质量体系内审员培训讲义.

1、第一章管理体系审核术语顾串体系内审员培训质量管理体系内部审核员培训讲义朕串体系内审员培训目录第一章管理体系审核术语第二章质量管理体系审核概述第三章审核方案的管理第四章审核活动第五章审核技法第六章审核案例分析1.1审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度而进行的系统的、独立的井形成文件的过程.审核是检查工具，审核结果为企业采取措施提供倍息。审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：a）确定受审核方的质量管理体系对规定要求的符合性；b）评价对法律法规姜求的符合性；c）确认所实施的质量管理体系满足规定目标的有效性.为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客双性、独立性和系统

2、方法三 个核心原则.XXXX公甸第一章管理体系审核术语朕串体系内审员培训1.2审核准则：一组方针、程序或要求.一组方针：质量方针、目标、指标及与质最自关的政策、承诺：一组程序：与质量有关的形成文件的程序、作业指导书；一组要求：（明示要求）与质量有关的形成文件的标准、合同、计划轸， （必须履行的要求）适用的法律法规和其他要求.（1）审核准则是审核的依据，也是评价的依据。为确保审核的客观性、独立性和系统方法，在审核过程中审核员应自始至 终围绕审核准则进行，藹开审核准则的审核，是偏裔审核目的的无效审核。（2）审核准则是审核组与被审核方共同的基础的.被审核方按照审核准则开展活动，提供依据，审核组按照审

3、核准则进行审 核，双方藹开“审核准则”这一基础，就失去了共同的语宫及审核的意义。1.3审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息。审核证据可来自：存在的客观事实：被访问的负有责任的人员是 陈述；现有有效的文记、记录.审核证据必须是客观证据描述，并可验证。审核证据必须是审核准则有关的客观证据。XXXX公甸第一章管理体系审核术语顾串体系内审员培训1.4审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现是审核证据与审核准则对照的结果。审核证据不是审核发现，而是审核发现的“材料”，要形成审核 发现，必须将获取的审核证据逐一与审核准则对照、评价。不能偏 离审核准则。

4、审核发现可分为合格（符合）、不合格（不符合）、观察项三类. 包括三要素：审核证据、审核准则、比较评价.1.5审核结论：审核组在考虑了审核目的和所有审核发现后得出 的最终审核结果。1.6审核委托方：要求审核的组织或人员。1.7受审核方：被审核的组织。1.8审核员：有能力实施审核的人员.1.9审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专 家提供支持.注1：审核组中的一名审核员被任命为审核组长.注2：审核组可包括实习审核员/接受培训的审核员。）000（公甸_第一章管理体系审核术语质気体系内审员塔训110技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员.注I:特定知识和技术包括关于被审核的组织、过程

5、或活动、语言 或文化的知识和技术。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一 次或多次）审核。1. 12审核计划：对一项审核的活动和安排的描述。1. 13审核范围：审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对组织机构、活动领域、产品范围、现场 区域等描述。1.14能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。XXXX 公 H第二章质量体系审核概述険品体系内审员培训2.1审核的内容对审核对象“符合性”和“有效性”的检查。a）确定受审核方的质量体系队规定一切的符合性;b）评价对法律法规的符合性：c）确认所实施的质旨体系对规定要求的

6、有效性. 2.2审核的特点2. 2.1系统的：G被审核的管理体系必须是正规的：一按标准要求、文件化体系、可追溯；b）审核必须是正式的：一依据标准、有计划、依程序、重证据；c）审核是一个抽样过程：-抽样的科学性、风险性；XXXX公甸_第二章质量体系审核概述険早体系内审员培训2. 2.2独立的：a）审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、 合同的要求、审核委托方暨法律法规的要求。b）审核员不能审核自己的工作。2. 2. 3形成文件的：审核全过程应形成相应的文件和记录，包括审 核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首末 次会议签到、首末次会议记录等。通过文件形式以确保

7、审核的客观 性。2. 3审核的分类2. 3.1按审核方分类：第一方审核一由组织内部人员进行（内审）；第二方审核由顾客或其代表进行（外审）；第三方审核由认证机构或其它独立机构进行（外审）：（与第一、二方经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系） 一体化审核一一质量和环境管理体系一起审核。（适用于内、 外审；联合审核-两个或两个以上审核/认证机构合作审核。（只适 用于第三方审核）2. 3.2按审核对象分类：质量体系审核;过程质耐审核;产品（服务）质量审核。XXXX 公第二章质量体系审核概述隨早体系内审员培训2.4审核的目的2. 4.1第一方审核（内审）a、依据某一标准评价自身质量体系；b、验证自身质

8、量体系是否正常运行；c、作为一种管理手段，及时发现问题，不断改进; d在外部审核前做好准备。2. 4.2第二方审核（外审）a、选择合格的供方；b、验证供方质体系是否稳定；c、调整供方的依据；d、沟通供需双方对质量的共识.XXXX公甸第二章质量体系审核概述険品体系内审员培训2. 4.3第三方审核（外审）a、确定受审方能否被认证/注册；b、可减少第二方审核；c、可提高企业信誉。2. 4.4 一体化审核：a质和环境管理体系一起审核，可诚少组织的负担；b、第三方审核时，可一次审核颁发两张认证证书。2. 4. 5联合审核：a可同时获得两个或两个以上不同国家、不同认证机构的认证 证书；b、减少不必要的经费

9、开支。第二章质量体系审核概述険帛体系内审员培训GB/T19001-2008 idt IS09001:2008质量管理体系要 求是质量体系审核准则的重要组成部分，是审核员审核和 判定的重要依据。审核员应掌握标准要求的每一个要点及其含义，依据标准要 求进行审核.特别是掌握标准中对每一个过程“策划”和 “实施效果”的要求.审核发现中的不合格项，对照标准进行判定，应掌握标准条 款的界域，才能正确判定。4质量管理体系4.1总要求4. 2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5. 6管理评审6资源管理6.1资源提供&2人力资源6.3基础设施6.

10、 4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7. 3设计和开发7.4采购7. 5生产和服务提供7. 6监视和测量装置设备8测屋、分析和改进8. 1总则8. 2监视和测屋8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进XXXX公甸第二章质量体系审核概述施皐体系内审员培训审核基本原则：审核的特征在于其遵守一定的原则，确保审核过程有效 和可靠审核员应遵守的基本原则： 道徳行为：诚信、正直、谨慎、保守秘密； 公正表达：真实、准确地作出报告； 应有的职业责任：勤奋、职业判断；独立性：审核的公正性与审核结论的客观性；基于证据的方法：审核证据是可被验证的。XXXX公甸第三章审核方案的管理険串体

11、系内审员培训3. 1总则3.1.1审核方案定义：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次） 审核。“年度审核计划”.3. 1.2审核方案的管理a）确定、实施、监视和评审、改进审核方案；b）识别、确保必要的资源；c）对内审工作的管理。XXXX 公 81_第三章审核方案的管理膜早体系内审员培训3.2审核方案的目的和内容3. 2.1审核方案的目的：1. 满足对管理体系标准认证的要求；（第三方）2. 验证与合同要求的符合性；（第二方）3. 获得并保持对供方能力的信任；（第二方）帮助质量管理体系的改进.（内审）XXXX公甸第三章审核方案的管理质命体系内审员培训XXXX公甸第三章审核方案的管

12、理质命体系内审员培训3. 2.2审核方案的内容：a）审核的范围、目的和期限；b）审核的方式和频次.内部审核方式：集中式审核一所有过程集中审核。面上推动大；审核深度较浅; 滚动式审核一过程分批全年滚动时间相对长.审核深度较深;XXXX公甸第三章审核方案的管理质审体系内审员培训部门123456789101112公司办X物资部X企管部X生产部X市场部X内审集中式计划示意图部门123456789101112公司办X物资部X企後部X生产部X市场部L内审滚动式计划示意图XXXX公甸_第=章审核方案的管理质早体系内审员培训内部审核频次：根据需要初期多；每年所有过程、部门至少覆盖一次；特殊情况例外审核.C）标

13、准、法律和合同要求；d）认可或认证要求；e）以往审核的结果；f）年度内审计划由管理者代表批准。XXXX公甸第三章审核方案的管理険帛体系内审员培训3.3审核方案的职责、资源和程序3. 3.1审核方案管理人员的职贵：指定一名或多名审核方案管理人员，其职责:1. 确定审核方案的目的和内容；2. 确定职贵、程序和资源；3. 确保审核方案的实施：4. 确保保存审核方案记录；5. 监视、评审、改进审核方案.XXXX 公 si_第三章审核方案的管理质甲体系内审员培训3. 3.2审核方案所需的资源：应识别和提供管理、实施审核方案的资源, 包括：1. 财务资源；2. 审核技术、工具；3. 审核人员；4. 技术专

14、家。3. 3.3程序：制定内部审核控制程序文件.1. 策划安排日程；2. 审核人员组成；3. 审核实施；4. 审核后的验证5. 审核记录；6. 审核监视和改进。XXXX公司_第=章审核方案的管理険早体系内审员塔训3.4审核方案的实施1. 审核方案形成文件并与相关方沟通;2. 安排审核日程并协调审核活动；3. 组成审核组任命组长；4. 为审核组提供文件、资料等资源；5. 实施审核；6. 整理审核活动的记录；7. 评审审核报告并分发；跟踪验证，关闭不合格。XXXX公甸第四章审核活动険串体系内审员培训3.5审核方案的记录a）与具体审核有关的记录，包括:1. 审核计划；2. 审核报告；3. 不合格报告

15、：4. 纠正和预防措施报告：5. 跟踪措施报告。b）审核方案评审的结果：c）审核人员的有关记录：1. 能力与业绩评价；2. 审核组的选择；3. 能力的保持与提高。XXXX公甸第三章审核方案的管理頤串体系内审员培训3. 6审核方案的监控和评审a）审核方案的监控审核组实施审核计划的能力; 与审核方案和日程的符合性; 来自受审核部门的信息反馈。b）审核方案的评审监控的结果和趋势； 审核方案的合理性和有效性; 与审核程序的符合性： 审核方案的记录；总贝9内部审核流程图1审核启动任命组长、目的范围准则、审核可行性、建立 审核组、通知受审方2文件审査审査相关质量管理体系文件3审核准备审核计划、任务分配、工

16、作文件（编制枪查表）4现场审核首次会议、审核中沟通、陪同人员责任、审核 证据、审核发现、审核结论、末次会议5审核报告编制审核报告、批准发布6审核完成7审核后跟踪不符合纠正实施的验正XXXX公甸第四章审核活动质帚体系内审员培训4. 2审核的启动4. 2.1任命审核组长4. 2.2确定审核目的、范围和准则a）目的：1. 质量体系与审核准则的符合性；2. 质量体系对法律法规要求的符合性；3. 质最体系实现特定目标的有效性；4. 识别改进质量管理体系的方面。b）范围：质量管理体系覆盖的产品、活动、场所.C）审核准则：1. 选定的质量管理体系标准;2. 质量管理体系文件：3. 相关法律法规和标准；4.

17、合同等4. 2. 3确定审核的可行性a）策划的充分与适当；b）受审核方的合作；c）充分的时间和资源。XXXX 公 5_第卩阜审核活动质帚体系内审员培训4. 2. 4组建审核组a）审核管理人员提名、管理者代表批准：1. 依据审核的目的、范围、时间筹：2. 是否存在一体化：3. 审核组的总体能力；4. 法律法规及认证机构的要求；5. 避免利益冲突，保持独立性；6. 审核组成员的个人素质、技能、知识及协作。b）受审核部门有权要求更换审核员.（第三方审核）4. 2.5与受审核方的初步接触（第三方审核）a）与受审核方代表建立接触；b）确认实施审核的权限；c）对建议审核时间和成员提供18M;d）对审核作出

18、安排。4.3实施文件审核a）内审根据需要进行。b）第三方审核必须进行，审核文件与标准的符合性. 符合后才能进行现场审核。XXXX 公 8_第卩章 审核活动质早体系内审员培训4.4现场审核活动的准备4. 4.1编制审核计划一审核的策划a）内容： 审核目的；1. 审核准则和引用文件；2. 审核范围；3. 审核日程及时间安排；4. 审核中有关会议安排；5. 审核组成员。b）审核计划由审核组长编制，管理者代表审批。XXXX公却第四章审核活动牍串体系内审员培训C）策划：1. 审核思路一按过程审核？按部门审核？2. 不宜单独审核，通过现场取证综合评价的过程4. 1 （质量 管理体系总要求）；3. 除主管部

19、门外，还需现场取证的过程：如6. 2 （人力资 源）；6.3 （基础设施）；6.4 （工作环境）等；4. 周密安排审核内容，做好小组内的衔接和沟通；5. 计划与组织的规模和产品的复杂程度相适应。d）计划应有灵活性，允许修改，需经受审核方确认。XXXX公甸第四章审核活动质圖体系内审员培训例.公司审核计划中受审核部门主要条款，（依据XXX质量管理体系职能分配表）办公室审核条款：4. 2.3（文件控制）、5.5.3 （内部沟通）人力资源审核条款：5.5.1、6.1、6.2企业发展审核：7. 2.2 （产品有关要求评审八7.4 （采购）科技发展审核：7. 3 （设计和开发市场营销审核：5.2、7.2、

20、8. 2.1设备物资审核：6.& 3、7.4档案审核：4. 2. 4 （记录控制）、7. 5. 5 （产品防护4. 4.2分配审核任务审核组长向审核员下达审核任务。应考虑独立性、专业能力等 因素.6. 4. 3准备工作文件审核员应收集有关文件（受审核方的质量手册、程序文件和第 三层次文件、有关的法律法规、上次的审核报告和不合格报告 等）；编写检查表、审核记录等工作文件.XXXX 公 5_第四辜 审核活动质帚体系内审员培训检查袤* （也称检查清单、核对表、备忘录）检查表的含义：1. 是审核员进行审核的工具，备忘录；2. 由审核员编制审核组长审查；3. 不披露给受审核方.审核过程中可调整。检查表的

21、目的：1. 保证审核覆盖面，落实审核的抽样方案，按计划进行;2. 弥补审核员经验的不足，保证审核结果的完整性；3. 实现审核规范化，专业化要求。a）检查表的格式；1、一般包括：序号、条款号、审核内容、审核方法、现 场记录、审核发现等项。2、按照审核计划中的审核任务编制检查表；3、检查表的格式不求统一.8X公甸_第四章审核活动质皐体系内审员培训b）检查表编制要点1.确定“审核内容” 查什么？依据审核计划确定审核项目；依据体系标准确定审核内容；依据体系文件确定具体的审核要点;按照PDCA思路；突出受审部门特点。XXXX公甸第四章审核活动质爼体系内审员培训条款审核要点审核方法1文件控制的策划：过程

22、、职责、规定。2文件的审批、标识、清 晰。3文件的评审与更新。n文件控制过程采用什么 方法监视？目前还存在哪 些问题，正在采取什么措 施？1.1询问部门主管领导：部门基本情 况.管理职责如何分配？如何进行文 件控制？形成了哪些文件和规定？1.2查文件控制;青单，落实文件2.1从文件清单中抽N份主管文件： 查审批原件；文件修订状态的标识；是 否保持清晰.3. 1查是否按规定的时间对文件进行 评审和更新？提供证据“0.1查有关文件控制的检查记录，存 在什么问题。n.2查采取纠正措施的证据。质莹管理体系审核现场记录表MiVffi. #页 n陪同人申嗣备年 月 日鑽哉号检内容型察结栗不符合确定“审核方

23、法”一-怎么查？1、明确检查思路一顺向跟踪、逆向追溯;2、突出“过程方法“和“PDCA方法”；3、制订抽样方案；控制母体容量，从中随机抽样； 抽样量（3至1 2个）：4、审核方法要有可操作性。按过程审核要覆盖有关部门；按部门审核要覆盖有关过程；检查表内容覆盖有关产品、过程、场所。XXXX 公 81_第四章审核活动施皐体系内审员培训4. 5实施现场审核任务：收集审核证据（客观证据）评价质量管理体系的符合性和有效 性。4. 5.1举行首次会议（会议一般不超过半小时）：1）审核组长主持会议；（2）介绍审核组成员；（3）碓认审核目的、范围、准则；（4）确认审核的日程、沟通（交换意见、末次会议）；（5）介绍审核方法、程序（收集证据、抽样、不合格确认）；（6）保密承诺；（7）陪同人员的职责（联络、见证、安全保障）；（8）首次会议应有会议记录和到会人员签到.4. 5.2审核中的沟通 审核