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文档简介
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4、舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。米诺地尔用于治疗脱发已有数年历史。米诺地尔直接作用于毛囊,增加毛囊上皮的增殖与分化,刺激毛囊使毛发生长,且停药后毛发仍然不依赖药物继续生长。同时米诺地尔作为钾离子通道激活剂,米诺地尔能够增加钾离子通透性而阻止钙离子进入细胞内,而有钙离子存在时,表皮生长因子会抑制毛发生长。实践证明5%的米诺地尔溶液比2%作用更强更快更有效。药代动力学 我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。据国外研究资料(RogaineTM)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔片口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%
5、米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml 剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被 吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4 天内被清除。局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾
6、清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄。适应症 本品用于适用于男女各类脱发及斑秃、脂溢性脱发患者。用法与用量 局部外用,每次1ml,用喷雾器时喷7-8次即可,喷于头部脱发患处,从患处的中心开始开始涂抹,并用手按摩3-5分钟,并使药液在头皮上保留至少2小时。每天使用2-4次。使用本品后,应清洗双手。不能将本品涂于身体的其他区域。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。不良反应 本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎和头皮屑增加,停药后即可终止。规格 5%米诺地尔生发液, 60ml/瓶, 3瓶/盒有效期 暂定二年。贮藏 避光,密闭,凉暗处保存。生产企业
7、 苏州海博生物科技有限公司产品背景 现在世界上公认对脱发有效的药就是5%米诺地尔和非那雄胺了,这两种药是美国FDA认证的治疗脱发药物,米诺地尔 开始时是治疗高血压的药物,后来发现高血压患者中的脱发的人在使用米诺地尔的时候,脱发情况有所改善,后来就把米诺地尔用在治疗脱发上面,可以说,米诺地尔治疗脱发,是副作用的结果。米诺地尔:该药用于治疗脱发已有数年历史。可直接作用于毛囊,增加毛囊上皮的增殖与分化,刺激毛囊使毛发生长,且停药后毛发仍然不依赖药物继续生长。同时作为钾离子通道激活剂,它能够增加钾离子通透性而阻止钙离子进入细胞内,而有钙离子存在时,表皮生长因子会抑制毛发生长。5%的米诺地尔溶液在美国为非处方药。非那雄胺:(Finasteride,商品名为保法止),为甾类化合物,属类5还原酶抑制剂,最初用来治疗前列腺病。非那雄胺是一种人工合成的4氮类固醇复合物,它可以阻止睾酮转化为双氮睾酮,而达到治疗AGA的目的,临床实验表明,用非那雄胺1mg/天,连续口服3个月或稍久后即可有毛发生长,连续服药1年毛发生长率达到48%,而且可组织毛发继续脱落,服用2年毛发生长率达到66%83%。是一种比较理想的AGA治疗药物,于1998年批准在美国率先上市,它是美国FDA有史以来批准用于治疗AGA的第一个口服治疗药。 。 这两种药是最新的药品,效果比较理想。2-3个月见效,疗程应该达到一年
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