电外科系统初步研究报告

1、电外科系统初步研究报告、不同年度电刀及超声刀等医用设备品牌市场占有率及满意度数据本覆盖全国1728家医疗机构，二级以上医院覆盖了达11.2%。更详细资料可参考类似2017年高频电刀发展现状及市场前景分析专业行业研究报告。进口设备在从表格中可以看出，电刀、超声刀在全科室以美敦力、爱尔博和上海沪通为主， 三级医院市场占有率较高且呈上升趋势，而上海沪通在二级医院表现明显优于三级医院二、电外科系统在消化内镜手术的主要应用场景手术类型步骤器械息肉箱:离子凝固术,/氧气喷管氧气喷凝隆起汪易忡h/EMR切割圈套卷1混切内镜切标记氧气喷管氧气喷凝针形刀喷凝隆起汪易忡二 _/ESD预切开针形刀混切内镜切粘膜下剥

2、离针形刀喷凝止血止血钳强凝氧气喷管氧气喷凝关闭入口止血夹/ERC阪 EST乳头切开针形刀或弓形刀内镜切粘膜隆起汪易忡h/粘膜切开针形刀混切内镜切POEM建立隧道针形刀喷凝肌层切开针形刀混切止血止血钳强凝/柔凝关闭入口止血夹/粘膜隆起汪易忡L /粘膜切开针形刀混切内镜切STER建立隧道针形刀喷凝 混切 内镜切切除月中瘤针形刀地止血止血钳强凝关闭入口止血夹/总的来说即：安全的分离/消融组织。三、具体产品分析消化内镜领域电外科设备以爱尔博公司为主，故重点介绍爱尔博VIO海博刀系统同时简单介绍国产代表上海沪通GD350-B5型多功能高频电刀、金山科技OMOM JSDD-Y。1. VIO海博刀系统海博刀

3、，将传统高频电僦气刀和最新的水刀系统结合，具有专利技术的安全的内镜切割功能（ENDO CUT I和Q）、ESD,EMK型无血切割模式（DRY CUT）、新型可调控电凝深度的僦 等离子体功能（APC2）及专用于早期胃肠道肿瘤治疗的新型海博刀 （JET2）。VIO海博刀系统功能：1 .集染色、标记、注射、电切、切圆、剥离、止血、冲洗8项功能于一体，大大简化了 ESD手术过程，缩短手术时间2 .压力注射选择性隆起组织，在固有肌层上方形成“水垫”，使得黏膜层及黏膜下层 充分隆起，剥离过程更安全；3 .ESD黏膜下层剥离过程中，具有高度组织选择性的高压水束游离黏膜下层结缔组织， 充分暴露血管，同时不伤及

4、固有肌层，降低穿孔和出血发生的可能性，显著降低常规ESD手术的危险性和减少手术时间。VIO海博刀系统配置特色：1、外观上触摸式液晶彩色显示、文字操作菜单一一方便人机对话，浅显易学 ；2、构成上一一软硬件结合，模块化设计，各种内镜下操作模式均以软件形式储存， 在整机上以模块插件组成，可形成根据不同手术需要自由配置，具有消化内镜下所需的全部功能；3、含有升级潜力，这意味着未来消化内镜下新的技术可通过软件或者硬件升级得以 实现，无需添置新设备；4、集各种电切、电凝方式、冲洗、烟雾清除等功能于一身；可与任何品牌内窥镜配合使用；外一有自动电切、效果功率调节 ；外一有专利技术内镜电切 ENDO-CUT模式

5、的升级版。专利技术内镜电切ENDO-CUT模式将切割过程分为切割和凝血两部分，交替进行（分次切割）。整个工作中的切割速度和交替转换均由机器自动控制一一该设备的功能可避免切割速 度太快、凝血不充分而导致的术后出血，也可避免切割速度太慢造成凝固过度而导致组织穿 孔或其他热损伤，提高了内镜下息肉切除和EST术中患者的安全性和治疗效果 ；而ENDO CUT勺升级功能将 ENDO-CUT模式分另设置 ENDO CUT Q、ENDO CUT I即息肉 切除和EST或小针刀的专有程序，根据手术类型、术中组织具体情况不同分别通过调节效果、 切割宽度、切割间隔时间来提高手术整体技术效果，满足不同手术类型不同医生

6、的需要。如EST/EMR/ES旁术式；同时ERBE禾的内镜下无血电切模式 DRY CUT ESD,POEM,STE专用 程序，为临床医生提供了更安全有效的手术模式。5、自动储存信息数据一一可方便调出上次手术时所储存信息数据，也可自己设置手 术程序储存；错误代码显示一一不用打开机器，又应代码直接查出错误原因；6、即插即用，器械自动识别，末端气压自动恒定，给出相适用的专科功率及参数值；僦气钢瓶气压、流量显示；7、APC电极重复使用、耐高温高压消毒、多种软硬探头可供选择： 直喷、侧喷、环喷， 还有配合双球囊小肠镜使用的 APC电极；僦气软管探头金属内芯内置，防止意外穿孔，陶瓷 探头防止局部意外损伤，

7、色环标记避免烧坏镜头；8、安全有效的初始切割一一切割初始，程序预先给与组织一个预电凝，并在切割控 制系统CUTCONTRO作用下自动调节切割质量 （EREB专利），以手术满足下功率尽可能的低 ；9、拥有功率峰值 PPS系统（EREB专利）支持，毫秒级动态输入功率补偿，保证切割质 量和效果一致；10、低输出电压设置一一大大减少高频电泄露，避免对神经和肌肉的不良刺激，减少 穿孔的危险；11、中性电极安全系统一一欧米伽电极板具有等电位环和双路监测，更大程度保护了病人安全，避免了电极板烧伤的可能；可显示组织阻抗值欧姆大小 ；2.上海沪通GD350-B5产品特点：1、单极功率范围大：0-350W,双极工

8、作频率高：1.024MHz,能满足各种手术需求，适用于全科室2、九种工作模式：单极纯切、混切 1、混切2、混切3、单极软凝、点凝、面凝、双极标 准凝、双极强凝3、五路输出端口:两个手控端口，两个脚控端口，一个双极输出端口4、功率自动补偿系统：针对不同人体组织自动调节功率输出，达到最佳切割和凝血效 果5、功率输出采用 CPU双闭环控制：一旦有功率输出偏离安全设定值，CPU控制回路将切断电刀输出，确保安全6、中性极板监测系统：单片极板模式采用连续性检测器；双片极板模式，系统自动监测极板与病员皮肤的接触质量并以排灯形式显示于操作面板上，若接触质量低于设定值， 会有声光报警并切断电刀输出，确保安全7、

9、带有自修复和掉电记忆功能并采用APFC电路，能更好的适应电压不稳定或者大波动，保证稳定高效的输出8、全悬7C （ CF）型并带有短路保护系统，单极手术中万一电极和中性极板短接，主机 能自我保护并确保正常输出技术参数模式单极 纯切单极 混切1单极混切2单极 混切3单极软凝单极 电凝单极面凝双极 强凝双极 普凝频率512K512K512K512K512K512K512K10241024HzHzHzI HzHzHzHzKHzKHz额定 输出350W250W200W120W150W120W100W120W120W额定 负载厂500 Q500 Q500 Q200 Q500 Q1000Q200 Q100

10、Q3.金山科技 OMOM JSDD-YJSDD-Y系列僦气高频电刀是消化科专用的高频手术设备。产品集结组织密度即时反馈 技术、APC一体化、多操作模式可调、消化科专用内镜电切模式、双重安全保障设计等核心 优势于一体，为消化科手术带来全新的操作体验。产品特点：1、优秀的切割/凝血解决方案一一组织密度即时反馈技术组织密度即时反馈技术，可根据人体不同组织的阻抗变化，恒定功率输出，响应速度达到毫秒级， 达到真正意义的零延时。这保证了电切/电凝的质量在很大程度上不受切割电极的形状、大小、被切割的组织类 型、切割速度的影响。实现了切割顺畅、出血少、凝血效果好，更加安全可靠的产品优势。2、双重安全保障设计一

11、一杜绝负极板烧伤和器械老化带来的安全隐患采用电极板接触质量数字化显示监测系统（专利号：ZL 2013 2 0027833.X ）实时接触质量检测，当极板接触不良时，系统自动报警。按新能量管理系统一一能够保证应用端触点未动作或未断开的情况下提供有效监测从而避免由于机械故障引起的医疗事故。由于高频发生器的潜在危险，采用“闭环安全电路设计”的设计可杜绝由于器械故障、老化带来的安全隐患。3、便利操作体验 OMO血气高频电刀支持多达 45种操作模式可调一一支持 6种切割/ 凝血模式和多9种效果输出，满足 EMR ESD ERC邛精细化内镜手术的复杂要求。 10组 用户自定义模式可存储，方便医生术中切换个

12、性化方案。4）僦气喷管堵塞故障处理系统一一通过僦气控制功能，精确喷射清洗由于组织碎块或 消化内容物引起的僦气喷管堵塞，解决手术过程中突发的喷管堵塞不易清洗的困扰。三种产品对照表功能解决方案操作模式安全保障设计特点VIO海 博刀系 统自动调节切割质量，以手 术满足下功率尽可能的 低;PPS系统支持，毫秒级 动态输入功率补偿，保证 切割质量和效果一致多种模式可选，同时可自动存储上一次使用参数及自定义参数存 储；拥有内镜电切 ENDO CUT等模式低输出电压设 置，减少高频电 泄露，避免对神 经和肌肉的不良 刺激，减少穿孔 的危险；中性电 极安全系统，避 免了电极板烧伤 的可能集染色、标记、 注射、

13、电切、切 圆、剥离、止血、 冲洗8项功能于 一体；模块化设 计，可升级软硬 件；拥后多种内 镣下手术专用切 割模式；器械自 动识别并提供参 有分数；上海沪 通GD350-B5功率自动补偿，针对不同 人体组织自动调节功率 输出，达到最佳切割和凝 血效果9种工作模式功率输出采用 CPU双闭环控 制；自动监测极 板与病员皮肤的 接触质量并以排 灯形式显示于操 作面板上金山科 技OMOMJSDD-Y组织密度即时反馈技术， 根据人体组织阻抗变化 保持恒定输出功率45种操作模式 可调，10组自定 义模式存储采用电极板接触 质量数字化显示 监测系统，实时 接触质量检测， 当极板接触不良 时，系统自动报 警精确喷射清洗由 于组织碎块或消 化内容物引起的 僦气喷管堵塞四、总结目前高频电刀的技术发展趋势为：尽量在功率不增高的前提下提高峰值电压、 降低电流。更高的峰值电压可以保证更好的切割和止血效果， 而且对组织的损伤 更小；更低的电流和功率对患者的损伤更小，同时也保证了手术的安全性。止匕外， 新的技术如极板监测、系统自检、漏电控制、瞬间放电等系统逐步被研制以确保 设备长时间稳定运行，这代表高频电刀的技术对安全性的要求越来越高。电外科是一个持续发展的领域。如今，高频电刀采用闭