

12、二羟基维生素二羟基维生素VtD3后，在体内起调节钙、后，在体内起调节钙、磷平衡作用，增加钙、磷的肠道吸收，促进骨骼矿化，降低血浆中甲状旁磷平衡作用，增加钙、磷的肠道吸收，促进骨骼矿化，降低血浆中甲状旁腺素水平，减少骨钙消除，解除骨骼、肌肉的疼痛。腺素水平，减少骨钙消除，解除骨骼、肌肉的疼痛。 结结 论论1、阿仑膦酸钠阿仑膦酸钠作为抗骨吸收的骨质疏松治疗药物，具有口服药当中最强的作为抗骨吸收的骨质疏松治疗药物，具有口服药当中最强的抑制骨吸收效果，并且能够快速提高骨密度和预防全身各部位骨折。抑制骨吸收效果，并且能够快速提高骨密度和预防全身各部位骨折。2、阿法骨化醇阿法骨化醇是骨质疏松治疗当中的基础

13、补充机，为基础补充剂，是骨质疏松治疗当中的基础补充机，为基础补充剂，VitD3不能缺，但对于治疗骨质疏松没有特别明显的治疗效果，提高骨密度和预不能缺，但对于治疗骨质疏松没有特别明显的治疗效果，提高骨密度和预防骨折的效果都不如阿仑膦酸钠强。防骨折的效果都不如阿仑膦酸钠强。 3、建议患有骨质疏松的病人采用钙剂（基础补充剂）、建议患有骨质疏松的病人采用钙剂（基础补充剂）VitD（基础补充剂）（基础补充剂）阿仑膦酸钠（治疗药物）的治疗方法。阿仑膦酸钠（治疗药物）的治疗方法。阿仑膦酸钠操作模式阿仑膦酸钠操作模式 市场定位：市场定位： 本品为纯临床推广操作产品。本品为纯临床推广操作产品。 针对科室：针对科

14、室： 骨科：骨科：抑制骨吸收，增加骨密度，恢复丧失的骨组织，促进骨小梁重建，减少吸收陷窝深度。 妇保科：妇保科：治疗绝经后妇女的骨质疏松症治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋以预防髋骨和脊柱骨折骨和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折椎骨压缩性骨折)。 老年科：老年科：有效治疗老年人骨质疏松以预防骨折。有效治疗老年人骨质疏松以预防骨折。 肿瘤科：肿瘤科：恶性肿瘤及佩吉特骨病引起的高钙血症的一线治疗药物，降血钙强，止痛作用明显。国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠市场前景阿仑膦酸钠市场前景 骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康

15、问题。目前全世界约视的健康问题。目前全世界约2亿人患有骨质疏松，其发亿人患有骨质疏松，其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。当前，我国已进病率已跃居常见病、多发病的第七位。当前，我国已进入老龄社会，老年病尤其是骨质疏松症的防治成为重要入老龄社会，老年病尤其是骨质疏松症的防治成为重要的研究课题。老年性骨质疏松症是老年人，尤其是绝经的研究课题。老年性骨质疏松症是老年人，尤其是绝经期后妇女的常见病、多发病。因此对于骨质疏松治疗的期后妇女的常见病、多发病。因此对于骨质疏松治疗的药物也引起关注与重视。药物也引起关注与重视。 阿仑膦酸钠是在全球市场表现不错的产品之一，阿仑膦酸钠是在全球市场表现不错的产品之

16、一，1999年销售额突破年销售额突破10亿美元后，业绩平稳上升，亿美元后，业绩平稳上升，2000年年FDA批准追加治疗男性老年骨质疏松症，又推动产品的批准追加治疗男性老年骨质疏松症，又推动产品的升温。升温。2002年在全球畅销药品中的排名进入年在全球畅销药品中的排名进入18位，销售位，销售额为额为22.5亿美元。亿美元。2005年的全球销售额达年的全球销售额达32亿美元。本亿美元。本品在国际上由于专利已到期品在国际上由于专利已到期,销售量将继续增长销售量将继续增长, 在国内在国内正处于增长期的品种正处于增长期的品种,必将有很好的发展空间。必将有很好的发展空间。国家医保品种国家医保品种骨科一线用药骨科一线用药阿仑膦酸钠市场支持方案阿仑膦酸钠市场支持方案一、全程招投标工作跟进；一、全程招投标工作跟进；二、临床资料、宣传彩页足量供应；二、临床资料、宣传彩页足量供应；三、科室会议、学术推广会议支持；三、科室会议、学术推广会议支持；四、各式精美礼品配套；四、各式精美礼品配套；五、经销商免费培训，提供学习和进步的机会；五、经销商免费培训，提供学习和进步的机会；