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文档简介
1、WORD格式利乐包工厂质量控制点与管理方法目的:强化人员质量控制意识,建立预防性质量管理体系,使从事质量管理和生产管理的人员能够系统的进展管理及操作。适合X围:事业部各工厂生产、技术管理人员,品控人员及利乐包生产各岗位操作员。一、工厂卫生及环境随时保持工厂现场卫生及环境卫生是保证产品质量最根本要求。工厂现场卫生及环境卫生的好坏将直接影响产品平安,生产效率和产品质量。1、地面、墙面、玻璃、天花板保持良好的状况和干净、枯燥。2、通风、照明、排水系统随时保持良好的工作状态。3、灌装间入口处的消毒池、风淋门随时处于有效使用状态。4、无菌灌装间内的正压过滤通风系统或紫外灭菌灯随时处于可工作状态。5、保持
2、灌装间门窗关闭。6、所有可使用的辅料PPP 条、内膜、外膜、油墨、胶带等、包材、半成品在任何状态下不能直接接触地面及其他潮湿或已被污染的外表。7、及时清洁生产区域。垃圾废料、牛奶消料正确且有效处理。8、使用卫生的消料储存容器。9、辅料 包材 产品分别存放。10、生产工具 计量容器 备件制定清洁、存放区域。11、清洁用具分开存放。二、设备设施1、只允许技术熟练或受过训练的人员操作设备。2、每位操作员要准确记住紧急停机的位置,并学会使用方法。3、电控柜内的工作只能由技术熟练或经过训练的人进展。4、保持机器上面和周围场地清洁。5、对硝酸、火碱、双氧水、墨油、液压油、润滑油等的储存、使用和防护必须依照
3、相关规定。6、设备外表干净,并有统一标识编号。7、所有物料储罐外外表清洁且有顶盖等装置,并尽量保持关闭。8、及时进展有效的 CIP 。控制清洗液浓度、温度,清洗流量和循环时间。专业资料整理WORD格式9、手工清洗设备要选择适宜的工具,清洗要彻底如弯头、消料桶、无菌室、纸路、终端等。10、做好设备的保养工作。日保养:机器每次生产后或至少每隔24 小时运转后的保养。周保养:机器每 120 小时或每周需做的保养。大修:所属公司依保养程序对机器做的一种较全面、客观的保养。11、设备保养要细致、全面与及时,并做好相关检查和记录严格按设备保养标准进展保养设备。12、严格按操作规程操作设备。三、人员管理1、
4、穿着清洁工作外衣,防止造成产品穿插污染。2、保持良好的个人卫生习惯。3、洗手,定期清洁 /消毒双手,尤其是特定操作更换包材、 PPP 条、膜卷等或被污染后。4、戴上发网、口罩。5、任何一个操作人员、品控人员都应该具备必要的教育和培训,以便决定产品的卫生状态或由污染所致的产品腐败。任何操作产品和监视工艺的人都应承受相关产品的技术培训及不良卫生操作的风险意识教育。6、操作人员必须严格按照操作规程操作设备,防止人为操作失误。7、加大监视检查力度。四、过程控制及控制点一原辅料接收 :1、取样数量准确、取样方法正确。2、每次进货必须能提供批检报告,详细批号且同车不同批号物料可识别。3、原辅料的防护必须良
5、好,无雨淋、日晒、机械损伤和污染情况。4、按程序进展检验并出具结果。5、检验工程必须齐全、结果填写正确。6、原辅料必须遵循先进先出原那么,批号记录清楚。7、不合格品控制必须符合要求。8、不合格品的放行使用情况必须严格把关并做好记录。9、原辅料的贮存必须满足要求。空间大小、温湿度、离地、离墙10、原辅料码放整齐、标识正确可追溯。11、原奶接收记录完整。12、建立供应商档案,并对供应商供货质量情况进展统计,定期召开与供应商沟通的会议。专业资料整理WORD格式二预处理1、收奶:取样方法正确奶车每个罐口都要翻开取样,搅拌要均匀。样品标识明确防止造成样品混乱造成质量隐患。收奶时罐口连接正确,防止接错罐口
6、造成不合格奶收入。按规定工程进展检测,检测必须严格控制好源头。所接收牛奶是否到达承受温度要求按标准执行。收奶速度不小于1 吨/10 分钟。让步接收牛奶必须得到批准并跟踪其生产过程。奶车车体、奶罐、阀门、收奶管干净清洁。冷板的冷却能力满足要求。牛奶温度到达过滤器净乳机效果良好。奶仓温度液位监测仪表良好。牛奶存贮条件到达规定要求容量、搅拌、时间、温度、液位等。存贮的牛奶定期取样检测酸度、PH、温度并记录。取样时翻开搅拌。牛奶必须在规定时间内使用有无变质情况。奶仓管线必须按规定及时清洗。清洗的温度、时间、浓度、流量符合要求。清洗效果必须验证合格。2、巴氏闪蒸:巴氏、降膜蒸发器能力匹配,连接正确。别离
7、机的别离效果是否满足需要。单效降膜蒸发室的真空度、温度满足。单效降膜别离室的真空度、温度满足。冷却水的温度合格。巴氏的杀菌时间、温度满足工艺要求。巴氏的杀菌后的牛奶冷却温度能到达要求。巴氏奶在奶仓中存贮条件到达要求。如温度等。巴氏 奶仓上的监测仪表完好。定期取样检测酸度、 PH 并记录。取样时翻开搅拌并用蒸汽杀菌。巴氏奶在规定时间内使用有无变质情况。奶仓及时按要求清洗。3、配料:化料、配料罐、加料器、过滤、均质机、冷板连接正确。配料前对清洗效果进展检查。专业资料整理WORD格式化料温度、时间满足工艺要求。搅拌或剪切设备运行正常。化料效果良好。配料前对配料水检测合格。小料、原料添加量准确,车间对
8、小料进展。小料、及局部原料的批号齐全及可追溯。原料溶解时的配比正确。如水酸比例, CMC 与白砂糖混合比例。均质压力到达要求。板换的冷却温度到达要求。加酸方式符合工艺要求。加酸时料液温度符合要求。产品定容准确。配料罐中的半成品存贮条件到达,温度等。配料罐上的仪表完好。配料罐的半成品定期监测并有记录4、UHT 预热、脱气、均质、杀菌:UHT 的能力与灌装机相匹配产品回流量在10%以内。UHT 参数设定符合工艺要求。如纯奶为137/4S。UHT 蛋白稳定段、脱汽罐等设施齐全。水、电、汽等能源满足需要。脱气的真空度、温度到达。均质的压力符合工艺要求。开停机排料控制良好。能及时与灌装机开停机配合良好。
9、灌注温度、压力满足需要。对杀菌参数监控并记录。清洗时浓酸、碱的投配方式可行、平安。清洗时的要素满足,温度、时间、浓度、流量等。在规定参数和时间内清洗设备,如压差、温差X围。对清洗的效果检查。管路、设备的连接没有盲端、死区。操作人员明确掌握UHT 的工作原理及产品流程。操作人员明确掌握关键工序的关键控制点及关键限值。5、灌装;灌装机外表和内部清洁且无异物。灌装机平安防护标准、无平安隐患。设备标识编号标准、清晰。专业资料整理WORD格式现场有防护衣、护目镜、洗眼器等必要的防护用具 。浸泡下填料管的双氧水桶是否清洁,浓度是否合格,定期更换。辅料双氧水、包材、PPP条、酒精等储存标准。没有水、汽、油的
10、跑、冒、滴、漏现象。灌装间各计量器具使用正常且定期校准或比对。灌装工段有有效版本的作业指导性文件。有空气净化措施及相关记录。及时处理生产过程中所产生的废包。清洁、消毒用具分隔放置,功能良好。设备终端卫生良好。每次生产前、生产中及时进展过氧化氢浓度检测。接纸、接封条时使用 75%的酒精对接纸台、手进展擦拭、消毒。清洗后及时、有效的将下灌注管浸泡于过氧化氢中。浸泡下灌注管的过氧化氢的浓度每班进展检测,有记录。生产后日保养按标准进展细致、到位,有详细记录。操作工在处理危险化学品过程中配戴平安防护用具。生产过程中,对开机,换封条,换包材等样品进展包装完整性检查?检查标准。生产记录的填写及时、准确。生产
11、中对控制温度、流量、压力、纸路、机器状态进展有效监控。操作工明确不合格品控制程序,且能有效地控制不合格品。生产过程按照操作要求进展运行参数监控。针对出现的故障进展了原因分析和制定了纠正措施。操作工对使用辅料包材、封条、双氧水等进展自检。生产中操作人员按标准操作机器。采样程序标准、合理。产品灌注温度符合要求。日期打印准确无误。产品留样标识准确。包材储存标准、有无外界污染。包材储存区光线充足,有无防火、防鼠、防虫害等措施。包材上机前经过必要的清洁。按照程序进展清洗,温度、时间等是否符合要求。每次生产完毕后能按程序清洗下灌注管?操作及检查标准。专业资料整理WORD格式按要求在周保养时进展上灌注管清洗
12、,并检查及有无损伤。清洗后有对清洗效果确实认程序。外部清洗彻底,手工清洗是否标准。设备的维护到位 ,有保养和维修记录。O 型圈清洁度专业资料整理WORD格式对灌装间的空气净度进展监控。灌装机、浸泡下灌注管的双氧水的监控、更换符合标准要求。有明确规定包装完整性的检测方法及频率。包装完整性检测正确。对密封性检测后包材留样。包材拼接时能够卫生操作。日保养工程标准、到位。操作工、质检对开机样进展口感测试。净容量定期检测并制定明确标准。对过程数据进展汇总分析并做改善。6、包装:产品标识打印清晰。产品包上日期及批号与外包装箱上打印的相符。包装箱封合效果、成型良好。产品码放按照顺序、标准码放。检验吸管盖粘贴
13、力度。产品在链条上没有严重磨包现象。货拍卫生干净。入库数量准确。7、仓储:产品码放高度符合要求。库房标识清晰准确。产品出库遵循先进先出原那么。产品出库时对车辆、集装箱进展检查。产品出入库记录具有追溯性。8、不合格品控制:不合格品处置的职责和权限应有具体规定。针对不合格品进展原因分析,为消除发现的不合格采取了措施。必须经有关授权人员的批准 ,才能让步使用或放行接收不合格品。不合格品标识清楚并隔离存放。保持不合格品处置 ,批准让步的记录。专业资料整理WORD格式对纠正后的产品再次进展验证,以证实符合要求。在交付和使用后发现产品不合格时 ,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。9、成品放
14、行:生产线必须按照取样规程进展取样。对保温温度进展监控,出现偏差及时调整。保温样品标识必须准确清晰。保温样检测及坏包分析正确。保温室内不能有未作记录或未按时检测的样品。"不合格品处置记录"记录信息必须详细、清晰。产品复检、放行程序符合要求。10、产品评定:产品感官良好色泽、滋气味、组织状态。理化指标合格保质期内。煮沸后状态良好保质期内。产品可承受,工艺可行性符合要求。产品满足货架期要求,满足商业无菌要求。以上是针对生产工厂质量控制方面的一些控制点,希望能给工厂在质量控制方面以帮助,并希望在此根底上提出您改进意见和建议。附表:下表为各岗位样表,根据工厂实际设计并填写并确定各岗
15、位关键控制点。前处理收奶岗位 :收奶岗位主要设备及规格:序设备名称规格及型号用途关键控制点号专业资料整理WORD格式岗位关键控制点:专业资料整理WORD格式质量关键控制点及控制程序表岗位:责任主体:监视主体:收奶前的检查检查工程内容方法处理人如何处理泵收奶管路地漏奶车卫生清洗状况保温状况牛奶感观鉴定化验单的核准奶仓情况地秤情况收奶时检查检查工程 内容 方法 处理人 如何处理牛奶贮存时间牛奶贮存数量收奶完毕后检查检查工程 内容 方法 处理人 如何处理奶车的清洗效果突发事件的处理检查工程内容方法处理人如何处理专业资料整理WORD格式巴杀岗位:专业资料整理WORD格式巴杀岗位主要设备及规格:序号设备
16、名称规格及型号用途关键控制点专业资料整理WORD格式岗位关键控制点:专业资料整理WORD格式质量关键控制点及控制程序检查表专业资料整理WORD格式岗位:责任主体检查工程:监视主体工作前的检查方法处理人如何处理专业资料整理WORD格式检查各泵运转情况检查原奶干物质冰水供应情况蒸汽供应情况检查闪蒸循环水检查压缩空气检查电器开关工作时检查专业资料整理WORD格式检查工程处理人如何处理专业资料整理WORD格式各个泵的运转情况闪蒸奶各项指标杀菌温度真空度闪蒸奶温度循环水是否充足检查酸碱液浓度专业资料整理WORD格式检查工程工作完毕后检查方法处理人如何处理专业资料整理WORD格式检测闪蒸奶指标检查是否清洗
17、干净检查闪蒸奶温度检查设备完好情况突发事件的处理专业资料整理WORD格式检查工程真空闪蒸奶干物质低电机烧毁如何处理专业资料整理WORD格式CIP 清洗岗位:专业资料整理WORD格式CIP 清洗岗位主要设备及规格:序设备名称规格与型用途关键控制点专业资料整理WORD格式号号岗位关键控制点:专业资料整理WORD格式质量关键控制点及控制程序检查表岗位:责任主体 :监视主体 :工作前的检查检查工程 方法 处理人 如何处理酸液浓度、温度碱液浓度、温度热水温度、液位清洗泵运行状况酸碱浓度显示仪酸碱温度显示仪气动阀自动控制盘酸泵、碱泵运行状况工作时检查检查工程 方法 处理人 如何处理酸碱液回液浓度阀门活结是
18、否写漏酸碱液温度酸碱液液位热水温度热水液位清洗泵运行状况工作完毕后检查检查工程 方法 处理人 如何处理检查容器清洗效果检查酸碱液浓度检查酸碱液液位检查酸碱液温度检查热水温度液位突发事件的处理检查工程 方法 处理人 如何处理清洗泵故障压缩空气缺乏配料岗位:专业资料整理WORD格式配料岗位主要设备及规格:专业资料整理WORD格式序号设备名称规格与型号用途关键控制点岗位关键控制点:专业资料整理WORD格式质量关键控制点及控制程序检查表专业资料整理WORD格式岗位:检查工程责任主体:工作前的检查方法处理人监视主体 :如何处理专业资料整理WORD格式原料奶理化指标混料机运行状况循环泵运行状况均质机运行状
19、况手动清洗阀状况冷却水的检查配料罐的清洗效果罐的清洗效果调奶泵的运行情况检查冰水冷却段是否漏水专业资料整理WORD格式检查工程工作时检查方法处理人如何处理专业资料整理WORD格式半成品理化指标均质压力小料溶解情况化料温度参加小料的状态均质机运行状况冷却板是否运行正常调酸时间混料机运行状况循环泵运行情况专业资料整理WORD格式检查工程清洗效果设备的完好情况检查工程工作完毕后检查方法突发事件的处理方法处理人配料工处理人如何处理如何处理专业资料整理WORD格式半成品理化指标均质机不起压混料机不进料小料溶解效果出酸败现象专业资料整理WORD格式UHT 工段:UHT 岗位主要设备及规格 :专业资料整理W
20、ORD格式序号设备名称规格与型号用途关键控制点专业资料整理WORD格式岗位关键控制点质量关键控制点及控制程序检查表专业资料整理WORD格式岗位:杀菌工检查工程责任主任 :超高温杀菌工工作前的检查方法处理人监视主体 :灌装工段长如何处理专业资料整理WORD格式持热管无菌冷却管路杀菌温度专业资料整理WORD格式V74V78专业资料整理WORD格式各压力表脱气系统均质机开机回流半成品指标工作中的检查检查工程方法 处理人 如何处理持热管无菌冷却段杀菌温度热水系统V74V78各压力表脱气系统均质机灌装机是否出现故障半成品指标消料工作完毕后检查检查工程方法 处理人 如何处理持热管专业资料整理WORD格式无
21、菌冷却段杀菌温度热水系统V74V78各压力表脱气系统均质机突发事件的处理检查工程 方法 处理人 如何处理回流不通造成 V78 V74 泄漏清洗液酌伤 , 划伤等利乐灌装利乐灌装岗位主要设备及规格:序号设备名称规格与型号用途关键控制点利乐包装岗位主要设备及规格:序号设备名称规格与型号用途关键控制点利乐灌装岗位关键控制点:专业资料整理WORD格式1 检查密封垫完好38纸道:检查 PPP条路线正确2 上充填管:清洗 /冲洗产品遗留39蒸汽:检查压力和温度3 CIP:管道连接,清洗杯不泄漏40水浴:检查压力至少 0.5bar4 检查 I/P转换压力 4.0 bar41测灯:测试控制屏灯完好5 CIP:
22、浓度,温度,流量 -碱循环42计数器归零6 CIP:浓度,温度,流量 -酸循环43管道连接:检查密封垫完好清洁7 CIP:清洗时间44穿纸:检查各成型环位置正确8 外部清洗:夹爪,终端无残留产品45上充填管:检查 O型圈清洁无损伤9 外部清洗:清洗剂用量46装下冲填管:检查浮筒运动自如10接纸台:酒精擦洗47液位调节卡:只有 0%和 STOP灯亮11日期打印机构:清洗48日期打印机构:检查折痕位置12双氧水喷嘴:按下按钮数次49预热 II:检查温度,压力并记录13下充填管: 0.5%硝酸,分解清洗50检查 I/P转换压力 2.0 bar14下充填管:检查浮筒泄漏51封管:检查封条位置和封合情况,无报警15下充填管: SU398浸泡52喷雾:检查效果,无菌室结露16 SA:检查上下压轮外表清洁无损伤53枯燥:检查温度,压力并记
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