房间命名及编号管理规程

1、文件使用类型文件起草、审批：职位签名/日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人审核人批准人文件发放：部门份数部门份数1111生效日期复审日期文件变更列表版本号变更日期变更内容摘要00新建文件生效日期复审日期1. 目的42. 范围43. 职责44. 参考45. 附件46. 内容47. 培训需求7复审日期生效日期1. 目的厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。2. 范围本文规定了 xxxxx的厂房建筑、功能房间的划分、编号规那么以及房间功能名称的对应关系。3. 职责3.1. 工程设备部负责按照本规程对厂房建筑、功能房间作命名和编号，并负责核对，对于调整过的

2、区域及时变更。32 各部门负责本区域的房间功能标牌的现场管理。33 物控部负责房间标牌的制作采购。34 人事行政部负责办公区房间的使用及分配管理。4. 定义4.1. 气锁间：设置于两个或数个房间之间如不同洁净度级别的房间之间的具有两扇或多扇门的 隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制。4.2. 暂存间：等待进一步处理的物料、中间产品、产品暂时存放的区域。4.3. 缓冲间：相同级别洁净区之间或不同级别洁净区之间设置的缓冲设置。.参考无6. 附件?公司房间使用需求申请表?厂房及功能房间变动信息登记表?洁净区房间编号及功能名称对照表?一般区和控制区房间编号及功能名称对照表?7

3、. 内容7.1. 房间编号的组成分成洁净区和一般区两个系统分别规定：洁净区：按区域编号+工段代号+楼层代号+流水号组成一般区：代号+楼层代号+流水号组成。控制区：代号+楼层代号+流水号组成。7.2. 房间命名规那么各房间命名按该房间的使用功能命名，如某房间是用于更衣，那么命名为“更衣间，某房间是用作XX部门办公，那么命名为“ XX部办公室。按各分区的各房间功能独立命名，不同区域生效日期复审日期可能会存在相同的房间名称，各部门在填写记录涉及房间名称时，必须附上相应区域，且与房间编号一致。女口：在填写洗衣洁净区更鞋间时，J2更鞋间，同时核对是否与房间编号J2-2001一致。73区域代码编号规那么7

4、.3.1. 洁净区编码：以“ J+一位数字表示不同的区域，J代表“洁净区，按区域给定编号。今后如有新增洁净区域那么依次类推JC1代表“ QC洁净区，JY2代表“原液制备工段洁净区，JD2代表“冻干粉针制备工段洁净区，7.3.2. JQ2代表“库房取样洁净区。7.3.3. 一般区编码：以“ Y表示，负一层以“ Y0 表示7.3.4. 控制区编码：以“ K 表示7.4. 公司各区域各房间按表1要求进行编号表1房间编号对照表区域区域代码房间流水号位数以各楼层第一个房间为例编号一般区6楼办公区Y(XXX )3 位Y6001Y(xxx )3 位Y60022楼一般区Y(xxx )3 位Y2001Y(xxx

5、 )3 位Y20021楼一般区Y(xxx )3 位Y1001Y(xxx )3 位Y1002负一层配电室Y0(xxx )3 位Y01001Y0(xxx )3 位Y01002QC洁净区1楼JC1(xxx )3 位JC1001JC1(xxx )3 位JC1002QC控制区1楼K(xxx )3 位K10012楼控制区2楼K(xxx )3 位K1001原液制备工段洁净区2楼JY2(xxx )3 位JY2001JY2(xxx )3 位JY2002冻干粉针制备工2楼JD2(xxx )3 位JD2001生效日期复审日期段洁净区JD2(XXX)3位JD2002库房取样2楼JQ2(XXX)3位JQ2001洁净区J

6、Q2(XXX)3位JQ2002房间编号及功能名称对应清单见附表7.5. 未装修或尚无法投入使用的预留区域对于未装修或尚无法投入使用的预留区域暂不对其进行功能命名和房间编号，待装修完成后 再根据其使用功能进行命名和编号。76房间隶属区域或部门变化或房间增减后，按照下述规那么命名及编号7.7.1. 房间隶属区域或部门变化后，其房间编号不变，房间名称按新功能命名。7.7.2. 两个或两个以上房间合并为一个房间时，合并后的房间编码取合并前的最小编码被取消的房间编号以后不再使用，按新功能命名。例如： Y106与Y107合为一个新房间，新房间编号 取 Y106。7.7.3. 增加新房间时，该新增房间的编号

7、在原有编号根底上顺延即可。7.7. 公司楼梯及电梯编号规那么7.8.1. 楼梯：楼梯间编号以LT+两位阿拉伯数字表示，如LT01表示1 #楼梯。7.8.2. 电梯：电梯编号以DT+ 一位阿拉伯数字表示，厂房内只有1部货梯，用DT1表示。7.8. 厂房、功能房间名称及编号的管理7.9.1. 因公司开展需要增加或减少房间时，由人事行政部负责人根据目前房间的使用状况，按照充分合理利用房间的原那么，进行房间的统一分配、调整及收回。7.9.2. 需要增加、调配或减少使用的房间时，按照以下申请流程：7.9.2.1. 申请部门填写附件R-40-1002-02?公司房间使用需求申请表?，注明申请类型、区域、原

8、因及目的等内容，经部门负责人审核后，交由人事行政部。7.9.2.2. 人事行政部负责人接到上述申请后，应根据目前房间实际使用状况，与各部门负责人沟通，将现有房间调配到尽可能合理的使用状态，并在R-40-1002-02?公司房间使用需求申请表?上签署调配意见。7.9.2.3. 最后将R-40-1002-02?公司房间使用需求申请表?递交公司领导审批，审批同意后，开始调 整；审批不同意，那么立即终止。7.9.2.4. 人事行政部负责保管审批后的R-40-1002-02?公司房间使用需求申请表?。7.9.2.5. 对于各部门使用中的房间，使用部门不得自行变更或调整该房间用途；且各部门之间未经批准 不

9、得互换所使用的房间。7.9.2.6. 人事行政部有权检查各部门所属房间的使用情况；对不合理的或闲置房间进行调配或收回。各部门应积极配合人事行政部进行房间的合理调配工作。生效日期复审日期7.9.3.房间名称、编号发生变更时，使用部门应及时将相应变动信息通知设备工程部，变动信息填写 在附件R-40-1002-01?厂房及功能房间变动信息登记表?中。设备工程部每年度最后一个月 将R-40-1002-01?厂房及功能房间变动信息登记表?中的内容归纳整理修订到本文件中。假 设该年度无房间功能名称变动，那么本文不再修订。7.9.4. 房间编号、名称可引用在设备、仪表、生产操作、清洁区等生产管理活动及各级文

10、件中。8. 培训需求部门需培训的岗位熟练操作全面掌握了解工程设备部全员?洁净区房间编号及功能名称对照表洁净区原液制备区冻干粉针制备区QC洁净区取样洁净区房间名称房间编号房间名称房间编号房间名称房间编号房间名称房间编号缓冲JY-2001外清JD-2001缓冲JC-1001缓冲JQ-2001二更JY-2002缓冲JD-2002更衣间JC-1002二更气锁JQ-2002气锁JY-2003二更气锁JD-2003无菌室JC-1003外清JQ-2003生效日期复审日期退更JY-2004洗烘间JD-2004灭菌后JC-1004物进传递JQ-2004缓冲JY-2005物进气锁JD-2005缓冲JC-1005取

11、样间JQ-2005D级走廊JY-2006洗衣整理JD-2006更衣间JC-1006洁具JQ-2006中控JY-2007清洗间JD-2007微限室JC-1007种子库2JY-2022废弃物传递JD-2022缓冲JC-1008种子库1JY-2022缓冲JD-2022更衣间JC-1009活化JY-2022外清JD-2022阳性菌接种室JC-1010发酵JY-2022二更JD-2022更衣间JC-1011粗提JY-2022气锁JD-2022细胞培养室JC-1012灭活JY-2022C级走廊JD-2022洁具JY-2022洗衣整理JD-2022灭菌后暂存JY-2022洁具JD-2022二更JY-2022

12、物料暂存JD-2022气锁JY-2022物进传递JD-2022D级走廊JY-2022B级工衣清洗灭菌JD-2022洗衣整理JY-2022消毒液配置JD-2022洁具JY-2022清洗间JD-2022清洗间JY-2021灭菌间JD-2021灭菌间JY-2022称量JD-2022灭活后室JY-2023半成品配制间JD-2023配制JY-2024原液暂存JD-2024称量JY-2025器具暂存JD-2025存放JY-2026缓冲JD-2026外清JY-2027脱外衣洗手JD-2027废弃物传递JY-2028更无菌内衣JD-2028缓冲JY-2029更无菌外衣JD-2029二更JY-2030退岀气锁J

13、D-2030气锁JY-2031脱洁净衣JD-2031C级走廊JY-2032B级走廊JD-2032洁具JY-2033消毒液接收JD-2033中控JY-2034退出传递JD-2034精提JY-2035灭菌后JD-2035原液配制JY-2036接收JD-2036生效日期复审日期配液JY-2037灌装JD-2037称量JY-2038轧盖JD-2038物料暂存JY-2039接收间JD-2039废弃物传递JY-2040清洗间JY-2041灭菌间JY-2042灭菌后暂存JY-2043物进传递JY-2044洗衣整理JY-2045生效日期复审日期般区和控制区房间编号及功能名称对照表一般区一楼一般区二楼一般区负一

14、层一般区房间名称房间编号房间名称房间编号房间名称房间编号风机房Y1-001办公室Y2-001Y0-001轻质耗材库Y1-002办公室Y2-002Y0-001备品备件库Y1-003办公区Y2-003Y0-001制水间Y1-004茶水间Y2-004Y0-001配电间Y1-005办公室Y2-005Y0-001污水处理房Y1-006办公室Y2-006Y0-001空调机房Y1-007QA档案室Y2-007Y0-001设备档案室Y2-008Y0-001Y2-009Y0-001Y2-010Y0-001Y2-011Y0-001Y2-012Y0-001Y2-013Y0-001Y2-014Y0-001Y2-015

15、Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001Y0-001生效日期复审日期控制区QC控制区二楼控制区换鞋更衣洗手K1-001换鞋K2-001理化测试中心过道K1-002女脱外衣洗手K2-002资料室K1-003女更衣K2-003QC办K1-004男脱外衣洗手K2-004QA办K1-005男更衣K2-005打印人员休息室K1-006一般区工衣清洗K2-006称量室K1-007洁具间K2-007酶标室K1-008设备间K2-008精密仪器2K1-009一般区清洗K2-009精密仪器1K1-010冻干机房K2-010普通仪器室K1-011冻干值班室K2-011综

16、合实验室K1-012灯检K2-012清洗间K1-013灯检后暂存K2-013准备间K1-014外包贴签K2-014水分检测除湿K1-015灯检前暂存K2-015标化室K1-016标签标识物K2-016通风室K1-017喷码间K2-017样品分发室K1-018缓冲K2-018电泳室K1-019成品库K2-019试剂库K1-020缓冲K2-020剧毒品K1-021装箱间K2-021高温室K1-022装箱区冰柜间K2-022留样阴凉库K1-023走道K2-023外清K1-024不合格品库K2-024过道K1-025托盘清洗存放K2-025稳定性考察K1-026仓库办公室K2-026标准品K1-027原辅料、内包材库K2-027EMP培养室K1-028冰柜间K2-028洁具K1-029化学试剂库K2-029生效日期复审日期缓冲K1-030外包材库K2-030预留K