FMEA生产模式和效应分析

1、.Prepare by Liu Mao . FMEA的简介lFMEA应用范围lFMEA 的分析流程lFMEA计分标准与风险评估参考lFMEA分析简单示例.l1950由美国格鲁曼(Grumman)飞机公司首先提出应用于飞机主操作系统的失效分析；l1957年波音(Boeing)与马丁(Martin Marietta)公司在其工程手冊中正式提出应用FMEA；l60年代初期美国航空太空总署(NASA)将FMEA技朮成功应用于太空計划；l同时代初期美国军方也開始應用FMEA技朮。并于1974年出版军用标准 MIL-STD-1629A沿用至今。目前此标准仍为全世界重要之FMEA参考标准之一；l70年代，美

2、国汽车工业受到强大的竞争压力不得不努力导入国防与太空工业之可靠度工程技术FMEA以提高产品品质的可靠度；l80年代中期，美国汽车工业 FMEA正式运用于生产过程中；l90年代，美国汽车工业将 FMEA 納入 QS9000标准；是QS9000五大质量手册之一；在 TQS9000体系中，是4.20统计技术中的首要审核项目。QS-9000质量体系中的质量体系中的FMEA手册，是由克莱斯勒、福特和手册，是由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的失效模式及后果分析（通用汽车公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作组编写）工作组编写 .定义：定义：l失效模式失效模式 ( (Failure Mode)Failure

3、 Mode): : 指制造指制造过程无法达到预定过程无法达到预定或或规定规定的的要求所表現出的特征；如：坏品、要求所表現出的特征；如：坏品、不良设备不良设备狀況等狀況等l效应效应 ( (Effect): Effect): 指失效模式指失效模式对对客戶客戶( (包括下工序包括下工序) )所造成的所造成的影响影响; ;特点：特点：l通过对失效模式的分析，能确定失效原因，评估失效效应通过对失效模式的分析，能确定失效原因，评估失效效应l将将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”进进行量化行量化I.系统的对改善效果进行确认系统的对改善效果进行

4、确认.作用作用: : I FMEA是一套严密的“预防措施”之识别、控制、提高的管理过程确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；确认失效模式对客户所产生的影响；确认潜在的产品/过程失效原因；确认现有控制产品/过程失效的方法；确定排除或降低失效的方案设计之前预先进行风险分析，确保设计水平 I I FMEA 是 一种工具： 控制工具：设计控制 / 生产控制 / 过程控制；风险性分析工具；管理工具：识别和评估潜在的失效模式及其影响；改善工具：确定能夠消除或減少潜在的失效发生的改善措施.应用范围：应用范围： I 设计阶段的设计阶段的FMEA (DFMEA-Design FMEA)：如新工序的设计，我们可以

5、預先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。I I 生产过程的生产过程的FMEA (PFMEA-Process FMEA)：针对工序间的主要坏品，可运用 PFMEA 作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪一个系統原因影响最大？是否是主要原因其它，如 CPk 低、生产过程异常等等都可以通过采用 PFMEA 直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。III 设备维护的设备维护的FMEA (EFMEA-Equipment FMEA)： 如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行 EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产品品质问题及可靠性问题

6、等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。IV IV 系统分析系统分析的的FMEA (SFMEA-System FMEA)： 在系统/子系统的概念和设计阶段对系统/子系统进行全方位的功能分析和确认.控制方案控制方案工序工序出货出货产品产品是是否否投入投入良性良性恶性恶性合并合并消除变异消除变异改善行动改善行动改善系統改善系統研究研究 / /测量测量寻找预期的变异寻找预期的变异研究变异研究变异的原因的原因与控制界限与控制界限进行比较进行比较DFMEADFMEA研究变异研究变异的性质的性质是是 否否 变异？变异

7、？.设计新的系统、产品和或工艺时设计或工艺重新启用或在新环境中实施对改善进行评估时现有的设计或工艺改变时.绘出流程图绘出流程图确定每个程序的功能确定每个程序的功能确定失效模式确定失效模式RPN =O RPN =O x S S x D DRPN= RPN= 风险指数风险指数制作制作 ParetoPareto图图选择失效模式选择失效模式进行改善进行改善标识其效应标识其效应标识其原因标识其原因估计严重性估计严重性估计发生概率估计发生概率估计测试性估计测试性完成？完成？明确如何改善明确如何改善: :严重性严重性? ?发生概率发生概率? ?测试性测试性? ?是是是是否否否否标识当前标识当前控控 制方法制方法* 收集数据* 致力改善* 确认效果* 推广行动* 收集数据* 排定原因* 选定主因* 确认改善修定文件，重新排列.FMEA Development Process Work SheetDesign or Process Function潜在影响潜在影响失效模式失效模式潜在的原因潜在的原因法法机机料料人人环境环境.FMEA分析表格.FMEA分析表格.风险顺序数（ Risk Priority Number） RPN严重度 （ Occurrence ） 频度（ Severity ） 探测