基于交互式门户基因诊断质控公共服务平台用户需求

1、基于交互式门户基因诊断质控公共服务平台用户需求 编号：1. 目的： 为开展网络室内质量控制数据比对计划，需要实现数据传输，数据搜集处理，数据结果发布等过程，因此需要准备实现以上过程的软件工具。2. 现况： 现有一套达安基因质控部网络分析室数据统计系统软件，基本操作过程为客户通过网络（公司购买电话网卡实现）发送原始数据文件到公司服务器主机，技术员将原始数据文件导入主机系统软件，可以进行室间质评等分析，并以网页形式出具报告。3. 需求： 以下为比对计划中需要实现的内容过程。3.1 数据采集：按月采集以下数据以及信息：3.1.1 数据类型：月度所有专用质控品的Log值，Ct值3.1.2 数据信息：每

2、个质控品结果相对应的医院名称，日期，质控品批号，试剂类型，试剂批号，仪器类型。 数据采集的模式为管理员添加类别，客户医院按照类别格式输入数据，通过网络传至主机服务系统。3.2 数据处理：3.2.1 数据信息分类： 采集数据应包含以下分类信息，见表1：表1：采集数据的信息类别信息项目详细类别医院名称医院名称及编号（可任意添加）数据类型Log值，Ct值（可任意添加）品种类型HBV,HCV,CT,UU等（可任意添加）方法类型用于分析的试剂类型ABI类，LC类等（可任意添加）试剂类型LC单人份大包装，ABI单人份大包装等（可任意添加）质控品批次批号（可任意添加）仪器类型仪器名称（可任意添加）实验时间实

3、验时间 以上项目，希望可以实现多条件选择，即通过选择各信息项目的分类，导出想要的数据。3.2.2 数据处理： 根据以上项目通过多选条件导出想要的数据，并对这些数据进行归纳处理，统计计算以下数据，见表2。表2：数据处理输出页面名称月均值SD（标准差）CV（变异系数）N（结果个数）本方法SDI所有实验SDI本方法CVI所有实验CVI医院1XXXXXXXX医院2XXXXXXXX医院nXXXXXXXX方法（方法类型）XXXXXXXX所有实验室（品种类型）XXXXXXXX 根据导出数据计算以上项目数据，并输出表格页面，可以复制至Excel中，表格页面中应标明品种，数据类型，处理月份，方法类型，质控品批次

4、。3.2.3 报告输出： 数据处理完毕，对应相应的医院，输出相应的月度报告，分为以下几种：3.2.3.1实验室间比对统计报告：数据处理后，以实验室为单位，输出并保存室间比对统计报告，样式见表3。表3: 实验室间比对统计报告本室方法所有实验室均值XXXSDXXXCVXXXNXXX本方法SDIX所有实验SDIX本方法CVIX所有实验室CVIX3.2.3.2 历史数据报告（漂移统计量报告）数据处理后，以实验室为单位，输入并保存历史数据报告，显示近4个月的数据性能，形式见表4。表4：实验室历史数据报告当前前1月前2月前3月本室均值XXXX本室SDXXXX本室SVXXXX本室NXXXX本方法SDIXXX

5、X本方法SVIXXXX相同方法组均值XXXX相同组SDXXXX相同组CVXXXX相同组NXXXX3.2.3.3累积实验室间报告数据整理后，以实验室为单位统计，输出并保存本室累积实验室间报告，形式见表5。表5：实验室累积数据报告当前累积当前累积本室均值XX本方法SVIXX本室SDXX相同方法组均值XX本室SVXX相同组SDXX本室NXX相同组CVXX本方法SDIXX相同组NXX注：当前指该月份，累计指该质控品批次使用的所有月份数据。4. 平台设想： 希望可以在现有的软件上增加以上功能，并做成网页形式，医院注册用户登陆，直接在网页上添写数据，同时发布的结果报告也对应每个用户，即用户登陆即可以看见。

6、4.1 用户注册： 用户通过注册ID，进入系统，添写数据上交。 任何一个用户名，应含有一下信息：密码，医院名称。4.2 登陆页面： 用户登陆后页面出现以下链接选项： 计划参加，数据输入，日常质控，报告查看。4.2.1 计划参加： 首先，由管理员通过内部设置，制定比对计划，其中包括一下信息： 计划名称，计划时间，参与品种，方法类型（试剂类型归类），质控品批次。计划制定并添加至系统后，在登陆页面设置比对计划公告板显示，注册用户在比对计划公告之后，可以点击计划参加选项自行选择希望参加的比对计划，同时在参与计划后填写对应该计划所用的试剂类型，仪器类型。4.2.2 数据输入： 用户根据自身情况决定输入时

7、间和个数，点击数据输入，按照一下表格内容输入数据，红色为应填项，黑色为内容分类。表6：数据输入设想模式年xxxx月x计划名称医院名称品种质控品批次试剂类型仪器类型编号实验日期Log值Ct值试剂批次1xxxx2xxxx3xxxxnxxxx其中以上表格中各项填写内容如下:4.2.2.1日期：所有日期均为阿拉伯数字，年，月默认为填写时候当年当月，采用选项方式，如需要填写不同年，月数据，则点击下一页，重新选择年，月再继续填写，日期手动填写。4.2.2.2 计划名称：设置选项，默认为用户参加计划的第一项。医院名称，品种，质控品批次，试剂类型，仪器类型均在用户选择计划后，默认为与计划对应的内容（计划制定，用户选择计划时即填写好）。4.2.2.3 试剂批次： 默认为上一次选择的试剂批次。4.2.2.8 备注：填写功能希望可以具有全选，或者自主选择同一类型，需填写不同计划以及不同月份数据，点击下一页重新填写。4.2.3 日常质控： 此功能在原软件中存在，希望保持，并尽可能增加一些质控工具选项，同时由于上一步用户输入了各种质控品数据，希望实现点击此链接，可以使用以上输入的数