扶正理气合剂、盐酸依托必利胶囊联合小剂量阿米替林治疗功能性消化不良疗效观察

1、扶正理气合剂、盐酸依托必利胶囊联合小剂量阿米替林治疗功能性消化不良疗效观察         11-01-22 14:38:00     编辑：studa20                       作者：张兰芳，常廷民，张超贤【摘要】 

2、 目的 观察扶正理气合剂、盐酸依托必利胶囊和阿米替林三种药物联合治疗功能性消化不良(FD)的疗效。方法 将128例符合Rome诊断标准的FD患者随机分成三组，A组：扶正理气合剂组;B组：阿米替林+盐酸依托必利胶囊组;C组：扶正理气合剂+阿米替林+盐酸依托必利胶囊三药联合治疗组，三组具有可比性。扶正理气合剂，每次50ml，每日3次，三餐前1530min口服;依托必利胶囊每次50mg，每日3次，三餐前1530min口服;阿米替林片每次12.5mg，每日睡觉前口服。治疗总疗程共4周，治疗期间不加用其他任何药物。治疗4周后进行疗效比较。结果 A组：显效10例，有效13例，无效17例，总有效率57.5%

3、; B组：显效13例，有效11例，无效16例，总有效率60%;C组：显效19例，有效20例，无效9例，总有效率81.3%。三组间进行两两相比，A、B两组间差异无显著性(P>0.05);C组与B组两者比较差异有显著性(P<0.05);C组与A组两者比较差异有显著性(P<0.05)。三组患者均未发现明显的不良反应。结论 扶正理气合剂+阿米替林+依托必利三药联合治疗FD 可显著提高疗效,值得临床推广应用。 【关键词】  扶正理气合剂;盐酸依托必利胶囊;阿米替林;功能性消化不良【Abstract】 Objective To investigate the clinical

4、treatment effects of combination of fuzhengliqiheji, Itopride hydrochloride capsules and low dose Amitriptyline on patients with functional dyspepsia (FD).Methods 128 FD patients consistent with international RomeIFD diagnosis standard were divided randomly into three groups: group A, group B and gr

5、oup C. Patients in the A group were only treated with fuzhengliqi (50ml, tid, 1530 minutes before eating, p.o). Patients in the B group were treated with Itopride hydrochloride capsules (50mg, tid, 1530 minutes before eating, p.o) and low dose Amitriptyline (12.5mg amitriptyline quaque nocte). Patie

6、nts in the C group were treated withfuzhengliqi, Itopride hydrochloride capsules and low dose Amitriptyline (Ways of administration and dosage just the same as that in the A and B group). All cases were treated four weeks, 4-weeks follow-up. No any other drug was used during the treatment.Results gr

7、oup A: excellence were 10 cases, utility 13 cases, inefficacy 17 cases, total effective rate of group A is 57.5%;group B: excellence 13 cases, utility 11 cases, inefficacy 16 cases, total effective rate of group B is 60%;group C: excellence 19 cases, utility 20 cases, inefficacy 9 cases, total effec

8、tive rate of group B is 81.3%;We compared with each other in the three groups. The difference between group A and group C were statistically significant,P<0.05.The difference between group B and group C were statistically significant,P<0.05. There were no significant differences between group

9、A and group B, Three were no obvious adverse effect in all the three group.Conclusion It is concise，economy，side effect is little to treat FD with fuzhengliqi,Itopride hydrochloride capsules and low dose amitriptyline, It is very deserve clinical generalization and application.【Key words】 fuzhengliq

10、i; Itopride hydrochloride capsules; Amitriptyline; functional dyspepsia功能性消化不良(FD)是临床最常见的功能性胃肠病，占消化内科病人数的40%左右，高者可达50%，欧美的流行病学调查表明，普通人群中有消化不良症状者占19%41%，不仅影响患者的工作、生活，而且造成相当高的医疗费用，已逐渐成为现代社会中一个主要的医疗保健问题1。其病因与胃肠运动障碍、内脏感觉异常、精神社会心理因素等均有关系2。祖国医学上FD属“胃痛”、“呕吐”、“痞证”、“纳呆”、“胃缓”等范畴，多由情志不遂、饮食伤胃、劳倦伤脾、寒温失调等因素导致脾胃气机

11、升降失常所致3。目前缺乏有效治疗FD的单一药物,为寻找一治疗功能性消化不良(FD)的简明、经济、有效的联合治疗方案,笔者自2008年6月-2009年9月，应用扶正理气合剂;盐酸依托比例胶囊;小剂量阿米替林方法治疗128例FD，疗效满意。现报告如下。1 对象与方法1.1 对象 参照Rome诊断标准，经体格检查、实验室检查、B 超、内镜等检查排除器质性疾病，无神经精神病史及酒精滥用史。依从性不好者、孕妇及哺乳期妇女或伴发其他系统慢性或严重疾病如:严重肝病、心脏病、肾脏病、肺功能不全、糖尿病等病人予以排除。近1 个月内服用过镇静、抗焦虑和抗抑郁药物者也被剔除。128例FD患者随机分成三组，A组：扶正

12、理气组，40例，其中男13例，女27例，年龄2268岁，平均年龄41.32岁;B组：阿米替林+依托必利组，40例，其中男12例，女28例，年龄2064岁，平均年龄43.56岁;C组：扶正力气+阿米替林+依托必利三药联合治疗组，48例，其中男15例，女33例，年龄2367岁，平均年龄42.63岁。三组在年龄、性别、病程、病情严重程度等均相似,有可比性。1.2 方法 A组给予扶正理气合剂(新乡医学院第一附属医院药剂科)每次50ml，每日3次，三餐前1530min口服。B组给予盐酸依托必利胶囊(哈药集团制药总厂)每次50mg，每日3次，三餐前1530min口服，阿米替林片(常州四药制药有限公司生产)

13、每次12.5mg，每晚1次口服。C组上述三药同时服用。治疗共4周，治疗期间不加用其他药物。观察疗效及不良反应。治疗结束后随访8周。1.3 疗效判断 服药 4 周后按症状的变化评价疗效。疗效评定:显效: 餐后饱胀感、早饱、上腹疼痛或上腹烧灼感症状完全消失;有效:原有症状部分消失或半数以上症状减轻;无效:治疗后上述症状无明显缓解,达不到有效者。显效+有效为总有效数。详细作体格检查, 记录药物的不良反应,诊疗前、治疗第2 周及第4 周查血、大便常规;肝肾功能,记录用药过程中任何不良事件进行药物安全性评估。1.4 统计学处理 计量资料用t检验，计数资料用2检验，P<0.05为差异有显著性。2 结

14、果2.1 临床疗效比较 治疗4周后，A组：显效10例，有效13例，无效17例，总有效率为57.5%;B组：显效13例，有效11例，无效16例，总有效率为60.0%;C组：显效19例，有效20例，无效9例，总有效率为81.3%;三组间总有效率两两相比，A、B两组间差异无显著性(P>0.05);B、C两组间差异有显著性(P<0.05);A、C两组间差异有显著性(P<0.01)，见表1。表1 临床疗效比较 (例)注：三组间总有效率两两相比，A、B两组间，P>0.05，B、C两组间，P<0.05，A、C两组间*P<0.052.2 不良反应及随访情况 A组3例大便次数

15、增多，每日24次，扶正理气减半量后症状消失;B组5例轻度困倦，4例轻度口干， 2例轻度腹痛，均能耐受;C组有6例轻度困倦，6例轻度口干，3例轻度困倦、口干，3例大便次数增多，2例轻度腹痛，均能耐受。血、尿、粪常规及肝肾功能均无异常。随访8周A组有5例复发，B组3例复发，C组2例复发。3 讨论功能性消化不良(FD)是临床上常见的消化系统疾病。据报道，普通人群中每年有20%30%的人出现长期或反复发作的消化不良症状。症状的严重程度、焦虑(担心其他严重疾病)似乎与患者的就诊行为有关。精神心理因素和应激因素一直被认为与FD的发病有密切关系。调查表明，FD中相当一部分人伴发精神障碍。FD患者存在着个性异常，焦虑、抑郁积分显著高于正常人和十二指肠溃疡组。王金梁等4的研究表明，285例FD中92例伴发抑郁障碍，其检出率为32.28%