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文档简介
1、一汽大众汽车工业的质量管理认证和审核(VDA6 基本原则 功能检验 装配 钎焊 插件 电子控制单元 涂装 注塑 注塑件 涂装 电镀 冲压 拉伸 弯曲 冲压件 可能的工序 产品组 在评价质量能力时可以按产品组将各道工序进行相互组合 基本原则 工序冲压拉伸弯曲 到位且具备能力 维护保养状态校准 游标尺扭矩扳手 铆钉高度扭矩 连续记录XY 力压力 到位且具备能力 破坏性检验 张力测试机 强度 到位且具备能力 重要评价 目视检查 表面 到位且具备能力 锁扣长期评价 3D CMM游标尺 特征变量 可视化显示数显监控 冲程行程压缩 CPCPK 备注 证明 特征 证明 参数 公司审核员应在各自积累的知识储备
2、库的基础上提出额外的过程要求 潜在供应商分析的流程 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 P1 潜在供应商开发 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 在下列基础上开展过程评价 - 类似的产品 - 类似过程 分享评价信号灯显示 发包 定点 对潜在供应商分析开展评价 对相关要求是否切实得到落实开展评价 将现有风险考虑在内 类似的产品-类似的过程不同的客户 信号灯系统 红灯要求没有得到满足 黄灯要求得到有条件的满足 绿灯要求得到满足 基本原则 即使潜在供应商分析的评价结果是积极的也并不意味着就一定要发包定点相反如果评价结果不合格那么就可以据此拒
3、绝发包定点 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 在P2至P7部分提问目录的基础上确定问题 客户特殊要求产品和过程要求 技术要求非技术透漏no know-how transfer 特殊过程的知识储备库 - 红色被禁止的供应商不能与之签订任何定点合同 黄色需要加以监控的供应商可以与之签订定点合同但必须约定附加条件 绿色放行的供应商 基本原则 没有 最多7个 至少28个 放行的供应商 没有 最多14个 至少21个 需要加以监控的供应商 一个或一个以上 超过14个 至少20个 被禁止的供应商 红色 黄色 绿
4、色 基于问卷做出的评价 评级 思考题 - 评价评级带来的结果是什么 审核和被审核组织如何对待评级 审核结果在多大程度上可以被其他感兴趣的相关方所利用 要取得更好的评价评级还有哪些地方不足 基本原则 结果展示 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果展示 后续工作和完成 审核计划 基本原则 开展总结讨论末次会议 编制审核报告 批准审核报告 基本原则 总结会议 输入 批准审核报告 输入 输出 审核报告 展示审核结果目的审核委托 对不清楚的事项加以澄清 确定下一部的工作措施计划时间进度后续审核 不符合项报告 编制审核报告 正面和负面的发现 确定分发表 审核涉
5、及的单位部门 查看过的文件记录 审核负责人和被审核方代表在审核报告上签字从而批准审核报告 分发 存档 总结讨论 和开始审核时的讨论一样目的审核委托向所有参与审核的单位部门展示评价以及审核结果 对于不清楚的事项可以在此时加以澄清对于任何误解可以在此时加以解决 协商确定下一步的工作措施计划表确认有效性时间计划责任人后续审核 基本原则 编制审核报告 简短准确且清楚的记录审核中的发现 说明为什么有部分问题没有被评价 降级原因 采取措施的必要性改进潜力 审核中的主要重点 批准审核报告 由审核负责人被审核组织的负责人签名 分发表组织内传达 基本原则 分组作业2 任务 1在开展一次审核的过程中记录下了一些不
6、符合项 2对审核发现加以整理使其与VDA63的要求提问相对应 3对审核发现开展评价给予0-4-6-8-10的评分并且给出评价理由 用于运输的包装不符合包装手册的要求这会导致关键特征被反复损坏并且已经引起了来自客户的投诉 4 在精密轴生产中5名安装工中有1人没有接受过相关要求的培训 3 不是所有负责人员都参与到更新变更状态的管理中4人中有1人没有被考虑在内 2 在项目开始阶段项目所需的人员没有全部到位并且对人员到位情况没有制定措施计划表 1 理由 打分 VDA63关联条款 过程阶段 评审发现 编号 后续工作和完成 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果
7、展示 后续工作和完成 审核计划 基本原则 要求被审核组织制定详细的整改措施包括责任人落实和时间安排 检查措施的可行性并且提出有矛盾的地方 检查有效性并且结束审核 基本原则 措施计划表 输入 检查确认有效性 输入 输出 结束 措施计划表包括对原因开展分析整改时间表和被审核组织相关负责人的姓名 确保达到所有要求质量的整改措施 考虑到接口关系 审核报告 检查措施的可行性 审核负责人检查措施的适用性和可行性 审核负责人澄清任何不清楚的事项 必要时审核负责人要求改进措施计划表 如没有得到积极响应审核负责人启动事态升级 永久的消除不符合项 开展可重复的检查确认有效性 结束监控闭环 没有问题的产品稳定的稳健
8、的过程 措施计划表 被审核组织将编制措施计划表 分析原因 措施 时间安排 负责人 有效性验证 基本原则 目标永久地消除发现的不符合项 没有问题的产品 稳定可靠的过程 检查措施计划表的可行性 对审核发现开展可追溯性的分析 措施在消除不符合项方面的适用性 针对措施的落实确定严格但可行的时间安排 检查确认有效性 开展可重复的检查确认有效性 结束审核 基本原则 潜在供应商分析的流程 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 P1 潜在供应商开发 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 说明为资质升级所提供的资源 - 预测 推荐 禁止 如果需要的话提供内部资源 发包
9、 定点 谢 谢 审核员资质道德准则 行为规范联络沟通 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 基本原则 内部审核员的资质要求 内部审核员负责审核内部过程链审核员负责实施与供应商或客户接口的内部过程审核其资质要求如下 质量管理方面的基础知识 了解相关产品和过程的技术 掌握全面的VDA63知识要求提供证明 至少3年工业领域的工作经验最好是在汽车制造业领域 至少1年从事质量管理和或过程管理方面工作的经验 基本原则 供应链上的过程审核员的资质要求 这类审核员负责审核整个供应链审核员负责实施与供应商或客户接口的内部和外部过程审核其资质要求如下 对质量和过程管理有深入的了解 深入了解具体产品和过程的技术
10、 掌握全面的VDA63知识要求提供证明 至少5年工业领域的工作经验最好是在汽车制造业领域 至少2年从事质量管理和或过程管理方面工作的经验 基本原则 道德准则行为规范 现如今道德准则被理解为一种哲学层面的纪律其作用是设定标准以便界定善行和恶行同时评价人们的动机及其后果 一套行为规范是一系列根据实际状况在广义意义上的环境和社会交往条件下应该或者必须采取的行为 基本原则 - 过程审核员必须在遵循法律的前提下应用他们专业能力和判断力同时保持诚信并且做到行为举止得体 过程审核员必须不断提高自己的专业能力并且与所处专业能力领域内最新的发展始终保持同步 过程审核人员必须确保其行为在任何时间都不会影响到其所属
11、组织的形象以及声誉 过程审核人员不得接受与其劳动合同中的义务在利益方面有冲突的委托 对于在开展工作过程中接触到的机密信息过程审核人员有义务加以保密而如果根据法律规定必须对机密信息进行披露的则保密义务将不适用 对于在开展工作中获得信息过程审核人员不得出于个人或者任何第三方的利益将这些信息用于非法的目的 基本原则 联络沟通 审核员和被审核公司之间的相互关系将受到个人行为观点以及反应的影响而这些都会影响到审核的结果 对于行为的动机无论是开放合作的还是封闭抵触的只要能够被了解那么就都是可以加以调查研究的 您对审核的准备如何 在过去您都经历过怎样的审核 针对以下的事项您了解多少 目标和目的内容和步骤 如
12、何处理审核结果 基本原则 谈话技巧 - 审核员和被审核公司之间的相互关系将受到个人行为观点以及反应的影响而这些都会影响到审核的结果 目的是要将被审核人员融入到审核过程当中来这样一来就可以使得他们积极地配合审核并从中受益 对于抵触情形应首先加以具体分析 研究被审核人员的动机同时营造一个开放且相互信赖的氛围 对于任何不明确的事项应立即加以澄清 坚持已见直至对方给出明确的答复为止 紧张情况不可避免此时应尝试缓和紧张的气氛转换提问方式提问并且试图说明需要了解的相关信息的必要性除此之外也可以尝试暂时切换议题稍后再说 基本原则 谈话技巧 对于可以自由组织答案的提问将被视为开放式提问例如 您如何看待 的影响
13、会有哪些 这类提问 仅提示被提问人的思维方向 会带来大量信息 可以让谈话进行下去 基本原则 谈话技巧 对于必须用是或者否回答的问题或者只能用单一信息和数据作答的问题将被视为封闭式提问例如 您是否知道或者您是否拥有 这类提问 要求对方给出明确的回答 对谈话有调节作用使得对方开始总结或者使得对方沉默 会使得谈话气氛变得紧张 会降低对方作答的意愿 基本原则 被审核人员抵触的原因可能是 担心他她所在部门的薄弱环节可能被发现 被审核人员在审核的具体实施方面与公司管理层意见不一致 与审核小组或者与审核人员有私人过节 他她不能了解审核的意义 基本原则 提问表的应用-将开放式提问变为封闭式提问 封闭式提问 回
14、答 是否 提问表提问 由审核员单独评价 开放式提问1 开放式提问2 开放式提问3 开放式提问4 审核提问 在现场 开放式提问 审核员单独 审核员通过对话在现场 开展审核-准备工作具体落实 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果展示 后续工作和完成 审核计划 基本原则 确定审核小组 收集与审核有关的信息 界定过程确定审核重点 说明文化层面的事项语言行为法律法规 识别风险 编制一份审核计划表检查表并且就此与被审核方达成一致意见 基本原则 确定审核小组 输入 界定过程 确定审核重点 输入 输出 审核计划表检查表 审核员内部外部 技术专家 过程专业人员 审核
15、委托 信息文件记录 组织架构 过程检验计划表 售后质量问题不合格品 产品组 界定过程 审核重点 确定审核小组 有资质的审核员 过程专业人员专业知识 行为规范 外语技能 信息文件记录 组织架构图 图纸 要求性能规范 项目计划表 过程流程图 生产控制计划 FMEA 质量性能 审核历史 互联网 界定过程确定审核重点 界定产品组 分析过程操作检查过程顺序接口 确定过程风险 确定起点和终点 使用知识储备库 审核计划表检查表 审核员被审核组织部门及参与人员 时间表 过程步骤 问卷检查表 风险分析 实施审核小组的责任 针对审核开展系统且到位的准备工作 收集事实 资质专长 纪律 以结果为导向 职业道德行为规范
16、 基于证据的审核发现 可以再现的审核评定 被审核组织部门的责任 提供必要信息 确保对过程负责的人员到位 提供技术方面的专业人员 明确并且落实整改措施 确认所落实的整改措施的有效性 基本原则 合理的时间规划能够缩短等待时间 计划好休息时间 方法 记录报告每审核一个小时做大约10分钟记录 及时对延误情况进行联络沟通 环境有助于营造积极的氛围 用于介绍和后续陈述的房间 私人谈话的空间 尽量避免被打断 基本原则 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果展示 后续工作和完成 审核计划 基本原则 针对审核目的首先召集首次会议加以说明说明审核标准并且就审核计划表达成一致意见 使用检查表依据审核计划表展开审核
17、 开放式提问审核金字塔 一旦审核发现存在严重问题应立即启动紧急措施 基本原则 首次会议 目的计划范围 输入 合理性过程的适应性审核发现 输入 输出 审核发现 审核计划表 审核小组 问卷检查表 审核计划表 现场发现以及证据 现场考察 被审核方相关专业人员 时间进度控制 审核中的发现项 确认不符合项 整改 召集首次会议说明审核目的以及审核计划表 互相介绍 审核目的 审核范围 审核标准 审核计划表必要时更新 结果记录 评分程序 带号问题 根据审核计划表使用检查表开展审核 落实法律法规要求标准客户要求和汽车制造业的特殊约定 现场提问-审核发现的适应性合理性以及有效性 落实要求涉及产品和过程的要求是否明
18、确明了并且得到落实 时间管理 基本原则 应急措施 严重问题 安全件 关键特性 提问表的结构和编排 111 应用 本提问表是审核员进行审核的依据进行具体审核时可以部分应用提问表也可以从中选择或补充提问但必须保持规定的结构 除了VDA63中的一般性提问项目之外也推荐使用专业技术know-how库或相关专业知识库 提问表分为两部分 A部分 产品形成过程 产品设计开发策划 产品设计开发的实现 过程设计开发的策划 过程设计开发的实现 B部分 批量生产 5 配套供方原材料 6 生产 61 人员素质 62 生产设备工装 63 运输搬运储存包装 64 缺陷分析纠正措施持续改进 7 客户关怀客户满意度服务 1重
19、新编排提问表 2将问题与应用阶段相互关联 使用过程要素P1发包定点前 - 潜在供应商分析 使用过程要素P2至P4项目阶段的审核 P2 项目管理 P3 产品过程开发的策划 P4产品过程开发的实现 使用过程要素P5至P7批量生产阶段的审核 P5供应商管理 P6过程分析生产 P7客户支持 旧版本 新版本 基本原则 内部销售 客户 内部专业部门 供应商 互联网入口 VDA第2卷 VDA第4卷 VDA第4卷第3部分 VDA第4卷产品和过程FMEA VDA文献新开发零部件成熟度保障 项目经理的培训证明 针对特殊的工艺技术提供资源证明专业人员 确定项目负责人项目团队的任务权限以及责任 针对国际项目建立项目网
20、络组织 项目组织机构图 项目团队组成 客户要求 项目管理有能力满足客户要求 设计了一个组建项目管理的过程 确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的接口在这其中包括各方面必要的资质要求 供应商自始至终被纳入了项目管理 P21 是否建立了项目组织机构项目管理并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限 注意事项输入输出 根据具体的产品风险可能存在的要求和证明方面的事例 最低要求与评价有关的问题点 过程要素P2项目管理 基本原则 X X 是否建立了事态升级程序该程序是否得到有效的落实 27 X X 是否为项目编制了一份质量管理计划该计划是否得到落实其落实情况是否被定期监控 26 X
21、 X 组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理 25 X 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理 24 X X X 是否已经编制了一份项目计划表并且与客户进行了协商沟通 23 X X 是否为落实项目规划了必要的资源相关的资源是否已经到位并且说明了变更情况 22 X 是否建立了项目组织机构项目管理并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限 21 RI KO ZI PV 项目管理 P2 评 价 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果展示 后续工作和完成 审核计划 基本原则 根据评价模板开展评价 决定是否需要开展后续
22、审核 基本原则 将发现与检查表相互关联 输入 编制总体评价 输入 输出 不符合项报告 将审核发现与提问表检查表中的问题进行关联 审核发现 对发现开展评价 开展量化评价10-8-6-4-0 对不符合项开展详细的记录 开展总体评价 考虑降级规则 如果需要的话计划后续审核 将审核发现与提问表检查表中的要求进行关联 将每一项发现与一个要求进行关联 避免对不符合项重复评价 与负责过程的人员就具体的审核发现达成一致意见 开展总体评价 各个过程要素的落实程度 EPM EPP EPRELMEPGEK 各个过程步骤的落实程度 EPGE1-En 总体落实程度 A-B-C 降级规则 ABEG90EG80 过程分析生
23、产 EU1-EU7 基本出发点 PV-ZI-KO-RI 基本原则 对审核发现开展评价 量化评定10-8-6-4-0 明确地描述不符合项同时保证可追溯性 对具体提问开展评分 相关的要求应得到切实的落实 考虑到存在的风险 解释说明为什么有些问题没有被评价的理由 结果的可比性 反复出现的且没有被消除的不符合项可以在打分时对具体问题进行降级 对于带有号的问题一旦被判定为不符合项那么应被归为严重不符合项失效风险 基本原则 要求没有得到落实 0 要求落实不够存在严重不符合情况 4 要求部分得到落实存在明显不符合情况 6 要求基本上得到落实只有轻微的不符合情况 8 要求完全得到落实 10 要求的符合程度 打
24、分 根据VDA63开展评分的指导方针 基本原则 涉及产品的投诉不影响到功能使用或者生产链上的进一步加工 需要加以改进 产品没有任何投诉并且满足技术要求 产品风险 生产过程中的次要问题 存在过程不符合项但能够被立即发现并且排除 8 涉及产品和过程的技术要求技术规范得到满足 10 过程风险 打分 针对基本出发点对子要素开展评价 PV 过程责权关系必须有人对该过程负责 ZI 目标过程必须在考虑到客户要求的基础上以目标为导向 KO 联络沟通重要信息应被及时且全面的告知给必要的人员 RI 风险导向过程中的风险应被识别并且相应加以考虑分析 基本原则 没有单独的问题-均来自对P2至P7问题的评价 开展总体评
25、价EDEPEG EPM 项目管理P2 EPP 产品和过程开发的策划P3 EPR 产品和过程开发的实现P4 ELM 供应商管理P5 EPG 过程分析生产P6 EK 客户支持客户满意度服务P7 - ED SOP前的落实程度EPM-EPP-EPR - EP SOP中SOP后落实程度ELM-EPG-EK - EG 总体落实程度EPM-EPP-EPR- ELM-EPG-EK 基本原则 不具备质量能力 EG80 C 有条件具备质量能力 80EG90 B 具备质量能力 EG90 A 评级描述 总体落实程度EG 等级 降级规则 尽管落实程度达到EG90仍然从A级降至B级 P2-P7中至少有一个过程要素或者过程
26、步骤E1-En落实程度80 子要素过程分析生产EU1-EU7落实程度80 至少有一个带号问题的评分为4分 至少有一个问题的评分为0分 基本出发点中的子要素EPV-ERI落实程度70 尽管落实程度达到EG80但仍然降至C级 P2-P7中至少有一个过程要素或者过程步骤E1-En落实程度70 子要素过程分析生产EU1-EU7落实程度70 至少有一个带号问题的评分为0分 基本原则 降级规则必须由审核小组加以运用 在审核报告中必须指出所采用的降级规则 潜在供应商分析的前提条件 在开展潜在供应商分析前必须就以下的事项进行约定 - 保密协议 - 访问许可 潜在供应商分析的时机 产品过程实现 产品过程开发 产
27、品生产 产品过程实现 产品过程开发 产品生产 潜在供应商分析 决定发包定点前 结果 适合 有条件适合 不适合 客户 投标方 供应商 发包定点决定 SOP后的过程审核以便批准该生产地点 SOP SOP 潜在供应商分析的流程 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 不了解的供应商 不了解的生产基地 不了解的工艺技术 P1 潜在供应商开发 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 向供应商提供反馈收集补充信息 在知识储备库的基础上编制具体问题针对产品和过程要求和要求规范 组建一支团队其成员应是来自下列领域的专业人士 质量 研发 采购 物流 在其他客户
28、的相类似的产品过程的基础上开展评定 出具报告包括发现以及不符合项 说明结果 信号灯指示 预测推荐否决 说明可利用的内部资源客户 例如纳入供应商开发计划 审核员负责的工作结束 发包 定点 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 针对以下的初始情况可以启动潜在供应商分析 不了解的供应商投标方 不了解的工艺技术 不了解的生产基地 投标方之前从未向组织提供过产品 直接或者间接 创新 投标方采用了新的工艺或者生产一种新的产品 投标方之前从未通过该生产基地向组织提供过产品研发批量生产 说明初始状况并对委托内容进行界
29、定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 供应商信息研究 供应商一般信息 针对所涉及的生产基地说明当前产品种类提供相关的总体信息 由第三方和或在自评结果的基础上对质量能力进行评级 内部价值创造过程下级供应商模具制造商 研发 合资企业合作伙伴 技术合作方核心技术 研发部门 项目管理产品研发方法 设计系统创新 实验室测试设备试制和原型件制造设施 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 在P2至P7部分提问目录的基础上确定问题 客户特殊要求产品和过程
30、要求 技术要求非技术透漏no know-how transfer 特殊过程的知识储备库 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 在过程要素P2至P7的基础上确定问题 将知识储备库要求也综合到提问表中 将客户特殊要求也综合到提问表中 来自客户知识储备库以及技术规范的额外要求例如 主要参数 主要检验和试验项目 定义的模具布局 定义的测试设备 来自提问目录的要求 必须确认现有的生产设备能够满足客户的生产过程要求另外所生产的产品能够满足客户技术规范的要求 对于相关的特性生产设施机器和设备必须能够满足客户定义的公
31、差要求对于产品过程重要特性必须确定并且证明具有持续的过程能力 com 生产设备是否可以满足客户对产品的特定要求 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 组建一支团队其成员应是来自以下领域的专业人士 质量 研发 采购 物流 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 考察过程产品相类似的过程 使用评价表进行评分 说明结果并且出具报告 1封面页说明结果 2评价表 3不符合项以及计划方案改进计划 4描述生产基地布局过程步骤
32、设备经验参照 5供应商信息分析 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 在发包定点时对风险开展评价 由相关的专业部门开展评定 - 采购 - 物流 - 研发 - 质量 制定保障性措施后备方案 示例 风险图表 损失程度 发生概率 不严重 严重程度轻 严重 灾难性的 完全不可能 不太可能发生 可能发生 偶然的 很可能发生 频繁 不可接受 报警 可接受 依照新版的VDA63开展一项针对项目的潜在供应商分析-结果 放行的供应商 可以发包定点 需要加以控制的供应商 有条件的发包定点 被禁止的供应商 不得发包定点 绿
33、色 黄色 红色 例如有时间限制的放行一旦超过时限则启动事态升级程序 仅一个产品限制范围-同时参见RPP 客户对零部件负责的客户加强监控RGA 提高现场考察供应商的频次 保障性措施后备方案 说明初始状况并对委托内容进行界定 要求供应商提交自我调查表并加以评价 制定模块提问表 确定审核小组 现场考察 风险评价 供应商开发 开展潜在供应商分析P1以便批准项目 开展过程审核 参考项目1评定阶段 产品过程开发 项目2 产品 过程产品组材料组批准 援引自VDA63 2010 第61章节 对潜在供应商分析开展评价 就质量能力确认而言只有通过过程审核才能批准某个生产地点该过程审核必须针对符合客户要求和过程要求
34、的开发生产过程或针对客户本身的产品 第1次项目发包定点 第2次项目发包定点 第n次项目发包定点 1 SOP 风险分析 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 识别过程风险 风险分析识别产品和过程风险 过程步骤 PS2 输入 输出 PS1 PS 3 I O I O 过程输入是什么 过程的输出应该是什么 接口 接口 过程是使用哪些物质资料实现的 物质资源 装备装置 哪些岗位部门人员为过程提供支持 过程支持 培训知识技能权限 过程是如何进行的 工作内容 操作规则指导书程序方法 过程落实的效果如何 效果 绩效指标 输入-过程步骤-输出 与邻近过程步骤之间的接口-风险 输入 过程 输出 输入 过程 输
35、出 输入 过程 输出 PS 1 PS 2 PS 3 风险 风险 基本原则 过程输入P61 过程输入是什么 输入 输出 过程 项目移交 需求量 安全可靠的存放 识别 变更管理 文件 装运设备 过程输出P66 过程输出应该是什么 满足客户要求 需求量 安全可靠的存放 识别 文献记录 文件 合格和不合格零部件 基本原则 过程操作P62 生产过程是否受控过程是如何具体进行的 过程 生产和检验文件 生产作业的许可批准 具体产品的质量要求 生产控制计划 特殊特性 仔细识别隔离不合格品返工零部件和设置用样件 保证物料和零部件的流转 过程支持人力资源P63 哪些岗位部门和人员为过程提供支持 责任权限 任务资质
36、 人员聘用计划 专业领域 预防性维护保养 63 过程支持 人力资源 62 过程 基本原则 物质资源P64 过程是使用哪些物质资源实现 过程 测量和检验设备 工作台和检验工位 机器 工装模具 电子数据处理 电水 有效性效率消除浪费P65 过程落实的效果如何指标参数 目标要求 内部外部目标 指标参数方面的持续改进 对过程和质量数据开展评定 不符合项原因整改措施有效性 65 效率有效性 64 物质资源 重要 过程中的 固有项目 新增基本出发点 作为过程分析的补充还需要对过程的基本要求开展评价否则就无法保证该过程具体落实及效率 以下是过程必须满足的一些基本条件同时参加VDA第12卷过程导向 1必须有人
37、对过程负责过程责权关系PV 2过程必须在客户要求的基础上以目标为导向目标导向ZI 3重要信息例如质量问题必须及时且全面地与必要的人员沟通联络KO 4过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑风险导向RI 基本原则 一个过程 每个过程都有一个开始和一个结束它们通过两个分界点定义 输入 一位提出要求的顾客 输出 一位要求得到满足的顾客 和一连串介于这两个分界点之间的活动 输入 结果 步骤 1 步骤 2 步骤 3 步骤 4 基本原则 风险分析-用于识别潜在风险的流程 集体讨论头脑风暴-集思广益 鱼骨图因果图-发现并且消除原因石川lshikawa 关联图-查找影响因素和结果 矩阵图-发现关联关系 故障树分
38、析-有条理的确定重点 5个为什么-找到真正的原因 FMEA-失效模式及后果分析 龟形图Turtle分析 分组作业1 风险分析- 龟形图Turtle的应用 任务 1使用龟形图Turtle识别潜在风险 2定义风险分析的过程自定义 3作为第一步并且在考虑到输入和输出的情况下识别输入数据接口以及相关的风险 4作为第二步为绩效指标以及物质资源过程支持和工作内容控制识别接口和风险 5说明流程以及通过小组练习具体学到了什么 审核计划审核委托 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果展示 后续工作和完成 审核计划 潜在供应商分析供应商 内部审核 外部审核供应商 基本原
39、则 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果展示 后续工作和完成 审核计划 基本原则 根据审核要求编制审核计划 针对新的要求不断调整审核计划 基本原则 审核计划设计 输入 输出 审核计划 审核计划更新 输入 输出 审核计划 审核要求 时间框架 审核人员配置 更新的审核计划 过去积累的经验 基本原则 审核要求 系统性的经过策划的 以事件为导向 规定了优先级 客户要求 ISO TS要求 审核人员配置 VDA63审核员 技术方面的专业支持 时间框架 准备工作获取信息 实施审核 最终评价审核报告如果需要的话保障性措施 基本原则 更新的审核计划 包括现有审核计划中没有落实的审核 过去积累的经验 重复审核
40、 计划性的日常检查监控解除 重新评定 作为体系审核的组成部分 检查有效性 审核委托 准备工作 具体落实 评价 结果展示 后续工作和完成 审核计划 基本原则 与委托方沟通明确初始状况 编制带有具体细节内容的审核委托 基本原则 明确初始状况 输入 输出 明确初始状况 编制审核委托 输入 输出 审核委托 决定评价和解除监控状态 分析风险评价 资质确认支持提升 整改措施有效性验证 事态升级 审核计划 触发事件原因 审核目的 审核范围地点审核小组持续时间 约定审核日期 文件历史记录 基本原则 审核目的审核委托方的预期 确定状态 监控解除 对委托的任何补充加以说明 评价过程 分析过程 消除风险 检查以前审
41、核后采取措施的有效性 事态升级 基本原则 编制审核委托 触发事件原因 审核目的 审核类型 审核地点 审核范围 审核委托方 - 审核日期 委托日期 备注背景信息 关键文件 历史记录 Produktion Grundlagen Takt Fluss Pull Perfektion Produktion Grundlagen Takt Fluss Pull Perfektion 13487565 20 Grau 0 Schwarz 3342540 Audi Rot PMS 186 0 Schwarz 55806 PMS 116 45052 PMS 137 3184428 PMS 362 113722
42、88 PMS 633 16777215 Wei 10132122 40 Grau 6710886 60 Grau 3355443 80 Grau 7328739 PMS 458 7580324 PMS 5777 10066227 PMS 569 13541120 PMS 632 Deutsch Falsch Falsch Master Methodenbaustein XY IPD-11 Laura Kronen 26 Februar 2008 Nein Q-VDA632010版 VDA63第二版 2010版 过程审核 第一部分 课程内容 模块A-基本原则 ISO9000家族TS16949以及
43、VDA标准的关联结构 VDA63新旧版本的重要变更简介2010版VS1998版 不同类型的审核体系产品过程P1潜在供应商分析 审核流程 模块B-系统而又高效地落实过程审核 提问表讲解讨论P1P2P3P4P5P6P7 审核工具VDA63过程审核表格潜在供应商分析表格 补充内容知识储备库 模块A 基本原则 ISO9000族标准ISOTS 16949 有效地运用过程审核并且有效地开展过程审核 VDA63 结构 内容 新增项目 ISO9001认证 VDA61EAQFAVSS-9000TS16949认证 过程审核 产品审核 标准和汽车工业的基本要求 实际需要的补充要求 产品诞生批量生产服务 满足顾客的要
44、求 VDA认可的认证机构 汽车生产厂供货厂 是否具备应用以标准为依据的质量 管理 体系 是否具有应用针对汽车的补充要求及其有效性 对自制产品是否应用VDA的过程要求及其有效性过程工艺适用性 按顾客和产品特有要求 满足产品的所有重要的质量特性 针对顾客的产品要求过程要求持续改进 质量手册程序文件工作指导书 采用质量体系 汽车工业的质量管理认证和审核 质量管理标准的发展 VDA61 QS-9000第3版 ISO90001994 基础标准 ISOTS16949 ISOTS16949 第2版 ISOTS16949 2009年发布 ISO90002000 基础标准 ISO90002008 基础标准 没有
45、针对性 针对汽车制造业 1999 2000 2002 2008 2009 基本原则 参考ISO90002008的结构以及过程模型 基本原则 ISO9000族标准 质量管理体系 目标一整套标准旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解 ISO 9000 基本原则和术语质量管理体系的术语定义 ISO 9001 要求用于认证需要能够证明能力 ISO 9004 业绩改进指南效果和效率 基本原则 ISO9001新增项目节选内容 ISO9001构成了ISOTS16949的基础 质量管理体系 41 总体要求 在这一点上标准描述了适用于组织和过程的一般要求 ISO90012008 质量管理体系-要求 4 质量管理体
46、系 41 总体要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性 组织应 a确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用见12 注2外包过程 注3确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任 基本原则 ISO9001新增项目节选内容 ISO9001构成了ISOTS16949的基础 ISO90012008 质量管理体系-要求 83 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用和交付应编制形成文件的程序以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限 适用时组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品 a采取措施消
47、除发现的不合格 d当在交付或开始使用后发现产品不合格时组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 基本原则 ISOTS16949的结构 举例说明 com1 质量目标-补充 最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准它们应包括在经营计划中用于对质量方针的展开 54 策划 com 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容见71a质量目标应是可测量的并与质量方针一致 ISO 9001原文 ISOTA16949补充内容 基本原则 ISOTS16949新增项目概览 ISOTS169492009-内容修订 ISOTS169492002 com
48、1 法规的符合性 com1 进货产品的质量 ISOTS169492009 com1 法律法规的符合性 com1 进货产品对要求的符合性 基本原则 术语-以便更好的理解 ISO 90002000 质量管理体系-要求 术语 本国际标准采用ISO9000中的术语表达和定义 在本版ISO9000中描述供应链所使用的术语进行了调整以便反映当前的使用情况 供应商组织客户 术语组织用以取代ISO90011994中所使用的术语供应商以表示本国际标准的适用对象而术语供应商用以取代术语分承包方 在本国际标准中所出现的术语产品也可包括服务在内 下级供应商 供应商 组织 OEM 最终客户 VDA6X文献中新增项目概览
49、 德国汽车制造业的质量标准VDA 6 VDA 6 第1部分 质量管理体系审核 VDA 6 第2部分 质量管理体系审核 针对服务对象 VDA 6 第3部分 过程审核 VDA 6 第5部分 产品审核 VDA 6 第6部分 产品审核 服务 VDA6 质量审核 一般基础 德国汽车制造业的质量标准VDA 6 VDA 6 第1部分 质量管理体系审核 批量生产 VDA 6 第2部分 质量管理体系审核 服务 VDA 6 第3部分 过程审核 批量生产服务 VDA 6 第5部分 产品审核物质和非物质 VDA 6 第7部分 过程审核 生产设备 VDA6 质量审核 一般基础 VDA 6 第4部分 质量管理体系审核 生
50、产设备 新 新 新 修订 国际要求 ISO9000 法律要求 汽车制造业要求 客户特殊要求 VDA文献ISOTS16949 QSK特殊条款 质量管理手册 过程程序指导书 作业指导书 其他文件和记录 依据和责任 人员事项时间 方法 结果有效性证明 要求 VDA文献集 程序操作和质量管理技术 VDA1 提供证明 VDA2 供货质量保证 VDA3第1和2部分 与汽车制造商和供应商一起确保可靠性 VDA4质量保证方法和工具介绍 批量投产前的质量保证 VDA43 项目策划 VDA5 试验和测量系统的能力证明 VDA6质量审核基础 VDA63 过程审核 VDA64 质量管理体系审核 生产设备 基本原则 V
51、DA63中最重要的变更 审核员资质要求 与审核有关的文挡记录 产品形成和批量生产阶段的过程审核 潜在供应商分析 提问表的结构和编排 基本出发点 审核流程的详细图解 提问表的结构和编排 111 应用 本提问表是审核员进行审核的依据进行具体审核时可以部分应用提问表也可以从中选择或补充提问但必须保持规定的结构 除了VDA63中的一般性提问项目之外也推荐使用专业技术know-how库或相关专业知识库 提问表分为两部分 A部分 产品形成过程 产品设计开发策划 产品设计开发的实现 过程设计开发的策划 过程设计开发的实现 B部分 批量生产 5 配套供方原材料 6 生产 61 人员素质 62 生产设备工装 63 运输搬运储存包装 64 缺陷分析纠正措施持续改进 7 客户关怀客户满意度服务 1重新编排提问表 2将问题与应用阶段
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