中药炮制技术的现代发展

1、中药炮制技术的现代发展 摘要：经查阅文献，对中药现代化的发展做了总结阐述，并对中药炮制的产生及发展进行了简述，明确了中药炮制存在的问题。重点介绍了中药炮制现代化的思路以及中药炮制机械化的现状，并对中药炮制机械化的未来发展的趋势做了简单介绍。关键字：中药炮制、现代化、发展、机械化、创新引言：中药炮制历史悠久，伴随着中药的应用产生，并逐步发展形成了一套系统的炮制方法。中药多来源于植物、动物及少数矿物。由于多数中药具有毒性，或是有效成分难以利用，且具有“生熟异治”的特点，往往不能直接入药，需要经过炮制。炮制是我国特有的一项传统制药技术1。在上千年的历史长河中逐步发展形成系统的中药炮制理论体系。实践证

2、明，炮制对中药而言，可以起到增强疗效、降低毒性或副作用、缓和药性、抑酶保苷，利于储存，保证疗效，便于调剂和制剂等作用。新中国成立后，国家实施五年计划，中药炮制进入了一个崭新的阶段，为了提高生产效率，提高中药炮制的品质，现代的中药炮制技术取得了发展，利用现代化的科学技术使传统的中药炮制进入了现代化、机械化的新发展。1. 中药炮制现代化的必要性与思路1.1 中药炮制的产生与发展中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同需求，所采取的一项制药技术【2】。古时也称之为炮炙、修治等，从名称可以看出炮制的起源与作用，“炮炙“说明了炮制与火的关系，古时称炮炙，指的就是

3、用火来处理药材的一种方法，而称之为”修治”则表明炮制的作用。炮制最大的作用就是来修正药性，所谓”修治“包括改变药性以及减少或去除中药本身的毒性两个主要的作用。另外，烹饪的发展也促进了中药炮制的发展，除了最初的火制之外，逐渐出现了其他类型的炮制方法。南北朝刘宋时代，雷敩撰著雷公炮炙论三卷，专论制药，是我国第一部炮制专著。书中论述的炮制方法较李时珍孙思邈时代更为丰富，如浸就有苦酒浸、蜜水浸、浆水浸、米泔浸、濡甘浸、中乳浸、猪脂浸、酒浸、牛羊血浸、药汁汤浸。煮有麻油煮、水煮、血卤水煮、五香水煮、浆水煮、盐汤煮、酒煮、药汁煮、麻油煮【2】。逐步形成一系列中药炮制的方法，也有了中药炮制学这个学科。时至今

4、日，中药饮片及中成药得到了很大的发展，现代中药产生了多种新剂型。在这样的情况下，中药炮制就起到了关键性的作用。但由于古法炮制方法繁复，不便管理，生产效率也不高，因此，中药炮制亟待规范化、现代化。根据九五规划的要求，我们已经采取中药饮片厂和中医药科研单位联合研究的形式，利用各种现代化检测方法，如薄层扫描法、高效液相色谱法、气 质联用法等，测定中药经过炮制工艺前后主要药效成分、毒性成分的变化，并结合炮制前后饮片的代表性成分的药效、毒理研究，来联系中医理论和临床用药经验，分析探讨其炮制原理，制定中炮制工艺规范化操作和饮片代表性成分的质量标准。【3】1.2 中药炮制现代化的必要性 药材的质量在除了原生

5、药材的质量外，很大一部分取决于炮制，目前我国还鲜有鲜品入药的情况，因此中药入药必经炮制。“药材好，药才好。”药的质量取决于药材的质量，而药材的质量又与中药炮制息息相关。中药炮制虽然可以说是“前人之述备矣，然而，中药炮制的古法在某些情况下并不符合现代生产的要求，经现代技术的检测也证实，某些炮制方法会增加药材的毒性。或是是有效成分减少。如中药加工时用硫磺熏制主要作用是漂白、杀虫，但硫磺中含有砷，可增加被熏制药物的砷含量；此外在熏制时可产生二氧化硫，若其残留量超过 500m L/g，药物直接泡饮时导致咽喉疼痛、胃部不适等反应。【4】加强对中药饮片炮制加工方法、质量标准和质量系统评价研究的基础上,逐步

6、完善饮片炮制规范,提高饮片加工水平。在制定统一炮制标准时,应规范中药饮片的名称,严格把握中药饮片的资源、药用部位及加工炮制方法等,以扭转目前中药饮片名称混乱的局面。在质量标准中增加对炮制前、后饮片鉴别的标准,从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、杂质检测、水分测定、灰分测定、重金属测定及卫生学检查等方面加以控制,实行多指标综合评价,全面控制饮片质量,完善质量标准,保证临床用药安全、有效。【5】1.3 中药炮制现代化发展的思路与方法 1.3.1. 重视新设备、新工艺的探索与应用炮制是一门制药技术，其生产工艺要随现代制药技术的发展要求而改进。而现在的饮片生产机械，在性能、自动化程度

7、及生产能力上还达不到饮片规范化生产的要求。因此，必须加强饮片生产机械和仪器设备的研制。许多专家探索应用新工艺，改进传统的炮制方法。如：利用远红外线及微波具有穿透能力强、加热速度快且灭菌效果好的特点，改用远红外线烤箱或微波炉用于鸡内金的炮制，收到良好的效果。1.3.2 重视炮制机理研究重视药物炮制前后成分的变化研究，尤其是有毒中药的炮制机理研究，其毒性和药效的研究,确定炮制方法减毒增效的科学依据。药物炮制前后其成分都会有相应的变化，如某种成份的增减，成分之间的水解、氧化等反应，辅料对药物的成分的影响等。这方面的研究报道如炉甘石炮制机理分析 6，可以通过对比分析研究以优选最佳炮制方法。1.3.3

8、重视统一饮片质量和炮制工艺标准规范化饮片加工条件和炮制工艺，确立统一的质量 标准。总结传统中药炮制经验，重视历史文献研究，进行整理、分析、继承和创新，为现代研究提供借鉴。利用现代技术手段，探讨和研究新的炮制方法，不断提高炮制技术。有针对炮制净制、切制方面的研究报道，如：黄柏饮片切制工艺研究等7，同时避免经验论，对于不合理炮制方法应取消， 在炮制过程中，如果有剧毒类药材，应保证配伍计量的精确。重视中药多个化学成分在药效上的协同作用, 保证中药饮片的质量8。1.3.4 加强中药炮制的临床研究中药炮制是为中医临床辨证治疗服务的,炮制的效果最终在临床使用中得到检验和验证,但恰恰是这一重要环节,正是中药

9、饮片炮制研究最薄弱之处9。由于炮制临床研究影响因素复杂,不能用临床疗效指标作为炮制方法优选的手段,而是在各项研究指标比较成熟的条件下以临床疗效观察作为最后验证手段。【10】因而在炮制临床研究中,要重视同一药物不同炮制品的不同功效及所产生的不同临床效果,并设法用现代科学技术手段阐明它的科学性。2. 中药炮制中存在的问题2.1 古老中药炮制方法不合理2.2 中药炮制专业人员水平不高目前从事炮制工作的多数没有接受过业务培训, 不懂炮制理论和技术。饮片生产单位的炮制人员多半为学历不高。2.3 剧毒类药材炮制过于经验论剧毒类中药如斑蝥、川乌、巴豆等在炮制时，为降低其毒性，常常采取复杂的炮制方法，这些方法

10、易产生对人体损害，很难控制药物毒性大小。如斑蝥, 斑蝥素既是有效成分也是毒性成分,不同的炮制方法，斑蝥素丢失的数量也不同，所以炮制过程中凭借经验取量，很不安全。2.4 中药炮制缺乏统一的质量标准,炮制工艺不规范饮片的生产和管理混乱，严重制约着中药现代化的进程，直接影响了患者用药的安全和疗效。【11】3. 中药炮制机械的现状3.1 机械发展“十五”以来,特别“十一五”期间国家把中药饮片工艺规范化研究与炮制机械同等立项研究从政策导向和研究经费上为炮制机械与炮制工艺的结合给予了支撑,并根据中药饮片的特点,鼓励利用多学科联合,开展饮片生产机械和相关设备研发,并给予专利保护。目前已有炮制机械产品行业标准

11、12项,申请发明专利和实用新型专利21项。此外,炮制机械行业加强产、学、研联合和交流,为炮制机械的研发迈出了重要一步,近年来研发了“智能化鼓式炒药机CGY(Q-750Z)”、 “可控式热压制霜机”、“水蓄冷高真空气相置换式润药机”等新型可控式第一代炮制机械。【12】3.2 机械实例： 滚筒式炒药机:是中药炮制现代化的一大改革,它不仅解放了生产力,而且提高了工效,提高炮制品质量,现已用于清炒、炒炭、蜜制等. 烘法炮制:是利用电热恒温干燥箱炮制中药,由于能控制温度、时间,受热均匀.因此具有炮制品质量统一、色泽一致等优点.3.3 中药炮制机械的未来发展3.3.1 中药炮制机械应为中药炮制工艺服务20

12、05版中国药典中要求净制的药材品种有139种,要求净制、炮制的药材品种有106种,要求其他制法(如发芽)且需炮制的品种有3种。截至“十五”,国家进行了100种中药饮片中药炮制工艺规范化研究并已结题,中药炮制机械应根据量化的炮制工艺参数如薄片为12mm,武火为180 220等要求,进行相应装备的研发,为实现中药饮片工艺规范化服务。3.3.2 中药炮制机械要实现在线控制在中药炮制机械与炮制工艺结合的研究基础上,通过工艺参数的量化和利用现代科技手段开发中药炮制计算机在线控制系统,自动跟踪和记录炮制过程与工艺参数,并指令对炮制机械进行控制。如果引入现代科技的“电子眼”、“电子鼻”、“电子舌”等技术与规范化炮制工艺参数和可编程控制器配套,为研发蒸煮、煅制及其他炮制机械在线控制产品和逐步实现炮制单元装备智能化指出了方向。【12】3.3.3 中药炮制机械逐步