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文档简介
1、实验室关键岗位的质量职责1. 实验室主任由法定代表人或由其授权 XXX担任 负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量 手册和程序文件; 确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派; 配备检测资源,保持和开展检测能力; 批准或授权批准检测合同; 建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传到达所有职工; 建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审; 承当检测活动中的民事法律责任; 具有本实验室的最高决策权和否决权。2. 技术主管技术管理层 全面负责技术运作和确保运作质量所需资源; 组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性; 负责实验室技术能力确实认和开展新工程的审批; 负责
2、检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书; 组织重大合同的评审和管理分包工作; 组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施; 制定职工技术培训方案,并组织实施 ; 负责设施和环境的控制; 负责仪器设备和外部效劳供应的控制; 负责测量溯源性的控制; 组织编制和批准抽样方案; 负责检测物品的控制; 负责技术记录的标准与管理; 落实检测质量的保证措施, 组织评定测量不确定度、 能力验证和比对; 组织制定检测报告格式,监控报告质量;3. 质量主管 组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯, 并维护其有效性; 负责管理体系的有效运行; 负责管理体系文件的管理; 组织实施质量活动的记录
3、和归档; 组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施; 制定效劳客户的措施,组织投诉的处理; 主持管理体系内部审核; 参加管理评审, 有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;4. 检测室负责人 组织检测人员按标准或规程标准实施检测工作; 跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效; 组织编制作业指导书、评定测量不确定度; 开展本部门人员的专业技术培训; 负责新工程筹备,参加新工程评审; 参与合同评审; 组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果 质量的监控工作; 组织实施纠正和预防措施; 配合质量主管和内审员开展内审工作;5. 检测人员 熟悉检测标准和方法; 熟悉
4、并熟练操作所用仪器设备; 严格按照标准规程或标准或作业指导书开展检测活动; 认真记录检测数据和结果; 做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量 的监控工作; 对报告中的检测数据负责; 抵抗有违公正性、老实性的行政干预。6. 技术核查人员 认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性; 对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查; 阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。7. 监督员 熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实 施全过程监督; 熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用; 协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期
5、间核查等技术活动; 对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控; 及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作; 对检测结果具有否决权。8. 授权签字人 签发检测报告; 熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程; 掌握授权签字范围的检测工程的限止范围; 对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度; 了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态; 熟悉并掌握记录和报告的核查程序; 了解实验室的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定; 对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;9. 内审员 在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责; 查找管理体系运行
6、中的不符合项; 认真填写审核文件; 跟踪、验证整改措施的实施; 有权建议停止有违管理体系文件的活动。10. 资料员 建立受控文件目录清单; 负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅; 负责文件资料的立卷、归档与保管; 负责过期作废文件的跟踪回收、销毁; 维护资料、文件、档案的有效性和完整性; 保守文件的秘密; 有权阻止使用非受控文件11. 设备管理员 掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况; 参与设备的购置、验收、维修和报废工作; 建立设备台帐和档案,并维护其有效性; 监督设备的正确使用、维护,按方案送校和期间核查; 粘贴设备标识; 有权阻止不合格的仪器设备投入使用。12. 客户物品管理员
7、负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定; 负责物品的存放保管及维护; 负责保管涉密物品和技术文件,履行其在实验室期间的保密责任; 监督在检物品的管理,确保其真实、完整和平安; 部门职责视具体机构设置情况编写1. 综合管理办公室 了解和掌握本实验室的技术能力; 负责体系文件、记录和报告的管理; 受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议; 主管客户物品和文件的交接; 参与合同评审; 编制和下达检测方案,并监督方案的执行; 参加抽样活动; 向客户发放检测报告。 组织客户满意度调查,受理客户投诉;2. 检测室 组织编制、评审本室作业指导书; 按合同协议,完成下达的检测任务; 按方案实施
8、设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动; 组织本室人员的专业技术培训; 编制和审核检测报告; 负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、标准性和完整性;公正性措施为保证检测工作的公正性、 老实性, 兑现对客户的承诺, 本实验室加强制度 管理,制定?保证公正性、 老实性程序? 、?保护客户机密信息和所有权程序? , 并建立了监督机制,以保证客户的要求得到满足,客户的利益不受损失。有效沟通 实验室主任应确保实验室人员理解各岗位活动的相互关系和重要性, 以及如 何为管理体系质量目标的实现做出奉献; 确保在实验室内部建立适宜的沟通机制, 并就与管理体系有效的事宜进行沟通。
9、1. 内部沟通1 确保本实验室对与质量管理体系相关的人员、部门的职责明确、权 限得当、关系协调; 2 沟通方式可采用文件、会议、简报、电子媒体等多种形式3 质量主管应及时了解和收集职工对质量管理体系运行有效性提出的 意见和建议, 并将这些信息反应给相关管理部门或最高管理者, 使体系得以持续 改进。2. 外部沟通实验室责成办公室或指定专人加强与客户、 上级主管机关及认可委的沟通与 联络。为充分、 准确地了解客户的期望与要求, 掌握客户对本实验室效劳的满意 程度,办公室要采取多种方式组织客户满意度调查, 对客户投诉要主动与其沟通 并分析投诉原因。权力的委派 为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行,防止实验室行政管理、技 术管理和质量管理因主管人员不在出现中断, 当实验室主
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