质量手册05剖析

1、质量手册1 概述1.1 前言广东中成化工股份有限公司是柳化集团旗下的一大型股份制高科技化工企业。始建于 1993 年，现主要产品有三大系列：以保险粉为核心的硫化工系列；综合利用基础上的工业气 体产业及振华特种包装公司生产的危险化学品包装物、容器(钢桶、塑料桶、复合塑料编织 袋)，双氧水前端制造工序取消，仅保留双氧水分装的生产。公司占地面积 20 万平方米，总资产 24.58 亿元，员工总人数约 1100人。经过十多年的 建设发展，公司主要产品保险粉产能已达 15 万吨/年，产品出口到 60 多个国家和地区，成为 全球领先的保险粉生产和出口企业。联产焦亚硫酸钠 10 万吨 /年，也居世界首位，副

2、产亚硫 酸钠、硫代硫酸钠、二氧化碳和干冰，产量都居国内前列。振华特种包装公司生产的包装物，年产 180 万只包装钢桶、 1000万条彩印复合编织袋、 1000吨塑料薄膜，主要用于广东中成化工股份有限公司产品保险粉及副产品的包装。近年来，公司生产经营在激烈的市场竞争中稳步推进，在国际金融危机的冲击、国内外 市场萎缩的情况下，公司中成品牌的保险粉由于国际竞争力强，近 3 年公司的年销售量、销 售收入、利润和税收等主要经济指标在国内同待业中继续保持领先水平。公司积极推行 ISO9001:2008 质量管理体系标准，不断健全企业在质量管理方面的各种规 章制度，提高全体员工的质量意识，通过质量管理体系要

3、素和过程的有效运行，确保产品质 量符合国内外顾客的需求。1.2 质量手册说明1.2.1 质量手册的编写 质量手册的编写是由公司管理者代表主持，组织专人编写，评审小组会审后，报总经理 审核，经打印装订成册或通过公司内部网络发给各有关人员。手册的编写目的是对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合ISO9001 标准的要求，以取得顾客的信任；对内作为控制各项质量活动的依据，确保向顾客提供达到预期要求的产 品和服务，使顾客满意。1.2.2 手册的管理(1) 质量手册的解释权归手册编写小组。(2) 公司办公室负责质量手册的更改和办理相应的审批手续。质量手册的更改可根据更改 内容的多少，采用换版、换页或局

4、部更改的方式进行。(3) 质量手册的发放范围，由公司办公室提出，经管理者代表批准后执行。(4) 质量手册分“受控”和“非受控” 。“受控”的为公司内部各职能部门和分厂使用的有 效版本，封面带有“受控”标识。经管理者代表批准的“非受控”手册，发给厂外有关单位 参阅。(5) 质量手册的管理和更改应执行 ZC/QMB-01 文件和记录控制程序1.3 术语和定义本手册采用 ISO9000:2005 中所确立的术语和定义。1.4 范围（1）本手册适用于本公司各分厂、质量监督部、生产部、机动部、供应部、销售公司和振 华特种包装公司，它覆盖了 ISO9001:2008 标准对质量管理体系提出的全部要求。（2

5、）本手册所覆盖的产品为： 连二亚硫酸钠（保险粉） 、食品添加剂 连二亚硫酸钠（保险粉） 、工业硫代硫酸钠、工业 无水亚硫酸钠、工业液体二氧化碳、食品添加剂 液体二氧化碳、过氧化氢（双氧水） 、危险 化学品包装物、容器（钢桶、塑料桶、复合塑料编织袋）的生产。1.5 适用领域 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满足 能力的证实。2 引用标准£09000:2005质量管理体系一基础和术语。£09001:2008质量管理体系一要求。£09004:2009可持续性管理一质量管理方法。IS0 19011:2002质量和或（环境）管理体系审

6、核指南。3 质量方针、质量目标和承诺3.1 质量方针广东中成化工股份有限公司是从事专用化工产品制造的公司，产品服务于造纸、印染、 食品、三废处理等诸多行业，是全球该类产品的主要供应商之一。振华包装公司主要生产符 合国际海运危规规程的 2类及 3 类危险化学品出口包装。公司管理作业的主要目标是在符合国际与国内法规的范围内，按合同为国内外客户提供 产品和相关的服务。公司本着安全第一、保护环境的宗旨，以清洁生产的方式，大规模、高 效率地为顾客提供质量优良的产品和满意的服务，并以全员参与的持续改进，来满足顾客新 的期望和未来的需求。本公司的质量方针是：（1）化工产品都有法令规定的质量标准和检验方法。中

7、成化工的化工产品除达到中国国家 标准外，还同时达到美国、日本、德国同类产品的国家标准、行业标准或主要生产商的企业 标准；振华包装所生产的危险化学品包装物、容器，达到国家标准要求。以此作为中成化工 最基础的质量要求。 建立和保持符合 £09001:2008国际标准的质量管理体系，申请和持续保持第三方认证机构认证(3) “一切为用户着想” ，将“顾客满意” 作为公司所有业务的出发点， 不断满足顾客要求， 持续改进质量管理体系的有效性。(4) 公司本着安全第一、保护环境的宗旨为用户生产产品，并为用户在运输、使用过程中 的安全、环保提供服务，以减少用户的风险，增进用户的利益。(5) “全员参

8、与”是公司执行质量政策的重要支柱，公司将积极进行全员培训，开展合理 化建议，开展 QC 小组活动来加以落实， 以质量管理体系的持续改进提高产品的质量和服务。公司质量方针的宣传教育口号是“顾客满意， 全员参与，持续改进”。中成化工有限公司 管理阶层当全力以赴，将公司上述质量方针贯彻到底。3.2 质量目标 根据顾客需求及公司的发展现状， 每年年初由质量监督部提出当年质量目标， 交管理层审 核通过，各部门及分厂实施。3.3 质量承诺本公司向顾客做出以下承诺：(1) 产品优质、交货及时、价格合理、服务配套、严守信誉。(2) 保持质量管理体系持续有效地运行，对任何偏差质量方针的行为坚决抵制、严肃处理。(

9、3) 对顾客提出的服务事项本市 24 小时内、省内 32 小时内、省外和国外 48 小时内(不包 括节假日)予以答复。4 质量管理体系4.1 总要求 为了确保本公司的产品和服务满足顾客的要求，公司制定了质量管理体系程序，用以描 述实施质量管理体系所需要的过程。 它包括了 ISO9001:2008 标准中要求形成文件的程序及为 了确保过程有效运行和控制所需要的程序。 公司已建立了一个满足 ISO9001:2008 标准要求的 文件化质量管理体系。4.2 文件要求4.2.1 质量管理体系文件结构(1) 质量手册 阐明公司的质量方针和质量目标，根据 ISO9001:2008 标准描述公司的质量管理体

10、系结 构、职责和权限、活动要求、过程控制、纠正和预防措施及持续改进的纲领性文件。(2) 质量管理体系程序文件 根据质量手册中确定的每一个要素过程其内容及控制要求，编写相应的程序文件或者形 成文件的规定，是质量手册的具体展开和有力支撑，是对质量管理体系要素所需开展的质量 活动的描述，是质量管理体系实施运行的基础，供各分厂和职能部门的管理者使用。由公司 办公室负责编制 ZC/QMB-00 质量管理体系程序文件编制导则 。(3) 第三层次文件1) 作业文件： 明确规定了每一项具体的质量活动的详细操作过程和方法，是程序文件的支持性文件，供具体业务管理人员和操作人员使用。2) 质量计划：对某一特定条件下

11、的质量管理体系要素和资源做出规定的文件。 对某产品、 项目或合同进行总体质量策划活动，其结果形成质量计划。3) 质量文件：各种质量报告，用户信息反馈及处理的专项报告等书面文件。(4) 质量记录 对所完成的各项质量活动或达到的结果提供客观证据的记录或表式，也作为质量管理体 系符合 ISO9001:2008 标准要求的证据。质量手册 公司编制了质量手册，并实施和保持质量手册所规定的质量管理体系。其内容包括：(1) 阐述质量管理体系的范围、公司的质量方针和质量目标。(2) 根据 ISO9001:2008 标准要求描述质量管理体系过程之间的相互作用及顺序。(3) 引用质量管理体系程序文件和其他形式文件

12、的目录， 质量手册必须按照 4.2.3 的要求予 以控制。4.2.3 文件控制公司办公室负责建立并保持 ZC/QMB-01 文件和记录控制程序 ，用以控制质量管理体系 有效运行所需要的各种文件(包括技术文件、管理文件、适当范围的外来文件) 。(1) 文件控制是指对文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、作废等管理工作。(2) 文件发布前，由总经理或被授权人员对文件进行会审，其适用性得到批准。(3) 文件发放时，必须登记，文件有编目，受控文件加盖“受控”标识。(4) 文件在执行过程中，必要时可以进行更改，并重新批准。(5) 对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到适用的相关文件的有效版

13、本。(6) 各分厂、部门兼职资料员负责本分厂、部门文件和记录管理工作。(7) 公司引用的全部外来文件应予以标识、编目、批准并控制其发放。(8) 文件应清晰可辨，由公司办公室在网上发布有效文件清单，随时更新，易于识别和检 索。(9) 从发放和使用文件的所有场所及时撤出作废文件，或以其他方式进行控制，以防误用。(10) 质量记录是文件的一种类型，应按本标准 4.2.4 的要求予以控制。4.2.4 质量记录的控制 质量记录是证明质量体系有效运行及产品质量达到要求的证据，公司办公室负责建立并保持ZC/QMB-01文件和记录控制程序，用于控制质量记录的标识、编目、收集、归档、 贮存、检索、防护、保管和处

14、置，以保证产品的可追溯性管理。(1) 各分厂、部门要妥善保存本分厂、部门所用的质量记录，以证明符合要求(产品、过 程)及质量管理体系有效运行。(2) 所有质量记录确保清晰，保管和归档的方式便于存取和查阅，存放环境适宜。(3) 应规定质量记录的保存期和处置方法。(4) 本公司按 ISO9001:2008 标准的要求对以下质量记录实施严格管理1) 管理评审记录。2) 教育、经验、培训、资格的记录。3) 可追溯性要求的产品唯一性标识。4) 来自供方的质量记录。5) 对产品要求的评审。6) 采购产品的验证。7) 生产和服务运作过程中的监视和测量记录。8) 监视和测量设备的校准结果。4.3 公司为适应市

15、场竞争的需要 , 设立各级行政机构，见附图 (1)。4.4 公司质量管理体系的组织结构见附图 (2)。4.5 产品实现过程流程见附图 (3)。4.6 各分厂、职能部门的质量职能分配见附表 (1)。4.7 公司质量管理体系程序文件清单见附表 (2)。4.8 公司产品执行标准见附表 (3) 。5 管理职责5.1 管理承诺 总经理对建立和改进质量管理体系提出管理承诺，可以通过以下渠道获得提出承诺的证 据。(1) 向全体员工及时传达满足顾客和法律、法规要求对公司可持续发展的重要性。(2) 制定适合自身的质量方针和质量目标。(3) 确保各分厂、部门能够获得建立和改进质量管理体系必要的资源。(4) 对质量

16、管理体系的适宜性、充分性、有效性定期进行评审。5.2 以顾客为关注焦点(1) 总经理应确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括与产品有关的责任或义务、 法律法规方面的要求。(2) 总经理应确保将顾客的需求转化为公司的明确要求，并通过质量管理体系的运行达到 实现顾客满意的目的。5.3 质量方针 公司的质量方针，见本手册第 3 章。总经理负责策划、制定、颁布质量方针。各分厂、部门负责质量方针和目标的动态管理。(1) 质量方针应与公司通过提供产品和服务而达到公司既定目标的活动相适应。(2) 质量方针向上关系到公司的质量方向， 向下是制定各层次质量目标和评审目标的框架， 应包括对顾客的承诺和对持续改

17、进的承诺。(3) 在公司范围内，传达、沟通、理解并贯彻实施质量方针，推行全员质量管理，生产全 过程的质量控制，不断完善和改进质量管理体系。(4) 质量管理的八项原则可作为制定质量方针的基础。(5) 对质量方针的持续适宜性每年在管理评审中进行评审和修订。对质量方针的制定、评 审、批准、修订必须全面的控制，详见 ZC/QMB-03 质量方针、质量目标管理程序 。5.4 策划5.4.1 质量目标(1) 质量目标是对质量方针的展开， 应在公司各分厂、 相关职能部门和各层次上逐层分解、 落实，并予以量化。(2) 质量目标在持续改进的承诺方面必须与质量方针保持协调一致。(3) 质量目标必须包括满足产品质量

18、要求，达到顾客满意的内容。(4) 质量 目标 的制定 要考虑 其可 操作 性和 可评审 性， 质量 目标 的 控制 程序 详见： ZC/QMB-03 质量方针、质量目标管理程序 。5.4.2 质量管理体系策划(1) 质量管理体系策划是公司设定质量目标、规定必要的操作过程和相关资源的活动，总 经理应确保识别和策划实现质量目标所必需的资源。(2) 质量管理体系策划包括对质量管理体系和产品项目的策划，公司办公室负责质量管理 体系的策划，质量监督部负责特定产品项目的策划。这些策划应与质量管理体系所有其他要 求相一致，其内容可包括：1) 公司对如何满足产品质量要求和顾客需求做出决定，并形成适于操作的文件

19、。2) 确定达到所要求的产品质量必须提供的工艺设备、人力资源、控制手段和技能、工作 环境等，必要时更新质量控制、检验和试验技术。3) 质量管理体系的持续改进， 应确保体系的变更在受控状态下进行， 并保持变更后质量 管理体系的完整性和文件的相容性，详见 ZC/QMC-04 质量管理体系策划程序 。4) 识别各阶段的质量特性，确定合适的验证方法，接收准则，质量记录，编制各阶段的 质量计划。(3) 质量管理体系策划的输出必须形成文件(有些情况下是质量计划) ，并应随公司质量目 标及其他状况的变化得到相应的更改，更改程序详见 ZC/QMB-01 文件和记录控制程序 。5.5 职责、权限和沟通 公司已建

20、立了质量管理体系。作为满足质量方针、达到质量目标、以及确保产品符合顾 客要求的手段，下述条款描述了对质量管理体系的管理。5.5.1 职责和权限为了有效地实施全面质量管理，由人力资源部按附表(1) 所列职能分配，建立并保持ZC/QMB-05 职责和权限程序文件。该文件应规定各级各岗位人员的职责、权限和相互关 系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。5.5.2 管理者代表 总经理在公司管理层中委派一名管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理 协调、指导各条线上的工作，使其：(1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保护。(2) 负责向总经理报告质量管理体系的的绩效和任何改进的

21、需求。(3) 代表公司就质量管理体系事宜与外部各方进行联络。(4) 在整个组织内形成和提高满足顾客要求的意识。5.5.3 内部沟通(1) 公司办公室建立并保持 ZC/QMB-06 信息交流控制程序 ，用以确保各分厂、职能部 门和不同层次之间的信息交流、协调行动。(2) 内部沟通的主要内容是公司质量管理体系要素或过程实施情况及其有效性。(3) 内部沟通的方式可以是质量报表、生产调度会、内部联网、专题会议、布告等，确保 接口信息传递的正确性。5.6 管理评审5.6.1 总则 公司办公室负责建立并保持 ZC/QMB-07 管理评审控制程序 。 为了使质量管理体系能适应各种情况的变化，管理评审由总经理

22、主持并组成评审小组， 以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标 是否需要更改做出评价。评审小组的成员由与质量有关的分厂、部门负责人组成。公司办公室负责评审记录及评 审结果，评审记录要归档保存。管理评审控制程序应对以下方面进行规定：(1) 管理评审的频次，管理评审计划。(2) 管理评审的输入和输出。(3) 对管理评审的实施做出具体规定。(4) 对管理评审输出的结果进行跟踪验证。(5) 保存管理评审记录。6 资源管理6.1 资源提供 公司应及时确定并提供所需的资源以保证：(1) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。(2) 提供使顾客满意的产品。6.2

23、人力资源6.2.1 总则 公司根据必要的教育、培训、技能和经验来安排与质量有关的分厂、职能部门人员和生产车间岗位操作人员，以确保人员素质胜任本职工作，使质量管理体系正常有效地运行。6.2.2 能力、培训和意识 人力资源部建立并保持 ZC/QMB-08 人力资源开发与培训控制程序 ，以确保：(1) 识别从事影响产品要求符合性工作的人员所需要的能力。(2) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。(3) 评价所采取措施的有效性。(4) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为达到公司的质量目 标做出贡献。(5) 由人力资源部保存有关教育、培训、技能、经验、资格的适当的记录

24、，归档备查。6.3 基础设施 公司将识别、 提供并保持实现产品符合性所需要的基础设施 (包括硬件和软件)，同时对 这些设施给予维修和保养。(1) 提供生产设备、监视和测量装置、计量工具、仪器仪表等硬件。(2) 定期检查、维护、保养、修理各种设备和辅助设施。(3) 提供工作场所 (包括办公和生产场所 )和相应的设施；(水源、电源、气源、搬运设备等) 配置保障设施(安全、防火器材) 。(4) 产品售后服务、咨询及运输。(5) 公司提供必要的通讯设备和信息系统，并对这些设备和系统进行维护。6.4 工作环境 公司各分厂、 职能部门应识别实现产品符合性所需的环境 (包括人和物理的因素) ，并对 其实施有

25、效控制。由生产部建立、保持 ZC/QMB-09 工作环境控制程序 。各分厂按该程序的要求负责保 持实施。7 产品实现7.1 产品实现的策划 由各分厂和质量监督部负责策划实现产品所需的过程，并与公司质量管理体系中的其他 要求相一致。公司应确定实现过程的顺序和相互作用，识别每一过程对满足要求的能力的影 响，考虑产品质量计划的安排，确保产品的每个质量特性都得到有效控制。产品实现过程的策划是产品达到质量要求和顾客满意的保证，产品实现过程的策划应明 确：(1) 识别产品的质量特性，建立产品、项目或合同的质量目标，并能满足顾客和法律、法 规的全部要求。(2) 识别并确定产品实现所需的过程，确定过程控制的准

26、则和方法，制定必要的控制文件， 并为确保产品实现提供资源和实施，以及必需的工作环境。(3) 制定产品实现过程的验收准则，包括过程运行中的产品验证和最终产品的验证和检验。(4) 对设备进行适当的维护和保养，以保持过程能力。(5) 过程策划的结果应形成文件，保留过程控制测量结果的记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 为了确保产品能满足顾客的需求，应仔细识别与产品有关的要求，包括：(1) 识别顾客要求产品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、价格及使用的适用性。(2) 顾客在获得产品及在交付、包装、运输、售后服务方面的要求。(3) 顾客未提出明确要求，但预期或规定用途所

27、必要的要求。(4) 与产品有关义务和责任，包括法律和法规的要求。(5) 有必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审 公司在向顾客做出提供产品和服务的承诺之前，应对顾客要求和所作的承诺进行评审，以确保：(1) 产品的质量要求明确规定，产品的要求发生变更时，公司的相关文件得到修改，并及 时传达到有关分厂和职能部门。(2) 在顾客未提供形成文件的要求时，公司在接受顾客要求前面 ，应对顾客要求，以适当 的方式予以有效确认。(3) 公司有能力履行在合同或订单中所做出的承诺，保证合同履约。(4) 与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决。(5) 与产品有关的要求的评审适用于公司所有产品。(

28、6) 与产品有关的要求的评审由销售公司负责实施，各分厂负责技术及生产能力的评审。(7) 对顾客要求的评审结果和随后的跟踪措施应予以记录，评审记录及合同资料按 ZC/QMB-01 文件和记录控制程序进行控制。销售公司归档保存备查。7.2.3 与顾客的沟通 为了保证产品质量满足顾客要求，公司应与顾客进行充分的沟通，它涉及：(1) 顾客关于产品要求的信息。(2) 顾客查询，合同或订单内容的修改和处理。(3) 在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，顾客投诉、抱怨，产品和 服务中不合格的处理措施。关于与顾客有关过程的控制，由销售公司、质量监督部共同建立和保持ZC/QMB-10与 顾客有关过

29、程的控制程序。7.3 设计和开发本公司的技术中心是为开发第三层面(远景规划)的新品种而设置的， 其工作内容不涉 及本次认证的产品设计和开发。本公司质量管理体系认证的产品连二亚硫酸钠(保险粉) 、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、 亚 硫酸钠、二氧化碳等产品实现过程的工艺路线、工艺参数、定型设备经过了十几年的实践已 成定型，无需再进行设计和开发；振华包装公司生产的危险化学品包装物、容器，全部应用 于本公司产品的包装，也无需进行重新设计和开发。在质量管理体系运行的过程中，会有顾客对产品提出特殊的要求或隐含的期望，我公司 有能力提供顾客所要求的产品。我们可以对现行的工艺条件(包括配方、参数、设备管道、 操作方

30、法等)进行重新设计和开发，按照新的工艺条件组织生产，以确保产品满足顾客的要 求，使顾客满意。在生产实践中随着科技进步和认识的提高，我们会发现产品实现过程的工 艺条件不是最佳的，可以通过更改工艺条件来提高产品质量、降低消耗、增强产品的市场竞 争力。7.3.1 设计和开发策划由质量监督部负责特殊要求产品的设计和开发策划，并进行控制。(1) 确定设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。(2) 确定参与生产特殊要求产品的直接活动负责人，并明确职责分工及有效的沟通。(3) 对参与设计和开发不同部门之间的接口进行管理。7.3.2 设计和开发输入确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括：(1) 顾客对产品提出

31、的特殊要求或隐含的期望。(2) 产品的功能和性能要求，相关的法律、法规的要求。(3) 要求提供产品的日期、产品的外包装及其他有关事宜。(4) 生产部组织有关人员对这些输入进行评审，确保顾客提供的要求是完整和明确的，并 且不自相矛盾。7.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出应在放行前得到批准，设计和开发输出应：(1) 能够针对设计和开发的输入进行验证的方式。(2) 满足顾客提出的特殊要求或隐含的期望。(3) 给出采购、生产和服务提供的相关信息。(4) 规定产品的安全、使用所必须的特性及产品接收准则。7.3.4 设计和开发评审由生产部组织有关人员对设计和开发的输入及输出进行系统的评审，评审的参加

32、者为相 关职能部门及分厂的负责人。(1) 评价设计和开发的结果满足顾客要求的能力。(2) 识别设计和开发实施过程中可能遇到的任何问题，并提出必要的措施。7.3.5 设计和开发验证 由生产部对设计和开发的结果及采取的必要措施进行验证，以确保设计和开发的输出能 满足输入的要求。7.3.6 设计和开发确认 生产部根据策划的要求对产品的质量进行确认，确认应在产品交付给顾客前完成，销售 公司应对产品交付后顾客的满意程度进行收集，将信息及时反馈给质量监督部。设计和开发阶段的输入、输出、评审结果，任何必要措施的验证及结果确认的记录由质 量监督部保存。7.3.7 设计和开发更改的控制由质量监督部、生产部及有关

33、分厂建立并保持 ZC/QMB-24产品和过程的设计开发控制 程序，识别公司工艺、设备和参数的更改，对工艺、设备和参数的更改采取适当的评审、验 证和确认，并保证在更改实施前得到批准。(1) 工艺、设备和参数更改的评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。(2) 评价结果和更改采取必要措施的记录及涉及到质量管理体系文件的更改时，按 ZC/QMB-01 文件和记录控制程序执行。7.4 采购7.4.1 采购过程 为了保证生产所用的原材料达到预定的质量要求，供应部负责建立和保持 ZC/QMB-12采购控制程序，对采购全过程进行有效控制。(1) 根据供方提供的产品符合本公司的要求的能力来评价和选择

34、供方，并且规定选择和定 期评价供方的准则，记录评价的结果和跟踪措施实施情况，记录由供应部归档保存。(2) 制定采购产品的要求，识别和安排采购产品的验证活动。当供方在提供产品或服务中 出现问题时，应加严采购产品的验证或检验，限制或停止供方供货。(3) 对新开发的供方，应评价其产品质量状况、相关经验、如期提供产品的保证能力、顾 客满意程度及交付后的服务和支持能力，以及履约能力和有关的财务状况、价格、交货情况 等。记录评价结果由供应部归档保存。7.4.2 采购信息 采购文件(含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件及采购明细表、合同等)应包含能充分说明拟采购产品的信息，其内容应包括：(1)

35、对供方提供产品的技术要求或服务要求 .(2) 对供方产品生产过程、设备配置、人员资格等质量管理体系方面的信息和要求。公司 在采购文件发放前，采取必要的控制手段，以确保采购文件规定的要求是适宜的。7.4.3 采购产品的验证 公司根据具体产品验收的必要性识别、 规定其验证方式和要求， 并严格按规定执行验证 活动。质量监督部负责采购原料的验证活动，验证记录由质量监督部归档保存。包装材料的验证活动按ZC/QMC-12-03原料管理制度、ZC/QMC-10-02质量管理及考核制度之三包装物验收规则”进行(1) 采购产品的验证活动可以在公司或供方实施，对此必须加以识别并在采购过程中予以 安排，确保采购的符

36、合性。(2) 当公司或顾客提出在供方货源处验证时，则必须在采购文件中规定预期的验证安排和 产品的放行办法。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 生产和服务提供直接影响向顾客提供产品的符合性质量，必须考虑和实施生产、服务提 供的安排并给予恰当充分的控制。由生产部负责建立并与各分厂共同保持 ZC/QMB-13生产 和服务提供控制程序，该程序实施过程的质量记录由各分厂归档保存。(1) 在提供过程中，生产和服务部门应得到关于产品特性的规定信息。(2) 各分厂负责编制产品工艺规程和岗位操作法(关键生产过程)等作业指导书、负责定 期检查作业指导书的实施情况。(3) 在实现过程策划中应考虑

37、并保证提供适当的工艺设备及辅助设施。由装备供应部建立 并保持 ZC/QMB-05-01 供应部采购管理制度 。在使用过程中有计划地维护、保养、检修设 备。由机动部建立并保持 ZC/QMC-09-01 设备管理制度，并归档保管装备管理记录。(4) 对那些至关重要的产品特性形成过程实施监控，配置并使用适宜的监视和测量装置。由质量监督部编制ZC/QMC-10-01检验计划及检验规程，并负责监视和测量，质量记录应 归档保存。(5) 对产品的放行和交付做出明确规定，根据产品和服务的特点，规定适当的交付活动，由销售公司负责编制ZC/QMC-06-02成品仓库管理办法，并归档保存其质量记录。7.5.2 生产

38、和服务提供过程的确认(1) 本公司化工产品的生产过程为需确认的过程。(2) 振华包装公司负责对包装物、容器的生产过程的特殊有：缝焊、烤漆、吹塑、吹膜、覆膜等过程，将识别结果及其确认方法纳入ZC/QMC-21-02振华特种包装公司生产工艺规程，对特殊工序进行控制。确认内容包括：过程能力评价准则、过程工艺参数确认的标准、设备人员能力等，如果 以上条件发生变化需再确认并保持记录。7.5.3 标识和可追溯性 为实现产品的可追溯性，防止实现过程中产品的混淆和误用，对形成产品的全过程进行唯一的标识。(1) 公司采用适宜的方法来识别产品实现的全过程中的采购产品、中间产品、成品和包装 物，并通过适当的方法，在

39、产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。(2) 应根据测量与监控的结果标识产品的状态(合格、不合格) 。(3) 明确规定需追溯的产品、追溯的范围和标识及记录的方式，应控制记录产品的唯一性 标识。7.5.4 顾客财产销售公司及相关分厂应识别、验证、保护所使用的顾客财产，顾客财产包括：(1) 顾客提供的包装物图纸。(2) 顾客提供原料进行来料加工。(3) 顾客提供包装供产品交付时使用。 对顾客财产应妥善管理，专管专用。如发现顾客财产丢失、损坏或其他不适用的情况， 由相关部门立即报告顾客并作好详细的记录。7.5.5 产品防护 公司必须对在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以

40、保持符合要求。由销售公司建立并保持 ZC/QMB-14 产品防护控制程序 。(1) 从产品实现的过程直至成品交付前，对产品均应采取防护措施。(2) 建立并保持适当的防护标识，根据产品特点和顾客要求包装产品。(3) 提供适当的搬运方式和设备，防止在生产服务运作及交付的搬运时损坏产品。由销售 公司制定 ZC/QMC-06-01 厂内搬运管理制度 ，成品仓库按制度操作。(4) 采购产品，中间产品和最终产品的贮存必须提供必要的环境和设施，采取有效的管理 和控制方法，贮存期间做到帐、物、卡一致，标记明显，不发生变质和误用。7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量装置直接影响产品或过程的监视和测量结果的正

41、确性，必须予以控制，由电 仪分厂负责建立和保持 ZC/QMB-15 监视和测量装置控制程序 。(1) 明确产品实现过程中所需要的测量，包括为验证产品符合性的全部测量、检验、试验 和验证活动。(2) 确定所需的监视和测量装置，包括测量使用的试验软件和比较标准，并对其进行控制。 应确保其测量能力与测量要求相一致。(3) 监视和测量装置应按周期或使用前 ,对照可溯源至国际或国家标准的设备进行校准和 (或)检定(验证)，当不存在上述基准时，应记录校准(或)检定(验证)的依据。合理规 定校准周期，并保证在校准有效期内使用。(4) 应防止监视和测量装置发生可能使之失效的调整。采取措施防止搬运维护和贮存期间

42、 可能的损坏和变化。(5) 电仪分厂负责建立监视和测量装置的唯一性标识、校验周期和方法，记录校准结果， 也可以由有资格的单位出具检定证书。(6) 当设备偏离校准状态时，应复评先前结果的有效性，并作好记录，对监视和测量规定 要求的软件采取措施，在使用前应予以确认。(7) 确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。8 测量、分析和改进8.1 总则 为了保证产品和质量管理体系的符合性及其持续改进质量管理体系的有效性，应规定、 策划和实施所需的监视和测量活动，在策划时应确定活动内容、频次、方式和必须的记录，包括利用恰当的统计技术和其他适用方法。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意(1) 销售公司负

43、责收集顾客满意度的信息，包括产品质量、交付和服务方面顾客的反映， 顾客需求和市场需求的变化。(2) 由质量监督部根据销售公司收集的顾客信息，进行分析、利用，来评价公司质量管理 体系的业绩，与顾客和市场需求的差距，做出改进的决策来调整和改善质量管理体系。8.2.2 内部审核公司应定期进行内部审核， 以确定质量管理体系是否符合 ISO9001:2008 的标准，并且已 经有效地实施、保持。公司办公室负责建立并保持 ZC/QMB-16 质量、环境、职业健康安全 内部审核控制程序。公司办公室应对内部审核大纲(年度审核计划)进行策划，策划时应考虑内审活动的区 域，现状和重要性及以前审核的结果。(1) 应

44、明确规定审核范围、频次和方法，并保持审核人员的独立性。(2) 审核的实施包括审核计划、审核方法、现场审核、记录审核结果并提交管理评审，作 为评审内容之一。(3) 向最高管理者报告审核结果，对审核期间发现的问题，由被审核部门负责制定纠正措 施。(4) 纠正措施的实施，并由审核员负责进行跟踪、督促、检查并记录验证结果。8.2.3 过程的监视和测量公司对质量管理体系的全过程进行监视，并在适用时进行测量。由公司办公室建立和保 持 ZC/QMB-17 过程的监视和测量控制程序 。(1) 公司办公室通过内审对质量管理体系的每一过程进行监视，发现体系进行运行未能达 到体系策划的结果时，及时采取纠正和纠正措施以确保产品符合性。(2) 产品的实现过程直接影响到产品的质量，对满足顾客要求所必须的实现过程进行参数 测量的方法来控制过程符合要求。各分厂明确规定产品实现过程的监视和测量方法，包括适 用的统计技术。(3) 过程的监视和测量应用于确认和保持每一个过程满足其预期目标的持续能力。(4) 记录过程监视和测量的结果、记录由公司办公室、各分厂分别归档保存。8.2.4 产品的监视和测量公司应对产品的特性进行测量，以验证交付的产品满足了规定的要求。由质量监督部负 责编制 ZC/QMB-18 产品的监视和测量控制程序 。(1