检验仪器预防性维护管理规程

1、检验仪器预防性维护管理规程页码：第 1页 共6页版本号： 0.0起草人：理化检验组审核人：质量检验部部长审核人：现场 QA批准人：质量保证部部长长签名：签 名：签 名：签 名：年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日颁发部门质量保证部生效日期年月日分发部门质量保证部、质量检验部1 目的为延长设备的使用寿命，降低设备故障发生频率，确保设备精度，维护设备使用性能和安全性，特制定本规程。2 范围质量检验部关键实验设备，包括色谱分析仪、部分其它类分析仪。3 责任质量检验部负责本规程的实施，质量保证部负责本规程的监督实施。4 定义预防性维护：按照既定的程序，定期对实验设备或仪器的部件进行检查、清洗、修理

2、、更换，确保仪器运行的可靠性，消除可能导致实验结果失败的系统性误差，降低仪器在使用中出现故障的可能。5 内容5.1质量检验部应每年12 月份制定下一年的检验仪器年度预防性维护计划表。若由于设备新增或者退役等原因有需调整检验仪器年度预防性维护计划表，由指定人员则其内容进行调整并签注更新时间。5.2质量检验部各岗位相关人员按照检验仪器年度预防性维护计划表对检验仪器进行预防性维护，维护行为都应记录在检验仪器使用与维护保养记录上。5.3需进行预防性维护仪器包括色谱分析仪及部分其他类分析仪。精品5.3.1色谱类分析仪：包括液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪。5.3.1.1液相色谱仪维护保养内容如下：频率

3、月半年项目1. 玻璃材质；拆下过滤头， 用纯水溶剂过滤头冲洗后，用10 硝酸溶液浸泡过无夜，再用超纯水彻底冲洗。2.不锈钢；用甲醇超声清洗 15 分钟，再用超纯水超声 15 分钟。更换蠕动泵清洗液（ 10% 甲醇或者异拆下泵入口单向阀阀芯，用 100%泵丙醇溶液）。色谱甲醇超声15 分钟，再用纯化水超声不少于15 分钟，洗净。1.接两通，使用 40 -50 的超纯水以 1.5ml/min 的流速分别冲洗 4 个管路管路，单个管路冲洗不少于30 分钟，无2.用 100% 甲醇分别冲洗4 个管路，单个管路冲洗时间不少于30 分钟拆下进样针座，用超纯水超声清洗进样针座无15 分钟。登录工作站，连接仪

4、器，检查氘灯累积使用时间，应不超过 10000 小时，氘灯期间若氘灯能量不足出现报警， 应及无时更换。感谢下载载精品5.3.1.2 气相色谱仪维护保养内容如下：频率半年年项目1.检查玻璃衬管，如发黑严重则需要更换。进样口无2. 更换进样隔垫。3. 更换衬管 O 形环。1. 用专用金属丝疏通检测器。检测器无2. 卸下收集极、发射极、喷嘴，洗净各个部件，烘干装配。更换气体过滤装置，包括活性气体过滤装置无炭、烃类和氧气捕集井。5.3.1.3 离子色谱仪维护保养内容如下：频率月半年项目1. 玻璃材质；拆下过滤头， 用纯水冲洗后，用10 硝酸溶液浸泡过溶剂过滤头无夜，再用超纯水彻底冲洗。1.接两通，使用

5、 40 -50 的超纯水以 1.5ml/min 的流速分别冲洗 4 个管路管路，单个管路冲洗不少于30 分钟，无进样针座无拆下进样针座，用超纯水超声清洗感谢下载载精品15 分钟。5.3.2其它分析仪：包括药品稳定性实验箱、低温培养箱、Synergy 超纯水系统。5.3.2.1药品稳定性试验箱维护保养内容如下：频率半年项目设备内部清洁水管、水路。5.3.2.2低温培养箱维护保养内容如下：频率季度项目设备内部除霜一次，设定40 ，让设备工作 3 小时以上。5.3.2.3SynergyUV 超纯水机维护保养内容如下：频率半年年项目耗材更换过滤网。更换紫外灯。6 附件检验仪器年度预防性维护计划表7 相关文件无。8 参考资料感谢下