YCDEL医用冷藏冷冻箱使用与保养SOP

1、1 目的 利用电加热产生高温高压饱和蒸汽，通过对饱和蒸汽的温度和时间控制，使蛋白质变性，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。2 适用范围 立式灭菌器具有操作简单、使用方便、灭菌彻底、外观美观等特点，适用于医疗单位、化验室、实验室对手术器械、玻璃器皿等的灭菌，是医院门诊科室、手术室、化验室以及生物医学研究单位等部门的理想灭菌设备。3 职责质量部QC负责本规程的起草、审阅、修正、以及确保分析人员正确地执行本标准操作规程。质量部QA负责本规程的审阅、公布及发放。质量部负责人负责本规程的批准及确保本规程得以执行。4 程序4.1 使用前准备4.1.1器械器皿灭菌前的准备工作：在将灭菌器械放入灭菌器之前，请

2、您先将器械必须冲洗干净，避免血迹以及其它杂质的存在。这些残留物质会对灭菌物品以及灭菌器产生危害。4.1.1.1使用后需要灭菌的器械，您应立即清洗灭菌器械上附着的残留物。推荐您使用清洗机、净化剂和蒸馏水清洗灭菌器械。4.1.1.2清洗后，建议再用清水冲洗一遍，以确保其清洁。4.1.1.3在您把器械放入灭菌提篮时，请将不同类的器械分别放置在不同的提篮中，例如：不锈钢、碳钢等，并且器械之间应留有适当的间隙。如果在提篮中盛放碳钢器械，在放置前，提篮上应当垫上若干层消毒纸或木棉纸，避免碳钢和不锈钢直接接触。4.1.1.4试管、玻璃瓶等的灭菌应使开口向下竖直放置，以便于冷空气的排出和饱和蒸汽的进入。4.1

3、.1.5在每一个提篮中放置一个灭菌指示卡。4.1.1.6每月一次，在负载中放置生物孢子检测指示剂，检测灭菌效果。注意：1） 提篮不允许超载（单个提篮允许放入的敷料包不超过3.5kg，容积不超过提篮容积的80%，敷料包体积不超过30cmX30cmX25cm),否则将会引起不充分的灭菌和干燥。2） 灭菌时需包裹的器械应选用透气性好的包装材料，例如灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等。3） 试管玻璃瓶等的灭菌，应使开口向下竖直放置，以便于空气的排出和蒸汽的进入。4.2橡胶管灭菌前的准备工作：4.2.1请您先用温水清洗橡胶瓶和试管，然后将其放置在清洁的灭菌托盘上，同时确保管子是两头开口的空心管道，无任何急拐弯、

4、扭曲、扭结等。4.3敷料包灭菌前的准备工作：把敷料包垂直放在托盘上，避免与灭菌器内壁接触。4.4培养基灭菌前的准备工作：4.4.1仅限用耐热的玻璃瓶和试管等，装载量不应超过容器容积的12，以避免外溢，容器封口应使用具有通气性的盖塞，或充分放松盖子。4.5微型打印机（选配）4.5.1安装色带(型号为ERC09型)；4.5.2安装纸卷（型号为35*57mm)4.6设备的操作步骤：4.6.1设备运行前请确认水箱内水位位于最低水位线和最高水位之间。警告：设备自动注水后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。4.6.2接通电源，打开电源开关，等待液晶屏提示开门，门开后进入程序选择画面。4.6

5、.3打开灭菌器门，放入盛有灭菌指示卡或生物指示剂的提篮，将准备好的灭菌物品放入灭菌室，然后关好门。1程序 器械类灭菌温度： 134灭菌时间： 8分钟干燥时间： 10分钟4.6.4按程序键翻页，屏幕将依次显示1器械类、1橡胶类、3液体类、4灭菌保温、5溶解保温、6参数设置等画面，类似下图（以1程序为例）：程序类型灭菌温度（） 溶解温度灭菌时间（分钟） 溶解温度干燥时间（分钟） 保温温度1器械类1348min10min2橡胶类12125min10min3液体类121（105134）30min(10-99)结束保温804灭菌保温121（105134）30min(10-99)保温温度50保温时间72小

6、时5溶解保温90（6095）30min(10-99)保温温度50保温时间72小时6、7用户参数设置用户可设置沸点温度、排水时间、打印模式、日历时钟等 4.6.5选择合适的程序后，按“开停”键，程序开始运行。（若需要请开启打印模式）12程序将依次执行:“注水阶段”、“脉动（升温排气）阶段”、“灭菌阶段”、“排水阶段”、“干燥阶段”、“灭菌完成”等。3程序将依次执行：“注水阶段”、“升温阶段”、“灭菌阶段”、“自然冷却阶段”、“灭菌完成”等。4、5程序将依次执行：“注水阶段”、“升温阶段”、“灭菌（溶解）阶段”、“自然冷却阶段”“保温阶段”、“灭菌完成”等。4.6.6程序运行过程中，可以从屏幕实时

7、检测到注水，脉动（升温排气），灭菌机干燥倒计时，温度等参数的变化情况。设备在脉动阶段，不同的灭菌程序会有数次正压脉冲过程，以提高蒸汽渗透效果。4.6.7程序运行过程中如有“超温”、“缺水”等异常情况出现时，系统将及时中断运行并警告。当出现报警情况时，请等待灭菌器内外压力平衡，蜂鸣器报警，屏幕提示“按停止键退出”后再打开门。4.6.8当屏幕显示“灭菌完成，请打开门”同时蜂鸣器鸣叫时，才可以开门取出已灭菌物品。4.6.9确认压力示数为零，打开门取出指示卡或生物指示剂，观测灭菌效果或做培养实验。4.6.10关闭电源开关，切断电源。说明：如果液体类进行灭菌，而3#5#程序提供的参数不能满足要求，请按如

8、下步骤自定义灭菌温度、灭菌时间等参数：1） 按“程序”键，选择液体类程序；2） 按“设置”键，屏幕上“灭菌温度”背景变亮，表示可以对其进行修改：按“”键一次，灭菌温度值将加1；按“”键一次，灭菌温度值将减1.灭菌温度值可修改范围为105134；3） 灭菌温度修改完成后按“设置”键，“灭菌时间”背景又变亮，此时又可按“”键和“”键对灭菌时间进行修改，修改范围为1099分钟；4） 灭菌时间修改完成后再按“设置”键，“保温温度”背景变亮，即可修改保温温度，修改范围为4060；5） 保温时间修改完成后按“设置”键，背景色消失，自定义参数设置完成，开始按“开始”键运行程序；6） 打开灭菌室门，放入盛有灭

9、菌指示卡或生物指示剂的提篮，将门复位并关好；7） 8） 按下“开停”键，灭菌程序开始，全过程自动运行；运行结束后，液晶屏提示灭菌完成，同时蜂鸣器鸣叫。1#程序 器械类 灭菌完成 请打开门注意：如果调试过程中，灭菌器出现故障报警或其他异常情况，请查阅第七章的故障分析表，查找原因并排除故障；如果问题仍然存在，请及时与本公司售后服务取得联系。第6章 设备保养 为了确保灭菌器处于良好的工作状态，并尽可能减少故障次数，因此在本章中所介绍的操作，必须遵循。在开始保养前，要确保设备已断电。同时，灭菌容器内无压力。每日用一块软布或一块纱布擦净门胶圈。取出提篮用带有清洁剂和水的纱布，擦净灭菌器的内壁。不要使用钢

10、渣绒或钢刷，以免损害灭菌室内壁。清洗和除去灭菌容器室内的水垢。每周每周一次，用一块软布擦净灭菌器外罩。每周一次，将水箱清空并换水。每月每月一次，清理过滤器阀芯。每月一次，检查逸气阀。每月一次，检查安全阀。定期检查每年一次，紧固接头和检查通断状态，应该由专业电工完成。每五年一次，由于极度耗损，门锁装置必须检验。第七章 常规维护和紧急维修使用须知：这类维修说明书是提供专业人员使用的。除非你是专业人员，否则设备出现故障时，一定要查阅说明书，并按说明书要求维修。说明书已经尽可能向专业人员提供维修方法。7.1提升与搬运（1） 切断电源（2） 在移动灭菌器之前，要确保它与电源断开，并且容器内无压力。（3）

11、 将灭菌器内的水放掉。提升和搬运要有多人进行。7.2故障分析表： 现 象 可 能 原 因 矫 正 方 式1.电源开关接通，但电源指示灯不亮1.1断路器未闭合1.2主电源开关损坏1.1闭合断路器1.2根据具体情况更换电源开关2. 屏幕提示：灭菌器柜门已开2.1门没有关到位2.2门开关松动，错位2.1关紧门后重试2.2调节门开关3. 屏幕显示：灭菌腔内超温3.1加热器控制异常，加热不停。3.2腔内温度传感器PT100存在故障3.1请专业电工检查电路，必要时更换控制器3.2检查更换腔内PT100重新运行程序4. 屏幕显示：中途退出，人为停止4.运行过程被操作人员停止4.重新运行程序5. 屏幕显示：主

12、加热器干烧5.1腔内注水过少，运行中干烧温控器干烧报警5.2运行中存在泄漏，导致引起汽水消耗过多，引起干烧报警5.3温控器故障或相连接线连接不可靠5.1检查注水是否过少，重点检修水位检测装置。5.2检查是否存在电磁阀“回水”、管路或接头泄漏等问题。5.3短接温控器以检修是温控器自身故障还是连线问题6.升温状态，压力、温度不上升或上升缓慢6.1控制加热的器件工作异常6.2加热器有损坏6.3管路接头、腔体、安全阀等处泄漏严重6.1检查控制加热的器件是否存在工作异常6.2检查、更换加热器6.3检查、拧紧管路接头、安全阀等处。7.排水状态，压力、温度不下降或下降缓慢7.1排水过滤器堵塞7.2排水阀堵塞

13、7.3排水管路被具有粘性物质（如琼脂等）堵塞7.1参考7.12清洗过滤器7.2参考7.13清洗电磁阀7.3拆掉被堵塞的管路，用热水加热并反复冲洗直至畅通8.电磁阀“回水”8.电磁阀密封不良，腔内有压力后将腔内水排回了水箱8.1参考7.13清洗电磁阀8.2检查更换电磁阀9.开机后，显示屏无显示9.1显示屏与控制器连接不好9.2控制器未得电9.3控制器顺坏9.1重新插拨显示排线或更换排线9.2检查控制器的供电9.3检查更换控制器10.屏幕显示E7（腔壁传感器断线）10.外壁PT100短线10.1更换外壁PT10011.屏幕显示E8（灭菌阶段温度低）11.1灭菌过程中显示温度低于设定温度11.2腔内温度显示