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文档简介
1、生产车间卫生要求一、个人卫生要求1、直接从事化妆品生产的人员 (包括临时工 ) 或可能接触化妆品的人员,必须 取得健康证方可上岗,每年必须体检一次。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生 于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,不得直接从事化妆品生产活动,在治 疗后经原体检单位检查证明痊愈,方可恢复原工作 ;2、保持个人清洁卫生,做到“四勤” :勤剪指甲(不得长于 2mm、) 勤理发、剃 须、勤换衣、勤洗澡 ;3、生产人员进入车间不得佩戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲,不得化浓 妆、喷洒香水等 ;4、生产人员进入车间前须穿戴整洁的工作服、帽、鞋,工作服应盖住外衣, 头发不得露于帽外。生产人员遇到下
2、列情况应洗手 :? 进入车间生产前 ;? 操作时间过长,操作一些容 易污染的产品时 ;? 接触与产品生产无关的物品后 ;? 上卫生间后 ;? 手脏时。5、进入洁净区前的清洗消毒 :? 用流动清水清洗双手,双手反复搓洗,清洁每 一个手指和手指之间的部位,并仔细检查手臂、手指和手掌,对可能遗留的污渍重 新进行清洗 ;?将手彻底风干 ;?用 75%酒精喷洒手部消毒。清洁消毒完毕后方可进入 洁净区。进入洁净区后需保持手部的洁净,不做与工作无关的工作,不得裸手随意直接 接触化妆品及与工作无关的物品,不得有不卫生的动作或习惯 ; 6 、 工作期间生产 人员手部有伤时,须戴乳胶手套才可接触化妆品和原料。不得
3、随意进出各自的工作 现场,进出各车间应随手关门,尽可能减少出入次数。因需要离开生产车间上洗手间,必须脱掉工作服、鞋、帽,事后再重新进入工作现场工作前,应作必要的清洁 消毒;7、 工作期间,严禁不同洁净区域的人员窜岗。二、环境卫生要求1、地面应保持整洁,无积水,工、器具定位放置,与生产无关的物品不能存 放车间内,杂物应随时清除 ;2、每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫,整理工作台面,清除生产废 弃物。并用 0.1%新洁尔灭或 500ppm优氯净消毒液拖拭地面 ;3、每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次,洁净区须用0.1%新洁尔灭或 500ppm优氯净消毒液擦拭 ; 洁净区每周须用
4、 10-15ppm 的臭氧薰蒸一 次,时间 60 分钟。如停产两天 ( 含) 以上应在生产前用 2-4ppm的臭氧薰蒸一次,时 间 60 分钟 ;4、每月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次,洁净区须用0.1%新洁尔灭或 500ppm优氯净消毒液擦拭 ;5、洁净区温湿度控制 : 温度 18-28? ,相对湿度 45-75%。洁净度按下表要求执 行; 沉降菌 (cfu/ 皿,30min)?156、拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内,使用完毕用 1:300 的 84 消毒液浸泡后,放置于固定位置 ;7、各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。初、中效过滤器网应及时更换或 清洗。三、预处理
5、间卫生要求1、所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁,拆外包装只能在拆包间进 行; 2 、 容器拆包后放在清洁的塑料周转箱内。中转塑料筐用前必须清洗洁净,并 用纱布擦拭干净,无孔塑料筐还需用 75%酒精擦拭内外壁消毒 ;3、掉落到地上的容器需用 75%酒精擦拭后方可使用 ;4、容器熏蒸消毒时,容器不得超过有孔塑料筐容积的 5/6;5、消毒完毕的容器不得用手接触内壁,尽快运往净瓶储存室 ; 6 、 每日工作 结束后应认真打扫工作间的卫生,清洗中转塑料筐等器具,拖净地面,不能有积 水,将各类包装物料摆放整齐,保持室内整洁。四、配料、制造车间卫生要求 详见生产设备、容器及工具等清洗消毒管理规定五、
6、半成品贮存间卫生要求1、半成品贮存间用于存放半成品,不得存放其它任何物品,不得在其中进行 与存放、取用半成品无关的工作 ;2、半成品贮存间的室温必须保持在 18-28? 之间,相对湿度保持在 45-75%;3、半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料薄膜 ; 检验人员取样时,应速取速 封; 取样和观察膏体质量时,须戴口罩 ;4、半成品存放周期不得超过 15 天(自生产日期起 ) ,超过存放周期的半成品 需重新送检,检验合格后,方可灌装 ;超过 60天存放期的半成品,原则上不允许灌 装,并按不合格品控制程序处理。六、灌装间卫生要求1、工作人员卫生要求a、灌装间工作人员必须着洁净连体服,穿防静电洁净
7、鞋 (白色) ,戴口罩 ;b、生产过程中,生产人员每隔一小时要用 75%的酒精喷洒手部消毒一次 ;c、洁净连体服每天须清洗、消毒一次,防静电洁净鞋每周须清洗、消毒一 次。2、机台设备、工作台面表面卫生要求a、使用前须用 75%酒精喷洒表面,用洁净纱布擦拭干净 ;b、使用后须用蘸有 75%酒精洁净纱布擦拭干净 ;c、传输带在工作时应每小时用 75%酒精纱布擦拭消毒一次 ; 3 、 生产设备、工 器具的卫生要求生产设备、工器具的卫生要求具体见生产设备、容器、器具等消毒管理规 定。4、 灌装间环境卫生要求a、如用桶装的半成品进入灌装间前必须 75%酒精浸湿的洁净纱布擦拭半成品桶 外壁、桶盖。桶底应干
8、燥、洁净 ;b、加料斗加满料后,必须加盖,半成品桶也应及时盖上 ;c、灌装间地面散落的东西要随时拣起,并用蘸有 75%酒精洁净纱布擦拭后使用d、灌装间所用纱布当天为一次性使用,班后集中清洗干净后,烘干,消毒后 备用;e、灌装车间的门应随时保持关闭 ;f 、各种容器应随用随领,减少积压。5、温度控制范围为 18-28? ,相对湿度控制范围为 45-75%之间。相对温湿度 的监测由生产部指定人员每隔 4 小时记录一次,当洁净室出现异常温湿度时,由负 责人通知空调室,进行修复。灌装车间与其他不同洁净度的车间或通道之间,静压 差应大于 5Pa,灌装车间区域内与室外静压差应大于 10Pa。用压差表 (0
9、-60Pa) 对洁 净室内正压、负压要进行监测。七、包装间卫生要求4.7.1 车间内的物品应分类放置,码放整齐 ;4.7.2 操作过程中应保持工作台面不混乱,防止包材落地 ;4.7.3 工作中不可打开产品外盖 ;4.7.4 车间的杂物随时清理。八、更衣室卫生要求1、 室内不同洁净度的衣、鞋、帽放置在相应指定的位置 ;2、 更衣柜应编号做到专人专用,不得混用。个人服装与工作服,不同洁净级 别的工作服不得混用 ;3、更衣室内不得存放与生产无关的物品和私人杂物 ;4、更衣间每周须进行一次 30 分钟的紫外灯空气杀菌消毒。九、非生产区员工及参观人员进入生产区的卫生要求1、非生产区员工进入一般生产区,必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋,工作服 应盖住外衣,头发不得露于帽外。2、 非生产人员不得随意进入洁净区,不经同意不得进入灌装间,需进灌装间 者必须着防静电洁净连体服,严格按车间卫生要求规范要求进行消毒 ; 3 、 参 观人员进入一般生产区前,带队人员有责任向参观人员介绍车间卫生要求规范要求,并要求参观人
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