全自动生化仪使用说明书上课讲义

1、便携式生化检测仪340使用说明书便携式生化检测仪产品名称】 便携式生化检测仪 【型 号】 340【产品性能】便携式生化检测仪 （ 以下简称 POC）。POC 专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（ HCY）。POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次 检测一份样本，约 15 分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简 单快捷的特点。POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检

2、测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。产品主要性能参数如下：重 量： 3.5kg外形尺寸：260 X 145 X 140cm检测波长： 340nm自动控温：37 C电 源：由电源适配器将电网电源 AC100-240V, 50/60HZ转换为DC12V电流4.0 A。 额定功率： 30VA工作温度：15C30 C相对湿度：40 %85 %大气压力： 86.0 kPa 106.0 kPa储存：经包装后的 POC应存储在0C40C，相对湿度不超过 85%无腐蚀性气体和通风良好的环境内。运 输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。【适用范围】 本仪器仅与本公司生化检测试剂盒 “同型半胱氨

3、酸检测试剂盒” 配套使用， 用于定量检测临床血清 或血浆样本中生化成分检测。禁忌症】无。主要结构】由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图 2。图2仪器背面接口RS232接口（连打印机）DSB 口电源RS232 接口【注意事项、警示以及提示性内容】1. 严禁非授权维修人员自行拆开机体。2. 禁止使用非专用管，以免损坏仪器。3. 检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。4. 当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。5. 不可手动开检测盖。6. 使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。7. 必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。8. 必须使用专

4、用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。9. 必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。10. 使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。11. 剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。【图形、符号、缩写的解释】图形、符号、缩写名称解释A警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。1n1参考说明书参考说明书F 、f4/ JJ怕晒表明运输包装件不能直接照晒r -L-J怕雨表明包装件怕雨淋r 、!nLJ禁止翻滚表明不能翻滚运输包装A生物安全表明该产品本身或与之接

5、触的物质具有生物风险IVD体外诊断医疗器械表明为体外诊断用途的试齐域器械产品直流电源缩写表示直流电源交流电源缩写表示父流电源RFID无线射频技术表示采用无线射频技术【安装说明】1 装箱清单安装前请核对以下配件及文件清单序号名称型号/数量1便携式生化检测仪340/1 台2*电源适配器（含电源线）GM602 /1 个3使用说明书1份4合格证1份5保修卡1份*本配件只能由本公司或本公司指定代理商提供，不得随意更换 2安装要求2.1放置仪器的实验台应稳固无振动。22 环境温度1530 C,相对湿度为 4085%2.3应避免日光直射。2.4 电网电源电压 100240V, 50/60HZ。2.5 使用专

6、用插座。2.6 仪器及插座放置位置应与其他设备保持至少 20 厘米的间距，以方便操作及避免妨碍紧急时断开电 源。3 安装方法3.1 连接电源适配器和电源线。3 . 2 电源适配器端子接入电源接口。3 . 3 将电源线接入电网插座即可使用。3 . 4 如需连接打印机，直接与 RS232接口连接。3 . 5 如需连接电脑，直接与 RS232或USB接口连接。【使用说明】1 样本（质控品）检测快速操作指南1.1 连接电源1.2 插入 RFID1.3 设置参数1.4 放入检测管1.5 启动开始检测键1.6 自动进行孵育检测等过程（约需 15 分钟）1.7 查看或输出检测结果2 菜单操作步骤2.1 菜单

7、图标说明瞬摸按钾名称臥开S&4室测IqJ上IrI"F4> 4确认X取消41除1确认憑冋Aa SYM迭择技仙x选择开対&打卬0i*iS传输制图笑门|洱结果计粵»向前<c向后回收柜iftSsmantlaInset-1 Card02-G9-20O7FiiY2.1设置2.1.1设置主菜单（settings）起始菜单进入配置界面功能菜单按Settings确认，进入设置菜单。选择2.1.2 语言（Language）设置设置菜单LanguageNor ip flutesPrinterUnitsaie/Timeinput7X选择Ianguage，按V7确认。La

8、nguage:x EnglishGermanX语言设置菜单选择English，按/ 确认。2.1.3 日期和时间（Date/Time ）设置日期时间设置主菜单日期（Date）设置菜单T ine: 07:24:32LJuay (1. .31>:Honlh Cl. U2):1(8.,99)t?Format ! DD-MW-YYYY选择 Date/time进入，分别选择日期（Date） 和时间（Time）并设定，按/ 确认。分别选择年（Year）月（Month ）日（Day） 并设定，按/确认Hour <0,.23):nriHinufe (0.25L2JSecond (9.53):坏1T

9、ine Format21LiJssZX时间（time）设置菜单分别设置小时（Hour）和分钟（Minute ）并设定，按/确定设置参考值范围（Norm Values ）参考值范围设置菜单Lower-Iim ma lei Upper-1im le;Upper-lim f«(nle: Louer-IIm chi Id: Upper-lim chi Id:10.00.0010.0Q.oa根据试剂盒参数，分别选择并设定男性（male） 女性（female）儿童（child ）的参考值范围，按/确认。设置检测值单位HCV Unitsunol/L<X22检测临床样本2.2.1 插卡起始菜单

10、smartlaInsert CdrdG2-09-2087Y插卡后菜单smarts oTest!Remaining Tests:Expiralion Dm3: lot NaHCV unol/L1933Q-93-200S詢ITW II按操作指令，从 RFID插卡口插入 检测试 剂盒内装的RFID卡，（注意批号应与试剂 盒批号相同，且在有效期内，超过有效期 不能使用）。仪器自动读取显示 RFID卡内信息，点击 了，测试盖自动打开，显示输入信息菜单编辑姓名（name）菜单录入被检测者信息 输入样本信息菜单严吧：円RM3 I °)EQHEh FluL±JHE(AaSVN点击B显示编辑

11、姓名菜单，按#确认。输入姓名，按确认。编辑样本号（ID）菜单0X选择性别（sex）或质控品Sei:|x daleI 1 chi IdfemaleI ConIreIVX I选择男性（male）女性（femal）儿童（child） 或质控品（control），按丿 确认完成设置后，将检测管放入检测盒内，按卜，测试盒盖自动关闭，开始启动检测过程。孵育阶段heasureneniIncubating 吟 sec自动检测过程状态显示（无需操作） 搅拌混合阶段HeasurefiientHixing 1 sec检测阶段rieasur ementMcasurins 5? $cc225检测结果报告和输出检测完成后

12、，自动显示检测结果。检测结果报告单如下:Ndiiie: Hus I er HansID：1072HC'l :O.OOuehdL-'L血弓Etuig*!0.00 - 10,0回点击；上亶，查看光吸收数据(曲线)； 点击 ， 打印检测结果；点击打传输数据，点击/关闭菜单，退出检测。取出检测管Retitoue Car tridge取出检测管，按关闭检测盒盖。查看所有检测结果Test!smartishHCV umol/LNatie: Muster HansID：Sex:maleHCV 0.00 umoiyLo.oo - 10.0Time:D4e:Ot-01-200?Rciiiainin

13、y Tests: Expiration:lot No：19310在主菜单，点击：，查看所有检测数据。结果显示界面按照本样本检测操作方法，可继续检测其它的样本。2.3 校准(Calibration )当首次使用、维修、搬运后，应进行校准；正常使用但质控品检测结果不符合要求时，应进行校准。校准方式分为试剂校准(Testkit )和仪器校准(Instruments )，一般试剂校准可由操作者完成， 仪器校准由专业技术人员完成。自动校准选择 Calibration(校准)。Calibration校准类型菜单Calibration选择Auto (自动校准)要求插入校准卡(Calibratio n Car

14、d )。校准卡菜单CalibralionInsert ibrdtorXHO3G-03-2B091012.5 g”讥校准卡信息CalibrolionTes4:Expiration eiLOT O插入测试卡(Test Card )菜单CalibrationInsert Test CardVX仪器读取校准卡信息，按/确认。按要求插入需校准的试剂盒测试卡(Test Card) 本次校准只对本测试卡有效测试卡信息Calibration校准用质控品信息Insert CartridgeHC130-63-2009 70855 uuiqLI.Test:Expiration Date:LOT NOHCY按# 确认

15、需校准的测试卡信息。232手动校准设置菜单Door open11Iibration Daor closeSierviceSelfings：HboulX选择Calibration（ 校准），按/确认校准类型菜单放入12.5umol/L的质控品，按 卜，开始启 动，检测过程，检测完成后测试卡参数 （factor） 被修改。校准方式选择菜单Calibra（ionTewtklt ing.ruinent选择 Testkit。密码菜单（Password）选择Manual （自动校准）手动校准菜单HanuaICalibrationTest:HGCa libration Date:31-Bl-ZOO?Factor kJ:X参数输入菜单显示手动校准信息，按/ 确认。根据质控血清的浓度偏差情况，修改参数 (Factor).如质控血清标示浓度为12 uM,检测值为15