福建省疾病预防控制中心

1、福建省疾病预防控制中心谈 判 采 购 文 件 投标邀请福建省疾病预防控制中心(以下简称福建省CDC)对下述货物及服务进行国内公开邀请谈判采购，现欢迎国内合格的供应商前来投标。1.招标编号： FJCDC15001-1 2.招标内容、数量及主要技术规格要求：详见招标采购货物一览表。（本次招标采购的货物为福建省疾病预防控制中心所需2015年度艾滋病项目检测试剂，只招标入围品种、入围价格和入围供应商，具体采购量以实际成交数量为准。采购周期暂定为12个月。）3.交货期：详见招标采购货物一览表 4.凡愿意参加谈判采购的国内合格供应商应按规定编写投标文件并请于 2015年 3月 6 日上午11：30前送至福

2、建省CDC，逾期到达或不符合规定的投标文件恕不接受。5.开标时间： 2015 年 3月 6日下午15：00整6.投标有效期：3个月7.本次招标的采购周期暂定为12个月。 8.凡对本次谈判采购提出疑问，请在开标日前与福建省CDC药械设备科(郑怡、周联系。 附：投标人须知招标内容及要求招标货物一览表投标人须知1. 适用范围 本招标文件仅适用于投标邀请中所叙述项目的货物及服务采购。2. 合格的投标人 2.1凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商均可成为合格的投标人。（1）投标人应具备中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的条件。（2）投

3、标人应提供如下资格证明文件。l 法人营业执照副本复印件；l 税务登记证副本复印件；l 法定代表人及投标人代表的有效身份证明复印件；l 投标人若为授权代表，则须提供其在投标单位的在职证明材料（提供投标单位至投标截止日期前近一个月的社会保险缴费明细表复印件）。l 法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。l 根据闽检发【2014】7号文件的要求，投标人应在递交投标文件时及投标文件中提供检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函。（由投标供应商向住所地或业务发生地检察院申请查询，未按要求提供的投标人其投标文件将被拒绝）注：投标人必须提交以上文件或证明的复印件，所有复印件应是最新（有效）、清晰，加盖投

4、标人公章，并有原件备查。（未按以上资格标准要求的按无效投标处理。） 2.2投标人生产、经销的投标货物或服务的资格必须得到有关行政主管部门的许可。 2.3投标人所投产品国家有强制性规定的（如3C认证、节能产品、信息安全产品等），应符合要求。3. 投标文件的编写 3.1投标人可对招标采购货物一览表所列的全部合同包或部分合同包进行投标。除非有另外的规定，CDC不接受有任何可选择性的报价，每一种货物只能有一个报价。 3.2投标文件应用中文书写,并应使用不能擦去的墨料或墨水打印或书写，并由法定代表人或其授权代表签署，个人签字应清晰、真实、有效，盖投标人公章（鲜章。合同章，投标专用章等其它类型章无效）。

5、3.3投标人应按谈判采购文件的要求提供投标文件，并保证所提供的全部资料的真实性，否则其投标可能被拒绝。3.4投标文件应包括下列部分：（1）开标一览表（合同包、品目号、货物名称、型号规格、产地及生产厂家、数量、投标单价、投标总价、交货期、备注）。（2）货物说明一览表（3）技术规格和商务偏离表（4）投标人资格证明文件4-1关于资格的声明函4-2投标人的资格声明4-3法定代表人授权书4-4法人营业执照、税务登记证4-5其它资格证明文件（5）售后服务承诺书（6）投标人所投货物的彩页资料或影印件并加盖公章（7）投标人提交的其它资料4.投标文件的密封、标记和递交4.1投标文件要求独立编制：必须用A4幅面纸

6、张打印，须胶装（永久性、无破坏不可拆分）装订成册，并加盖骑缝章(或每页盖章)，否则视为投标无效。4.2投标人应将投标文件正本1份用信封密封，并标明招标编号、投标货物名称。4.3为方便开标唱标，投标方应将开标一览表单独密封，并在信封上标明“开标一览表”字样，然后再装入正本投标文件密封袋中。4.4 每一密封信封上注明“于_之前（指投标邀请中规定的开标日期及时间）不准启封”的字样。4.5 如果未按规定进行密封和标记，CDC对投标文件的误投或提前拆封不负责任。4.6投标文件应在投标邀请中规定的截止时间前送达，迟到的投标文件将被拒绝。4.6投标人对货物一览表中提出的产品技术规格及要求，应在投标文件中按照

7、招标文件的要求逐项答复，说明是否能满足要求。4.7未按上述规定的具体格式编写响应文件的，视为无效投标。4.8谈判文件中要求投标人提供的所有资质证书、资格证明文件等报价响应材料必须在有效期内，复印件加盖投标人公章，否则视为无效。5投标文件的评估和比较 5.1福建省CDC将根据招标采购项目的特点组建评标委员会，评标委员会将对投标文件进行审查、质疑、评估和比较，并做出授予合同的建议。5.2对所有投标人的评估，都采用相同的程序和标准。 5.3评议过程将严格按照谈判采购文件的要求和条件进行。（1）由谈判小组根据谈判文件要求对响应文件进行审查，并制定统一的谈判标准，与投标人进行谈判。审核各投标人响应文件是

8、否合格有效，凡经谈判后未实质性响应谈判文件要求的报价均不进入最终价格评估程序。（2）最终报价。在双方充分交流的基础上，所有符合谈判文件实质性响应要求的投标人均应在规定的时间内进行最终报价。投标人可以对自己认为需要做出新的、更优惠承诺的方面进行最终报价。谈判小组确定成交候选人时以最终报价为准。若投标人报价出现相同的情况，则需投标人再次进行报价。（若投标人因特殊原因无法到评标现场，在开标时间投标人需保持手机联系通畅，谈判小组将在评标现场直接联系投标人进行报价程序。）（3）谈判小组将从质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求的供应商中，按照最后报价由低到高顺序推荐1名成交候选人。 5.4评估考虑的因

9、素：(1)投标报价；(2)交货期及付款方式和条件的偏差；(3)货物的技术水平、性能和供货能力；(4)货物的质量及适用性；(5)配套设备的齐全性（如需要的话）；(6)投标人在买方所在地为其所供货物提供零备件及售后服务的可能性；(7)零备件、专用工具及相关服务的费用；(8)货物使用期内的运营费和维保费；(9)技术规格所要求的技术服务费及其他有关服务的费用；(10)其他特殊要求因素（如安全及环保等）；(11)投标人的业绩及经营信誉。 招标内容及要求1. 项目概述 本次采购的货物为福建省CDC所需实验室物资。要求投标人根据招标采购文件负责所投设备或货物的采购、运输、装卸、安装、调试、试运行、技术培训和

10、售后服务等工作。2.技术规格和要求2.1货物名称、主要技术参数、数量见招标采购货物一览表。2.2若招标采购货物一览表中有列出规格、型号，投标人可提供质量、性能、配置等各方面相当于或更优于所列规格、型号的货物进行投标。2.3投标人提供的所有产品必须具有在中国境内的合法使用权和用户保护权且为全新原装品牌货物或设备，符合国际、国家的有关标准要求。2.4投标人提供的产品中如有配套使用的相关软件，必须是正版的、合法的。2.5在设备配置的相关要求中，投标人均应认真阅读并在投标文件中详列清单，投标人若存在减配或简配或低配等情况，经谈判小组认为可能导致采购人无法正常使用或不满足采购人使用要求的，可能导致废标。

11、2.6中标结果公示期满后，如有提供样品，中标人提供的样品由中心药械设备科留存，作为验收凭据之一；未中标人提供的样品，请在7个工作日内取回，逾期中心将自行处理。2.7以下货物需提供以下资格证明文件：属于药品类的，生产厂家需通过GMP认证，并取得相关产品的药品生产许可证；属于医疗器械管理，生产厂家应具有并提供医疗器械生产企业许可证（有效期内），投标货物需具有并提供有效期内的医疗器械注册证（含注册登记表）。投标人若为供应商的，应提供药品经营许可证或医疗器械经营许可证。2.8本次项目的采购周期为12个月(以采购合同签订时间起算),入围品种、入围价格和入围供应商在12个月的采购周期内原则上保持不变。若需

12、要对入围供应价格进行调整，经双方协商可调低入围供应价；当遇国际国内市场价格普遍上涨或个别产品由于市场特别畅销、货源严重短缺，且又无替代品，必须调高入围供应价时，则需经采购人研究同意后，再通过招标进行调整，但生产商或供应商不得以不调高价格为由拒绝供货；否则将供应商或生产商先记入不良记录，如之后仍不供货的，则给予其黄牌警告，如经采购人再三要求其供货仍无效，将终止与供应商所签合同的全部项目，同时拒付其所有未支付的货款，取消其在此后两年内由福建省CDC组织的此类货物招标采购的投标资格。采购周期期间如遇国家相关行政管理部门政策调整或其他不宜继续履行本招投标文件及合同约定的事项，采购人与中标人签订的合同自

13、然终止。如遇疾病防控应急检测工作或重大科研、课题等项目需求，采购人可自行选择适当的采购方式。2.9若由于供应商授权代理期限已到或供应商自身等原因，无法再代理产品而需要变更供应商时，首先由入围供应商、授权生产商和拟接替的供应商分别向采购人提出书面申请，经采购人研究同意后，再依据法律法规和招标文件有关规定，对拟接替的供应商所提交资质材料进行资格审查，如符合招标文件所规定的资格标准将同意变更，并办理完相关的变更手续后，才可以由新接替的供应商供货。变更时，原入围供应商应积极配合，协助新接替的供应商完成材料报备与原所履行合同的移交等工作。变更后的供应商须继续履行原入围供应商与采购人签订的合同和招（投）标

14、文件中的所有约定，并承担履行整个合同过程中所产生的法律责任。3. 招标采购货物一览表本次招标采购的货物为福建省疾病预防控制中心所需2015年度艾滋病项目检测试剂，只招标入围品种、入围价格和入围供应商，具体采购量以实际成交数量为准。合同包品目号货物名称数量配送地点选取入围供应商数11-1CD4流式检测试剂（BD-三色）以实际用量，据实结算。采购周期为12个月福建省范围内配送13家22-1人类免疫缺陷病毒(HIV）-1型新发感染检测试剂包1： 品目号1-1CD4流式检测试剂（BD-三色）1、CD4检测试剂（BD-三色）其中包含 CD3+/CD4+/CD45+：50T/瓶绝对计数管：50T/包FAC

15、S溶血素：10*150T/瓶BD Calibrite 3 Beads：25 T/盒2、 以上物品均需适用于美国BD公司FACSCalibur流式细胞仪。3、 仪器的定期检修、维护和保养，所有零配件免费更换。包2：品目号2-1 人类免疫缺陷病毒(HIV）-1型新发感染检测试剂1. 用途：可用于HIV-1新发感染的初筛和确证检测2. 方法：采用酶免捕获法，定量检测样品中总的HIV-1特异性lgG3. 通过生物素-亲和素的级联放大反应和辣根过氧化物酶的显色反应，对反应结果进行呈现4. 特点：试剂应具有良好的重复性，无血清型依赖性，无样品稀释度限制5. 可检测样品：血清、血浆、以干燥状态保存于滤纸等介

16、质上的全血、血清和血浆6. 样品的处理：对样品进行1：101稀释后进行检测，检测的稳定性好7. 结果读取：采用酶标仪对结果进行读取8. 结果判定：采用相同的判断标准，对不同血清型别的HIV-1感染获得等效的检测结果，且检测的窗口期相似9. 软件：具有结果分析软件，方便对结果进行分析10. 组成：每个试剂盒含2*96孔，采用可拆卸的板条；含洗液、样品稀释液、显色底物、终止液、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照及校正试剂，以及生物素标记的含有HIV-1 B/E/D组gp41位点的合成肽和辣根过氧化物酶标记的亲和素。注：（1）投标人对本货物一览表中提出的产品技术规格及要求，应在投标文件中逐项答复，说明

17、是否能满足要求，该说明可包括图片、说明书、技术特征、现场性能及要求、功能列表等，以便评委会能对投标人所提供的产品做出准确判断和评估。投标文件中应提供详细的所投产品的技术说明书或样本图册、设备配置清单，同时列明各种设备和材料的具体产地、品牌、型号、技术参数、数量、单价和合价等。 4、检测试剂的质量保证1.投标人提供的所有检测试剂必须具有在中国境内的合法使用权和用户保护权，符合国家强制性规定的标准要求。如产生争议其责任由卖方全部承担。供货者应在检测试剂的有效期内保证检测试剂的质量。在有效期内供货者对任何缺陷和劣变检测试剂应实施补偿改善措施，更换所有需要更换的检测试剂并承担所需费用，对有效期不足三个

18、月的检测试剂免费进行更换。2.投标人所提供试剂均应按国家规定的包装标准进行包装。3.包装必须与运输方式相适应，包装方式的确定及包装费用均由中标人负责；由于不适当的包装而造成货物在运输过程中有任何损坏由中标人负责。4.包装应足以承受整个过程中的运输、转运、装卸、储存等，充分考虑到运输途中的各种情况（如暴露于恶劣气候等）和福建地区的气候特点。5.如果由于质量问题需要回收检测试剂，供应商有义务尽快通知采购人，并按能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。5、检测试剂的配送1.所有招标试剂须由中标人运输到福建省疾病预防控制中心指定地点。2.运输所需费用(含保险金等)由中标人负担。3.发送货物之前，中标人要向采购人提供发货时间表。4.投标人应按福建省疾病预防控制中心采购计划及时组织供货,不得影响正常使用。属应急使用的应加急供货及时配送，配送时应提供同批号厂检以上(含厂检)的检定报告书6、验收1.验收标准：本招标文件、中标人提供的产品验收标准以及合同中规定的相关条款,如有矛盾则以其中最高要求为准。2.验收方法：2.1每批次供货时均应提供产品质量检定报告书, 否则，采购人将拒绝接收；2.2货物运送至交货地点后，由中标人和采购人进行联合验收，在此期间如发现货物有破