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文档简介
1、表 82 - 3- 1检杳部门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检杳项目文件、记录管理(423,)检查要点:1、文件的制定是否按规定进行?2、文件是否按规定进行识别?3、文件的发放、更改、评审、作废和销毁是否按规定进行,是否经过批准,是否有记录?4、产品标准和相关技术文件是否有效,是否适合组织的产品或质量管理体系?5、企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案?6、各作业场所使用的文件是否一致?7、使用文件的部门是否及时获得文件的有效版本? &质量记录是否按规定进行标识?检索是否方便?9、各单位自行设计的记录表格是否经相关部门批准?10、质量记录的填写、修改是否按规
2、定进行?11、质量记录是否按规定进行收集和归档,是否规定了保存期限?12、文件、质量记录的查阅和复制是否按规定进行?13、质量记录的销毁是否按规定进行?检查记录:纠正及纠正措施:被检查单位负责人:年 月日纠正措施的验证:检查人:年 月日质量工作(月度)检查细则(过程的监视和测量)表 82 - 3- 1检杳部门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检杳项目管理职责(5)检查要点:1、企业是否制定了相应的质量管理制度?2、是否有相应的考核办法?3、是否严格实施考核并记录?4、质量管理部门人员的职责、权限和相互关系是否明确 ?5、组织内部是否就质量管理体系的运行情况及有效性经常进行内
3、部沟通?6、组织内部各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?7、质量例会是否按期召开?制订的措施是否得到落实?有无记录?&是否按规定及时上报质量技术月报、各种总结及要求上报材料,内容填写是否真实、完整?9、小组活动是否按时进行活动,活动是否有记录,原始记录是否保存?检查记录:纠正及纠正措施:被检查单位负责人:年 月日纠正措施的验证:检查人:年 月日质量工作(月度)检查细则(过程的监视和测量)表 82 - 3- 1检杳部门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检杳项目人力资源()检查要点:1、人员是否熟悉岗位职责?2、人员是否掌握相关技术知识?3、是否对人员能力胜任
4、与否进行了评价与考核?4、检验人员是否经授权?是否掌握产品标准和检验要求?5、操作人员是否熟悉配方和工艺文件?6、是否制订了年度培训计划?7、培训是否按计划进行,培训记录是否保持?对培训效果是否进行了验证? &特殊岗位人员是否经过培训和资格考核,取得相应的资格证书?9、是否对特殊岗位人员进行了资格鉴定?10、特殊岗位人员是否持有效资质证书作业?检查记录:纠正及纠正措施:被检查单位负责人:年 月日纠正措施的验证:检查人:年 月日质量工作(月度)检查细则(过程的监视和测量)表 82 - 3- 1检杳部门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检杳项目基础设施、监视和测量设备(
5、6.3,7.6)检查要点:1、设备的标识是否清晰,状态卡是否实际相符?2、生产和检验设施是否能够正常运转?3、设备维修、维护和保养是否有记录,记录是否规范?4、备用机泵是否按规定进行盘车,是否有记录?5、大型设备、特种设备、压力容器和关键过程所用设备是否有作业指导书,是否经过批准?6、特殊设备及设备大修之后,是否进行了认可,有无记录?7、设备的购置、调拔、转让和报废是否按规定进行?&对新购设备是否进行了验收和认可,有无记录?9、为确保产品符合规定要求,是否配备了必需的监视和测量装置?10、监视和测量装置的性能、精度能否满足要求?11、监视和测量装置是否按规定进行检定,检定是否有记录,是
6、否有状态标识卡?12、发现监视和测量装置偏离校准状态时, 对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式?是否 根据复评结果采取了相应的纠正措施?13、是否定期或在使用前对监视和测量装置进行校准和调整?是否保存校准结果的记录?检查记录:纠正及纠正措施:被检查单位负责人:年月日纠正措施的验证:检查人:年月日质量工作(月度)检查细则(过程的监视和测量)表 82 - 3- 1检杳部门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检杳项目产品销售、顾客满意、数据分析(:7.2, , 8.4)检查要点:1、与产品有关的要求(包括顾客明示的、潜在的、法律法规要求的)是否得到明确?2、顾客要求是否形成了文
7、件?3、是否按规定进行与产品有关的要求的评审?是否有记录?4、在产品要求发生变更时,是否对变更内容进行了评审?相关文件是否得到修改?相关人员是 否知道已变更的要求?5、是否制订年度客户服务计划?6、是否按计划进行了客户调查?是否有记录?7、对客户的反馈、报怨等是否进行了处理?是否采取了纠正措施或预防措施? &是否建立了顾客意见调查台帐?9、是否对顾客满意度进行了分析?10、对出现的退货、索赔等重大质量问题是否按规定进行处置?是否有记录?检查记录:纠正及纠正措施:被检查单位负责人:年月日纠正措施的验证:检查人:年月日质量工作(月度)检查细则(过程的监视和测量)表 82 - 3- 1检杳部
8、门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检杳项目采购、不合格品控制(7.4, 8.3)检查要点:1、是否明确了采购产品的范围?是否对采购品提出了质量要求?2、对供方是否制定了选择、评价和重新评价规定?3、是否按照规定对供方进行了质保能力调查和动态评价?4、A类物资是否全部在合格供方采购?5、是否有米购或委托加工文件(计划、清单、合同等)?6、采购文件是否规定明确的验收准则?7、采购文件是否得到批准?&是否按照采购文件进行采购?9、是否按照规定进行采购产品检验或验证?对发现的不合格是否按规定进行了评审和处置?10、是否保留米购产品检验、验证、评审和处置记录?11、对供方的
9、供货质量是否进行了记录?检查记录:纠正及纠正措施:被检查单位负责人:年月日纠正措施的验证:检查人:年月日质量工作(月度)检查细则(过程的监视和测量)表 82 - 3- 1检杳部门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检杳项目生产和服务提供、不合格品控制、数据分析(7.5, 8.3, 8.4)检查要点:1、是否制订工艺管理制度和考核办法?是否按照工艺制度进行了理和考核?2、是否按照工艺制度、规程、工艺卡片、作业指导书等工艺文件进行生产、操作?产品质量是否满足标准要求?3、是否针对具体的产品、项目或合同编制了质量计划?4、是否制订和下达生产计划?该生产计划是否经过审批?5、是否填写
10、工艺记录、操作记录、交接班记录,记录是否规范,操作工艺参数是否与工艺卡片要求相一致?6、产品标识和定置摆放是否有规定?产品是否按规定进行标识?7、能否有效防止产品混淆、区分质量责任和具有可追溯性?8 特殊过程是否经确认?是否有作业指导书?人员、设备、记录是否满足要求?9、岀现不合格品是否按规定进行评审和处置?是否有相关记录?10、不合格品经返工、返修后是否重新进行检验?11、对降级使用、让步放行是否规定了批准权限?对产品的降级使用和让步放行是否经过批准?是否与用户进行了沟通?有无 沟通记录?在合同条件下是否得到顾客的书面批准?12、原辅材料、半成品、成品的贮存、运输和包装是否符合要求?13、
11、对顾客财产是否进行了标识、 验证、保护和维护?当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时有无记录并报告顾客?检查记录:纠正及纠正措施:被检查单位负责人:年 月 日纠正措施的验证:检查人:年 月 日质量工作(月度)检查细则(过程的监视和测量)表 82 - 3- 1检杳部门公司质量技术部检杳时间年月日检杳组长检杳人:被检杳单位检查项目产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、纠正和预防措施(824 , 8.3, 8.4, ,)检查要点:1是否有检验机构或专(兼)职检验人员,检验人员是否得到授权,能否独立行使权利?2、是否对原材料、半成品、产品质量检验做出规定?是否按照规定进行检验并进行记录?3、是否对产品检验状态进行标识?4、是否规定了不合格品处置权限?5、对发现的不合格品是否进行了评审和处置?是否进行标识、隔离并登记?是否按不合格品的 影响程度采取了纠正措施或预防措施?措施实施是否有记录?措施是否有效?是否经过验证?6、对不合格品经返工或返修后是否进行了重新检验?是否有检验记录?7、对让步接受、使用和放行的产品是否得到单位负责
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