保健食品硬胶囊剂工艺流程图及工艺描述

1、保健食品硬胶囊剂工艺流程图通则序号工序过程描述1原辅料及包装材料验收（CCP1）相关部门根据生产订单安排，制定原辅料米购计划、实施。质量部根据米购 产品检验规程对到货的原辅料及包装材料进行进货验证，当检验合格时通知 库房办理正式的入库手续，根据先进先出原则发料进行生产。2原辅料及包装材料储存按规定的各类原辅料及包装材料储存条件储存。3原辅料及包装材料领用、计量根据当班生产计划及生产指令单领用生产所需的原辅料及包装材料。4自来水供水水源米用市政供水,且每半年由质量部送有资质的检测机构按GB5749-2006生活饮用水卫生标准检测，并取得检验报告。5石英砂过滤进入砂缸过滤，去除水中较大悬浮物和颗粒

2、， 每次制水前要进行反冲洗 5分钟，排掉石英砂介质缝隙中的杂质，在正洗5分钟后开始正常供水。6活性炭过滤经过砂缸过滤水进入碳缸，吸附去除水中的异味、余氯、有机物，排掉活性炭介质缝隙中的杂质及破碎的炭粒，每次制水前要进行反冲洗 5分钟，排掉活性炭介质缝隙中的杂质，在正洗5分钟后开始正常供水。7阻垢剂软化处理除垢剂：水为1: 100比例配置，经计量泵按5-10mg/T阻垢剂量加入活性炭过滤后的水质中加入，降低水中的钙镁离子。在经过 1-5um微孔过滤系统，在水温低于10摄氏度以下，需经过加热系统，进如RO系统。8反渗透过滤高压供水泵将软化水泵入 RO反渗透系统，膜前压力：v 1MPa去除水中的大分

3、子用机物。每次制水完后，进行冲洗20-30分钟。9纯化水消毒经RO系统处理过的纯化水进入纯化水储罐，经过紫外灯消毒， 经0.22um微孔过滤器供生产使用。每周检查清洗。10纯化水检验质量部每周监测纯化水酸碱度、氯化物/硫酸盐/钙盐、重金属、不挥发物、氨、亚硝酸盐、硝酸盐、易氧化物、细菌 /霉菌./酵母菌总数。水质应符合中国药典2015版纯化水，制水操作人员制水时每班检测酸碱度及电导率。检测不 合格返回后英砂过滤系统重新处理。11固体粉末原辅料 过筛固体粉末原料分别过 80目筛；过筛前应检查筛网的完整性。12制粒、干燥1.将原料一并投入制粒机内，开启蒸汽阀，开启风机，设置进风温度6080c(CC

4、P2)出风温度4060C,先沸腾混合15分钟。2.再用适量纯化水做黏合剂制粒干燥，制粒干燥时间2.0-2.5 小时，每30分钟记录进风温度、排风温度1次；检测水分符合标准时出料。13整粒根据工艺要求选择筛网目数（14目筛16筛目、18目筛）。14总混根据工艺规定加入助流剂如硬脂酸镁、二氧化硅等总混15分钟，收料15中间体检验质检员根据总混颗粒质量标准进行检验，检验合格备填充用。16胶囊填充根据产品规格填充，调整参数，控制装量差异，使装量在土5%艮度内。17内包装按要求进行内包装：1.铝塑包装：铝箔、PVC硬片包装密封严密。2.聚乙烯瓶 包装：瓶装按要求瓶内装有拷贝纸和干燥剂，用铝箔垫密封瓶口。18装盒将内包装好的产品根据包装规格，装盒19喷码1瓶装半成品喷码：按求对瓶装半成品瓶底或瓶签喷码；要求批号、生产日期、有效期准确无误；印字内容清晰，位置准确。2外包装纸盒、防潮袋、外箱喷码：要求批号、生产日期、有效期准确无误，印字内容清晰，位置准确20装箱根据包装规格将装盒后的产品装箱、封箱21成品检验质检员根据出厂检验要求进行出厂检验，检验合格方可放行。22入库储存库房按照不同产品、不问批次单独存放，专人管理。根据成品的储存要求储存 成品