4M变更管理程序(同名4488)

1、文件修订履历页 次版 本修 改 内 容 修订人修订日期17A/0新制定冯心意2016-12-201.目的： 为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本方法。2.适用范围：凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。 3.文件归口部门：技术中心。4.定义： 4.14 M: Man作业人员、检验人员、Machine设备、模、夹、治具 、Material原材料、外购件 、Method方法、工序、作业条件等之略称。4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、

2、“B”两类：“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。 “B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。4.3 4M变更具体范围定义：4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。变更项类别变更内容提报单位重要度AB人员Man作业人员作业人员更换请假或离职生产作业人员替换换岗或顶岗生产部新进人员、临时工作业生产部特种工程作业员变更生产部检验人员检验人员更换品质部检验员调整换岗换线品质部新产品导入时品质部4.3.2设备变更：新增同类设备或变换到同类设备上生产。变更项类别变更内容提报单位重要度AB设备Machine生产设

3、备新设备的投入工程部设备的替换或更换工程部设备的维修、参数变动工程部设备的布局工程部生产辅助设备模、夹、检具模、夹、检具新作或更新工程部模、夹、检具的维修工程部 4.3.3 材料变更：原材料切换或材料供给商切换。变更项类别变更内容提报单位重要度AB材料Material原材料供给商切换采购材料尺寸、工艺变更工程部材质、性能变更技术中心零件的设计变更技术中心 4.3.4 工法变更：生产流程或加工方法变更。变更项类别变更内容提报单位重要度AB工法Method工法新工艺采用制造场地变更，委外生产供给商变更工艺变化工程工程追加、废止工程顺序变更搬运流转或仓库变更作业工法装配顺序、工程合并变更作业手法，装

4、配顺序、检验方法变更5.职责： 5.1事业部总经理：负责变更之核准。 5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请； 5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。 5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。并对变更过程实施查核，产生 变化点的问题项追踪改善至变更结案。5.5相关部门：配合工程变更之推行。6.引用文件： 6.1设计开发管理程序 CHK-QP-07 6.2设计更改控制程序 CHK-QP-40 7.流程图:见附件8.作业标准：8.1 4M变更提出时机：8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；8.1.2采购遇供给商提出零件缺货、停

5、产、交期、价格或其它因素变更时；8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认有必要变更时；8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。8.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求：8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客；8.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估；8.2.3设变所产生的费用由研发(分供给商成本由采购提供)评估统计并提供给业务部，再由业务部与顾客确定设变费用。8.

6、3 变更申请的提出、评估及核准：8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评估。评估内容：a、厂内、厂外库存数生管提报；b、库存件的处理方法业务提报 ；c、单价是否变动；d、工装、工艺可行性；e、变更成本、工期；f、工程变更内容“A”、“B”分类 8.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。评估结果不可行，变更取消。评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责任部门”栏，由事业部总经理对“4M变更申请单”核准 “A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更产品经理批准后执行。技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。8.4

7、变更的执行：8.4.1 相关执行单位，根据“设计变更申请表通知单”进行试作；8.4.2 需重新开发模、检、夹具时，技术中心组织会议检讨自制或外包。设变所产生的费用成本由业务部提供，研发对设变实际费用进行统计并管控；8.4.3 技术中心负责细部进度表实施追踪。8.5 变更的验收及变更结果确认：8.5.1试作完成，相关执行单位通知研发，技术中心组织相应人员对变更实施验收。对于“A”类变更，厂内验收合格后由业务提交客户认可，由，“B”类变更可省去客户认可流程。8.5.2 完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标准、控制计划等。8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品

8、质及过程稳定性跟踪确认。对变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。8.6 形态管理：8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实施结案单”交文控存档备查。8.7 分供方工程变更：8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供给商提出的变更以“4M变更申请单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。评估可行，按设计变更流程执行。8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知顾客。评估可行，按设计变更流程执行。 8.8 技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。8.9 试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实