ABC公司IATF过程风险和机遇评估分析

1、ABC公司风险和机遇评估分析表类别：质量 过程序风险和机遇来源（内部/外部）风险分析号风险和机遇来源内容严重程度发生概率可探测性RPN风险级别管理措施1COP01产品要求确认过程1. 对市场需要产品的发展趋 势判断失误。2. 客户要求识别不完整。3. 未能确保能够满足客户要 求就签署合同。41312一般风险1. 对市场需求产品的发展趋势分2. 对客户的要求实施监视和测量3. 在确定与客户签署合同前落实 相关文件：产品和服务要求控制程2COP02产品试制1. 制作的样品未能迎合客户 的需求。2. 产品试制周期长，跟不上 市场变化。42324高风险1. 新产品开发立项时反复论证市2. 研发产品时尽

2、量选择可重复利3. 加大设计开发的资源投入，尽 相关文件：设计与开发控制程序3COP03生产计划计划制定不合理，导致无法按 时完成计划任务，从而延误产 品交付。52330高风险1. 合理计算公司的实际产能。2. 依据产品特点和本公司的实际3. 安排跟单员全程跟进生产计划 相关文件：生产计划控制程序4COP04制造过程1. 生产不能准时完成计划2. 不良率过高。3. 效率太低。4. 产品标识不清、混料。72328高风险1. 生产计划管制。2. 过程能力提前策划3.不良率前期策划4.标识管理要求相关文件：1.生产控制程序2. 制程序3.产品搬运包装防护与5COP05产品交付1. 不能按时交付。2.

3、 交付的产品不符合客户的要求。52220高风险1. 生产计划管制。2. 生产过程的品质控制。3. 成品的品质检验。4. 岀货前的品质检验。相关文件：1.生产过程管理控制程 量控制程序3不合格品控制程序6COP06顾客服务1. 顾客投诉未能有效解决2. 顾客满意度低，导致顾客 丢失。73242高风险1. 对所接到的客户投诉登记汇总 时回复客户。客诉处理一律以2. 确保产品质量和交期，与客户保 户的满意度，从而稳定客户。相关文件：顾客满意控制程序7MP01经营计划管理和竞争对手相比的优劣势分析 失误，导致业务萎缩。41312一般风险1. 对竞争对手的调查分析应严谨2. 加强公司内部的研发能力和技顶

4、尖水准。序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施严重程度发生概率可探测性RPN风险级别8MP02内部审核1. 审核人员业务技能不熟 悉，导致审核浮于表面。2. 审核发现的不符合项目未 能及时改善和更近，导致 问题长期存在。523301. 对内审员实施培训，经考核合2. 对内审开出的不符合项目，责策，审核员持续跟进，直至不 相关文件：1.内部审核控纠正措施控制程序9MP03持续改进过程1. 不合格识别不充分。2. 改善意识不到位。3. 人员不具备改善的能力。52220高风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在相关文件：不合格及纠正措施10M

5、P04组织环境及相关方管理过程1. 组织环境识别不齐全。2. 相关方要求识别不完整。52330高风险1. 定期进行监视和评审。2. 采取以对策。11MP05应对风险和机遇过程1. 风险识别不齐全。2. 风险没有制订相应的措施。3. 措施没有得到有效的实施。43336高风险制订风险对策相关文件：风险和机遇控制程序12MP06领导作用1. 领导对管理体系不重视， 没有履行足够的承诺2. 未能配置足够的资源。41312一般风险1. 在管理体系中重点体现总经理的 行承诺。2. 通过对体系的监视和测量，配置 相关文件：管理手册13MP07管理评审1. 输入项目不全。2. 输岀项目未能有效落实。62336

6、高风险1. 管理评审计划要反复确认， 将每 门。2. 总经理确保每一项输入均得到3. 输岀项目需要执行“谁去做”、 成”，以确保管理评审的输岀得4. 每年的管理评审务必评审上年相关文件：管理评审控制程序14MP08数据分析数据信息不准确，导致分析的 结论不合理。52330高风险1. 要求用于数据分析的数据必须2. 公司责成品技部负责对数据的 证。相关文件：数据分析与评价控制程15MP09质量管理体系策划1. 策划质量管理体系时，遗 漏了要求。2. 策划的控制措施不能满足 质量管理体系各项要求的 控制。52330高风险1. 策划质量管理体系时，应识别 包括客户提岀的、隐含的、以及 要求。2. 各

7、项要求的控制措施要经过不 定，以确保控制措施的有效性3. 策划各过程的控制要求必须依16MP10信息交流1. 交流的对象不明确；2. 交流的方法不当；3. 交流未能保证最终结。32212一般风险1. 建立有效的信息交流机制，以2. 配置适宜的信息交流设施，例3. 必要的信息在交流过程中做好 相关文件：沟通和信息交流控制程序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施严重程度发生概率可探测性RPN风险级别17SP01文件管理1. 需要遵守的外来文件识别 不全，导致岀现不符合要 求的情况。2. 失效文件投入使用，导致 引发不良后果。62336高风险1. 建立外来文件清单，将需要

8、使用 理。2. 失效文件及时回收销毁，如需留 仅供参考”字样印章，以对失相关文件：1.文件控制程序2.18SP02人力资源控制1. 人员不足。2. 能力不足3. 沟通不畅54240高风险采取的适当措施可包括对在职 新分配工作，或者招聘具备能力的 相关文件：人力资源及培训控制程19SP03设备管理1. 设备产能不足2. 设备能力不足3. 设备经常损坏，影响生产进度64372高风险1. 设备的保养及备件储备。2. 建立完整的设备故障应急预案流畅相关文件：设备管理控制程序20SP04采购管理1. 供应商不配合。2. 采购物料不符合要求3. 交货不及时4. 价格成本高64248高风险1. 供应商定期评

9、审2. 开发建立备用供应商3. 价格成本核算，与供方共赢4. 供应商定期整改相关文件：1.供应商评价与选择控程序21SP05仓库管理1. 物品放置环境不符合要 求，导致影响其质量。2. 标识不清楚，导致是用错 材料52330高风险1. 运行环境的先期策划及定期更2. 库存物资每一项都做好标识相关文件：1.产品标识和可追溯性运包装防护与交付控制程序22SP06来料与成品检验1. 原材料批量不良未检出。2. 不良品流岀到客户3. 不良品未及时标识和控制82232高风险1. 制订抽样计划2. 设置待检区域3. 建立检验合格与不合格标识4. 对不符合报告设立关闭期限相关文件：1.产品和服务放行控制控制

10、程序23SP07仪器校准管理仪器精度不够，导致检测结果不准备62336高风险1. 建立仪器清单，并制度每年度的 对仪器实施校准2. 使用的仪器必须持有校准报告相关文件：1.监视和测量资源控24SP08知识管理组织知识不足，对产品及过程 设计不足64372高风险可利用的知识的前期准备25SP09工程变更管理1. 图纸变更未能及时通知到 相关部门2. 图纸变更验证不充分，导 致变更后出现不符合52330高风险1. 所有图纸变更需要及时下发 部门2. 所有变更需要验证26SP10不合格品管理1. 标识不清楚，导致非预期 的应用。2. 未及时有效的采取改善对62224高风险1. 所有岀现的不合格品需要及时 贴，以避免投入使用2. 出现不合格品后，应及时分析序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施严重程度发生概率可探测性R