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文档简介
1、KH1300·014 - 01厂房房间编码程序第 3 页 共 3 页厂房房间编码程序文件编码KH1300·014 - 01Copy 制定(变更)原因及目的:增加新建和改建房间的编码,使该SOP的内容更完善。起 草: 日期:审 核: 日期:批 准: 日期:执行日期: 签字:变更记载修订号 批准日期 执行日期 00 1998年5月27日 1998年6月3日 01 02 03分发单位1 主题内容 本标准规定了厂房房间编码程序。2 适用范围 本标准适用于房间的编码管理。3 职责 工程部部长:负责文件的审核和批准。 工程部技改管理员:负责起草和执行该文件。4 内容4.1 对全厂(办公
2、区除外)所有建筑、房间实行统一编码,统一管理。4.2 建筑、房间编码一经确定,即不得更改。4.3 建筑、房间编码规则4.3.1 建筑代码建筑用途及名称代码前处理、原料库房1提取车间、纯化水站2制剂车间、成品库房、片剂车间3质量部大楼4锅炉房5配电房6水泵房7合成车间8试剂库A其它B4.3.2 楼层代码楼层代码一楼1二楼2三楼3四楼4技术夹层J楼顶D4.3.3 房间代码 房间代码由两位阿拉伯数字组成,从“01”号开始按顺序编码,具体编码视实际楼层布局情况进行。4.3.4 技术夹层代码后不加房间代码。4.4 房间具体编码格式如下:×× × ×× 房
3、间代码(技术夹层、楼顶后不加此代码) 楼层代码 建筑代码4.5 建立、健全房间编码一览表。 药品生产质量管理文件KH1300·014-01附01第 11 页 共 11 页房间编码一览表一、前处理房间用途、名称编码办公用品库1101劳保用品库1102检选室1103配电室1104一楼女更衣间1105一楼男更衣间1106一楼药材仓库1107一楼洁具间1108不合格品库1109二楼器具室1201贵重药材室1202洗药间1203切药间1204干燥间1205烘干药材冷却间1206净药材库21207洁具间1208配料间1209三楼管理室1301药材仓库1302洁具间1303前处理电梯控制室1401
4、前处理楼顶1D二、提取车间房间用途、名称编码空压机室2101喷干机房2102制粒机房2103除尘间2104一楼洁具间2105乙醇调配间2106提取储罐间2107浸膏粉暂存间2108除尘间2109 收粉间2110喷干制粒间2111粉碎间2112一更衣间2113二更衣间2114二缓冲间2115后缓冲间2116洁净服整理间2117洁净服洗涤间2118清洗间2119检验间2120容器器具存放间2121容器器具清洗间2122浸膏粉贮存间2123物料缓冲间2124外包装间2125洁净走廊2126一楼1# 外更衣间2127一楼2# 处更衣间2128空压站2201提取间2202提取车间空调机房2203二楼洁具
5、间2204浓缩间2205提取配电室2206IPC办公室2207喷干配液间2208提取投料间2301化验室2302提取车间办公室2303纯化水站2305三楼洁具间2306女更衣间2307男更衣间2308配料间2309暂存间2310提取车间技术夹层2J车间储存间22J01提取车间楼顶2D三、制剂车间、片剂车间房间用途、名称编码一楼31雨具间3101值班室3102IPC办公室3103男更衣间3104女更衣间3105女卫生间3106男卫生间3107配电房3108空调水泵房3109空调机房3110烘箱间3111除尘室(粉碎)3112除尘间3113女一更衣间3114女缓冲间3115女更衣间3116男一更衣
6、间3117男缓冲间3118男更衣间3119人流缓冲间3120洁净服整理间3121洁净服洗衣间3122洁具存放间3123洁具洗涤间3124拆包间3125物流缓冲间3126内包材存放间3127原辅料暂存间3128收粉间3129过筛称量间3130不合格品暂存间3131混合间3132药粉贮存间3133工器具间3134空胶囊暂存间3135容器洗涤间3136容器存放间3137充填间13138充填间23139内包装间13140内包装1缓冲间3141内包装间23142内包装2缓冲间3143检验间3144洁净走廊3145原辅料、内包材库房3146待包装胶囊贮存间3147物料部办公室3148机房3149空调值班室
7、3150空心胶囊库3151贮存间3152二楼32清洗间3201二楼男更衣间3202二楼女更衣间3203车间办公室3204外包材暂存间3205外包装间13206零头间3207喷码间3208外包装间23209零头间3210喷码间3211瓶装外包材存放间3212不合格品、退回品、回收品库房3213外包材库房13214外包材库房23215外包材库房33216库房3217片剂车间办公室3218门厅3219男更衣间3220缓冲间3221男更衣间3222缓冲间3223女更衣间3224缓冲间3225女更衣间3226缓冲间3227拆包间3228缓冲间3229原辅料内包材暂存间3230称量过筛间3231洗衣间32
8、32洁衣整理3233IPC办公室3234备料间3235内包装间3236待包装中间站3237晾片间3238不合格品间3239洁具洗涤间洗具存放间3240器具洗涤间3241器具存放间3242模具间3243混合间3244湿法制粒干燥间3245颗粒、素片中间站3246压片间前室3247压片间3248辅机房3249配浆间3251包衣间3252辅机房3253辅机房3254空调机房3255纯化水站3256成品库房3302制剂车间电梯控制间3301制剂车间技术夹层3J制剂车间楼顶3D四、质量部大楼房间用途、名称编码男更衣间4101女更衣间4102一更衣室4103一缓冲间4104二更衣间4105二缓冲间4106
9、卫检室4107实验准备间4108培养间4109消毒间4110办公室4111理化实验室4112仪器室4113标准液配制室4114清洗室4115马弗炉室4116洁具室4117接种间4118办公室14201办公室24202档案室4203图书资料室4204准备室4205天平室4206清洗室4207配电房4208空调机房4209二楼天平室4210仪器室4211备用间4212办公室4301工艺实验室4302电脑室4303备用间4304清洗室4305备用间4306留样观察室4401备用间4402电梯控制间4501五、锅炉房房间用途、名称编码锅炉间5101除尘机房5102水处理间5103化验室5104值班室5
10、105六、配电房房间用途、名称编码高压配电房6101配电值班室6102发电机房6103低压配电室61042#主变室6105七、水泵房房间用途、名称编码水泵房7101八、合成车间房间用途、名称编码合成车间门厅8101男更衣间8102女更衣间8103纯化水站8104空调机房8105配电房8106车间化验室8107氮气贮存间8108洁具存放间8109洁具洗涤间8110淋浴室8111冷冻机房8112贮存室8113回收溶剂存放间8114合成室8115防爆缓冲间8116工器具冼涤间8117工器具存放间8118备料间8119配料间8120不合格品间8121 中间站8122干燥间8123外包装间8124一更衣室8125二更衣室8126缓冲间8127洗衣间8128整衣间8129器具洗涤间8130器具存放间8131洁具洗涤间8132洁具存放间8133防爆缓冲间8134干燥间8135结晶间8136缓冲间8137拆包间8138内包装间8139缓冲间8140粉碎过筛间8141除尘间8142实验室8201IPC办公室8202贮存室8203备用间8204车间办公室8205A、试剂库房间用途、名称编码试剂库A101B、其它类房间用途、名称编码机修办公室B101机修值班室B102机修室B103废旧物资库B104培训成绩评
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