药品追回管理制度_第1页
药品追回管理制度_第2页
药品追回管理制度_第3页
药品追回管理制度_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、-精品 word 文档值得下载值得拥有 -药品追回管理制度起 草 人起草日期年月日审核组长审核日期年月日批准日期年月日批 准 人执行日期年月日版本号 00分 发 号目的规范药品追回管理，保证追回工作的有效进行。范围追回的药品。责任质管部部长负责、其它相关人员配合。内容1 本企业已售出的药品如发现质量问题，应向市药品监督管理局报告，并及时追回药品和做好记录。2 药品追回的范围2.1 国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。2.2 药品监督管理部门抽查出的本企业经营药品中不合格品的同批-精品 word 文档值得下载值得拥有 -精品 word 文档值得下载值得拥有 -

2、号药品。2.3 在保管养护中出现的不合格药品。2.4 药品生产企业提出的要收回的药品。3 追回工作的组织质管部部长负责药品追回工作，其它部门和人员配合。3 追回程序3.1 向市药监局报告。3.2 制定追回计划质管部部长应在6 小时内制定药品追回计划。药品追回计划内容：药品名称、规格、剂型、批号、数量、根据销售记录，查找该批药品去向、追回的原因、追回时限。药品追回计划经总经理批准后， 业务部部长负责具体追回工作。3.3 追回实施药品追回计划批准后 12 小时以内开始药品的追回工作，销售员根据销售记录，查找该批号药品的去向，销售员以电话、传真等一切的形式通知药品经营企业、医疗机构。保管员应立即封存

3、该批号药品，并停止发货，挂停止发货牌。药品追回期间要安排人员 24 小时值班密切注意势态发展，随时处理突发事件。3.4 追回药品的处理本制度 2.1 和 2.2 条规定的追回药品， 放入不合格品区， 并逐件贴上“追回”标记，等待市药品监督管理局的处理。 质管员填写 “药品追回记录”。本制度 2.3 和 2.4 条规定的追回药品， 放在退货区，并逐件贴上“追回”标记，质管员填写“药品追回记录” 。药品生产企业提出的追回药品到货后按照“销后退回药品验收程序”对追回药品验收后填写“追回药品验收记录” ，然后按照购-精品 word 文档值得下载值得拥有 -精品 word 文档值得下载值得拥有 -进药品退出管理程序的规定执行。在保管养护中出现的不合格药品追回后，执行不合格药品管理制度。4 追回结束后，质管部部长应将追回的全过程进行总结，形成书面资料上报市药监局并

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论