预真空压力蒸汽灭菌的监测方法及影响因素

1、预真空压力蒸汽灭菌的监测方法及影响因素【摘要】 预真空压力蒸汽灭菌是一种有效的灭菌方法， 但在使用过程 中，由于其工作程序较复杂， 会受到温度、 压力等受多种因素的影响， 必须严格质量管理， 才能确保灭菌效果。 我们总结了几种预真空压力 蒸汽灭菌的监测方法，并探讨了影响灭菌效果的因素。【关键词】预真空压力蒸汽灭菌 ;生物学 ;化学 ;监测 ;影响因素Abstract： Pre-vacuum pressure steam sterilization is an effective sterilization method, but in use, because of its working p

2、rocedures more complex,it is influenced by many factors, such as temperature, pressure, etc.Quality control must be strictly in order to to ensure the sterilizing effect. This article summarizes several pre-vacuum steam sterilizer pressure monitoring methods and explores the factors that affect the

3、sterilization effect.Key words：Pre-vacuum steam sterilizer pressure; Biology; Chemistry;Monitoring; Influencing factors 预真空压力蒸汽灭菌器是利用机械抽真空的方法， 使灭菌柜室内形成 负压，抽出冷空气，使蒸汽得以迅速穿透物品内部进行灭菌。但在使 用过程中，由于其工作程序较复杂，常受到温度、压力等受多种因素 的影响，必须严格质量管理，才能确保灭菌效果。我们总结了几种预 真空压力蒸汽灭菌的监测方法，并探讨了影响灭菌效果的因素 1 。1 预真空压力蒸汽灭菌监测方法1.1 生物学监测

4、使用活的细菌芽孢制成生物指示剂， 其抗力均大于或等于各种致病微 生物。在第 1 个灭菌周期 (灭菌时间 3 min) 对嗜热脂肪杆菌 (ATCC7953)芽孢未全部杀灭。经过第 1个周期后 (灭菌时间 5、7、9 min)对嗜热脂肪杆菌 (ATCC7953) 芽孢全部杀灭。用生物指标剂来证 明灭菌物品内微生物是否全部死亡，是判断灭菌是否合格的直接指 标，也是最可靠的监测方法。 高压蒸汽灭菌所用生物指示剂是用嗜热 脂肪杆菌芽孢制备， 干热灭菌和环氧乙烷灭菌所用生物指示剂则是以 枯草杆菌黑色变种芽孢制备的 2 。但由于使用生物指示剂操作复杂， 几天后才能出结果， 不适于日常监测。 卫生部消毒技术规

5、范 要求， 使用生物法监测压力蒸汽灭菌柜每月 1 次。监测使用的生物指示管必 须放于标准包内， 标准包放在灭菌柜的最低层， 主要考虑蒸汽穿透物 品的时间和压力蒸汽灭菌柜温度最低处，具有代表性 3 。1.2 化学监测用某些热敏化学物质配成印墨印制而成。 在一定温度的饱和蒸汽条件 下作用一定时间， 使其颜色改变， 再根据标准色来判断是否达到灭菌 条件，因此是间接指标，种类有 BD 试验指标图、化学指示胶带和 化学指示卡。1.2.1 B-D 测试（BowieDick test） 专门用于预真空 （包括脉动式喷射 式等）压力蒸汽灭菌器空气排除效果的监测。预真空不可能达到绝对 真空 （约有 2%空气 ）

6、。因此，空气的存在影响蒸汽对物品的穿透和杀 菌效果，可导致灭菌失败。 所以，压力蒸汽灭菌时以物品包中是否有 空气团的存在作为灭菌能否成功的一个重要指标 4 。卫生部消毒 技术规范要求： 每日进行一次 B-D 测试。如 BD 测试失败，须仔 细查找原因，直至 B-D 测试通过后，该灭菌柜方能使用。 B-D 测试 设计原理是使试验包成为灭菌器内残留空气的聚焦点， 因为热蒸汽进 入柜内时，它相对较大的体积和可透气性布料极易吸附、 “捕捉 ”残留 空气。真空测试图上的化学指示剂对残留空气具有敏感性， 能检测出 残留空气在试验包中是否存在。1.2.2 化学指示胶带 （包外指示胶带 ） 用于每个包裹的包外

7、，指示已 暴露于某种灭菌过程， 以区分灭菌和未灭菌的物品， 而不能作为灭菌 可靠与否的指示剂。1.2.3 化学指示卡 （包内指示卡 ） 是对灭菌温度、时间、饱和蒸汽的综 合反映， 用于考核每个包裹内部灭菌情况， 如果灭菌过程中出现灭菌 器，蒸汽质量和人为因素都会使监测结果不准。2 预真空压力蒸汽灭菌效果的影响因素 影响灭菌质量的因素包括选择正确的灭菌方法，有保证的清洁过程， 正确的包装方法，灭菌锅的正确装载和操作，有效地灭菌监测等。2.1 生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负 荷是否达到无菌，保证无菌水平，能反映导致灭菌失败的各种因素， 生物指示菌管监测虽然具有权威性， 但耗

8、时长， 对日常灭菌效果的指 示性差，缺乏实用性，因此只能作为阶段性监测。消毒技术规范 要求，压力蒸汽灭菌生物监测包应布放在灭菌柜的上层、 中层中央和 排气口处， 每一个点平行放置两个生物指示菌管， 任何一个生物指示 菌管呈阳性结果 （有细菌生长 ）时，均为灭菌失败，因此生物指示菌管 监测是评价灭菌效果常用且可靠的方法， 我国新颁布的 医院感染管 理规范要求， 对日常使用的灭菌柜应每月进行生物监测，新购进的 灭菌柜，使用前必须进行 3 次以上生物监测， 均合格后方可正式使用， 对于新启用的包装容器、材料、摆放方式、排气方式等改变时，均应 连续进行 3 次生物监测，合格后才能启用。2.2 虽然 B

9、-D 测试纸对灭菌过程中温度、 压力的变化比较敏感， 但其 结果只说明预真空灭菌柜排除冷空气的程度而不能表达灭菌是否合 格，其不合格通常意味着灭菌柜发生故障或操作程序有问题，另外 B-D 试验不同于其他化学指示剂， 不能表示灭菌参数， 只适用于预真 空压力蒸汽灭菌柜，不适用于下排气压力蒸汽灭菌锅 （柜 ）。预真空压 力蒸汽灭菌柜做 B-D 测试前必须先预热，按规定应在 134条件下， 作用 3.5 min（最长不应 >4 min），若任意延长时间，会使原来出现的变 色不均匀变为均匀， 掩盖了存在冷空气团的可能， 因此判断灭菌效果 时，应参考多方面的监测结果。2.3 化学指示卡是多参数指示

10、剂，主要反映灭菌的某些关键参数，即 压力蒸汽灭菌的温度、 时间和蒸汽质量， 用于核查每个包内部的灭菌 情况，但只能代表其所在包的灭菌状态， 而不能通过灭菌柜内布点来 反映其他包裹的灭菌效果。化学指示卡虽然经济方便、快捷直观，但 对温度、压力变化不敏感，误差有时 >25%，在达不到所规定的温度、 压力时仍能变色合格， 同时包内化学指示卡颜色变化受蒸汽饱和度和 放置位置的影响，易出现假阳性结果造成误判，缺乏一定的准确性 5。压力蒸汽灭菌是一个复杂的过程， 由于受多种因素影响， 常出现一定 的波动性， 当这种波动超出运行条件所允许的范围时， 即使化学指示 卡变色合格，亦不能达到杀灭细菌芽孢的目的， 故在日常灭菌工作中， 要重视灭菌程序条件的控制， 判定灭菌过程的终末质量时， 应将 B-D 测试、化学指示卡监测和生物指示菌监测方法有机结合，综合分析， 才能确保灭菌效果监测的有效性和可靠性。【参考文献】1 黄靖雄 .如何保证灭菌的质量 J.中华医院感染学杂志， 2000，10(2) ：88.2姚立宏 .新型预真空压力蒸汽灭菌器实用灭菌效果观察 J.中国消 毒学杂志， 2005， 22(