QS质量安全手册

1、质量安全管理手册编 制 李华章 批 准 何志森 编 号 HKKS-C-A/0 分发号 A/0 2011年6月1日发布 2011年6月 1日实施海南森美塑料制品加工有限公司目 录企业自我声明10.1 质量安全手册发布令20.2 质量管理负责人任命令31 质量安全管理职责42 企业环境与场所要求72.1 环境要求72.2 车间要求72.3 生产设施72.4 库房要求73 生产资源提供93.1 生产设备93.2检验设备93.3人员要求93.4 技术标准103.5 工艺文件103.6 文件管理104 采购质量控制114.1原辅材料采购114.2 采购文件114.3采购验证115 生产过程控制125.1

2、 工艺管理125.2 过程检验125.3搬运贮存125.4包装标识126 产品质量检验146.1检验管理146.2出厂检验146.3不合格品146.4退货品157 生产安全防护16附录A 作业文件清单17附录B 质量安全记录清单18附录C 法律法规清单19附录D 生产工艺流程图20企业自我声明本公司为保护用户利益，保障消费者的健康安全，特做以下声明：1本公司严格遵守国家有关产品质量的法律法规，履行产品生产者的法定义务，承担相应的产品质量义务。2本公司生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定，符合国家相关的卫生安全要求。3.本公司生产所用的原辅材料严格按国家相应的卫生标准和质量标准采购

3、。承诺不使用国家标准规定以外原料，不使用无检验合格证书的原料，不使用受污染的原料和回收料。以上声明望广大用户和消费者予以监督。海南森美塑料制品加工有限公司 二一一年七月一日 0.1 质量安全手册发布令为强化本公司的质量安全管理工作，增强本公司各级人员的质量安全意识，确保本公司提供的产品质量符合食品质量安全市场准入的各项要求，取得并保持生产许可证资格，同时满足客户和法律法规的要求，并增强客户满意，本公司各部门根据食品用塑料包装、容器、工具等制品审查细则及有关要求，结合本公司的实际情况，编制本手册。本手册阐述了本公司的质量方针、质量目标，并对本公司的质量管理体系提出了具体要求，形成了文件化的体系，

4、是本公司实施质量安全管理的法规性和纲领性文件，适用于本公司所有塑料包装产品的生产全过程。本手册自发布之日起正式实施，本公司全体员工必须认真遵照执行，共同履行应尽的质量安全职责，以确保质量管理体系得到持续、有效地运行。总经理：日 期： 年 月 日0.2 质量管理负责人任命令经决定，任命 为质量管理负责人，应履行以下职责和权限：1、按照质量安全手册的要求全面负责本公司的质量管理工作，确保本公司质量管理体系得到建立、实施和保持；2、确保对本公司所有人员提高满足顾客和法律法规要求的意识，对各级人员的质量职责和权限进行规定和监督，确保产品和服务质量符合要求；3、向总经理汇报质量管理体系的业绩，包括改进的

5、需求；4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：日 期： 年 月 日1 质量安全管理职责1.1 本公司通过建立组织机构，任命质量管理负责人，规定各管理层人员的职责和权限，以完善、实施和保持质量管理体系，确保质量目标贯彻执行并达到预定目标。1.2厂长是本公司的质量管理负责人，应履行质量管理负责人任命令中规定的职责。对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。1.3制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，特别是检验部门和人员的职责权限。质检部负责关键质量控制点的控制、过程检查、产品检验等质量管理工作，并及时向厂长汇报工作的有关情况。1.4组织机构如下图

6、：仓库生产班组总 经 理厂长生产部质检部办公室销售部1.4本公司的质量方针为：严格遵章守法，确保食品安全为确保质量方针的实现，本公司编制可测量的质量目标，并进行贯彻实施，确保所有人员能够理解，自觉为实现质量方针和目标而努力工作。1.2.3本公司的质量目标为：a) 出厂产品批合格率达到100%；b) 顾客投诉处理率100%；c) 原料入库验收合格率100% ；1.2.4公司建立质量安全考核制度，考核质量目标的完成情况，编制质量目标完成情况报告上交总经理考核。1.3 管理职责本公司编制各部门及各级人员的质量职责、权限，具体如下：总经理a) 全面负责本公司的质量管理工作，有最终决策权；b) 编制、修

7、改、批准实施本公司的质量方针和质量目标；c) 确保满足质量安全生产所需的各种资源的配备；d) 负责质量安全手册和其它各类文件的审批；厂长a) 负责履行质量管理负责人的职责；b) 负责组织检查各部门和岗位的质量安全工作；c) 明确人员职责和相互关系，任命各级管理人员；d) 根据员工的工作表现，进行任免、奖惩、调配及提升等工作；质检部a)负责对原料的质量验收；b)负责生产过程中半成品和成品的感观质量的检验；c)负责成品的理化指标和卫生指标的检验并妥善保存相关记录；d)负责按规定要求定期向省质检所或卫生防疫站送样进行委托检验；e)负责和省质检所和卫生防疫站密切沟通，及时了解抽检和委托送检的结果的信息

8、并保存相关的记录；f)负责出厂成品和库存成品的标识的完整性的监督检查；g)负责公司测量仪器仪表的送检和校准工作。1.3.1.4生产部a)负责按计划进行日常生产的组织安排；b)负责各类产品的工艺标准的制定和生产工艺的监督管理；c)对所有原料的供应商及生产厂商进行评定，编制合格供方名录，并保存合格供方评定的证据；评定合格后方可在该处采购；d)负责原辅料质量标准的确定和采购需求的提出，并负责对采购物资进行验收，验收应有记录，原材料库不合格品不得入库，库内物品分类存放，标识完整清晰；e)负责车间内设备、工具和人员的卫生要求的控制；f)负责车间内物料的卫生、标识、使用的管理和成品库的管理；g)负责成品包

9、装的标识内容的确定和产品批号或生产日期标识的控制。1.3.1.5办公室a)负责文件的控制和记录的归档保管；b)负责人力资源管理（招聘、录用、培训及档案管理）；c)负责生产、卫生设备的采购、维修及设备档案管理；d)负责对集团上级和政府主管部门的沟通联系以及外来文件的收集转发；e)负责厂区公共环境卫生的管理以及全公司卫生的监督管理；f)负责成品的运输并确保运输途中满足卫生防护要求。1.3.1.6销售部a)负责市场开发、门市部的建立与保持；b)负责编制货量需求计划、货品的及时供应和卫生防护；c)负责门市对货品的需求和销售情况的统计；d)建立客户档案，负责客户需求信息的收集分析，以及顾客投诉的处理；e

10、)必要时，负责对不合格货品的召回；f)负责对各门市部卫生管理及销售服务的监督检查。2 企业环境与场所要求2.1 环境要求本公司应确保在厂区周围无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源。厂区应确保清洁、平整，无积水，无各种杂物堆放，生活区与生产区应当相互隔离，并且生产区内不饲养家禽家畜。2.1.3厂区内垃圾应进行密闭式存放，每日清除并远离生产区，排污沟渠也应是密闭式，确保厂区内不散发出异味。各部门负责保持区域内的厂区环境卫生工作，办公室负责组织有关人员监督检查厂区的环境卫生。2.2 车间要求生产部按照车间清洁生产制度对生产车间及配套设施设备进行清洁，做好防蝇、防鼠、防虫等工作，有相应

11、防范措施。在生产过程中使用的消毒剂应进行合理置放与处置，避免引起污染。生产部应确保车间地面无裂缝，排水情况良好，房顶应无灰尘，卫生间应保持干净，使用水冲式设施进行冲洗并远离车间。2.2.3生产车间人员和物品分开进出，原料、半成品、成品分开存放，顺序转移不回头，避免交叉污染。2.3 生产设施2.2.1公司为保证产品质量，配备满足生产需要的工作场所和生产设施，并按要求进行维护，状态完好。生产车间应配备相应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施。确保光线充足，灯光明亮，满足生产加工要求，敞开式生产线，生产车间的照明设备应设置防护罩。2.4 库房要求仓库应当整齐、清洁、干燥、地面平整、隔墙、离

12、地，能防潮、防虫、防鼠、防火，定期杀虫消毒。2.3.2仓库管理员应确保所有库房不存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，一旦发现有危险情况，应立即上报并尽快得到解决。2.3.3货品堆放应分类有序、标识清晰、方便查找、先进先出。3 生产资源提供3.1 生产设备本公司配备食品用塑料包装、容器、工具等制品审查细则（以下简称审查细则）中规定的生产设备，并根据本公司产品的生产需要增加适用的设备，设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求。生产部负责填写生产设备一览表并建立设备档案。公司在配备生产设备和工艺装备时，确保性能和精度能满足生产的要求。设备的布局和生产流程应当合理，防止造成产品与原材料的交叉污染。3.1

13、.4与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。生产部负责对生产设施、设备、工具和容器等进行维护保养，并在使用前后进行清洗、消毒，确保设备卫生整洁，避免污染，具体执行车间卫生管理制度。设备发生故障或损坏应填写设备维修记录。3.2检验设备3.2.1本公司配备审查细则中规定的出厂检验设备，质检部负责编制检验设备台帐并建立设备档案。3.2.2质检部应对检测仪器仪表进行定期检定或校准，并确保在检定或校准的有效性内使用。3.2.3车间称量净含量用的天平应由质检部每年送省计量所检定。3.3人员要求3.3.1总经理应具有一定的质量管理意识和质量管理知识，了解包装的产品质量责任、义务及食品质量安全知识，

14、具体包括：a) 了解产品质量法、食品安全法等与产品有关的法律法规要求； b) 了解质量安全市场准入的相关要求；c) 了解在质量管理中的职责与作用。3.3.2厂长、部门负责人应具有一定的质量管理意识和质量管理知识及相关的包装生产知识，包括了解与产品有关的标准及工艺文件要求，并有组织协调能力，定期对员工进行质量意识教育。3.3.3班组长或技术人员应掌握产品相关标准、工艺文件等食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。3.3.4生产加工人员应能掌握相关的技术文件要求，并能正确熟练操作设备，了解并遵守公司对个人卫生的要求和相关车间的管理制度。3.3.5必要时，本公司对与产品质量有关的人员进行培训以满足规

15、定要求及不断提高其质量意识及工作能力，具体执行培训管理制度。3.4 技术标准3.4.1公司收集包括食品行业法律法规、相关国家标准、地方标准、检验方法标准、原辅料标准、产品标准（产品卫生标准）、包装标准、标识规定等法律法规标准，并编制法律法规标准清单。无相应的国家标准时，公司制定产品的企业标准，报相关部门备案。3.5 工艺文件3.5.1生技部负责制定各类产品的生产工艺规程，明确规定了产品配料、生产流程、关键控制要求及操作注意事项。生产工艺规程应经总经理或厂长批准，确保内容完整。各班组应严格遵照生产工艺规程操作，不得随意修改或偏离执行。3.6 文件管理3.6.1本公司编制技术文件管理制度对质量安全

16、手册、技术标准、工艺文件、作业指导书、质量安全记录等文件进行管理，确保：a) 文件在发布前经过授权人的审批；b) 对文件的发放进行管理，确保各岗位人员能及时使用文件的有效版本；c) 对文件的修改进行控制，以确保文件的适宜性、充分性和有效性。3.6.2办公室是文件归口管理部门，其它部门负责人负责文件的使用、保管。4 采购质量控制4.1原辅材料采购4.1.1公司制定原辅材料采购制度对主要原辅材料的采购、检验或验证实施有效控制，保证产品所用原辅材料满足规定要求。4.1.2 本公司没有外协加工等委托服务项目。*原辅材料必须是食品用原辅材料，符合树脂或成型品的卫生标准，并收集检验合格证明或报告。4.1.

17、4公司对原辅材料供方进行评价，编制合格供方名录。对关键材料供应商选择、评价和日常管理记录、原料进货检验/验证记录及供应商提供的合格证明要保存。保存期限不应短于相应产品的保质期。*公司制定原辅材料使用台帐，对原辅材料的使用进行详细的记录。4.2 采购文件生产部负责编制采购计划，采购计划应明确填写采购产品名称、型号、规格、质量要求、交货方式、交货时间等内容，并经总经理批准后方为有效。其他采购文件的质量要求必须按照采购计划的要求执行。4.3采购验证仓库负责采购产品的验证，除按财务要求验收品名数量外，着重应验收产品质量情况和合格证明文件，填写采购产品质量验收记录，具体执行原辅材料采购制度相关规定。5

18、生产过程控制5.1 工艺管理公司制定并执行各项过程管理的相关规定，质检部负责质量安全工作，并识别工艺过程质量安全的危害因素，设定关键控制点。.2生产部负责对生产过程中原辅材料的使用进行监控，填写生产记录单。不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用应符合审查细则的相关要求。.3明确各班组、各岗位的工作要求，严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。.4公司根据关键控制点管理办法和生产工艺规程对关键控制点进行控制，建立可追溯性记录。5.2 过程检验公司在生产过程中按生产工艺规程和工艺的有关参数要求开展过程检验，作好检验记录，并对检验状态进行标识。（过程

19、检验包括首件检验、巡回检验和完工检验。）对个人卫生、加工过程卫生、产品储存运输卫生进行控制，对车间用紫外灯定时杀菌，人员、设备、工具环境按规定消毒，防止细菌侵入，交叉污染。对各类原料，按原辅材料采购制度严格控制并妥善存放，杜绝重金属、农药和其他有害物质的污染。严格遵守工艺规程，防止一切金属碎片、玻璃、沙石、木屑、布屑等杂物混入成品。5.3搬运贮存生产车间在生产搬运过程用托盘等容器存放产品，对产品进行防护，有效防止产品受到污染、损坏或变质。5.3.2在产品原料、半成品及成品的运输过程中应确保有效防止产品受到污染、损坏或变质。5.4包装标识产品在产品包装或标签上注明“食品用”字样。有产品说明书或产

20、品标签，注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、主要原辅材料名称等内容。5.4.2对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的，公司应提供相应的依据。6 产品质量检验6.1检验管理6.1.1质检部是具有独立行使权力的质量检验机构，检验员应经过专业培训并考核合格、经总经理授权后上岗，并有相应的专业能力，能有效开展检验工作。6.1.2化验室的面积应充足，布局应合理，确保检验工作顺利进行。质检部制定并实施检验设备计量器具管理制度，并定期校准，检查比对检测结果的准确性，以确保出厂检验结果准确无误。6.1.3质检部制定并实施产品的检验管理制度。依据相关技术标准和审查细则的要求，明确规定

21、出厂检验质量标准、抽样、分样方法、检验控制流程、判定规程、型式检验要求和检验报告及记录的要求等相关内容。6.1.4型式检验项目和除感观指标和净含量以外的其他出厂检验项目，需要时可委托省产品质量监督检验所和卫生防疫站等合法权威机构进行。6.1.5所有委托送检和上级主管部门监督抽查的检验结果，应立即通告质检部和总经理，并由质检部保存相关记录。6.2出厂检验6.3.1公司制定成品检验制度，依据审查细则和相关行业标准和国家标准，规定了出厂检验的项目、抽样方法、取样方法判定规则、检验控制流程和有关原始记录及成品检验报告的规定。6.3.2所有产品均应按成品检验制度的要求进行出厂检验，每天生产的每类产品为一

22、批。6.3.3产品必须等待全部出厂检验项目结果判定合格，方可签发合格证，允许出厂销售。6.3不合格品6.3.1公司制定不合格品处理制度，对检验不合格的产品，要根据不合格的严重程度，由检验、技术、质量安全管理部门按照规定的职责和程序，分别做出相应处置。6.3.2公司建立产品召回制度和销售记录，详细记录产品的销售流向，确保对已售出的不合格产品的召回。6.4退货品对退货品应制定退货品管理制度，对不合格退货品要按不合格品处理。7 生产安全防护1企业应根据国家有关法律法规制订及实施安全生产制度，并做好有效实施记录。*2企业在生产、运输、贮存过程中，应防止有毒化学品的污染，生产厂不得同时生产有毒化学物品。3 废水、废气、废料排放、噪声污染及卫生要求等应符合国家有关规定。附录A 作业文件清单1) 质量考核制度2) 质量安全管理制度3) 质量目标完成情况报告4) 车间清洁生产制度5) 培训管理制度。6) 法律法规标准清单。7) 生产工艺规程8) 技术文件管理制度9) 原辅材料采购制度10) 工艺管理制度11) 产品说明书12) 检验设备计量器具管理制度，13) 检验管理制度。14) 成品检验制度，15) 不合格品处理制度16) 产品召回制度17) 退货品管理制度18) 安全文明生产制度附录B 质量安全记录清单1) 质量目标完成情况报告2) 生产设备一览表3) 设备维修记录。