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1、泓域咨询/安阳中药公司成立可行性报告安阳中药公司成立可行性报告xxx集团有限公司报告说明xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资819.00万元,占xxx集团有限公司90%股份;xxx投资管理公司出资91万元,占xxx集团有限公司10%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资37841.60万元,其中:建设投资29378.19万元,占项目总投资的77.63%;建设期利息343.62万元,占项目总投资的0.91%;流动资金8119.79万元,占项目总投资的21.46%。项目正常运营每年营业收入75900.00万元,综合总成本费用62835.1
2、4万元,净利润9544.68万元,财务内部收益率18.52%,财务净现值8667.77万元,全部投资回收期5.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。2022年初至今,中药指数下跌14.77%回调略大,同时估值层面再次跌至本轮行情启动时初,而往后看,中药的最大利好因素是政策+需求+估值均将在2022年出现边际好转,同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的持续稳健,进而再次带动中药板块的行情。但预计中药行业第二波的行情将会呈现出结构性分化态势。因为从存量产品角度看,随着中成药联盟集采的推进,现存中药供给端将继续出现优胜劣汰的情况。从增量产品角度看,2021年以来,我
3、国中药创新药评审明显提速。截至2021年12月31日,已累计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6个。因此随着中药审评审批进度的提速,每当有新药上市产品临床进度发生改变,都属于行业级别的利好,如2022年初时中药新药淫羊藿素软胶囊的获批上市,也促发了一小波中药行情。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范
4、围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司组建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 行业、市场分析30一、 中游行业不规范市场逐渐肃清30二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加30三、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列31第四章 项目背景分析33一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升33二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值34
5、三、 提升开放水平,打造内陆开放新高地36第五章 法人治理39一、 股东权利及义务39二、 董事41三、 高级管理人员45四、 监事48第六章 发展规划分析50一、 公司发展规划50二、 保障措施56第七章 环境影响分析58一、 编制依据58二、 环境影响合理性分析58三、 建设期大气环境影响分析58四、 建设期水环境影响分析59五、 建设期固体废弃物环境影响分析59六、 建设期声环境影响分析60七、 环境管理分析60八、 结论及建议61第八章 项目风险防范分析63一、 项目风险分析63二、 公司竞争劣势66第九章 选址方案分析67一、 项目选址原则67二、 建设区基本情况67三、 提升城市规
6、模能级,加快新型城镇化步伐70四、 着力扩大内需,深度融入新发展格局72五、 项目选址综合评价75第十章 项目经济效益评价76一、 基本假设及基础参数选取76二、 经济评价财务测算76营业收入、税金及附加和增值税估算表76综合总成本费用估算表78利润及利润分配表80三、 项目盈利能力分析80项目投资现金流量表82四、 财务生存能力分析83五、 偿债能力分析84借款还本付息计划表85六、 经济评价结论85第十一章 项目进度计划87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十二章 投资估算89一、 编制说明89二、 建设投资89建筑工程投资一览表90主要设备购置一
7、览表91建设投资估算表92三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 总结评价说明100第十四章 附表附件101主要经济指标一览表101建设投资估算表102建设期利息估算表103固定资产投资估算表104流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投
8、资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本910万元三、 注册地址安阳xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中药制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx投资管理公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司将依
9、法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略
10、和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11475.949180.758606.95负债总额4678.923743.143509.19股东权益合计6797.025437.625097.77公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入60218.7748175.0245164.08营业利润12050.729640.589038.04利润总额
11、10721.848577.478041.38净利润8041.386272.285789.79归属于母公司所有者的净利润8041.386272.285789.79(二)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提
12、升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11475.949180.758606.95负债总额4678.923743.143509.19股东权益合计6797.025437.625097.77公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入60218.7748175.0245164.08营业利润12050.729640.589038.04利润总额10721.848577.478041.3
13、8净利润8041.386272.285789.79归属于母公司所有者的净利润8041.386272.285789.79六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事中药公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由2020年12月,药监局提出改革中药注册新分类,并构建完善了中药审评证据体系。即新审批标准是在强调临床疗效,淡化成分。另外,需要强调的是在随后发布的中药注册管理专门规定(征求意见稿)中,发布了10条中药注册减免/豁免相关内容,如:包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申请变更部分材料等条例,而这
14、些临床试验的豁免,将会大幅提升中药创新药的审批进度,进而加速新药整体的获批上市。最后,横向对比最新2020版化学药、生物制品的注册申报流程也可以看出,中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短的,从2022年1月份上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊审批周期也可以看出。从国际看,和平与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心,新一轮科技革命和产业变革深入发展,同时世界百年未有之大变局加速演进,不稳定性不确定性明显增加,新冠肺炎疫情影响广泛深远,经济全球化遭遇逆流,发展环境的复杂性严峻性前所未有。从国内看,我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,
15、市场空间广阔,发展韧性强劲,社会大局稳定,更加注重构建双循环新发展格局、优化和稳定产业链供应链、统筹城乡协调发展、改革开放创新协同发力、人与自然和谐共生、安全发展,京津冀协同发展、黄河流域生态保护和高质量发展、大运河文化保护传承利用、中原城市群建设等国家区域发展战略深入实施。从我市自身发展看,拥有产业基础、文化资源和交通枢纽等优势,处于多重国家战略叠加辐射区域,区位优势进入重构提升期,动能转化进入加速突破期,工业化城镇化进入深化提质期,生态环境治理进入深度攻坚期,治理能力进入拓展提升期,经济内在向上的基本趋势没有改变,同时,我市创新能力不足,产业转型发展任务重,城镇化建设质量不高,污染排放总量
16、依然较大,资源环境约束日益加剧,重点领域关键环节改革任务依然艰巨,基本公共服务供给不足,社会文明程度有待提高,影响社会稳定的风险源增多。“十四五”时期,全市上下要深刻认识我国社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,深刻认识错综复杂的国内外环境带来的新矛盾新问题,深刻认识新发展阶段带来的新机遇新挑战,坚定必胜信心,增强底线思维,提升斗争本领,善于在危机中育先机、于变局中开新局,努力战胜前进道路上的各种风险挑战,走出一条高质量发展之路,在建设新时代区域性中心强市新征程上迈出坚实步伐。(三)项目选址项目选址位于xxx(待定),占地面积约78.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排
17、水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨中药制剂的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积98816.64,其中:生产工程69535.44,仓储工程16763.76,行政办公及生活服务设施6683.04,公共工程5834.40。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资37841.60万元,其中:建设投资29378.19万元,占项目总投资的77.63%;建设期利息343.62万元,占项目总投资的0.91%;流动资金8119.79万元,占项目总投资的21.46%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):75900.00万元。2、综合总成
18、本费用(TC):62835.14万元。3、净利润(NP):9544.68万元。4、全部投资回收期(Pt):5.93年。5、财务内部收益率:18.52%。6、财务净现值:8667.77万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化,股东回报最
19、大化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和
20、地方产业政策、中药制剂行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资819.00万元,占xxx集团有限公司9
21、0%股份;xxx投资管理公司出资91万元,占xxx集团有限公司10%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员
22、理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产
23、品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司
24、总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及
25、中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,
26、整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素
27、质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、龚xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、魏xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、林xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、黄xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科
28、学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、莫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、杜
29、xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、戴xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1
30、、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比
31、例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得
32、利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20
33、%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,
34、提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3
35、以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所
36、时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 行业、市场分析一、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量持续下
37、滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的
38、力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-
39、2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数据,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%,以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。三、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法,正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是,新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂、中药
40、材及其制剂,新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色,注重传承与创新并重,强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。第四章 项目背景分析一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看
41、,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中
42、获批,在各企业中数量领先,且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中,中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价
43、值根据米内网统计,中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗,其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看,中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用,空间将有望被进一步打开。1)呼吸系统疾病:中成药主要用清热解毒类,其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其潜力,并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症,获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版推荐;2021年3款中药创新药:宣肺败毒颗粒、清肺排毒
44、颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析,中成药在呼吸系统疾病市场前景好,有望于2026年突破千亿元,而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2)心脑血管系统疾病:中成药市场规模超千亿。根据米内网统计,国内公立医疗机构和零售药店端合计销售收入超千亿市场,其中零售药店端从2015-2019年保持增长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响,公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略有下滑,主要系注射剂板块下滑显著(2019年中药注射剂占比下滑至55.2%)。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中,2020重点城市公立医院终端销售过亿的独家心脑血管用中成药,以岭药业有3个产品。2020年我
45、国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中,以岭药业、步长制药均有2个产品上榜。3)泌尿系统感染疾病:中成药通过清利湿热作用原理,具有独特机制。区别于西药的杀菌机制,中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染,因此具有更持久的作用时间,无耐药性,在轻症尿路感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感染的销售占比快速提升,2017年占比达71.1%,市场规模为64.3亿元。4)骨骼肌肉系统疾病:根据米内网医院终端和零售终端数据,在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多,其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看,骨骼肌肉系统疾病用中成药剂型主要有胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶
46、液剂,根据2020年米内网医院终端和零售终端数据,在零售终端,在贴膏剂零售金额达39.45亿元。据统计,目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%,70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧,其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容量巨大,且将会持续扩容。三、 提升开放水平,打造内陆开放新高地坚持实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放,发挥比较优势,找准特色定位,主动融入河南空陆网海“四条丝路”,建设更高水平开放型经济新体制。培育开放发展平台。积极对接河南自贸试验区和“中欧班列”,加快推进保税物流中心、内陆口岸、
47、海关特殊监管区建设,积极申建综合保税区,完善标准化多式联运体系。加快推进与国内龙头快递企业的战略合作,打造辐射晋冀鲁豫四省的快递分拨中心。积极申报安阳农产品国家外贸转型升级基地、安阳纺织服装国家外贸转型升级基地,着力培育农产品、纺织服装等出口产品优势。拓展开放合作空间。坚持引进来和走出去并举、优化出口与扩大进口并重、货物贸易和服务贸易协同,推动贸易和投资自由化便利化,推进贸易创新发展。扩大与“一带一路”沿线重点国家合作领域,深化与东盟、日韩、欧盟、中东欧等地区合作交流,构建互利共赢的产业链供应链合作体系,提升对外合作规模和水平。深化国际产能合作,鼓励有实力的企业开展海外投资和工程承包,拓展第三
48、方市场合作。提升对外贸易质量和效益,优化出口结构,创新出口方式,大力发展跨境电子商务、服务贸易等对外贸易新业态,培育壮大进出口新增长点。加大开放招商力度。全面深化与京津冀、长三角、粤港澳大湾区等地区战略合作,积极承接优质产业产能、项目、人才和资金转移。持续围绕四大千亿级主导产业和重点培育产业开展延链、补链、强链招商,完善市场化、专业化、精细化招商引资机制,创新实施资本招商、以商招商、以企招商、委托招商、并购招商、飞地招商等招商模式,提高招商引资质量。积极参加国家、省重大招商活动,发挥好安阳航空运动文化旅游节等重要活动平台作用,争取中央企业和国内外龙头企业在安设立区域总部和功能性机构,积极申办展
49、会、体育赛事等重大活动,着力打造内陆开放新高地。优化外商投资环境。全面实施准入前国民待遇加负面清单管理制度,落实国家放宽和取消某些重点领域外资准入限制,扩大市场准入对外开放范围,落实内外资企业统一的注册资本制度的相关政策。支持海外高层次人才来我市创业发展,鼓励外资参与我市企业优化重组,加大对外商投资企业享有准入后国民待遇的保障力度,全面落实“三外”企业“服务官”制度,依法保护外商投资企业及其投资者权益。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的
50、股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、公
51、司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。4、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。5、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(3)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(4)法律、行政法规及本章程
52、规定应当承担的其他义务。6、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。7、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。二、 董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事
53、行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。
54、2、董事由股东大会选举或更换,任期3年。董事任期届满,可连选连任。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由高级管理人员兼任。第九十五条董事在任期届满以前,除非有下列情形,股东大会不得无故解除其职务:(1)本人提出辞职;(2)出现国家法律、法规规定或本章程规定的不得担任董事的情形;(3)不能履行职责;(4)因严重疾病不能胜任董事工作。董事连续2次未能亲自出席,也不委托其他董事出席董事会会议,视为不能履行职责,董事会应当建议股东大会予以撤换。3、董事应当遵守法
55、律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损害公司
56、利益;(10)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。(11)董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列勤勉义务:(1)应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利,以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求,商业活动不超过营业执照规定的业务范围;(2)应公平对待所有股东;(3)及时了解公司业务经营管理状况;(4)应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整;(5)应当如实向监事会提供有关情况和资料,不得妨碍监事会或者监事行使职权;(6)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他勤勉义务。5、董事可以在任期届满以前提出辞职。董事辞职应向董事会提交书面辞职报告。董事会将在2日内披露有关情况。如因董事的辞职导致公司董事会低于法定最低人数时,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程规定,履行董事职务。除前款所列情形外,董事辞职自辞
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