VDA6.3_2018潜在供方分析范文

1、WORD格式可编辑VADP6.3-2016提问表（潜在供方分析P1）过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置P2项目管理P2.1是否为项目管理建立 了组织机构？ 存在进行项目管理的过程。 已确定跨部门的项目组织机构，并规定了联系人。 规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。 项目团队成员具备落实其任务的资质。 项目组织满足顾客的要求。 供方被纳入项目管理之中。规TE项目负责人/技术专豕的角 色、任务、能力以及责任 多场所项目的项目接口 项目组织机构图 项目团队的构成 资质证明 顾客对项目管理的特殊要求XP2.2是否为落实项目规划 了必要的资源且已经 到位

2、，并报告了变更 情况？ 基于项目合同，在资源策划重考虑了顾客要求。 建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。考虑了员 工的工作负荷。 一旦项目发生变更（时间、开发规模），那么就必 须对资源策划开展复核，必要时，还应进行调整。上述情况 既涉及到由顾客发起的变更，也涉及到内部的变更以及供方 发起的变更。在资源策划中，应特别关注关键路径。 针对人员和设备需要的项目预算（例如：检测设备和实 验室设备），进行了策划并批准。 项目组织机构内发生变更时（与顾客的接口），需进行 报告。资源策划的证明（考虑其他项目）设备的资源策划（例如：开发用检 测工位）X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要

3、求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置P2.3是否编制了项目计 戈上并且与顾客达成 一致？ 项目计划应满足顾客的具体要求。 所肩内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。 应评审项目计划中所定义的里程碑，检查所有计划的事 项都得到了实施，达到了要求的成熟度水平。 若对产品有要求，应在项目计划中包含法定批准程序的 时间。 项目计划发生变更时，应确保内部沟通。会对顾客产生 影响的项目计划变更，则需要同顾客协商沟通。 来自项目计划的关键路径，应考虑关键的交付项。 详细的质量相关的活动，必须是项目计划的组成部分。项目计划也可引用单独的文档（质量管理计划）。计划必须 包括原型件和试产件。 采购相关

4、的活动，也必须是项目计划的组成部分。项目 计划也可引用单独的详细计划。 含里程碑的项目计划 有关技术和/或产品组的顾客特殊要求 顾客的项目计划 顾客的截止期限 顾客的里程碑 顾客的目标（里程碑的衡量） 里程碑评估（评审） 质量计划（例如：VDAMLA< APQP 具体国家或地区的认证要求（ECESAE DOT CCC ） 关键系统的法律法规批准过程（电镀、喷漆）XP2.4项目是否已经落实了 产品质量先期策划， 并监视了落实情况？ 质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。 产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。 质量相关的策划必须包含顾客要求的产品和过程的验证 和确认。 策划同样需要考

5、虑关键零部件和供应范围（内部和外部 际）。 应定期监督计划的落实和目标的达成情况。项目计划顾客的里程碑与质量计划相关的顾客要求顾客规范XP2.5*项目是否已经落实与 采购相关的活动，并 监督了落实情况？ 通过这些活动，确保生产中仅使用经过批准和具备质量 能力的供方。 活动的水平取决于米购范围内供应品的 风险分级。 其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标 日期。 确保顾客要求落实到供应链中。 这些活动还包括按协议由顾客要求的供方（指定供方）。 决定是自制还是外购 供方选择标准 供方开发计划 项目供方名单 批准的供方名单 供方的风险评价 与指定供方的质保协议X专业知识整理分享过程要素编

6、号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服 务的供方。必须通过适当的文件记录，确保对供方发包的追溯。计划应包括：发包的日期、供方里程碑和批准，与整体 日程计划相协调，并监控进度。零部件分类服务供方，如开发、实验室、维护 保养等P2.6*项目组织机构是否在 项目进行过程中确保 了变更管理？ 项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。 针对变更（供方、内部或顾客发起的变更）应进行评价， 需要时，调整项目计划。该评价必须含有对产品质量的风险 评估和截止期限。 应确保供方（关键供方）能够主动参与到变更管理中。 应及时报告变更，并和

7、顾客达成一致。 确保遵守规定的设计冻结步骤（设计定型）。针对特殊 情况，顾客和供方应协商并记录。 所启义更必须记录。 变更管埋中，应规定顾客、内部和供方处的负责人。 时间计划 过程描述 变更管理 艾更表格 产品和过程受更历史 艾更评审 受更批准XP2.7是否建立了事态升级 过程，并得到有效的 执行？ 项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。 项目中的偏差，一旦影响到总体进度，那么，就必须有 一套事态升级模式（风险管理）可供使用。应识别和评价项 目风险，并采取措施降低风险。 规定事态升级的标准，确定职责和权限，在发生偏差的 情况卜，采取措施。 如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险，那 么

8、，就应该在事态升级管理中考虑这里情况。 根据具体的风险，约定事态升级的时间范围 在事态升级程序中规定了联系人 /决策者 规定了事态升级标准以及沟通途径 包括措施在内的里程碑评价记录XP3产品和过程开发的策 划P3.1产品和过程的具体要 求是否已明确？对于要开发的产品，所有相关的要求都已经明确。对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要规定产品产品/过程开发询价文件X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置硬件与软件之间的接口。对这些产品应执行要求管理措施。 组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求 以及法律法规要求。 组织必须考虑并

9、应用与产品和过程相关的以往经验的要 求。 必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造二N 以及基于产品目的/用途的特性的基础上识别特殊特性。 必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。 对询价和合同文本的完整性进行了检查。 如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情 况进行“许可” /批准（以合同的形式）。 顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记 录。 须完成有顾客指定供方的质量协议。 合同文件 要求规范（产品、过程） 顾客要求 法律法规要求 采购条款 质量管理的要求 质量协议 文件记录方回的要求 物流要求（JIT、JIS、托管）时间计划，技术交货条件 互联网信息平台的访问端口

10、定义针对供方的责权关系（例如：资质、样件提交、批准、试验） 检测规范装饰性表面的特征目录 /极限样品 此前项目的经验 产品/过程特性 订单文件，内容包括清单项/安排 法律/法规 环保，回收利用要求 能力证明产品开发 规范，技术图纸，特殊特性过程开发 设备、工具、检测检验设备适用性 加工和检验设施的布局专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置搬运、包装、仓储和标识P3.2*根据产品和过程要 求，是否对可行性进 行了全面评价？ 对于可行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。 所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、 物流、软件）必

11、须针对可行性进行检查。 在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。 可行性研究的结果必须在提交报价前完成。 必须确保关键外购件的可行性。 如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可” /批准（以合同的形式）。产品/过程开发 顾客规范和标准 安排，时间框架 法规、标准、法律、环境影响 产品责任要求 建筑、空间 CAM CAQ 产品/过程创新 跨部门的制造可行性分析（例如： 销售、开发、采购、生产策划，生产、 质量管理策划、物流）产品开发 实验室/试验设备过程开发 产能监控 原材料到位情况 制造可能性，制造地点 设备，工具，生产/检测设备，辅 助材料，实验室设备，运输，容器，存 储

12、XP4产品和过程开发的实 现P4.1*产品和过程开发计划 中的活动是否得到落针对产品和过程开发，已落实开发策划中规定的方法， 确保满足要求（功能、可靠性、安全性）。产品/过程开发 减少风险的方法（QFD FMEAX专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置实？ 在开发阶段，通过风险分析（例如：FMEA确保产品和过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。在实施风险分 析（例如：产品FMEA时，应将落实生产任务的生产场所纳 入X。 在相关文件（FME期）中定义和识别特殊特性，并采取 措施确保符合性。 总体计划必须包含针对组件、 总成、分总成、零部

13、件、 软件和材料的检测计划，还需要考虑原型件和试生产阶段的 制造过程。 所有采购的产品和过程应考虑在内。确保在供应链中落 实产品和过程开发。 对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记 录，以便在量产阶段参考。 确定并落实了对检测设备的要求。实验设计（例如：DoE谢宁、田口） 防错原则产品开发 检验计划 安装和系统测试 A、B、C样品 汽车业SPICE 寿命试验 环境模拟试验（例如：盐雾试验）过程开发 控制计划/检验计划P4.3物质资源是否到位并 且适用，以确保批量 生产启动？ 已落实确定资源的过程。 在这里，资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设 备、机器、设备的到位情况以及机器和设备

14、的利用。必须考 虑支持性过程。 确定资源时，应考虑必要的基础设施。 应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和 额外需求。 进行原型件和样件制造的物质资源应到位。根据项目计 戈山已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质 资源，并已到位。 外包的过程必须被考虑在内。 资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。产品/过程开发 顾客要求 顾客和供方的技术接口产品开发 检验计划过程开发 设施策划 设施布局 及其和设备策划 数量/产出时间 运输路径 运输工具、容器、仓库X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置量产启动前的产能（

15、初始库存）支持过程，例如：物流和IT方面P4.4*是否胀得了产品和过 程开发所要求的批准 和放行？ 按照开发计划，必须证明所有零部件、总成、软件版本、 外购件和服务的放行及适宜性的验证。 物料的数据已确认开放行。 风险分析的措施（例如：FMEA已落实，并确认J后效 性。 生产过程和产品批准（PPAA在约定时间之前已完成。对 于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要软件检测报告。 参考样件必须至少按顾客规定的时间要求加以保持。 应确保在顾客SOPt睹实产品和过程的验证及确认。产品/过程开发 检测报告、记录 采购件/供方的相关证明 样件提交结果产品开发 技术规范、图纸、要求规范 FMEA IMDS

16、REACH RoHS 产品试验（例如：装配试验、功能 测试、使用寿命试验、环境模拟） 原型件 法律要求符合性确认 顾客的开发放行过程开发 物流方案（例如：通过发运试验来 检验包装的适用性） 特殊特性的能力证明 产能研究 模具批准XP5供方管理P5.1是否只和获得批准且 具备质量能力的供方 开展合作？批量生产中，必须确保只和批准的供方开展合作。已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。应对现有的供方的质量绩效开展评价。米用规定和成文的标准进行供方选 择针对不符合选择标准的供方，需资X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置已识别并评价了供应

17、链中的风险，并以适当措施加以降 低（应急策略）。质提升计划的证据 质量能力的评价（质量管理体系、 过程），例如：自评、审核结果、供方 证书 潜在供方分析的结果同样适用于： 搜寻和开发供方/原型件供方 非物质产品的供方，如：软件 设备、机器、工具的供方 服务供方（例如：挑选公司） 外部实验室 外包的供力P5.2是否在供应链中考虑 了顾客的要求？ 规范对顾客要求的沟通，并确保可追溯性。 顾客要求还包括其他要求，如：图纸、零部件、软件或 元件规范，以及质量管理协议和其他适用的标准。 量产期间，还要考虑变更管理。 识别和确保了接口。要求的传递（公差、时间进度、过 程放行、放行、投诉等），同时确保变 更

18、管理 质量协议 QAA（质量协议） 法律法规要求XP5.4*针对采购的产品和服 务,是否胀得了必要 的批准/放行？对于所有米购的产品和服务，必须在新/义更产品/过程投入批量生产前，执行放行。对于模块供货，除非另有规定，供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。 技术规范/标准/检验指导书 PPA-报告，必要时包括软件检测报 告 特殊特性的能力证明 法律/国家或地区要求（例如：CCC Inmetro、IMDS REACH 资质检验/报告 样件批准放行 供应链中的义更管理 小批量和具体要求范围内的批准协X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置

19、议P5.5*针对采购的产品和服 务，约定的质量是否 得到保障？ 为了监控米购的产品和服务的质量，定期检查，并做好 记录以及评价。 若存在供应质量不符的情况，按标准化投诉过程进行处 理。 根据顾客要求，开展全尺寸检验和功能检验。 米购范围内的检验和测量设备已完全到位，应按照规定 存放检验和测量设备，并且合理地设计检验工位（提供空调 设备，确保照明、整洁、秩序、防止受损和污染）。 就检验方法、程序、频率达成一致 参考件 样本量（例如：跳批抽检） 主要失效评价 ppm评估、8D报告 改进项目的约定以及跟踪 对原材料（材料认证）和成品的检 测能力（内部和外部实验室、检测设备、 根据ISO/IEC 17

20、025标准检验） 提供的检具/工装夹具 图纸/技术规范 订购和包装规范 能力证明 全尺寸检验和功能检验/报告 检验证书XP5.6是否对进货的来料进 行了适当的交付和储 存？ 来料及承载器具必须按照批准的状态存放，避免物料受 损或者混料。 对于受到温度、湿度、晃动等因素影响可能受损，进而 对成品的质量有影响的材料，必须规范运输和仓储条件，并 得到证明。 对于关键原材料，应规定运输条件。 确保可疑和隔离的产品的可靠存放，防止非授权的产品 获得。 在后续加工过程中，应采用 FIFO原则，并且确保批次的 可追溯性。 包装 仓库管理系统 标识（可追溯性/检验状态/作 业顺序/使用状态） 各类仓库，隔离区

21、域 FIFO （先进先出） 与批次相关的使用 储存期限要求 气候条件 防止受损/污染/腐蚀X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置仓储中的物料库存数量应与实际数量一致。仓储条件应满足产品要求。整洁和清洁防止发生混淆/弄错生产余量P6过程分析/生产P6.1过程输入是什么？ （过程输入）P6.1.1是否在开发和批量生 产之间进行了项目交 接，以确保生产顺利 启动？ 项目已经交至批量生产阶段。必要时对未解决的事项进 行继续追踪，并按期落实。对整个移交过程的责任已经规范 并加以落实。 在首次量产发运前,必须首先完成产品和生产过程全面 批准/放行

22、（PPA）,所有所需的文件均到位。 已落实旨在保障投产的措施。 确保对风险分析进行更新利进一步开放（例如：产品/过程FMEA 。 所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。 项目状态报告 交接报告 里程碑报告 确定的措施及实施的时间计划 过程FME序口措施 生产放行报告 机器和过程能力检验 测量能力 测量过程能力 生产测试/绩效检验和证明 运输策划过程 PPA文件，包括顾客批准/放行和参考样件 必要时提供不符合情况许可 批准的软件版本XP6.2所有生产过程是否受 控？过程管理P6.2.1控制计划的要求是否 完整并得到有效落 实？在生产控制计划的基础上，生产和检验文件中完整地给 出了所回重要

23、的信息。必须对检验特性、设备、检验方法、 检验频度、检验周期、全尺寸检验和功能检验等加以规定。文件必须随时可以查阅。对于影响到产品特性/质量的过程参数必须加以完整 机械和过程能力证明 过程参数和公差（压力、温度、时 间、速度等） 检验规范（特殊特性、定性特性、 检验工具、方法、检验频次）X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置地描述。过程参数和检验特性必须明确公差。 在过程控制图上必须规定控制限，控制限必须可识别、可追溯。 针对过程要求和检验特性，必须对发现的不符合项以及 采取的措施加以记录。 对于过程干扰，所采取的必要措施（反应计划）

24、必须明 确，由负责的人员制定并记录。 对制造过程方卸有特殊要求的产品，必须在控制计划或 生产和检验文件中提供设备/模具/辅助工具所对应的数据。 规范返工条件，并且在过程中加以保障（零件标识、再板驷）。 机器/模具/辅助工具的相关数据 （识别编号） 对测量夹具/基准点的要求 作业指导书（包括返工） 检验指导书 对制造技术的具体要求，例如：与 抽样相关的绩效和设备P6.2.2是否进行了生产启动 的重复性放行？ 生产重新放行是与订单相关的生产启动批准。 必须规定了生产重新放行的触发标准，例如：生产中断后。 产品和过程必须重新进行，由相关责任人员根据验收标 准进行放行并加以记录。必须记录偏差以及采取的

25、措施。 必须根据明确的检验指导书进行放行检验（数量和方 法）。 如果在取走检验样件后继续生产，那么，在检验样件得 到批准前，必须对此期间生产的产品进行隔离。 在放行前，所需的检验样品和极限样件必须到位。 生产批次放行 返工件放行 首步放行/首件放行 调整计划/参考件/设置用零部件 （例如：缺陷检验件） 重新放行的可能触发标准：O生产中断后（例如：2班工作制 夜班后、换模、材料/批次/产品切换）O维修、模具更换O生产参数更改XP6.2.3*是否对生产中的特殊 特性进行了管理？ 对特殊特性有影响的产品特性以及过程特性，已在控制 计划中标记并开展了系统的监控。 对不符合情况及纠正措施加以记录并保存。

26、对于影响到 产品特性的偏差，必须有顾客批准。 确定了针对特殊特性的质量记录 （存档时间、存档方式）， 并且与顾客达成一致。 产品 FMEA/±程 FMEA 控制计划 质量记录 统计分析 SPC分析 质量控制图 能力证明Cpk、CmkX专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置 测量过程的适用性证明 检验结果 图纸 特殊特性P6.2.4*是否对未放行和/ 或缺陷零件进行了管 理？ 没有批准的零部件和缺陷零件（报废件和返工件）必须 被隔离并且加以记录，必须可靠地从正常生产过程中剔除。 必须对这些零部件直接标识，或在容器上添加标识。 必

27、须对返工标准以及检验进行规范、说明并加以落实。 隔离仓库和隔离区域必须明确识别。必须防止未经许可 使用隔离的零部件。 调整样件、设置用零部件和参考件必须添加标识，同时 防止意外使用 报废、返工、参考件和 设置用零部 件的标识 存放报废、返工和设置用零部件的 容器的标识 规定生产中的报废/返工工位 各类仓库、隔离区域 返工和报废记录XXP6.3哪些岗位为过程提供 支持？人力资源P6.3.1*员工是否能从事安排 的工作？ 对于员工，必须编制一份包括要求在内的岗位描述。必 要时，针对性的确定培训需求。 必须记录参加培训的人员，及其胜任怎样的任务和工作。 对于所开展的培训、指导和资格培训证明，必须做好

28、记 录。 对于具有特殊特性的产品的处理和操作，必须为员工提 供相应的培训指导。 必须提供针对具体工作所必备特殊能力证明（例如：叉 车驾驶证、焊接证书、焊接证书、视力测试、听力测试等）。 实施测量和检测的员工，必须完成测量设备正确操作的 培训。 一旦产品/过程发生变更，应开展相应的培训 /指导，并 且做好记录。该要求适用于内部和外部临时员工。 培训/资格证明 资格矩阵 培训计划及证明 产品和缺陷知识 测量设备操作 针对劳动健康安全/环境的培训 特殊特性的培训 资质证明（例如：焊接工证书、视 力测试、叉车驾驶执照） 产品培训X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供

29、方分析*运输/零 件处置P6.3.3是否由必要的人力资 源？ 所有班次中所需数量的具有资质的员工已经到位。 对于员工配置计划，需要考虑到员工的资质（例如：资质矩阵）。 对于非持续使用的支持性区域 （例如：实验室、测量室）， 应制定相应的规定。 配置计划应考虑缺勤情况（病假 /休假/培训）。 这些要求同时适用于内部和外部临时员工。 班次计划 资质证明（资质矩阵） 文件化的缺勤管理规则 员工配置计划XP6.4使用哪些手段执行过 程？物质资源P6.4.1*是否能够利用生产设 备满足顾客对产品的 具体要求？ 必须证明，通过现有的生产设备能够根据顾客要求落实 生产过程，确保生产的产品满足顾客规范的要求。

30、 生产设施、机器、设备必须有能力满足具体产品和过程 特性公差的要求。 对于所选的产品和过程特性，必须对能力进行考察，并 验证具满足要求。 过程能力必须满足顾客的要求。对于长期过程能力Cpk,则要求至少达到 Cpk> 1.33。对于不能证明能力的特殊特性， 要求开展100%勺全检。 设备、模具、夹具和操作设备的规格状态必须满足实际 量产条件下的要求。 针对特殊特性/关键过程参数的机 器/过程能力证明（例如：压力、时间、 温度） 输出/产能 在超出极限要求/参数情况不的报 警（例如：指示灯、喇叭、自动停线、 剔除） 上料和取料装置 备用模具能力 量具、夹具等的再现性 清洁要求XP6.4.2生

31、产设备和工具的维 护保养是否受控？ 针对设备、社会、机器和模具，制定并落实了保养和维 修措施（保养、检查和维修）。 对已落实的维护保养措施（计划和未计划的）应加以记 录，并对其改进潜力进行分析。 有效地落实一个过程，对停产时间、机器负荷以及模具 寿命开展分析和优化。 对于关键过程和瓶颈设备，应加以识别，并在风险维护 保养基础上制定相应的维护保养措施（预防性或预见性）。 相关技术文件的具备/使用 保养计划和任务 薄弱问题分析 对于易损的工装模具制定预防性更 换计划 搬运存储等所用到的操作设备/工 具设备 关键过程生产设备所需的备件到位X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行

32、的示例潜在供方分析*运输/零 件处置 生产设备的备件应确保到位。 实施必要的维护保养所需的资源必须到位。 要对模具实施一套模具管理系统，具体涉及以下一些事 项：O使用状态标记（例如：合格、不合格）O模具履历，其中包括对模具的历次变更（例如：模具 跟踪卡）O模具寿命O模具所有权（例如：顾客财产）情况 遵守规定的维护保养周期 维护保养记录 对维护保养周期，定期做适用性检查 外包的维护保养P6.4.3*是否能利用监视和测 量设备对质量要求进 行有效的监控？ 测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作， 并且包含在控制计划中。 能力研究应对测试、检验和测量设备的适用性进行确认。 落实了一套针对测

33、量和检验设备的标识系统。这些检测设备 的管理是基于标识系统开展的。 定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程 （定义了收集/返还职责）。同时，还应考虑到集成在生产 过程中的、对产品特性有影响的测量装置的校准。 对于影响到测量结果的测量和检验设备的附属装置，应 采取同样的方式加以监控。 控制计划 检测设备能力 测量设备能力 测量过程能力 数据收集和可评价性 检测设备的校准证明 同顾客的监测设备/测量方法进行 对比（例如：内部实验室对比） 检测标牌或证书 参考件/设置用零部件（例如：防错 样件）XP6.4.4生产和检验工位是否 满足需求？加工工位及周边布置的条件环境适合于生产操作和产品 的要

34、求，从而可以预防/避免污染、损伤、混料以及误解。该规定同样适用于长期或临时性的返工、分拣和检测工 位。止匕外，工位设计应符合人机工程学。 照明 整洁和清洁 环境控制 噪声负荷 洁净室/洁净间 工位布直 周边布置/加工工位上零部件的取放X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置劳动安全P6.5过程落实的效果如 何？（效果、效率、 避免浪费）P6.5.3*一旦与产品和过程要 求不符，是否分析了 原因，并且验证了纠 正措施的后效性？ 如发生对产品/过程要求的偏离，在失效原因消除及整改 措施有效性验证前，必须采取适当的应急措施以便满足要 求。员工

35、必须了解这些措施。 针对原因分析，应用了适宜的方法。 制定了纠正措施，监控其实施，并验证了有效性。 需要时，对控制计划和风险分析（例如：FMEA进行更新。 对已发运的，且对产品特性有影响的不符合，必须与顾 客进行沟通。 8D方法 因果图 田口/谢宁试验设计 5Why方法 FMEA/失效分析 过程能力分析 质量控制环/质量环 分析评价方法 与顾客的信息流 产品和过程FMEA 弃权/让步 补充的尺寸、材料、功能、耐久性检查检测XP6.5.4是否对过程和产品定 期开展审核？ 对于产品及其制造过程，必须提供审核方面并予以落实。 同时考虑顾客的要求。 落实的过程和产品审核适于识别特定的风险和薄弱环 节，

36、并执行纠正措施。 发生偏差时，应分析原因。制定了纠正措施，对其实施 进行了监控，并且验证具后效性。 产品审核应定期实施并记录。审核范围包括最终产品， 以及需要时的中间产品。在产品审核中，应根据技术规范检 验和检测规定的特性。 对已发运的，且对产品特性有影响的不符合，必须与顾产品和过程审核 技术规范 特殊特性 产品和过程审核计划，包括计划内 的、以及具体事件触发的审核 审核的频率 审核的要求 审核结果，审核报告 审核员资质过程审核X专业知识整理分享过程要素编 号过程要素与评价后关最低要求执行的示例潜在供方分析*运输/零 件处置客进行沟通。 过程参数/过程能力产品审核 标识，包装 检验设备能力 软

37、件版本P6.6过程应产生什么？过 程结果（输出）P6.6.2是否根据要求对产品 /零部件进行适当仓 储，所使用的运输设 备/包装设备是否 与产品/零部件的 特殊特性相适应？ 必须通过合适的仓储和包装，保护产品 /零部件，避免受 到损伤。 必须了解内部和顾客具体的包装要求，并且加以落实。 仓储区/容器必须满足必要的清洁要求。 必须监控规定的仓储时间（规定的最长、最短和临时仓储时间）。 在加工、仓储过程中，必须保护零部件，方针受到环境/气候因素的影响。 该要求也适用于生产和交付过程中的操作。 防止受损 零部件的置定位 整洁、清洁、过重装填（仓库位直、容器） 仓储时间/仓储数量的监控 环境和气候影响 内部和顾客特殊的包装要求 顾客特殊的包装要求（顾客提供的包装） 可用的库存的信息 备用包装 包装清洁规定 充足数量的包装材料XXP6.6.4*最终产品交付时是否 满足了顾客的要求？ 对最终产品的顾客特殊要求（交付可靠性、质量目标、 质量绩效等）必须明确并加以监控。 出现不符合情况时定义措施