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文档简介
1、旋转臂自锁式髓内钉 -研制与初步临床应用 四川大学华西医院骨科 杨天府 前 言 带锁髓内钉内固定是治疗股骨干骨折的一种标准的方法 带锁髓内钉锁钉的锁定,尤其远端锁钉的锁定是一个公认的难题长 骨 骨 折发展 趋势: 带锁 髓内 微创 固定 现有带锁髓内钉 优势: 适应范围广 固定可靠 固定可静力化或动力化 骨折愈合率高,关节功能恢复好现有(传统)带锁髓内钉 不足: 远端锁定困难、失败 医护人员和病人接触射线多 切口多 操作较复杂保持优势 克服不足已 有 的 解 决 方 法: 定位装置的改进 带定位器的X光机 激光定位导视系统 计算机定位需要复杂的设备,不利于在中国的推广 带锁方式的改进: Bro
2、oker-wills钉 髓内扩张自锁钉 自带内锁髓内钉 防旋加压髓内针利用侧刃或翼来实现髓内钉的带锁能力 问 题 的 解 决: 锁钉的自锁 ! 旋转臂自锁髓内钉旋转臂自锁式髓内钉配套器械-1旋转臂自锁式髓内钉配套器械-2 机械生物力学测试 材 料旋转臂自锁式髓内钉及配套器械国产交锁髓内钉及配套器械 上海三友医疗器械厂生产 髓内钉长380mm、直径10mm髓内钉各10根 股骨股骨及供者情况:14根(男13、女1)年龄平均30.1岁(20岁-43岁)身高平均166cm(160cm-172cm)体重平均57.6kg(50kg-63kg)股骨的长度平均418mm(388mm-450mm) (自大转子尖
3、到股骨外侧髁)正侧位X线片示无骨病及骨折浸泡在福尔马林中备用 方 法 分组将股骨随机分成两组(每组7根), 分别用自锁钉和国产交锁髓内钉固定 髓内钉各3根行自身力学测试制备股骨干骨折模型 骨折线距股骨大转子尖190mm、距股 骨外侧髁190mm,骨缺损20mm实验组髓内钉-骨X线片对照组髓内钉-骨X线片 旋转臂自锁式髓内钉-股骨试件生物力学测试: 髓内钉的比较 髓内钉-股骨骨折模型的比较扭转试验 : 0.20/S匀速加载至200,内旋、外旋各三次四点弯曲试验: 跨距为18cm 加载点间距离为6cm压缩试验: 模拟生理承重 加载速度3cm/min结 果: 内固定的一般情况 扭转试验 四点弯曲试验
4、 压缩试验扭转试验髓内钉扭转刚度(Nm/度)实验组对照组刚度相关系数刚度相关系11.410.99772.260.998021.180.99782.600.989831.340.99772.420.9830均值1.312.43 钉骨扭转刚度(Nm/度)、16度时扭 矩(Nm)及20度时残余角(度)试验组对照组刚度相关系数扭矩残余角刚度相关系数扭矩残余角11.140.998016.960.51.800.998626.200.520.780.997412.232.01.130.985916.052.030.840.999313.281.51.140.994019.341.540.760.997612
5、.362.01.680.998625.880.550.810.999613.041.51.440.997821.711.060.860.998716.731.51.210.986917.681.571.040.998616.400.51.990.998230.20.5X0.8914.441.41.1822.441.1S0.142.140.60.345.160.6四点弯曲试验020004000600080001000012345挠度(mm)弯矩(Ncm)压缩试验-对照钉骨组2W时位移(mm)最大载荷(N)位移(MM)原因12.717904.3股骨颈骨折24.016406.9股骨颈骨折33.419
6、005.7股骨颈骨折43.518006.0锁钉处弯折52.025004.5失稳610204.0锁钉时骨皮质劈裂72.627205.3失稳X3.019105.2S0.3212压缩试验-自锁钉骨2W时位移(mm)最大载荷(N)位移(mm)原因11.914002.7锁钉切割骨质22.312205.4锁钉切割骨质31.715402.9锁钉切割骨质47602.4锁钉时骨皮质劈裂52.714003.0锁钉切割骨质62.613003.9失稳71.317524.0锁钉切割骨质X2.113393.5s0.2116旋转臂自锁式髓内钉的 生物力学特点旋转臂自锁式髓内钉国产交锁髓内钉 髓内钉 长380mm、直径10mm 锁钉 矩形(2.5mm6.5mm) 惯矩 57.2mm4 固定点 近端两个远端三个 髓内钉 长380mm、直径10mm 锁钉 圆柱形(直径4.5mm) 惯矩20.1mm4 固定点 近端四个远端四个旋转臂自锁式髓内钉固定股骨干骨折 的生物力学特点在2
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