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文档简介

1、分层审核 B/0BED.WI/MR-05 分层审核 宁波贝尔达汽车零部件有限公司分层审核管理规定(LPA = Layered Process Audit)编 制: 审 批: 日 期: 受控状态(受控号): 分发:总经理、副总经理、各部门经理、各车间主任 一、关于分层审核(LPA=Layered Process Audit)1. 分层审核(LPA)的定义是由公司各级员工定期、频繁地对现有制造过程及其变更进行的一种标准化的系统审核,以确认内部作业标准的执行情况及对相关整改措施的验证,实现较高水平的产品质量一次合格率。分层过程审核(LPA)基于:多数制造业的产品质量问题是由于过程能力不足或者是未严格

2、遵守过程作业指导所引起的。分层过程审核(LPA)的实质是以P-D-C-A为导向的工艺过程审核,特别关注现有工艺的执行及针对性的改进措施的验证。分层过程审核(LPA)是戴姆勒克莱斯勒和通用汽车首次提出并发展起来的过程审核方式,属于汽车行业的客户特殊要求。2. 分层审核(LPA)的分类2.1过程控制审核(PCA= Process Control Audits):针对现有制造过程及其变更,确认现场作业标准执行的符合性。2.2防错防误验证审核(EMPVA= Error & Mistake Proofing Verification Audits):针对与过程控制和产品质量控制相关的整改措施的现

3、场验证。3. 分层审核(LPA)的对象3.1仅限于按要求需要特别关注的确定的过程和过程步骤。将该审核范围无限扩大至所有过程或过程步骤是不合适的,因为这将严重影响审核效果并妨碍其深入应用。 3.2 适用于本公司各车间的生产过程。4. 分层过程审核(LPA)的目的4.1 确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知;使各级管理者都参与到支持操作工的活动中。4.2通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施。4.3通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制;4.4识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程。4.5验证下一层次的

4、分层过程审核是否被稳健地实施。二、分层审核(LPA)的职责:1. 由副总经理或总经理助理全面组织,成立各层审核团队并监督其执行效果。2. 由各级审核组长主导执行。3. 技术、质量和其他职能部门参与并支持分层审核的执行。三、分层审核(LPA)的执行流程和规定:执行分层审核各审核组长车间主任生产部经理B组审核NOokA组审核NOokOK?OK?okNO接接接接接1.每次新产品开发基本完毕、试生产结束后3个工作日内,由生产部经理组织,产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必须参与;必要时,技术部经理和质量部经理应邀参与。2.要求:A)必须以该产品的实现流程为线索展开评审。B)必须针对较高的产品质

5、量风险而展开,包括历史上的教训、安全、特殊特性(过程或产品)。C)必须借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其他产品档案。3. 应充分考虑9个方面的内容,即:“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“持续改进”。注:对已批量投产的常规产品,可以一次性分类评审、识别完毕。 副总经理或总经理助理全面组织、生产部经理执行,具体如下:1.成立分层审核团队,任命审核组长:A组:总经理助理任组长,组员技术部和质量部经理。B组:生产部经理任组长,组员为产品工程师(相关)、质量工程师。C组:车间主任任组长,组员为车间班长(相关)、检验员(相关)。2. 审核频次:A组:

6、必须每月进行一次分层审核。B组:必须每周进行一次分层审核。C组:高风险项目必须最少每班审核一次,一般项目每天审核一次。3. 分层审核方式: 针对A组、B组、C组的分层审核,特别制订具体的审核作业指导,详见:“分层过程审核作业指导书”。评审、识别主要审核过程确定关键过程(质控点)C组审核分层审核检查表的现场培训编制、定稿分层审核检查表生产部经理OK?管理表代表 总体要求:1.分层审核的执行过程必须是短暂的、且必须按计划进行。2.分层审核的作用是对现有过程及其要求的补充,并非开发试产或初始化现有工艺。3.A组、B组、C组关于分层过程审核的内容是大致相同的,绝对不可相互替代。4.所有审核均必须保留相

7、关记录。生产部经理生产部经理1.必须充分考虑以下7个方面对产品质量的影响来确定,即:“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、“测”、“投诉”。2.应充分考虑特殊特性所在工序。3.对相同的产品实现过程或同类产品,可确定相同的关键控制过程。注:所有历史上已经、或现行控制极有可能导致产品质量失效的工序或工位,均可定为“质控点”。1.总经理助理组织,生产部经理、产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必须参与;必要时,技术部经理、质量部经理应邀参与。2.要求:A)必须针对较高的产品质量风险而展开,包括历史上的教训、安全、特殊特性(过程或产品)。B)必须借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP

8、及其他产品档案。3.应充分考虑9个方面的内容,即:“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“持续改进”。4.对已批量投产的相同或类似的常规产品,可编制相同的“分层审核检查表”;但一旦有新产品试生产完毕,应立即重新评估的修订已增加必要的内容。详见附件1:“分层审检查表编制作业指导书”。1.由车间主任和车间班长负责,必须对相应岗位员工现场讲解,必须让相应的操作者现场学习、充分掌握和执行相关要求。2.由各班组长负责,充分“班前会”的时机,向操作者每天讲解和强调执行“分层审核检查表”的相关内容。总经理助理接发现现场不合格点或不合格项接各级审核组长发现现场不合格点或不合格项

9、分层审核连续执行3个月各级审核组长接接C级每天报B级组长,B级每周报A级组长,A级每月进行一次综合评估。整理审核结果并提交上一级审核立即快速、应急处理,采取临时措施恢复正常生产并确保产品质量,及生产成本和效率。B组/A组审核组长A组成员发现(现场发现或审核时发现)B组成员发现(现场发现或审核时发现)C组成员发现立即快速、应急处理,恢复生产并确保产品质量、成本和效率。C组成员超出自己处理能力或权力范围时,应立即报生产部经理处理。保留书面记录,并根据需要书面通报相关人员以便其改进。车间主任车间主任需要采取长效措施时,应立即填发 “纠正/预防措施报告”,书面报总经理助理组织执行。各审核组长修订“分层

10、过程审核检查表”分层过程审核奖惩(详见附件2:“分层过程审核奖惩规规定”)各级审核组长继续执行分层过程审核体系专员生产部经理备注: 1. 由生产部经理组织,至少每1周评估一次现行的“分层审核检查表”是否需要根据实际情况更新。2.由副总组织,至少每月组织一次“分层过程审核”专题会议。反复以上流程四、与分层过程审核(LPA)相关的作业指导: 附件1: “分层审核检查表”作业指导书 1. 编制职责:1.1总经理助理组织,体系专员负责编制。1.2产品工程师、质量工程师、车间主任、车间班长必须参与;必要时,技术部经理、质量部经理应邀参与。2. 分层过程审检查表必须以产品的实现流程为线索展开,应落实到具体

11、的工序和加工工位。3. 编制“分层过程审核检查表”,应3.1 充分考虑9个方面的内容:即“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“投诉”、“防错”、“持续改进”。3.2 “分层审核检查表”由3个部分组成:A)工位问题,基本的检查项目,适用于所有工位。B)质量关注点,依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的,针对具体工位的特定检查内容。C)生产系统问题,基本的检查项目,适用于所有工位。4. 要求:4.1必须针对较高的产品质量风险而展开,包括历史上的教训、安全、特殊特性(过程或产品)。4.2必须借助于相关技术资料如DFMEA、PFMEA、CP及其他产品档案。4.3必须在“分层审核检查表”

12、中注明必须确认的高风险项目,包括但不限于:A)量具的功能和校验的确认 B)堆放/包装技术 C)目视辅助工具是否在现场,内容是否正确D)过程参数 E)作业指导书 F)产品标识G)扭矩监控(如适用) H)文件/记录的完整性(包括适当的质量文件) I)顾客反馈4.4对已批量投产的相同或类似的常规产品,可编制相同的“分层审核检查表”;但一旦有新产品试生产完毕,应立即重新评估的修订已增加必要的内容。5. 所有“分层审核检查表”及其更改后的最新版本,其原稿应交总经办存档。 附件2:分层审核奖惩规规定根据各级员工在分层审核中的行为,制订如下奖惩规定:序号参与人员的行为分类奖惩规定备注1拒绝执行或拒绝配合执行

13、。未导致不良后果对责任人书面警告,并处罚50元/次。超过明确规定的完成时间4小时,即被视为拒绝执行。导致不良后果由直接责任人承担50元以上,200元以下的损失。2已执行,但执行错误未导致不良后果对责任人书面警告,并处罚20元/次。如果责任人为主观恶意行为,一经查实,以拒绝执行论处。导致不良后果由直接责任人承担20元以上,50元以下的损失。3已执行,但执行不完全或不到位未导致不良后果对责任人口头警告,并处罚10元/次。如果责任人为主观恶意行为,一经查实,以执行错误论处。导致不良后果由直接责任人承担10元以上,30元以下的损失。4不按时执行或延期执行未导致不良后果对责任人口头警告,并处罚10元/次。超过明确规定的完成时间4小时,即被视为拒绝执行。导致不良后果由直接责任人承担10元以上,30元以下的损失。5认真执行分层审核的各项要求,且其所在工位连续3个月、6个月、9个月、12个月未

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